Mikä on Ariclaim?
Ariclaim on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia. Sitä on saatavana enterokapselien muodossa (valkoinen ja sininen: 30 mg; vihreä ja sininen: 60 mg). "Gastroresistentti" tarkoittaa, että kapselien sisältö kulkee mahalaukun läpi ja pysyy ehjänä, kunnes se saavuttaa suoliston, mikä estää aktiivisen aineosan tuhoutumisen mahalaukussa olevan hapon vaikutuksesta.
Mihin Ariclaimia käytetään?
Ariclaim on tarkoitettu diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttaman kivun hoitoon (raajojen hermovaurio, jota voi esiintyä diabetesta sairastavilla potilailla).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ariclaimia käytetään?
Suositeltu Ariclaim -annos on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat saattavat tarvita suuremman 120 mg: n vuorokausiannoksen. Hoitovaste on arvioitava kahden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos hoito on tehokasta, se on arvioitava vähintään joka kolmas kuukausi. Ariclaim voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Annosta on pienennettävä vähitellen, kun hoito lopetetaan.
Miten Ariclaim toimii?
Ariclaimin vaikuttava aine duloksetiini on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä. Se toimii estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitrypamiinia (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja norepinefriiniä ottamasta uudelleen aivojen ja selkäytimen hermosoluissa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Estämällä niiden takaisinoton duloksetiini lisää välittäjäaineiden määrää hermosolujen välisissä tiloissa ja lisää solujen välistä viestintää.
Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tunteen vähentämiseen, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin auttaa myös lievittämään neuropaattisen kivun oireita.
Miten Ariclaimia on tutkittu?
Ariclaimia on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa 809 diabetesta sairastavalla aikuisella, jotka ovat olleet kipeinä joka päivä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Kolme eri Ariclaim -annosta verrattiin lumelääkkeeseen. Tehon pääasiallinen mitta oli kivun vakavuuden muutos joka viikko, kuten potilaat ilmoittivat 11-pisteisellä asteikolla päivittäisessä päiväkirjassa.
Mitä hyötyä Ariclaimista on havaittu tutkimuksissa?
Ariclaim 60 mg: n annoksella kerran tai kahdesti päivässä oli kipua lievittävä tehokkaampi kuin lumelääke. Molemmissa tutkimuksissa kivun lievitystä havaittiin ensimmäisestä hoitoviikosta enintään 12 viikkoon, ja Ariclaim-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat 1,17--1,45 pistettä pienemmän kipupistemäärän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Ariclaimiin liittyy?
Amiclaimin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, uneliaisuus, huimaus, pahoinvointi ja suun kuivuminen. Monet heistä olivat lieviä tai kohtalaisia ja ilmenivät hoidon alkuvaiheessa yhä maltillisemmiksi hoidon jatkuessa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ariclaimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ariclaimia ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle aineelle. Ariclaimia ei saa käyttää potilailla, joilla on tietyntyyppinen maksasairaus tai potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus. Sitä ei saa käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibioottityypit) kanssa. Hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joilla on hallitsematon korkea verenpaine, koska verenpaine on kriittinen (äkillinen ja joskus vaarallinen verenpaineen nousu).
Miksi Ariclaim on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ariclaimin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ariclaimille.
Ariclaimille myönnettiin alun perin myös vahvuus 20 mg ja 40 mg keskivaikean tai vaikean virtsankarkailun hoitoon, mutta yhtiö peruutti nämä vahvuudet myyntiluvan myöntämisen yhteydessä. Se uusittiin elokuussa 2009. tarkoittaa tahatonta virtsan menetystä fyysisen rasituksen aikana tai yskimisen, naurun, aivastelun, nostamisen tai harjoittelun seurauksena.
Muita tietoja Ariclaimista:
Euroopan komissio antoi 11. elokuuta 2004 Ariclaimia koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntiluvan haltija on Eli Lilly Nederland B.V. Myyntilupa uusittiin 11. elokuuta 2009.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009
Tällä sivulla julkaistut tiedot Ariclaim - duloksetiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
