Vaikuttavat aineet: Kalsium (kalsiumlaktaattiglukonaatti ja kalsiumkarbonaatti)
Calcium Sandoz 1000 mg kuohuvia rakeita
Miksi Calcium sandozia käytetään? Mitä varten se on?
Calcium Sandoz on mineraalilisäaine, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumkarbonaattia. Molemmat toimittavat keholle kalsiumia, joka on tärkeä osa hermoston, lihasten, sydämen ja verisuonten asianmukaista toimintaa ja joka on olennainen osa luita ja hampaita.
Tämä lääke on tarkoitettu:
- veren kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito;
- luun heikkenemistä (osteoporoosia) aiheuttavan sairauden ehkäisy ja hoito erityishoidon lisäksi;
- lasten luiden kehitykseen vaikuttavan sairauden (riisitauti) ja kipua, epämuodostumia ja murtumia aiheuttavan luusairauden (osteomalasia) hoito yhdessä D3 -vitamiinin kanssa.
Vasta -aiheet Kun Calcium sandozia ei tule käyttää
Älä ota Calcium Sandozia
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on korkea kalsiumpitoisuus veressä (hyperkalsemia) tai virtsassa (hyperkalsuria);
- jos sinulla on munuaiskiviä (munuaiskivitauti, munuaiskivitauti).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Calcium sandozia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Calcium Sandozia.
Ota tätä lääkettä varoen ja kerro lääkärillesi seuraavissa tapauksissa:
- jos sinulla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten vajaatoiminta), varsinkin jos käytät alumiinia sisältäviä valmisteita. Tässä tapauksessa lääkärin on hoidon aikana tarkistettava veren kalsium- ja fosfaattipitoisuus;
- jos sinulla on lievä veren kalsiumpitoisuuden nousu (lievä hyperkalsuria, yli 300 mg / 24 tuntia tai 7,5 mmol / 24 tuntia) tai jos sinulla on aiemmin ollut munuaiskiviä. Tässä tapauksessa lääkärisi on määrättävä pienempi annos tai lopetettava Calcium Sandoz -hoito, jos hän katsoo sen tarpeelliseksi. Jos sinulla on taipumus kivien muodostumiseen, ota suuri määrä nestettä hoidon aikana tällä lääkkeellä.
Jos otat Calcium Sandozia suurina annoksina, etenkin jos käytät samanaikaisesti D -vitamiinia, veren kalsiumpitoisuus voi nousta liikaa (hyperkalsemia), mikä johtaa munuaisongelmiin (munuaisten vajaatoiminta). Tässä tapauksessa lääkärisi on tarkistettava säännöllisesti veren kalsiumpitoisuus ja munuaisten toiminta.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Calcium sandozin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ota Calcium Sandoz varoen ja kerro lääkärillesi, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
- tiatsididiureetit, joita käytetään virtsan poistamisen helpottamiseen, koska ne voivat aiheuttaa veren kalsiumpitoisuuden nousua (hyperkalsemiaa), minkä vuoksi lääkärin on tarkistettava se säännöllisesti;
- systeemiset kortikosteroidit, joita käytetään tulehdus- ja allergiaoireiden lievittämiseen, koska ne heikentävät Calcium Sandozin tehoa ja annosta voidaan joutua suurentamaan;
- tetrasykliinit, joita käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, koska kalsium heikentää niiden tehoa.Tässä tapauksessa tetrasykliinivalmisteet tulee antaa vähintään 2 tuntia ennen tai 4-6 tuntia Calcium Sandozin ottamisen jälkeen;
- digitalista käytetään joidenkin sydänongelmien hoitoon, koska kalsium voi lisätä niiden toksisuutta. Tässä tapauksessa lääkärin on tarkistettava säännöllisesti sydämesi toiminta (elektrokardiogrammi, EKG) ja veren kalsiumpitoisuus;
- bisfosfonaatteja, joita käytetään luusairauksien hoitoon, ja natriumfluoridia hampaiden reikiintymisen hoitoon. Nämä lääkkeet tulee antaa vähintään 3 tuntia ennen Calcium Sandozin ottamista, koska kalsium voi heikentää niiden tehoa.
Calcium Sandoz ruuan kanssa
Ota tämä lääke vasta 2 tunnin kuluttua siitä, kun olet nauttinut elintarvikkeita, kuten pinaattia, raparperia ja täysjyvätuotteita.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Riittävä määrä päivässä (mukaan lukien ruoka ja lisäravinteet) naisille, joilla on normaali raskaus ja imetys, on 1 000-1300 mg kalsiumia.
Raskauden aikana kalsiumin päivittäinen saanti ei saa ylittää 1500 mg.
Jos kärsit kalsiumin puutteesta ja olet raskaana tai imetät, voit ottaa tämän lääkkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Calcium Sandoz sisältää aspartaamia
Tämä lääke sisältää fenyylialaniinin lähteen. Se voi olla haitallista sinulle, jos sinulla on fenyyliketonuria.
Annostus, antotapa ja antotapa Kalsium sandoz -valmisteen käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Suositeltu annos on 500 - 1500 mg vuorokaudessa.
Liuota pussi lasilliseen vettä ja juo sen sisältö heti. Voit ottaa tämän lääkkeen ruoan kanssa tai ilman.
Käyttö lapsille
Suositeltu annos on 500-1000 mg vuorokaudessa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Calcium sandozia?
Jos otat enemmän Calcium Sandozia kuin sinun pitäisi
Tämän lääkkeen liiallisen annoksen ottamisen jälkeen voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, jano, jopa erittäin voimakas (polydipsia), liiallinen virtsaneritys ja poistuminen (polyuria), nesteen menetys kehosta (nestehukka), ummetus ( ummetus).
Jos otat suuria annoksia tätä lääkettä pitkäaikaiseen hoitoon (krooninen yliannostus), veren kalsiumpitoisuus voi nousta (hyperkalsemia), mikä voi johtaa kalsiumin kertymiseen verisuoniin tai elimiin (verisuoni ja elinten kalkkeutuminen). .
Jos nielet tai otat vahingossa Calcium Sandozia, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat ottaa Calcium Sandozia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Calcium Sandozin käytön
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin lopetat Calcium Sandoz -hoidon. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Calcium sandozin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta)
- kohonnut veren kalsiumpitoisuus (hyperkalsemia) ja virtsa (hyperkalsuria).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000: sta)
- allergiset reaktiot (yliherkkyys), kuten ihon ärsytys (ihottuma, nokkosihottuma) ja kutina
- ilmavaivat, ummetus (ripuli), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10000: sta)
- vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot, kasvojen turvotus, angioneuroottinen turvotus).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Calcium Sandoz sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat: kalsiumlaktaattiglukonaatti ja kalsiumkarbonaatti. Yksi pussi sisältää 5880 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 600 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 1000 mg tai 25 mmol kalsiumia).
- Muut aineet ovat: vedetön sitruunahappo, aspartaami E951, sitruunanmakuinen jauhe.
Miltä Calcium Sandoz näyttää ja pakkauksen sisältö
Pakkaus, jossa on 30 annospussia, joissa on 1000 mg kuohuvia rakeita.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KALSIUMSANDOZ 1000 MG EFFERVESCENT -rakeet
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi pussi sisältää 5880 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 600 mg kalsiumkarbonaattia (vastaa 1000 mg tai 25 mmol kalsiumia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: aspartaami (E951).
Täydellinen apuaineluettelo: katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Poretabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
- Kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito
- Kalsiumlisä täydentää erityishoitoa osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa.
- Ricketit ja osteomalasia D3 -vitamiiniterapian lisäksi
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: 500 - 1500 mg päivässä
Lapset 500-1000 mg päivässä
Pussin sisältö on liuotettava lasilliseen vettä ja juotava liuos välittömästi. Calcium Sandoz -pussin sisältö voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman
04.3 Vasta -aiheet
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
- Patologiat ja / tai tilat, joihin liittyy hyperkalsemiaa ja / tai hyperkalsuriaa
- Nefrokalsinoosi, munuaiskivitauti
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Potilailla, joilla on lievä hyperkalsuria (yli 300 mg / 24 tuntia tai 7,5 mmol / 24 tuntia) tai joilla on ollut virtsakiviä, kalsiumin erittymistä virtsaan on seurattava. Tarvittaessa kalsiumannosta on pienennettävä tai hoito on Potilaiden, jotka ovat alttiita virtsakivien muodostumiselle, suositellaan lisäävän nesteen saantia.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kalsiumsuolat on otettava lääkärin valvonnassa seuraten seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia.
Suuriannoksisen hoidon aikana ja erityisesti silloin, kun sitä käytetään samanaikaisesti D -vitamiinin kanssa, on olemassa hyperkalsemian vaara, josta seuraa munuaisten vajaatoiminta. Näillä potilailla seerumin kalsiumpitoisuutta on seurattava ja munuaisten toimintaa seurattava.
Kirjallisuudesta on raportoitu viittauksia alumiinin imeytymisen mahdolliseen lisääntymiseen sitraattisuolojen kanssa.
Calcium Sandozia (joka sisältää sitruunahappoa) tulee käyttää varoen potilailla, joilla on erittäin vaikea munuaisten vajaatoiminta, erityisesti niillä, jotka käyttävät myös alumiinia sisältäviä valmisteita.
Jokainen Calcium Sandoz -pussi sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde ja voi olla vaarallinen fenyyliketonuriaa sairastaville.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Tiatsididiureetit vähentävät kalsiumin erittymistä virtsaan Koska hyperkalsemian riski on lisääntynyt, seerumin kalsiumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti tiatsididiureettien käytön aikana.
Systeemiset kortikosteroidit vähentävät kalsiumin imeytymistä.Samanaikaisen käytön aikana Calcium Sandoz -annosta voidaan joutua suurentamaan.
Tetrasykliinivalmisteet, joita annetaan samanaikaisesti kalsiumvalmisteiden kanssa, eivät ehkä imeydy hyvin. Tästä syystä tetrasykliinejä sisältävät valmisteet on annettava vähintään 2 tuntia ennen tai 4-6 tuntia kalsiumin ottamisen jälkeen.
Kalsiumhoidon aiheuttama hyperkalsemia voi lisätä sydämen glykosidien toksisuutta.Potilaita on seurattava EKG: n ja seerumin kalsiumpitoisuuden varalta.
Jos samanaikaisesti käytetään bisfosfonaatteja tai natriumfluoridia, tämä valmiste on annettava vähintään 3 tuntia ennen Calcium Sandoz -valmisteen ottamista, koska sekä bisfosfonaattien että natriumfluoridin imeytyminen ruoansulatuskanavasta voi heikentyä.
Oksaalihappo (esiintyy pinaatissa ja raparperissa) ja fytiinihappo (läsnä täysjyvätuotteissa) voivat estää kalsiumin imeytymistä muodostamalla liukenemattomia yhdisteitä kalsiumionien kanssa. Potilaiden ei tule ottaa kalsiumia sisältäviä tuotteita 2 päivän kuluessa. ja fytiinihappoa.
04.6 Raskaus ja imetys
Riittävä päivittäinen saanti (mukaan lukien ruoka ja lisäravinteet) naisille, joilla on normaali raskaus ja imetys, on 1 000-1 300 mg kalsiumia.
Raskauden aikana päivittäinen kalsiumin saanti ei saisi ylittää 1500 mg. Merkittävät määrät kalsiumia erittyy rintamaitoon imetyksen aikana, mutta eivät aiheuta haitallisia vaikutuksia vastasyntyneeseen.
Kalsiumin puutteen sattuessa Calcium Sandoz -porerakeita voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Calcium Sandoz ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan. Taajuus määritellään seuraavasti: harvinainen (> 1/1 000, harvinainen (> 1/10 000, hyvin harvinainen (
Immuunijärjestelmän häiriöt
Harvinainen: yliherkkyys, kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Erittäin harvinainen: yksittäisiä systeemisiä allergisia reaktioita (anafylaktisia reaktioita, kasvojen turvotusta, angioneuroottista turvotusta) on raportoitu.
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Melko harvinainen: hyperkalsemia, hyperkalsuria.
Ruoansulatuselimistö
Harvinainen: ilmavaivat, ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus
Yliannostus johtaa hyperkalsuriaan ja hyperkalsemiaan. Hyperkalsemian oireita voivat olla: pahoinvointi, oksentelu, jano, polydipsia, polyuria, kuivuminen ja ummetus Krooninen yliannostus, joka johtaa hyperkalsemiaan, voi aiheuttaa verisuonten ja elinten kalkkeutumisen.
Kalsiummyrkytyksen kynnys on lisäravinteista, jotka ylittävät 2 000 mg päivässä monien kuukausien ajan.
Yliannostuksen hoito
Myrkytyksen sattuessa hoito on lopetettava välittömästi ja nesteenpuute korjattava.
Jos kyseessä on krooninen yliannostus, jossa esiintyy hyperkalsemiaa, ensimmäinen hoitovaihe on nesteytys suolaliuoksella. Siksi loop -diureettia (esim. Furosemidi) voidaan käyttää lisäämään edelleen kalsiumin erittymistä ja estämään tilavuuden ylikuormitusta, mutta tiatsididiureetteja tulee välttää.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, nesteytys on tehotonta ja heidät on dialysoitava.Jatkuvan hyperkalsemian tapauksessa on vältettävä sellaisia tekijöitä, kuten A- tai D -vitamiini, hypervitaminoosi, primaarinen hyperparatyreoosi, pahanlaatuiset kasvaimet, munuaisten vajaatoiminta tai immobilisaatio.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: mineraalilisät.
ATC -koodi: kalsiumkarbonaatti (A 12 AA 04), kalsiumlaktaattiglukonaatti (A 12 AA 06).
Kalsium on välttämätön mineraali, jota tarvitaan luiden muodostumiseen ja ylläpitoon, kehon elektrolyyttitasapainoon ja lukuisten säätelymekanismien oikeaan toimintaan.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Calcium Sandoz sisältää kaksi kalsiumsuolaa, kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumkarbonaattia, jotka liukenevat nopeasti veteen, jolloin aktiivinen ionisoitu kalsiumin muoto on vapaasti saatavilla.
Imeytyminen
Noin 25-50% nautitusta kalsiumannoksesta imeytyy pääasiassa ohutsuolen proksimaaliseen osaan ja vapautuu vaihdettavaan kalsiumpitoisuuteen.
Jakautuminen ja aineenvaihdunta
Luiden ja hampaiden mineraalikomponentti sisältää 99% kehon kalsiumista. Loput 1% on solunsisäisissä ja solunulkoisissa nesteissä.
Noin 50% veren kalsiumpitoisuudesta on fysiologisesti aktiivisessa ionisoidussa muodossa, ja noin 5% on kompleksoitunut sitraatiksi, fosfaatiksi tai eteisanioneiksi. Loput 45% seerumin kalsiumista sitoutuu proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Eliminaatio
Kalsium erittyy virtsaan, ulosteisiin ja hikeen. Erittyminen virtsaan riippuu glomerulussuodatuksesta ja tubulaarisesta reabsorptiosta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Turvallisuusarvioinnista ei ole merkityksellistä tietoa muualla kuin valmisteyhteenvedossa (SMPC) raportoitujen tietojen lisäksi.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Vedetön sitruunahappo
Aspartaami
Sitruunan makuinen jauhe
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pussi valmistettu paperista / alumiinista / polyeteenistä
Pakkaus:
30 pussia 1000 mg.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sandoz S.p.A., Largo U.Boccioni 1 - Origgio (VA)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
005259041 - "1000 porevaahtoa" - 30 paperi- / alumiini / polyeteenipussia
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Uusiminen: 01.06.2005
.jpg)