Vaikuttavat aineet: hydrokortisoni
Foille Hyönteiset 0,5 g / 100 g kermaa
Miksi Foille Hyönteistä käytetään? Mitä varten se on?
Foille Insetti on iholle levitettävä lääke, joka sisältää hydrokortisonia, tulehduskipulääkettä. Tätä lääkettä käytetään hyönteisten puremien, kutinaan, ihon punoitukseen (punoitus) ja ihon tulehdukseen (ekseema) liittyvien vaivojen hoitoon.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen
Vasta -aiheet, kun Foille -hyönteisiä ei tule käyttää
Älä käytä Foille -hyönteisiä
- jos olet allerginen hydrokortisonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on virus-, bakteeri- tai sieni -infektio.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Foille Hyönteisten käyttöä
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Foille Insettiä. Käytä vain iholle (ulkoiseen käyttöön). Älä levitä limakalvoille.
Vältä katsekontaktia. Vältä Foille -hyönteisten pitkää käyttöä erityisesti suurilla pinnoilla.
Erityisesti pitkäaikainen ihon käyttö (ajankohtainen) voi aiheuttaa ärsytystä tai allergioita (herkistymistä). Tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi, joka antaa tarvittavat korjaustoimenpiteet.
Jos ihoärsytystä ilmenee, lopeta hoito.
Jos sinulla on tai saattaa olla feokromosytooma (hyvänlaatuinen kasvain, joka esiintyy usein lisämunuaisessa), ota yhteys lääkäriisi, joka kertoo sinulle, voitko käyttää tätä lääkettä. Feokromosytoomaa sairastavilla potilailla kortikosteroidien (hydrokortisonin kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet) antaminen voi aiheuttaa hengenvaarallisia feokromosytoomakriisejä.
Lapset
Alle 2 -vuotiaille lapsille Foille Insettiä tulee käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Vuorovaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Foille -hyönteisten vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Foille Insetti -valmisteen ja muiden lääkkeiden antamisesta aiheutuvia häiriöitä (yhteisvaikutuksia) ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käytä Foille Insettiä raskauden ja imetyksen aikana vain lääkärisi kuulemisen jälkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Foille Insetti ei vaikuta valppauteen, joten se ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Foille Insetti sisältää setyylialkoholia, stearyylialkoholia ja lanoliinia
Tämä lääke sisältää setyylialkoholia, stearyylialkoholia ja lanoliinia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten kosketusihottumaa, tulehduksellista sairautta).
Annostus ja käyttötapa Hyönteisten Foille -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Aikuiset ja yli 2 -vuotiaat lapset: Levitä ohut kerros voidetta vaurioituneelle alueelle kevyesti hieroen kahdesti päivässä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia. Käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Jos tilasi ei parane lyhyen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos huomaat äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Foille -hyönteisiä?
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen Foille Insetti -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Foille -hyönteisten sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kuten kaikki iholle käytettävät lääkkeet (paikalliseen käyttöön), voi esiintyä paikallisia herkistymisreaktioita (allergiaa).
Yleensä tämän kaltaisten lääkkeiden (kortikosteroidit) käyttö iholla ei aiheuta ilmeisiä häiriöitä, jotka johtuvat imeytymisestä kehoon (systeeminen imeytyminen). Kun tätä lääkettä levitetään suurille pinnoille tai pitkäksi aikaa tai sairaalle iholle, tai jos kyseessä on okklusiivinen sidos (lääkkeen käyttö vedenpitävän sidoksen kanssa), tämä lääke voi imeytyä riittävästi aiheuttaakseen vaikutuksia vartalo.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu potilailla, joita on hoidettu hydrokortisonilla tai saman luokan lääkkeillä:
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- potilailla, joilla on feokromosytooma (hyvänlaatuinen kasvain, joka sijaitsee usein lisämunuaisessa), voi esiintyä hengenvaarallisia feokromosytoomakriisejä (ks. kohta 4.4).
- nokkosihottuma.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Foille Insetti sisältää
- Vaikuttava aine on hydrokortisoni. 100 g kermaa sisältää 0,5 g hydrokortisonia.
- Muut aineet ovat: isopropanoli, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, lanoliini, PEG1000 -monostearaatti, PEG4000 -monostearaatti, PEG6000 -monostearaatti, katkeran mantelin maku ja puhdistettu vesi.
Kuvaus Foille -hyönteisten ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Foille Insetti on kerma, joka on 15 g: n putkessa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOLIOLIITTIMET 0,5% KERMA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa sisältää:
Aktiivinen periaate: Hydrokortisoni 0,5 g
Apuaineet: setyylialkoholi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Hyönteisten puremat, kutina, ihottumat ja ihottuma.
04.2 Annostus ja antotapa
Hiero kevyesti, levitä kerma ohuella kerroksella vaurioituneelle osalle kahdesti päivässä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Hydrokortisonin käyttö on vasta -aiheista virus-, bakteeri- ja sienitaudeissa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
FOILLE INSETTIä saa käyttää vain ulkoiseen käyttöön. Älä levitä limakalvoille. Vältä katsekontaktia.
Alle 2 -vuotiaille lapsille FOILLE INSETTI -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen, kun on neuvoteltu lääkärin kanssa ja arvioitu hänen kanssaan riski -hyötysuhde.
On hyvä välttää FOILLE INSETTIn pitkäaikaista käyttöä erityisesti suurilla pinnoilla.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa ärsytys- tai herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on lopetettava ja neuvoteltava lääkärin kanssa sopivan hoidon määrittämiseksi.
Jos ihoärsytystä ilmenee, hoito on keskeytettävä.
Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia.
Foille Insetin apuaineena oleva setyylialkoholi voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten esimerkiksi kosketusihottumaa).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytettävä suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Foille Insetti ei vaikuta valppauteen; siksi se ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Kuten kaikki paikalliset valmisteet, paikallisia herkistymisreaktioita voi esiintyä.
Yleensä kortikosteroidien paikallinen käyttö ei määritä kliinistä näyttöä systeemisestä imeytymisestä.Kun sitä levitetään suurille pinnoille tai pitkiä aikoja, tai ehjälle iholle tai jos kyseessä on okklusiivinen sidos, hydrokortisoni voi imeytyä suuria määriä. riittää aiheuttamaan systeemisiä vaikutuksia.
04.9 Yliannostus
Ei tunnettuja oireita, jotka viittaavat lääkkeen yliannostukseen.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Lääkeryhmä: Ihotautilääkkeet, kortikosteroidit, luokka 1; ATC -koodi: D07AA02.
Hydrokortisoni tai kortisoli on aktiivinen glukortikoidisteroidi, jota käytetään paikallisesti iholla, koska se tukahduttaa tulehdus- ja allergisen vasteen poistamalla kliiniset oireet vaikuttamatta syistä ja siitä vastuussa olevan patologisen prosessin kehittymiseen.
Se myös estää tiettyjen proteiinien synteesiä, jolla on merkitystä kemotaksiksessa ja immunologisissa reaktioissa, ja muuttaa immuuni- ja makrofagitoimintoja.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Hydrokortisoni imeytyy nopeasti ihoon, erityisesti karvattomille alueille. Paikallisen käytön jälkeen vain vähäiset määrät lääkettä pääsevät ihon kerrokseen ja siten systeemiseen verenkiertoon; suurin osa siitä pysyy ihon pinnallisissa kerroksissa. Tämä mahdollisuus päättyy, jos näkyvä osa orvaskedestä tuhoutuu perusteellisesti.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläimillä, erityisesti rotilla tehdyistä myrkyllisyystesteistä saatujen tulosten perusteella sikiövaurioiden riskiä on pidettävä todennäköisenä.
AGS: n mukaan hydrokortisonia ei pidetä syöpää aiheuttavana tai mutageenisena.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Isopropanoli, setyylialkoholi, stearyylialkoholi, lanoliini, PEG 1000 -monostearaatti, PEG 4000 -monostearaatti, PEG 6000 -monostearaatti, katkeran mantelin maku ja puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
30 kuukautta
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
15 g putki
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italia)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC 020051037
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
26. tammikuuta 1967 - 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lokakuuta 2014
