Vaikuttavat aineet: Polymaltoosikompleksi
Intrafer 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
Intrafer -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- Intrafer 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
- Intrafer 100 mg oraaliliuos
Käyttöaiheet Miksi Intraferia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antianemiset aineet, jotka perustuvat kolmiarvoiseen rautaan.
HOITO -OHJEET
Piilevien tilojen tai raudanpuutteen ilmentymien hoito. Erityisesti: raudanpuuteanemia tai lisääntynyt raudan tarve, erityisesti raskauden ja imetyksen aikana, ennenaikaisilla vauvoilla, imeväisillä, pienillä lapsilla ja verenvuodon jälkeen
Vasta -aiheet, kun Intraferia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Hemosiderosis, hemokromatoosi. Aplastiset, hemolyyttiset, siderokrestiset anemiat. Krooninen haimatulehdus. Maksakirroosi.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Intraferin ottamista
Rautajohdannaiset voivat vähentää tetrasykliinien imeytymistä, joten niiden samanaikaista antamista on vältettävä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Intraferin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisuuden dopingtesteihin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Kaikilla ulosteiden tummilla värillä ei ole kliinistä merkitystä
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Valmiste on kuitenkin indikoitu raudan läsnä ollessa näissä naisten elämänvaiheissa.
Annostus ja käyttötapa Intraferin käyttö: Annostus
Ellei lääkäri toisin määrää:
Ennenaikaiset vauvat: 1 tippa (2,5 mg / kg) päivässä.
Alle 1 -vuotiaat lapset: aloita 6 tipalla, lisää enintään 20 tippaan päivässä jaettuna.
1-12-vuotiaat lapset: 20 tippaa 1 tai 2 kertaa päivässä (50-100 mg).
Yli 12 -vuotiaat lapset: 20 tippaa 2 kertaa päivässä (100 mg).
Aikuiset: 40 tippaa 1 tai 2 kertaa päivässä (100-200 mg), ennen ateriaa, sen aikana tai sen jälkeen.
Normaalien parametrien (Hb, Ht, punasolut) saavuttamisen jälkeen hoitoa on jatkettava, jotta raudan kertyminen voidaan palauttaa.
Käyttöohjeet:
Pullon avaamisohjeet: avaa pullo painamalla korkkia ja ruuvaamalla se auki.
Ensimmäisen tipan poistumisen helpottamiseksi aseta pullo pystysuoraan asentoon avaamisen jälkeen ja ravista sitä pystysuoraan, kunnes annostelu alkaa.
Intrafer voidaan sekoittaa hedelmä- tai vihannesmehun kanssa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Intraferia
Jos vahingossa nielet / otat liiallisen Intrafer -annoksen, ilmoita asiasta lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
TUOTTEEN KÄYTTÖÄ KOSKEVISTA Epäilyksistä tai selvennyksistä ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Intraferin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Intrafer? se voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Joskus, etenkin liian suurilla annoksilla, saattaa esiintyä ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten täyteyden tunteita, vatsan jännitystä, pahoinvointia, ummetusta ja ripulia, jotka taantuvat hoidon lopettamisen tai annosten pienentämisen jälkeen.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: tarkista pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääke on voimassa 60 päivää.
Tuote voidaan varastoida normaaleissa ympäristöolosuhteissa. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
SÄVELLYS
1 ml liuosta sisältää: Polymaltoositonta rautakompleksia mg 178,5, yhtä suuri kuin Fe (III) mg 50. Apuaineet: sakkaroosi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, sitruunaesanssi, etanoli, polysorbaatti 80, puhdistettu vesi.
LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUKSEN SISÄLTÖ
Oraalipisarat, liuos - 30 ml pullo
Oraalipisarat, liuos - pullo 50 ml
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
INTRAFER tippaa
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml liuosta sisältää:
Vaikuttava aine: polymaltoosiläinen rautakompleksi 178,5 mg vastaa 50 mg Fe (III).
03.0 LÄÄKEMUOTO
Pisarat suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Piilevien tilojen tai raudanpuutteen ilmentymien hoito. Erityisesti: raudanpuuteanemia tai lisääntynyt raudan tarve, erityisesti raskauden ja imetyksen aikana, keskosilla, imeväisillä, pikkulapsilla ja verenvuodon jälkeen.
04.2 Annostus ja antotapa
Ennenaikaiset vauvat: 1 tippa (2,5 mg) per kg / vrk.
Alle 1 -vuotiaat lapset: aloita 5 tipalla, lisää enintään 20 tippaan päivässä jaettuna.
1-12-vuotiaat lapset: 20 tippaa 1 tai 2 kertaa päivässä (50-100 mg).
Yli 12 -vuotiaat lapset: 20 tippaa 2 kertaa päivässä (100 mg).
Aikuiset: 40 tippaa 1 tai 2 kertaa päivässä (100-200 mg), ennen ateriaa, sen aikana tai sen jälkeen.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yliherkkyys tuotteelle. Hemosiderosis, hemokromatoosi. Aplastiset, hemolyyttiset, siderokrestiset anemiat. Krooninen haimatulehdus. Maksakirroosi.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kaikilla ulosteiden tummilla värillä ei ole kliinistä merkitystä.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Rautajohdannaiset voivat vähentää tetrasykliinien imeytymistä, joten niiden samanaikaista antamista on vältettävä.
04.6 Raskaus ja imetys
Valmiste löytää valinnaisia merkkejä raudan puutteesta, joka löytyy näiltä naisten elämänvaiheilta.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Joskus, erityisesti liian suurilla annoksilla, saattaa esiintyä ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten täyteyden tunne, vatsan jännitys, pahoinvointi, ummetus ja ripuli, jotka taantuvat hoidon lopettamisen tai annosten pienentämisen jälkeen.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksissa ruoansulatuskanavan häiriöt ja verenkierron romahtaminen aiheuttavat oksentelua ja mahahuuhtelua, jolloin annetaan bikarbonaattia ja maitoa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tuotteella on huomattava parantava ja ennaltaehkäisevä vaikutus raudanpuuteanemiaa vastaan.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Polymaltoosirauta on ferromiinille analoginen makromolekyylikompleksi, jossa metalli on sitoutunut hiilihydraattiin, polymaltoosiin.
Fe on läsnä ionittomassa muodossa, ja imeytymisen jälkeen se kykenee irrottautumaan polysakkaridikantajasta, jolloin se on saatavana Fe (III): nä omaa biologista aktiivisuuttaan varten.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Intrafer Gocce ei sisällä toksisuutta eikä teratogeenisiä ja karsinogeenisia ominaisuuksia. Se on myös hyvin siedetty ruoansulatuskanavan tasolla, vaikka annokset ovat huomattavasti suurempia kuin ihmisillä käytetyt annokset ja pitkäaikaishoidot.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Apuaineet: sakkaroosi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, sitruunaesanssi, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, etanoli, polysorbaatti 80, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta ehjänä ja asianmukaisesti säilytetyssä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pullo, jossa on 30 ml tummaa lasia, varustettu tiputusventtiilillä ja suljettu turvakorkilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Intrafer -tipat voidaan sekoittaa hedelmä- tai vihannesmehuihin.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GEYMONAT S.p.A.
Via S.Anna, 2-03012 Anagni (FR)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 016747026
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen valtuutus:
11. elokuuta 1988 / uusimispäivä: 1. kesäkuuta 2000.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01.06.2000
