Vaikuttavat aineet: klooriheksidiini (klooriheksidiiniglukonaatti)
CORSODYL 200 mg / 100 ml liuos suuhun
CORSODYL 200 mg / 100 ml suun limakalvosuihke
CORSODYL 1 g / 100 g hammasgeeli
Miksi Corsodylia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
CORSODYL-suun limakalvoliuos ja -suihke sekä CORSODYL-hammasgeeli ovat tulehdusta ehkäiseviä ja antiseptisiä aineita paikalliseen suun hoitoon.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Suuontelon desinfioiva vaikutus jopa ennen ja jälkeen hampaanpoiston tai pieniä toimenpiteitä.
Plakkia estävä vaikutus, adjuvantti ientulehduksen ja parodontiitin ehkäisyyn plakin muodostumisen seurauksena.
Suojaava vaikutus infektioita vastaan kiinteiden tai liikkuvien proteesien käyttäjillä, antiseptinen vaikutus hampaisiin ja ikeniin
Vasta -aiheet Kun Corsodylia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Corsodyl -valmistetta
Vältä kosketusta silmien ja korvien kanssa.
Jos tuotetta joutuu silmiin tai korviin, huuhtele välittömästi vedellä.
Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen suun kautta; Älä niele. Jos sinulla on kipua, turvotusta tai suun ärsytystä, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi tai hammaslääkäriisi.
Aluksi voi esiintyä ohimeneviä makuaistin muutoksia ja ohimeneviä tunnottomuutta, kielen pistelyä tai polttamista. Nämä vaikutukset yleensä vähenevät käytön jatkuessa.Jos ne jatkuvat, ota yhteys lääkäriisi tai hammaslääkäriisi.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon aloittamiseksi.
Klooriheksidiiniglukonaatti voi aiheuttaa kielen, hampaiden ja joidenkin täytteiden ja hammasproteesien materiaalien värimuutoksia. Tahrat eivät ole pysyviä, ja ne voidaan pitkälti estää vähentämällä tahraavien elintarvikkeiden tai juomien, kuten teen, kahvin ja punaviinin, kulutusta.
Mitä tulee hampaisiin ja oikomateriaaliin, tämä värjäytyminen voidaan estää käyttämällä tavallista hammastahnaa päivittäin tai ennen CORSODYL -liuoksen, suun limakalvosumutteen ja hammasgeelin käyttöä huolehtimalla siitä, että suu huuhdellaan vedellä " kahdella hoidolla tai muulloin vuorokauden aikana.
Nämä varotoimet ovat välttämättömiä, koska klooriheksidiiniglukonaatti ei ole yhteensopiva tavallisten hammastahnojen tyypillisten anionisten yhdisteiden kanssa.
Joissakin tapauksissa tahra voidaan poistaa käyttämällä ammattimaista puhdistusta.
Jos kyseessä ovat etuproteesit ja täytteet, joiden reunat ja / tai karkeat pinnat ovat tunkeutuneet, pigmentaatio voi jatkua jopa ammattimaisen puhdistuksen jälkeen.
Ammattimaista puhdistustoimenpidettä voidaan tarvita sellaisten hoitojen jälkeen, kuten yläleuan kiinnitys tai oikomislaitteiden käyttö, jotka eivät ole mahdollistaneet normaalia mekaanista suuhygieniaa (esim. Harjaus).
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Corsodyl -valmisteen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Vältä muiden antiseptisten aineiden samanaikaista käyttöä.
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Klooriheksidiini ei ole yhteensopiva anionisten yhdisteiden, kuten natriumlauryylisulfaatin, kanssa (katso "Varotoimet käyttöön").
On suositeltavaa olla käyttämättä natriumhypokloriittia (valkaisuainetta, valkaisuainetta jne.) CORSODYL -valmisteen kanssa kosketuksiin joutuneiden liinavaatteiden valkaisuun, jotta vältetään ruskeiden pisteiden syntyminen; käytä natriumperboraattia mahdolliseen valkaisuun.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Jos saat ihottumaa, huulten, kielen, kurkun tai kasvojen turvotusta tai sinulla on hengitysvaikeuksia, lopeta tuotteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. Nämä vaikutukset voivat olla merkkejä harvinaisesta ja vakavasta allergisesta reaktiosta (ks. "Haittavaikutukset") .
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
CORSODYLiä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Vaikutuksia näihin kykyihin ei ole raportoitu tai tiedossa.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
CORSODYL sisältää polyoksietyleeni-hydrattua risiiniöljyä. Se voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita.
Annos, menetelmä ja antotapa Corsodyl -valmisteen käyttö: Annostus
Milloin ja kuinka kauan
Liuos suun limakalvoille
Aikuiset
Kaada 10 ml CORSODYL -lasia erikoislasiin ja huuhtele suu noin 1 minuutti kahdesti päivässä, kunnes oireet ovat täysin poistuneet; haavaumien tai kandidiaasin tapauksessa jatka hoitoa vielä 48 tuntia, kun kliininen paraneminen on saavutettu.
Tuotetta ei saa laimentaa. Sylki käytön jälkeen.
Suun limakalvosuihke
Aikuiset
Suihkuta hampaille ja ikenille 2 kertaa päivässä.
Suurin päivittäinen annos on 12 suihketta (noin 0,14 ml / suihke) kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Hammasgeeli
Aikuiset
Levitä 2 cm geeliä hampaille ja ikenille minuutin ajaksi kerran tai kahdesti päivässä pehmeällä hammasharjalla tai sormilla.
Hammasproteesien käyttäjille levitetään puhdistuksen jälkeen pieni määrä geeliä ikenien kanssa kosketuksiin joutuville pinnoille.
Syö ylimääräinen tuote. Älä huuhtele suutasi geelin levittämisen jälkeen.
Aikuisille suositellut annokset sopivat myös iäkkäille potilaille ja yli 12 -vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai hammaslääkäri toisin määrää.
Alle 12 -vuotiaille lapsille Corsodylia tulee käyttää vain lääkärin tai hammaslääkärin määräyksestä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin; lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö toistuu tai jos havaitset äskettäin muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten
Liuos suun limakalvoille. Se on varustettu kapselilla, jossa on vaikea avata sulkemisjärjestelmä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Corsodyl -valmistetta?
Klooriheksidiini imeytyy huonosti suun kautta. CORSODYLin nieleminen ei edes suurina määrinä saa aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia: tässä tapauksessa on kuitenkin suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin sopivan hoidon määrittämiseksi.
CORSODYL -liuos ja -suihke suun limakalvoille sisältävät 6,72% etyylialkoholia, joten lasten olettamukset suurista annoksista vaativat huomiota ja lopulta lääkärin apua sopivan hoidon määrittämiseksi.
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen CORSODYL -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysyttävää CORSODYLin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Corsodylin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, CORSODYLkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ilmoitetut haittavaikutukset ovat yleensä vähäisiä ja paikallisia.
Kliiniset tutkimustiedot
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä): päällystetty kieli.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä): suun kuivuminen, makuaistin muutokset, kielen kipu, suun tunnottomuus.
Markkinoinnin jälkeiset tiedot
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): vaikeat allergiset reaktiot, jotka ilmenevät ihottumana, huulten, kielen, kurkun tai kasvojen turvotuksena tai hengitysvaikeuksina (ks. "On tärkeää tietää, että").
Kielen ja hampaiden värimuutokset (ks. "Käytön varotoimet"), suun kipu / ärsytys, hilseily / kipu / suun limakalvon turvotus (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet"), korvasylkirauhasen turvotus.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
CORSODYL -hammasgeeli: säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
CORSODYL suun limakalvoliuos: Säilytä alle 25 ° C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Suun kautta annettava liuos: älä käytä, jos korkki on rikki tai sen suojatiiviste on rikki tai irti siitä.
Suihkusuutin: älä hyväksy tuotetta, jos pullon sulku ei ole ehjä.
Hammasgeeli: putken aukon tiivistyskalvon on oltava ehjä.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
CORSODYL -liuos ja suihke suun limakalvoille: 100 ml liuosta sisältää: Vaikuttava aine: 0,2 g klooriheksidiiniglukonaattia. Apuaineet: polyoksietyleeni-hydrattu risiiniöljy, kiteytymätön sorbitoli (70%), mintun ydin, etyylialkoholi (96%), puhdistettu vesi.
CORSODYL-hammasgeeli: 100 g geeliä sisältää: Vaikuttava aine: klooriheksidiiniglukonaatti g 1. Apuaineet: polyoksietyleeni-hydrattu risiiniöljy, hydroksipropyyliselluloosa, natriumasetaatti, mentoli, mintun ydin, isopropyylialkoholi, puhdistettu vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
CORSODYL -liuos ja suihke suun limakalvoille: tuote on läpinäkyvä ja väritön liuos.
Pakkauskoot: suun limakalvoliuos - 150 ml pullo, suun limakalvosuihke - 60 ml pullo.
CORSODYL -hammasgeeli: tuote on geelin muodossa.
Pakkaus: 1 30 g: n putki.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CORSODYL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
CORSODYL -liuos ja -suihke suun limakalvoille
100 ml liuosta sisältää:
Aktiivinen periaate
klooriheksidiiniglukonaatti 0,2 g
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
polyoksietyleeni-hydrattu risiiniöljy
CORSODYL hammasgeeli
100 g geeliä sisältää:
Aktiivinen periaate
klooriheksidiiniglukonaatti g 1
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
polyoksietyleeni-hydrattu risiiniöljy
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Läpinäkyvä ja väritön liuos.
Geeli.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Suuontelon desinfioiva vaikutus jopa ennen ja jälkeen hampaanpoiston tai pieniä toimenpiteitä.
Plakkia estävä vaikutus, adjuvantti ientulehduksen ja parodontiitin ehkäisyyn plakin muodostumisen seurauksena.
Suojaava vaikutus infektioita vastaan kiinteiden tai liikkuvien proteesien käyttäjillä sen antiseptisen vaikutuksen vuoksi hampaisiin ja ikeniin.
04.2 Annostus ja antotapa
Liuos suun limakalvoille
Aikuiset
Kaada 10 ml Corsodyl -lasia erikoislasiin ja huuhtele suu noin 1 minuutti kahdesti päivässä, kunnes oireet ovat kokonaan poistuneet; jos haavaumia tai kandidiaasia ilmenee, jatka hoitoa vielä 48 tuntia, kun kliininen paraneminen on saavutettu.
Tuotetta ei saa laimentaa. Sylki käytön jälkeen.
Suun limakalvosuihke
Aikuiset
Suihkuta hampaille ja ikenille 2 kertaa päivässä.
Suurin päivittäinen annos on 12 suihketta (noin 0,14 ml / suihke) kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Hammasgeeli
Aikuiset
Levitä 2 cm geeliä hampaille ja ikenille minuutin ajaksi kerran tai kahdesti päivässä pehmeällä hammasharjalla tai sormilla.
Hammasproteesien käyttäjille levitetään puhdistuksen jälkeen pieni määrä geeliä ikenien kanssa kosketuksiin joutuville pinnoille.
Syö ylimääräinen tuote. Älä huuhtele suutasi geelin levittämisen jälkeen.
Aikuisille suositellut annokset sopivat myös iäkkäille potilaille ja yli 12 -vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai hammaslääkäri toisin määrää.
Alle 12 -vuotiaille lapsille Corsodylia tulee käyttää vain lääkärin tai hammaslääkärin määräyksestä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Vältä kosketusta silmien ja korvien kanssa.
Jos tuotetta joutuu silmiin tai korviin, huuhtele välittömästi vedellä.
Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen suun kautta; Älä niele.
Jos sinulla on kipua, turvotusta tai suun ärsytystä, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi tai hammaslääkäriisi.
Jos ilmenee ihottumaa, turvotusta tai hengitysvaikeuksia, lopeta tuotteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Aluksi voi esiintyä ohimeneviä makuaistin muutoksia ja ohimeneviä tunnottomuutta, kielen pistelyä tai polttamista. Nämä vaikutukset yleensä vähenevät käytön jatkuessa.Jos ne jatkuvat, ota yhteys lääkäriisi tai hammaslääkäriisi.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon määrittämiseksi.
Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin; lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Klooriheksidiiniglukonaatti voi aiheuttaa kielen, hampaiden ja joidenkin täytteiden ja hammasproteesien materiaalien värimuutoksia. Tahrat eivät ole pysyviä, ja ne voidaan pitkälti estää vähentämällä elintarvikkeiden kromogeenien, kuten teen, kahvin ja punaviinin, kulutusta.
Mitä tulee hampaisiin ja oikomishoitoon, tämä värjäytyminen voidaan estää käyttämällä tavallista hammastahnaa päivittäin tai ennen Corsodyl -liuoksen, suun limakalvosumutteen ja hammasgeelin käyttöä, huuhtelemalla suu vedellä suussa. " kahden hoidon välillä tai muuna ajankohtana.
Nämä varotoimet ovat välttämättömiä, koska klooriheksidiiniglukonaatti ei ole yhteensopiva tavallisten hammastahnojen tyypillisten anionisten yhdisteiden kanssa.
Joissakin tapauksissa tahra voidaan poistaa käyttämällä ammattimaista puhdistusta.
Jos kyseessä ovat etuproteesit ja täytteet, joiden reunat ja / tai karkeat pinnat ovat tunkeutuneet, pigmentaatio voi jatkua jopa ammattimaisen puhdistuksen jälkeen.
Ammattimaista puhdistustoimenpidettä voidaan tarvita sellaisten hoitojen jälkeen, kuten yläleuan kiinnitys tai oikomislaitteiden käyttö, jotka eivät ole mahdollistaneet normaalia mekaanista suuhygieniaa (esim. Harjaus).
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
CORSODYL sisältää polyoksietyleeni-hydrattua risiiniöljyä. Se voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Vältä muiden antiseptisten aineiden samanaikaista käyttöä.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei ole näyttöä sikiön haittavaikutuksista, jotka johtuvat tuotteen käytöstä raskauden aikana tai imeväisistä imetyksen aikana.
Siksi muita kuin kohdassa 4.4 mainittuja varotoimia ei tarvita.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Vaikutuksia näihin kykyihin ei ole raportoitu tai tiedossa.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä tiedoista on lueteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan. Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1 / 10), yleinen (≥1 / 100,
Kliiniset tutkimustiedot
Ruoansulatuselimistö
Hyvin yleinen: päällystetty kieli.
Yleinen: suun kuivuminen
Hermosto
Yleiset: ageusia / dysgeusia, glossodynia, parestesia / suuontelon hypestesia.
Markkinoinnin jälkeiset tiedot
Ruoansulatuselimistö
Esiintymistiheys tuntematon: kielen ja hampaiden värimuutokset (ks. "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet"), suun kipu / ärsytys, hilseily / kipu / suun limakalvon turvotus (ks. "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet"), turvotus korvasylkirauhasista.
Iho ja ihonalainen kudos
Esiintymistiheys tuntematon: yksilölliset ihoreaktiot.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Esiintymistiheys tuntematon: yliherkkyys, allergiset reaktiot ja anafylaksia (ks. "Vasta -aiheet", "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet").
Ilmoitetut haittavaikutukset ovat yleensä vähäisiä ja paikallisia.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Yliannostus
Klooriheksidiini imeytyy huonosti suun kautta. Korsodyylin nauttiminen ei edes suurina määrinä saa aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, mutta tässä tapauksessa on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin sopivan hoidon määrittämiseksi.
Korsodyyliliuos ja -suihke suun limakalvoille sisältävät 6,72% etyylialkoholia, joten lasten olettamukset suurista annoksista vaativat huomiota ja lopulta lääkärin apua sopivan hoidon määrittämiseksi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: infektiolääkkeet ja antiseptiset aineet paikalliseen suun hoitoon.
ATC -koodi: A01AB 03
Corsodyl -liuos ja -suihke suun limakalvoille ja Corsodyl -hammasgeeli ovat tehokkaita valmisteita antiseptisina aineina suuontelon infektioissa.
Korsodyylin perusaine on klooriheksidiini, alkuperäinen synteettinen yhdiste, jolla on antiseptinen vaikutus ja bakterisidinen vaikutus bakteerikasvulle, jota tavallisesti esiintyy suun ja nielun ontelon infektioissa.
Klooriheksidiiniglukonaatti on tehokas adjuvantti ientulehduksen ja parodontiitin ehkäisyyn ja hoitoon.
Klooriheksidiiniin perustuvan antiseptisen aineen käyttö, joka torjuu hammaskiven muodostumista, voi olla hyödyllistä suuhygienian ylläpitämisessä, erityisesti potilailla, jotka eivät pysty suorittamaan mekaanista suuhygieniaa, kuten ortodontisten laitteiden käyttäjillä, jotka ovat traumatisoituneita ja vammaisia.
Korsodyyliliuos, joka perustuu 0,2% klooriheksidiiniglukonaattiin, on tehokas apuaine stomatiitin, aftaalisten haavaumien ja kandidiaasin hoidossa.
Corsodyl 1% hammasgeeli on valmiste, joka on tarkoitettu paikalliseen käyttöön sekä hampaille että ikenille.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Klooriheksidiiniglukonaatti on erittäin kationinen molekyyli, joka sitoutuu voimakkaasti ihoon, limakalvoihin ja kudoksiin ja siten imeytyy huonosti. Tällä tavalla klooriheksidiiniglukonaatti pidentää sen saatavuutta suuontelossa.
Oraalisen annon jälkeen ei havaittu määritettävissä olevia veren pitoisuuksia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kirjallisuudessa saatavilla olevat prekliiniset turvallisuustiedot klooriheksidiinistä eivät korosta käyttöaiheisiin ja suositeltuihin annoksiin liittyviä tietoja.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
CORSODYL-liuos ja -suihke suun limakalvoille: polyoksietyleeni-hydrattu risiiniöljy, 70% ei-kiteytyvä sorbitoli, mintun ydin, etyylialkoholi (96%), puhdistettu vesi.
CORSODYL-hammasgeeli: polyoksietyleeni-hydrattu risiiniöljy, hydroksipropyyliselluloosa, natriumasetaatti, mentoli, mintun ydin, isopropyylialkoholi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimaton tavallisten hammastahnojen tyypillisten anionisten yhdisteiden kanssa.
Klooriheksidiini ei ole yhteensopiva anionisten yhdisteiden, kuten natriumlauryylisulfaatin, kanssa (ks. Kohta 4.4).
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
CORSODYL suun limakalvosuihke: ei mitään.
CORSODYL -hammasgeeli: säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
CORSODYL suun limakalvoliuos: Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Liuos suuhun: 150 ml keltainen lasipullo.
Suusuihke: 75 ml kirkas natriumlasipullo (täytetty 60 ml: aan) peitetty ulkopuolelta läpinäkymättömällä valkoisella PVC -laminaatilla.
Hammasgeeli: Alumiiniputki, lakattu sisäisesti epoksifenolihartsilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baransaatti (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Liuos suun limakalvoille - 150 ml pullo AIC 014371037.
Suun limakalvon spray - 60 ml pullo AIC 014371052.
Hammasgeeli - 30 g: n putki AIC 014371088.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen lupa: suuvesi ja sumutin 30.6.1988, hammasgeeli 29.11.1995.
Uusiminen: kesäkuu 2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lokakuuta 2015