Vaikuttavat aineet: Amoksisilliini
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAATTI SUUSSUSPENSIOON - 60 ml PULLO
AMOXIN 250 mg / 5 ml GRANULAATTI SUUSSUSPENSIOON - 100 ml PULLO
Amoxin -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauksiin: - AMOXIN 250 mg / 5 ml GRANULAATTI SUUSSUSPENSIOON - 60 ml PULLO
AMOXIN 250 mg / 5 ml GRANULAATTI SUUSSUSPENSIOON - 100 ml PULLO - AMOXIN 1 g tabletit
Käyttöaiheet Miksi Amoxinia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Bakteereja tappava antibiootti, joka kuuluu puolisynteettisten penisilliinien ryhmään
HOITO -OHJEET
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot, jotka vaikuttavat eri elimiin ja järjestelmiin; - hengitystieinfektiot; - ENT- ja stomatologiset infektiot; - virtsatieinfektiot; - suoliston ja sappiteiden infektiot; - ihon ja pehmytkudosten infektiot; - kirurgisesti tärkeät infektiot.
Vasta -aiheet Milloin Amoxinaa ei tule käyttää
Yliherkkyys penisilliineille ja kefalosporiineille tai valmisteen muille aineosille. Penisillinaasia tuottavien mikro-organismien aiheuttamat infektiot. Tarttuva mononukleoosi (lisääntynyt ihoreaktioiden riski). Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet").
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Amoxin -hoidon aloittamista
Vakavia yliherkkyys- ja anafylaksiareaktioita on raportoitu penisilliinien parenteraalisen käytön jälkeen ja harvemmin myös suun kautta. Näiden reaktioiden ilmaantuminen on yleisempää potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys useille allergeeneille, astma, heinänuha ja nokkosihottuma Ristiallergia penisilliini G: lle, muille puolisynteettisille penisilliineille ja kefalosporiineille on mahdollista. Siksi perusteellinen sairaushistoria on tarpeen ennen hoidon aloittamista. Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on keskeytettävä ja lääkärin valvonnassa on aloitettava asianmukainen hoito (kortikosteroidit, antihistamiinit tai anafylaksian läsnä ollessa välitön adrenaliinihoito tai muut asianmukaiset hätätoimenpiteet). Penisilliinien pitkäaikainen käyttö voi edistää ei-herkkien bakteerien ja / tai sieni-infektioiden kehittyminen. Tässä tapauksessa on tarpeen ryhtyä asianmukaisiin terapeuttisiin toimenpiteisiin aina lääkärin valvonnassa. Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta on muutettava kreatiniinipitoisuuden tai kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. Annostus). on suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti verenkuva sekä maksa- ja munuaistoiminta.
Raskaana oleville ja imettäville naisille, ottaen huomioon istukan kautta tapahtuva kulkeutuminen ja rintamaitoon, valmistetta voidaan antaa vain silloin, kun se on todella tarpeen lääkärin suorassa valvonnassa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Amoxin -valmisteen vaikutusta
Allopurinolin samanaikainen nauttiminen lisää ihoreaktioiden esiintyvyyttä. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö vähentää jälkimmäisten imeytymistä, ja puolisynteettisten penisilliinien ja aminoglykosidien välillä tunnetaan synergistinen terapeuttinen vaikutus. Samanaikaisesti annettu probenesidi pidentää veren penisilliinipitoisuuksia kilpailemalla niiden kanssa munuaisissa. Asetyylisalisyylihappo, fenyylibutatsoni tai muut tulehduskipulääkkeet suurina annoksina yhdessä penisilliinien kanssa lisäävät plasman pitoisuuksia ja puoliintumisaikaa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Amoksisilliini ei tarjoa erityisiä etuja penisilliini G: lle herkkien bakteerien aiheuttamissa infektioissa, eikä se ole aktiivinen penisillinaasia tuottavia resistenttejä bakteereja vastaan.Tuote sisältää sakkaroosia.Tämä on otettava huomioon diabeetikoilla ja niillä, joilla on vähäkalorinen ruokavalio. ei tiedetä häiritsevän ajotaitoja ja koneiden käyttöä. Varovaisuutta suositellaan keskosille ja vastasyntyneelle: munuaisten, maksan ja hematologisia toimintoja on seurattava.
SÄILYTÄ LASTEN ULOTTUVILTA.
Lisämerkinnät:
- 37,946 g rakeita ekstemporaaliselle oraalisuspensiolle, joka vastaa 60 ml suspensiota, sisältää 33 g sakkaroosia. Suositellun annoksen mukaan otettuna jokainen annos sisältää enintään 2,75 g sakkaroosia
- 40 g rakeita ekstemporaaliselle oraalisuspensiolle, joka vastaa 100 ml suspensiota, sisältää 33257 g sakkaroosia. Suositellun annoksen mukaan otettuna jokainen annos sisältää enintään 1,66 g sakkaroosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, antotapa ja antamisaika Amoxine -valmisteen käyttö: Annostus
Rakeiden käyttövalmis suspensio lapsilla
enintään 2 vuotta: 125 mg vastaa 2,5 ml siirappia 8 tunnin välein
2-10 vuotta: 250 mg vastaa 5 ml siirappia 8 tunnin välein
Lääkärin mielestä annosta voidaan suurentaa vaikeissa tapauksissa.
Lapset, joiden paino on <40 kg
Lasten vuorokausiannos on 40-90 mg / kg / vrk jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen * (enintään 3 g / vrk) käyttöaiheesta, sairauden vakavuudesta ja taudinaiheuttajan herkkyydestä riippuen (ks. Erityisannos) suositukset ja Erityisvaroitukset -osio).
* Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset tiedot osoittavat, että kolme kertaa vuorokaudessa annettava annos lisää tehokkuutta, joten kahdesti vuorokaudessa annosteltavaa annostusta suositellaan vain silloin, kun annos ylittää normaalin alueen.
Yli 40 kg painaville lapsille suositellaan aikuisten annosta.
Erityiset annossuositukset
Tonsilliitti: 50 mg / kg / vrk jaettuna kahteen annokseen.
Akuutti välikorvatulehdus: alueilla, joilla esiintyy paljon pneumokokkeja, joiden herkkyys penisilliineille on vähentynyt, annostus on määräytettävä kansallisten / paikallisten määräysten mukaan. yli 14-21 päivää.
Endokardiitin ehkäisy: 50 mg amoksisilliinia painokiloa kohden "kerta -annoksena yksi" tunti ennen leikkausta.
Annostus munuaisten vajaatoiminnassa:
Annosta on pienennettävä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min, suositellaan annosvälin pidentämistä ja päivittäisen kokonaisannoksen pienentämistä (ks. Kohta Varoitukset).
Munuaisten vajaatoiminta alle 40 kg painavilla lapsilla:
Suspension valmistaminen
Lisää pieni määrä vettä pulloon, ravista hyvin ja anna sen levätä muutaman minuutin ajan.Lisää sitten lisää vettä, kunnes se saavuttaa pullossa ilmoitetun tason ja ravista uudelleen.
Ravista valmistettua suspensiota hyvin ennen käyttöä.
Annostelija vastaa 2,5 ml, 5 ml ja 10 ml suspensiota, jotka vastaavat 125 mg, 250 mg ja 500 mg amoksisilliinia.
Pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen jokaista annostelua.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Amoxin -yliannoksen?
Tähän mennessä ei ole kuvattu yliannostuksen myrkyllisiä vaikutuksia ihmisille. Jos lääkettä nautitaan liikaa, hätätoimenpiteillä on pyrittävä ehkäisemään mahdollisia oireita. Amoksisilliini voidaan dialysoida hemodialyysillä, mutta ei peritoneaalidialyysillä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Amoxinin sivuvaikutukset
Yliherkkyysilmiöt: erythema multiforme tai makulopapulaarinen ihottuma, kutina, nokkosihottuma, Quincken turvotus ja poikkeuksellisesti anafylaktinen sokki; glossiitti, suutulehdus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, purppura, anemia, trombosytopenia, eosinofilia, leukosytoosi ja agranuloosi;
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Väliaikainen suspensio on säilytettävä + 2 - + 8 ° C: n lämpötilassa ja käytettävä viikon kuluessa. Ei saa jäätyä. VAROITUS: Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
60 ml pullo
37,946 g rakeita suspensiota varten sisältävät:
Vaikuttava aine: amoksisilliinitrihydraatti g 3,44 (vastaa amoksisilliini g 3)
Apuaineet: karboksimetyyliselluloosa, sakkaroosi, glyseroitunut ammonium, kylmäkuivattu banaani, pakastekuivattu ananas, kerman maku.
Pullo 100 ml
40 g rakeita suspensiota varten sisältävät:
Vaikuttava aine: amoksisilliinitrihydraatti g 5,733 (vastaa amoksisilliini g 5)
Apuaineet: karboksimetyyliselluloosa, sakkaroosi, glyseroitunut ammonium, banaanimaku, aprikoosimaku.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
"250 mg / 5 ml rakeet oraalisuspensiota varten"
60 ml: n pullo, joka sisältää 37,946 g rakeita
100 ml pullo, joka sisältää 40 g rakeita
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AMOXIN GRANULATE suulliselle suspensiolle
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
60 ml pullo
37,946 g 5% rakeita suspensiota varten sisältää:
- amoksisilliinitrihydraatti g 3,44 (vastaa amoksisilliini g 3)
Pullo 100 ml
63,243 g 5% rakeita suspensiota varten sisältää:
- amoksisilliinitrihydraatti g 5,733 (vastaa amoksisilliini g 5)
03.0 LÄÄKEMUOTO
"5% rakeet oraalisuspensiota varten"
60 ml: n pullo, joka sisältää 37,946 g rakeita
100 ml pullo, joka sisältää 63,243 g rakeita
laimennetaan merkkiin asti vedellä.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot, jotka vaikuttavat eri elimiin ja järjestelmiin Hengitysteiden infektiot, ENT- ja stomatologiset infektiot, urogenitaaliset infektiot suoliston ja sappiteiden infektiot; ihon ja pehmytkudosten infektiot; kirurgisesti kiinnostavat infektiot.
04.2 Annostus ja antotapa
Käyttövalmis suspensio, jossa on 5% rakeita lapsille
enintään 2 vuotta: 125 mg vastaa 2,5 ml siirappia 8 tunnin välein
2-10 vuotta: 250 mg vastaa 5 ml siirappia 8 tunnin välein
Annosta voidaan suurentaa vakavissa tapauksissa lääkärin mielestä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys penisilliineille ja kefalosporiineille tai valmisteen muille aineosille. Penisillinaasia tuottavien mikro-organismien aiheuttamat infektiot. Tarttuva mononukleoosi (lisääntynyt ihoreaktioiden riski).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Amoksisilliini ei tarjoa erityisiä etuja penisilliini G: lle herkkien bakteerien infektioissa eikä se ole aktiivinen penisillinaaseja tuottavia resistenttejä bakteereja vastaan.
PITÄÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA.
Vakavia yliherkkyys- ja anafylaksiareaktioita on raportoitu penisilliinien parenteraalisen käytön jälkeen ja harvemmin myös suun kautta. Näiden reaktioiden ilmaantuminen on yleisempää potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys useille allergeeneille, astma, heinänuha ja nokkosihottuma Ristiallergia penisilliini G: lle, muille puolisynteettisille penisilliineille ja kefalosporiineille on mahdollista. Siksi perusteellinen sairaushistoria on tarpeen ennen hoidon aloittamista. Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on keskeytettävä ja lääkärin valvonnassa on aloitettava asianmukainen hoito (kortikosteroidit, antihistamiinit tai anafylaksian läsnä ollessa välitön adrenaliinihoito tai muut asianmukaiset hätätoimenpiteet). Penisilliinien pitkäaikainen käyttö voi edistää ei-herkkien bakteerien ja / tai sieni-infektioiden kehittyminen. Tässä tapauksessa on tarpeen ryhtyä asianmukaisiin terapeuttisiin toimenpiteisiin aina lääkärin valvonnassa. Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta on muutettava kreatiniinipitoisuuden tai kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. Annostus). on suositeltavaa tarkistaa säännöllisesti verenkuva sekä maksa- ja munuaistoiminta.
Tuote sisältää sakkaroosia. Tämä on otettava huomioon diabeetikoilla ja potilailla, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Allopurinolin samanaikainen nauttiminen lisää ihoreaktioiden esiintyvyyttä. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen nauttiminen vähentää jälkimmäisten imeytymistä, ja puolisynteettisten penisilliinien ja aminoglykosidien välillä tunnetaan synergistinen terapeuttinen vaikutus. Samanaikaisesti annettu probenesidi pidentää veren penisilliinipitoisuuksia kilpailemalla niiden kanssa munuaisissa. Asetyylisalisyylihappo, fenyylibutatsoni tai muut tulehduskipulääkkeet suurina annoksina yhdessä penisilliinien kanssa lisäävät niiden pitoisuuksia plasmassa ja niiden puoliintumisaikaa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville ja imettäville naisille, ottaen huomioon istukan kautta tapahtuva kulkeutuminen ja rintamaitoon, valmistetta voidaan antaa vain silloin, kun se on todella tarpeen lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ajotaitoihin ja koneiden käyttöön ei tiedetä vaikuttavan.
04.8 Haittavaikutukset
Yliherkkyysilmiöt: erythema multiforme tai makulopapulaarinen ihottuma, kutina, nokkosihottuma, Quincken turvotus ja poikkeuksellisen anafylaktinen sokki; glossiitti, suutulehdus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, purppura, anemia, verihiutaleet, eosinofilia, leukopenia ja agranuloosi; seerumin transaminaasiarvot.
04.9 Yliannostus
Tähän mennessä ei ole kuvattu yliannostuksen toksisia vaikutuksia ihmisiin.Jos lääkettä nautitaan liikaa, hätätoimenpiteillä on pyrittävä ehkäisemään mahdollisia oireita. Amoksisilliini dialysoituu hemodialyysillä, mutta ei peritoneaalidialyysillä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Bakteereja tappava antibiootti, joka kuuluu puolisynteettisten penisilliinien ryhmään.
Toimintamekanismi:
Vaikutusmekanismi, kuten kaikkien penisilliinien, on bakterisidinen, ja se suoritetaan estämällä peptidoglykaanin, bakteeriseinän olennaisen aineosan, synteesiä.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Amoksisilliini on stabiili happamassa ympäristössä.Oraalisen annon jälkeen lääke imeytyy 74-92% annetusta annoksesta ja huippupitoisuus veressä 1-2 tunnin kuluessa.8 tunnin kuluttua tasot ovat edelleen terapeuttisesti käyttökelpoisia. Imeytyminen ei vaikuta ruoan samanaikainen läsnäolo vatsassa.
Eliminaatio tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta muuttumattomassa ja terapeuttisesti aktiivisessa muodossa yli 70%: lla.
Jakautuminen kudoksissa on erityisen suotuisa ja suuret pitoisuudet erityisesti keuhkoputkien eritteissä, varsinkin jos ne ovat limakalvoja, välikorvan ja nenän sivuontelon eritteissä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
-----
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Karboksimetyyliselluloosa, sakkaroosi, glyseroitunut ammonium, pakastekuivattu banaani, pakastekuivattu ananas, kerma.
Lisämerkinnät:
37,946 g rakeita ekstemporaaliselle oraalisuspensiolle, joka vastaa 60 ml suspensiota, sisältää 33 g sakkaroosia.
- 63,243 g rakeita ekstemporaaliselle oraalisuspensiolle, joka vastaa 100 ml suspensiota, sisältää 55 g sakkaroosia.
Suositellun annoksen mukaan otettuna jokainen annos sisältää enintään 2,75 g sakkaroosia. Siksi lääkevalmiste on vasta-aiheinen perinnöllisen fruktoosi-intoleranssin, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriön tai sakkaroosi-isomaltaasin puutteen vuoksi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ristiallergia on mahdollista penisilliini G: n, muiden puolisynteettisten penisilliinien ja kefalosporiinien kanssa, joten huolellinen anamneesi on tarpeen ennen hoidon aloittamista.
06.3 Voimassaoloaika
Ehjässä pakkauksessa 2 vuotta.
06.4 Säilytys
Tiiviisti suljetuissa säiliöissä valolta suojattuna. Väliaikainen suspensio on säilytettävä + 2 - + 8 ° C: n lämpötilassa ja käytettävä viikon kuluessa. Ei saa jäätyä.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Keltainen lasipullo, joka sisältää 37,946 tai 63,243 g rakeita oraalisuspensiota varten 5%.
60 ml pullo
Pullo 100 ml
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Lisää pulloon vettä etiketissä olevaan tasoon asti.
Sulje, käännä ja ravista voimakkaasti.
Keskeytettynä taso saavuttaa etiketissä olevan merkin.
Yksi kauha sisältää 125-250-500 mg (2,5 - 5-10 ml) amoksisilliinia.
Pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen jokaista annostelua.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24-25125 BRESCIA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
5% rakeet oraalisuspensiota varten - pullo 60 ml A.I.C. nro 023966082
5% rakeet oraalisuspensiota varten - pullo 100 ml A.I.C. nro 023966106
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Uusimispäivä: toukokuu 2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
-----
