Vaikuttavat aineet: gentamisiini
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% kerma
Miksi Gentamicin Cream - geneeristä lääkettä käytetään? Mitä varten se on?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS on ihovoide, joka sisältää vaikuttavana aineena gentamisiinia. GENTAMICIN MYLAN GENERICS kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan aminoglykosidiantibiooteiksi ja jota käytetään bakteeri -infektioita vastaan.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS on tarkoitettu bakteerien aiheuttamien ihotulehdusten hoitoon, kuten:
- ihoinfektio vaurioilla ja rakkuloilla (ecthyma), kiehuminen, mikrobien aiheuttama ihoärsytys (ekseema), staasihaavaumat ja traumaattiset vammat;
- karvatupen tulehdus (follikuliitti, sykoosi);
- ihovaurioiden sekundaariset bakteeri -infektiot (impetigo);
- tartunnan saaneet palovammat ja naarmut;
- tulehdus, johon liittyy näppylöitä (akne);
- krooninen tulehduksellinen ihosairaus, johon liittyy immuunijärjestelmä (pustulaarinen psoriaasi);
- kahden tulehduksen aiheuttama ihon tulehdus (intertrigo);
- bakteeriperäisen ihon ja kynsien (perionissi) sairaus.
Tämä lääke ei ole aktiivinen sieni -infektioita vastaan, mutta se on hyödyllinen sieni- ja virusinfektioissa, jos ne ovat samanaikaisesti tartunnan saaneet bakteereilla. GENTAMICINA MYLAN GENERICS on osoittanut erityisen tehokkaan palovammojen hoidossa.
Vasta -aiheet, kun Gentamicin Cream - geneeristä lääkettä ei tule käyttää
Älä käytä GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- jos olet allerginen gentamysiinisulfaatille, lähisukulaisille aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gentamicin Cream - geneeristä lääkettä
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät GENTAMICIN MYLAN GENERICS -valmistetta.
Tätä lääkettä ei saa käyttää silmiin.
Lopeta hoito ja kerro lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu "ärsytystä tai allergista reaktiota (herkistymistä)" tämän lääkkeen käytön jälkeen, erityisesti pitkäaikaisesti.
Gentamysiinin ja muiden antibioottien pitkäaikaisen käytön seurauksena voi kehittyä resistenttejä mikro -organismeja, jolloin lääkäri neuvoo lopettamaan hoidon ja määräämään sopivan hoidon.
Käytä tätä lääkettä varoen ja kerro lääkärillesi, jos olet allerginen muille aminoglykosidiryhmän antibiooteille, koska allerginen reaktio (risti-yliherkkyys) voi ilmetä.
Käyttö lapsille
Käytä tätä lääkettä hyvin varhaislapsuudessa vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa gentamisiinivoiteen - geneerisen lääkkeen - vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, käytä tätä lääkettä vain selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS sisältää klorokresolia ja setostearyylialkoholia
Tämä lääke sisältää klorokresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita, ja setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
Annos, antotapa ja antotapa Gentamisiinivoiteen käyttö - geneerinen lääke: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS -valmistetta ei saa levittää silmiin.
Levitä pieni määrä voidetta vaurioituneelle alueelle 3-4 kertaa päivässä, kunnes tulos on saavutettu. Sen jälkeen voit vähentää sovelluksia 1-2 kertaa päivässä.
Suojaa käsitelty alue steriilillä sideharsolla voiteen levittämisen jälkeen.
Käyttö lapsille
Käytä tätä lääkettä hyvin varhaislapsuudessa vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Gentamicin Cream - Generic Drug
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Jos GENTAMICINAMYLAN GENERICS niellään tai otetaan vahingossa, ota yhteys lääkäriisi tai mene välittömästi lähimmän sairaalan päivystykseen.
ja jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Gentamicin Cream - geneerisen lääkkeen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa tilapäistä ihoärsytystä, kuten punoitusta tai kutinaa. Nämä vaikutukset eivät yleensä edellytä hoidon lopettamista.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS tulee käyttää 12 viikon kuluessa putken ensimmäisestä avaamisesta. Tämän ajan kuluttua heitä putki pois, vaikka kermaa olisi jäljellä. Muista muistiin kirjoittamalla laatikkoon päivä, jolloin avait putken ensimmäisen kerran.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä GENTAMICINAMYLAN GENERICS sisältää
- Vaikuttava aine on gentamisiini.100 g kermaa sisältää 0,166 g gentamysiinisulfaattia (vastaa 0,1 g gentamisiinia).
- Muut aineet ovat: nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, klorokresoli, setomakrogoli, setostearyylialkoholi, yksiemäksinen natriumfosfaatti, puhdistettu vesi.
Kuvaus GENTAMICINAMYLAN GENERIC -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Pakkaus sisältää 30 g: n kermaputken.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0,1% KERMA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa sisältää:
Vaikuttava aine: gentamisiinisulfaatti 0,166 g (vastaa 0,1 g gentamisiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: kloorikresoli ja setostearyylialkoholi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Gentamicina Mylan Generics -voide on tarkoitettu ensisijaisesti tulehduksellisiin ihomuodoihin, kuten vaihtelevan vakavuuden ja laajuuden pyodermaan, mukaan lukien ecthyma, follikuliitti, sykoosi, furunkuloosi, mikrobi -ekseema, sekä sekundaarisissa infektoiduissa muodoissa, kuten ihottuma ja impetiginisoitunut ekseema, staasihaava, traumavaurioita, palovammoja ja tartunnan saaneita hiertymiä. Muita ihosairauksia, jotka hyötyvät Gentamicin Mylan Genericsin käytöstä, ovat akne ja märkärakkuloiden psoriaasi, intertriginoidimuodot ja bakteeriperäiset perionysit. kaikki sienikannat; lääkkeellä on kuitenkin käyttökelpoinen sieni- ja virusinfektioiden bakteeri -superinfektioissa. Erityinen tehokkuus on osoitettu valmisteella eri asteen palovammoissa ja laajenemisessa, jossa "maan kuoleminen" toteutettiin poikkeuksellisen lämpösäteilyn vuoksi se suosii erityisen virulentin bakteeriflooran kehittymistä.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä voidetta 3-4 kertaa päivässä, kunnes saavutetaan ensimmäiset tulokset, minkä jälkeen sidosten määrä voidaan vähentää 1-2: een 24 tunnissa. Levityksen jälkeen on hyvä suojata osa steriilillä sideharsolla.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito. aiheuttaa yliherkkien mikro-organismien kehittymistä, jolloin hoito on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava. Ristiallergeenisuus aminoglykosidien välillä on osoitettu.
Tuote sisältää myös setostearyylialkoholia, joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita, kuten kosketusihottumaa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa toistaiseksi.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille ja hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei vaikutusta.
04.8 Haittavaikutukset
Gentamisiinihoito voi joskus aiheuttaa ohimenevää ärsytystä (punoitusta tai kutinaa), joka yleensä ei vaadi hoidon keskeyttämistä.Näillä potilailla myöhemmin tehty laastaritesti ei osoittanut ärsytystä ja herkistymistä.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibiootit ja kemoterapia -aineet dermatologiseen käyttöön.
ATC -koodi: D06AX07.
Gentamisiini valmistetaan fermentoimalla Micromonospora purpurea ja se saadaan valkoisena amorfisena jauheena, joka liukenee veteen ja pysyy lämmössä. Tämän laajakirjoisen antibiootin, joka on eristetty Schering Corporation Research Laboratoriesissa, on osoitettu olevan erittäin tehokas primaaristen ja sekundaaristen bakteeri-ihotulehdusten paikallisessa hoidossa. Gentamisiinille herkkiä bakteereja ovat Staphylococcus aureus (koagulaasipositiiviset, koagulaasinegatiiviset ja penisillinaasia tuottavat kannat), gramnegatiiviset bakteerit (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris ja Klebsiella pneuomtoconiae) ja myös streptokokki hemolyytit). Klinikalla tehtyjen ihoreaktiotestien tulokset ovat osoittaneet, että gentamisiini ei ole ensisijainen ärsyttävä aine; Lisäksi gentamisiinilla on alhainen ihon herkistymisindeksi.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Gentamysiinin ihon kautta tapahtuva imeytyminen ei yleensä tapahdu.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutteja toksisuustutkimuksia hiirillä käyttäen gentamisiinia vesiliuoksessa saatiin seuraava LD50: ihonalainen 485 mg / kg, endoperitoneum 430 mg / kg, laskimonsisäinen 75 mg / kg, suun kautta> 9050 mg / kg. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt kokemukset valmisteista, joiden antibioottien pitoisuudet ovat paljon suurempia kuin terapeuttiset, eivät ole osoittaneet merkkejä ensisijaisesta ärsytyksestä tai herkistymisestä. 100 potilaalla tehdyt epikutaaniset testit antoivat negatiivisia tuloksia kussakin tapauksessa. Gentamisiinilla ei ole rakenteellisia analogioita yhdisteiden kanssa, joilla on vakiintunut karsinogeeninen vaikutus. Kroonisen toksisuuden tutkimuksissa ja kliinisissä tutkimuksissa se ei ole koskaan osoittanut ilmiöitä, jotka voisivat viitata karsinogeeniseen potentiaaliin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, klorokresoli, setomakrogoli, setostearyylialkoholi, yksiemäksinen natriumfosfaatti, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
Putken kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 12 viikkoa.
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
30 g putki.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
0,1% kerma - putki 30 g AIC n. 036130019
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2004
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2015
