Vaikuttavat aineet: Fentikonatsoli (Fenticonazole nitrate)
LORENIL 2% geeli
LORENIL 2% kosteusemulsio
LORENIL 1% ja 2% ihon jauhe
LORENIL 2% ihosuihke, liuos
Lorenil -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin: - LORENIL 2% geeli, LORENIL 2% kosteusemulsio, LORENIL 1% ja 2% ihojauhe, LORENIL 2% ihosuihke, liuos
- LORENIL 200 mg pehmeät emättimen kapselit, LORENIL 600 mg pehmeät emättimen kapselit
Miksi Lorenilia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Ajankohtainen sienilääke
Terapeuttiset käyttöaiheet
- Dermatomikoosi, jonka aiheuttavat eri paikkoja olevat dermatofyytit (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton): tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (urheilijan jalka), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
- Ihon kandidiaasi (intertrigo, perleche, kasvojen kandidiaasi, "vaippa", perineaalinen ja kivespussin kandidiaasi); balanitis, balanoposthitis, onychia ja paronychia.
- Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare ja P. ovale).
- Otomykoosi (Candidasta tai homeista); vain jos tärykalvon vaurioita ei ole.
- Erytrasma.
- Mykoosi bakteeri -superinfektioilla (grampositiivisista bakteereista)
Vasta -aiheet Milloin Lorenilia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Lorenilin ottamista
Vaikka fentikonatsolin imeytyminen ihon kautta on melko heikkoa, valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lorenilin vaikutusta
Ei tunnettu. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Vaikka lääkkeen imeytyminen on heikkoa, Lorenilin käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei suositella, paitsi erityistapauksissa ja sen jälkeen, kun lääkäri on arvioinut huolellisesti hyöty -riskisuhteen. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Levityshetkellä leesioon voi löytyä vaatimaton polttava tunne, joka häviää nopeasti.
Annos, antotapa ja antotapa Lorenilin käyttö: Annostus
Lorenilia tulee levittää 1-2 kertaa päivässä lääkärin mielipiteen mukaan loukkaantuneen osan pesun ja kuivauksen jälkeen käyttämällä vaurion sijaintiin sopivaa formulaatiota.
Geeli - on kuivaava vaikutus ja sopii paremmin intertrigoon, urheilijan jalkaan, nivusiin ja yleensä märkiin vaurioihin.
Lotion ja ihosuihke, liuos - on tarkoitettu päänahan ja hiusten peittämien ihoalueiden paikantamiseen. Lisäksi ihosuihke on helppo ja kätevä käyttää laajaan mykoosiin ja alueille, joihin on vaikea päästä.
Ihojauhe 1% ja 2% - sitä käytetään urheilijan jalkaan ja yleensä risteyksien välisiin alueisiin ja märkiin vaurioihin sekä yksittäisenä hoitona että voiteen täydentäjänä. myös sukkien ja kenkien sisäpuolella.
Jalkajalka- ja onykomykoosissa on suositeltavaa jatkaa yllä mainittua hoitoa yhden tai kahden viikon ajan oireiden häviämisen estämiseksi uudelleeninfektion välttämiseksi.
Lorenil -hoitoja tulee tehdä säännöllisesti, kunnes vauriot ovat kokonaan hävinneet.
Lorenil ei ole rasvainen, ei tahraa ja voidaan helposti poistaa vedellä
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lorenilin sivuvaikutukset
Lieviä ja ohimeneviä punoitusreaktioita on raportoitu.
Leikkaukseen levitettäessä saattaa esiintyä vaatimaton polttava tunne, joka yleensä häviää nopeasti.
Jos ärsytysilmiöitä ilmenee pidempään tai vastustuskykyisiä mikro -organismeja kehittyy, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin.
Lorenil imeytyy vain huonosti, joten suositelluissa käyttöolosuhteissa systeemiset vaikutukset voidaan sulkea pois Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Muita tietoja
Sävellys
Lorenil 2% geeli
100 g geeliä sisältää: fentikonatsolinitraattia 2 g - Apuaineet: karbomeeri; puhdistettua vettä; propyleeniglykoli.
Lorenil 2% kosteusemulsio
100 g voidetta sisältää: fentikonatsolinitraattia 2 g - Apuaineet: etyylialkoholi; hydroksipropyyliselluloosa; puhdistettua vettä; propyleeniglykoli.
Lorenil 1% ihon jauhe
100 g jauhetta sisältää: fentikonatsolinitraattia 1 g - Apuaineet: piidioksidi saostunut; sinkkioksidi talkki.
Lorenil 2% ihon jauhe
100 g jauhetta sisältää: fentikonatsolinitraattia 2 g - Apuaineet: piidioksidi saostunut; sinkkioksidi; talkki
Lorenil 2% ihosuihke, liuos
100 g liuosta sisältää: fentikonatsolinitraattia 2 g - Apuaineet: etyylialkoholi; propyleeniglykoli; puhdistettua vettä.
Lääkemuodot ja sisältö
Geeliputki, 30 g.
Ihosuihke, liuos - 30 ml pullo.
Lotion - pullo 30 ml.
Ihojauhe 1% ja 2% - 50 g purkki.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LORENIL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Lorenil 2% kerma:
100 g sisältää: vaikuttavaa ainetta fentikonatsolinitraattia 2 g.
Lorenil 2% geeli:
100 g sisältää: vaikuttavaa ainetta fentikonatsolinitraattia 2 g.
Lorenil 2% kosteusemulsio:
100 g sisältää: vaikuttavaa ainetta fentikonatsolinitraattia 2 g.
Lorenil 1% ihon jauhe:
100 g sisältää: vaikuttavaa ainetta fentikonatsolinitraattia 1 g.
Lorenil 2% ihon jauhe:
100 g sisältää: vaikuttavaa ainetta fentikonatsolinitraattia 2 g.
Lorenil 2% ihosuihke, liuos:
100 g sisältää: vaikuttavaa ainetta fentikonatsolinitraattia 2 g.
Lorenil 2% ihon vaahto:
100 ml sisältää: vaikuttava aine fentikonatsolinitraatti 2 g.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma; geeli; ihon vaahto; voide; ihon jauhe; ihosuihke, liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Dermatomikoosi, jonka aiheuttavat eri paikkoja olevat dermatofyytit (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton): tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (urheilijan jalka), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
Ihon kandidiaasi (intertrigo, perleche, kasvojen kandidiaasi, "vaippa", perineaalinen ja kivespussin kandidiaasi); balanitis, balanoposthitis, onychia ja paronychia.
Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare ja P. ovale).
Otomykoosi (Candidasta tai homeista); vain jos tärykalvon vaurioita ei ole.
Erytrasma.
Mykoosi bakteeri -superinfektioilla (grampositiivisista bakteereista).
04.2 Annostus ja antotapa
Lorenilia tulee levittää 1-2 kertaa päivässä lääkärin mielipiteen mukaan loukkaantuneen osan pesun ja kuivauksen jälkeen käyttämällä vaurion sijaintiin sopivaa formulaatiota. Voide on tarkoitettu karvattoman ihon, ihon taitosten ja limakalvojen hoitoon; sitä levitetään hieromalla kevyesti.
Kerma: sitä käytetään mieluiten kuivien mykoosien hoitoon: Pityriasis versicolor, erythrasma, onychomycosis (onychomycosis -voidetta tulee levittää okklusiivisella siteellä); kerma sopii käytettäväksi miesten sukuelinten mykoosissa.
Geeli: sillä on kuivaava vaikutus ja se sopii paremmin intertrigoon, urheilijan jalkaan, nivusiin ja yleensä märkiin vaurioihin.
Ihon vaahto: vaahdon käyttö on erityisen edullista Pityriasis versicolorin hoitoon ja karvattoman ihon laajaan dermatomykoosiin; Pityriasis versicolorissa sitä levitetään illalla kostealle iholle tai suoraan tai sienellä, jolloin se kuivuu ja Huuhtele seuraavana aamuna Infektioiden aikana Lorenil -vaahtoa voidaan käyttää edullisesti puhdistukseen välttäen fysiologisen pH -arvonsa vuoksi jo ärsytystä jo vaarantuneelle iholle.
Voide ja ihosuihke, liuos: se on tarkoitettu päänahan alueille ja karvapeitteisille ihoalueille. Lisäksi suihketta on helppo ja kätevä käyttää laajoihin mykooseihin ja alueisiin, joihin on vaikea päästä.
Ihon jauhe: sitä käytetään urheilijan jalkaan ja yleensä intertriginous -alueille ja märkiin leesioihin sekä yksittäisenä hoitona että voiteen täydentäjänä.
Lorenil -ihon jauhe 1% on tarkoitettu uudelleeninfektioiden ehkäisyyn.
Jalkajalka- ja onykomykoosissa on suositeltavaa jatkaa yllä mainittua hoitoa yhden tai kahden viikon ajan oireiden häviämisen estämiseksi uudelleeninfektion välttämiseksi.
Lorenil -hoitoja tulee tehdä säännöllisesti, kunnes vauriot ovat kokonaan hävinneet.
Lorenil ei ole rasvainen, ei tahraa ja voidaan helposti poistaa vedellä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys tuotteen komponenteille tai muille läheisesti liittyville aineille kemiallisesta näkökulmasta. Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Älä altista Lorenil -vaahdon levittämisen jälkeen auringonvalolle tai UVA -säteille.
Levityshetkellä leesioon voi löytyä vaatimaton polttava tunne, joka häviää nopeasti.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka fentikonatsolin imeytyminen ihon kautta on melko heikkoa, valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei mitään raportoitavaa.
04.8 Haittavaikutukset
Lorenili on yleensä hyvin siedetty sekä iholla että limakalvoilla. vain poikkeuksellisen lieviä ja ohimeneviä punoitusreaktioita on raportoitu.
Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee tai resistenttejä mikro -organismeja kehittyy, hoito on lopetettava. Lorenil imeytyy suositelluissa käyttöolosuhteissa vain huonosti, joten systeemiset vaikutukset voidaan sulkea pois.
04.9 Yliannostus
Ei mitään raportoitavaa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Lorenil on laajakirjoinen sienilääke.
In vitro: voimakas fungistaattinen ja fungisidinen vaikutus dermatofyytteihin (kaikki Trichophyton-, Microsporum-, Epidermophyton -lajit), Candida albicansiin ja muihin ihon ja limakalvojen sieni -infektioiden aiheuttajiin.
In vivo: marsujen dermatofyyttien ja Candidan aiheuttamien ihon mykoosien paraneminen 7 päivässä.
Lorenililla on myös antibakteerinen vaikutus grampositiivisiin mikro-organismeihin.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Oletettu toimintamekanismi: hapettavien entsyymien esto, peroksidien kerääntyminen ja sienisolun nekroosi; suora vaikutus kalvoon.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
LD50 -hiiri: os> 3000 mg / kg; i.p. 1276 mg / kg (M), 1265 mg / kg (F)
LD50 rotta: os> 3000 mg / kg; s.c.> 750 mg / kg; i.p. 440 mg / kg (M) - 309 mg / kg (F)
Krooninen myrkyllisyys: 40-80-160 mg / kg / vrk 6 kuukauden ajan rotalla ja koiralla olivat hyvin siedettyjä, lukuun ottamatta lieviä tai kohtalaisia yleisiä toksisuuden ilmenemismuotoja (rotilla maksan painon nousu annoksella 160 mg / kg, ilman histopatologisia muutoksia ja koiralla ohimenevä SGPT: n nousu annoksilla 80 ja 160 mg / kg, johon liittyy maksan painon nousu).
Lorenil ei häiritse naisten ja miesten sukupuolielinten toimintaa eikä sillä ole vaikutusta lisääntymisen alkuvaiheisiin. Lisääntymistoksisuustutkimukset osoittivat muiden imidatsolien tapaan alkion kuolemaan johtavaa vaikutusta, joka ilmenee vain suurilla suun kautta annettavilla annoksilla (> 20 mg / kg), jotka ovat 20-60 kertaa suurempia kuin emättimen kautta imeytyvä annos naisilla.
Lorenil ei osoittanut teratogeenisiä ominaisuuksia rotilla ja kaneilla.
Lorenil ei ollut mutageeninen kuudessa mutageenisuustestissä.
Lorenilin siedettävyys oli tyydyttävä marsuilla ja kaneilla. Tulokset, jotka saatiin kääpiösikalla, jonka iho on morfologisesti ja toiminnallisesti samanlainen kuin ihmisten ja jolla on yleensä huomattava herkkyys erilaisille ärsyttäville aineille, olivat erinomaisia.
Lorenil ei osoittanut mitään herkistymistä, valotoksisuutta ja valoallergiaa.
Farmakokineettiset testit osoittivat täysin vähäisen ihon kautta tapahtuvan imeytymisen sekä eläimillä että ihmisillä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Lorenil 2% kerma:
5 g propyleeniglykolia; hydrattu lanoliini 1 g; makea manteliöljy 10 g; rasvahappojen polyglykoliesteri 15 g; setyylialkoholi 3 g; glyseryylimonostearaatti 3 g; natriumedetaatti 0,5 g; puhdistettua vettä 60,5 g.
Lorenil 2% geeli:
Karbomeeri 3 g; puhdistettu vesi 10 g; propyleeniglykoli
Lorenil 1% ihon jauhe:
Saostettu piidioksidi 3 g; sinkkioksidi 5 g; talkki 91 g.
Lorenil 2% ihon jauhe:
Saostettu piidioksidi 3 g; sinkkioksidi 5 g; talkki 90 g.
Lorenil 2% ihosuihke, liuos:
Etyylialkoholi 32 g; propyleeniglykoli 31 g; puhdistettu vesi 35 g.
Lorenil 2% ihon vaahto:
10 g propyleeniglykolia; etyylialkoholi 20 g; natriumlauretisulfaattiliuos 4 g; alkyyliamidobetaiiniliuos 24 g; puhdistettu vesi q.s. 100 ml: aan.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika
36 kuukautta.
24 kuukautta (vaahto).
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kerma: alumiiniputket, jotka on päällystetty maalilla
Geeli: alumiiniputket, jotka on päällystetty maalilla
Ihosuihke, liuos: lasipullo
Lotion: polyeteenipullot
Ihojauhe: polypropeenipurkki
Ihon vaahto: muovipullot, jotka on suljettu vaahdotuslaitteella (annostelija)
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Lorenilia tulee levittää 1-2 kertaa päivässä lääkärin mielipiteen mukaan loukkaantuneen osan pesun ja kuivauksen jälkeen käyttämällä vaurion sijaintiin sopivaa formulaatiota. Voide on tarkoitettu karvattoman ihon, ihon taitosten ja limakalvojen hoitoon; ne levitetään hieromalla kevyesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Kerma 2% - putki 15 g AIC n. 028228106
Geeliputki, 30 g AIC n. 028228029
Ihosuihke, liuos 2% - pullo 30 ml AIC n. 028228031
Lotion pullo 30 ml AIC n. 028228043
Ihojauhe 1% - 50 g purkki AIC n. 028228056
Ihojauhe 2% - 50 g purkki AIC n. 028228068
Ihon vaahto 2% - 100 ml pullo AIC n. 028228082
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen myyntilupa: kesäkuu 1991
Uusiminen: toukokuu 2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01/12/2002
.jpg)
