Mikä on Victoza?
Victoza on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena liraglutidia ja joka on saatavana esitäytetyissä kynissä (6 mg / ml).
Mihin Victozaa käytetään?
Victozaa käytetään aikuispotilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes) veren glukoosipitoisuuden (sokerin) säätelyyn. Victozaa käytetään yhdessä:
• metformiini tai sulfonyyliurea (diabeteslääkkeet) potilailla, joiden sokeritasapaino on riittämätön huolimatta metformiinin tai sulfonyyliurean enimmäissiedetystä annoksesta;
• metformiini ja sulfonyyliurea tai metformiini ja tiatsolidiinidioni (toinen diabeteslääkkeiden ryhmä) potilailla, joiden sokeritasapaino on riittämätön kahden lääkkeen hoidosta huolimatta.
Lääkettä saa vain reseptillä
Miten Victozaa käytetään?
Victoza annetaan kerran vuorokaudessa ja se voidaan pistää ihon alle (ihon alle) vatsaan, reiteen tai olkavarteen.Lääke voidaan ottaa milloin tahansa aterioista riippumatta, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Victoza -aloitusannos on 0,6 mg. Vähintään viikon kuluttua annos tulee nostaa 1,2 mg: aan. Joillekin potilaille annosta voidaan silti nostaa 1,8 mg: aan viikon kuluttua, jotta verensokeritaso saadaan paremmin hallintaan.
Tapauksissa, joissa Victozaa lisätään olemassa olevaan metformiini- tai tiatsolidiinidionihoitoon, näiden lääkevalmisteiden annoksia ei tarvitse muuttaa. Jos Victozaa kuitenkin lisätään sulfonyyliureahoitoon, lääkärin on päätettävä alennetaanko sulfonyyliurean annosta hypoglykemian (matala verensokeri) riskin pienentämiseksi vai ei.
Miten Victoza vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia verensokerin (sokerin) hallitsemiseksi tai kun keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Victoza -valmisteen vaikuttava aine, liraglutidi, on inkretiinimimeetti: se toimii samalla tavalla kuin inkretiinit (suolistossa tuotetut hormonit) lisäämällä haiman ruoasta vapautuvan insuliinin määrää. veren glukoosipitoisuus.
Miten Victozaa on tutkittu?
Victozan vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Lääkettä on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 978 aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes.
• monoterapiatutkimus, jossa verrattiin yksin annettua Victozaa glimepiridiin (sulfonyyliurea);
• kaksi kaksoisterapiatutkimusta, joissa verrattiin Victozaa yhdessä metformiinin kanssa tai Victozaa yhdessä glimepiridin ja metformiinin tai glimepiridin kanssa lumelääkkeen kanssa (nuken hoito);
• kaksi kolmoishoitotutkimusta, joissa verrattiin Victozaa yhdessä metformiinin ja glimepiridin tai rosiglitatsonin (tiatsolidiinidioni) kanssa hoitojen kanssa, jotka sisälsivät lumelääkettä tai muuta diabeteslääkettä Victozan sijasta.
Tehon pääasiallinen mitta oli glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen muutos veressä kuuden kuukauden tai vuoden kuluttua. "HbA1c tarjoaa osoituksen siitä, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa."
Mitä hyötyä Victozasta on havaittu tutkimuksissa?
Yhdistelmien, mukaan lukien Victoza, osoitettiin olevan tehokkaampia verensokerin hallitsemisessa kuin yhdistelmiä, joissa lääkettä ei esiintynyt. Kaksoishoidot, jotka sisälsivät Victozaa ja metformiinia tai sulfonyyliureaa, mahdollistivat HbA1c-arvon alenemisen noin 1%, kun taas mitään vähenemistä ei havaittu ilman Victozaa. verrattuna 0,5%: n tai pienempään vähennykseen ilman Victozaa.
Mitä riskejä Victozaan liittyy?
Yleisimmät Victoza -valmisteen ja muiden diabeteslääkkeiden kanssa käytetyt sivuvaikutukset (yli 1 potilaalla 10: stä) ovat hypoglykemia (alhainen verensokeri), päänsärky, pahoinvointi ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Victozan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Victozaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) liraglutidille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Victoza on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Victozasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia, joilla saavutetaan sokeritasapaino kaksoishoidossa yhdessä metformiinin tai sulfonyyliurean kanssa. -lääkehoito yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean tai tiatsolidiinidionin kanssa. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Victoza -valmisteelle.
Muita tietoja Victozasta:
Euroopan komissio myönsi 30. kesäkuuta 2009 Novo Nordisk A / S: lle "myyntiluvan" Victozaa varten, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Victozan EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Victoza - liraglutidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
