Vaikuttavat aineet: Flurbiprofeeni
TANTUM VERDE -KURKU 0,25% suuvesi
TANTUM VERDE THROAT 0,25% liuos suun limakalvolle
Miksi Tantum verden kurkkua käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ TUO ON
Tantum Verde Gola on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittäviä ominaisuuksia paikalliseen suun hoitoon.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Tantum Verde Golaa käytetään oireiden hoitoon ärsytys-tulehduksellisissa tiloissa, joihin liittyy myös nielun kipu (esim. Nielutulehdus).
Vasta -aiheet Kun Tantum Verde rotkoa ei tule käyttää
Tantum Verde Gola on vasta -aiheinen potilaille, joilla tiedetään olevan yliherkkyys (astma, nokkosihottuma tai allerginen tyyppi) flurbiprofeenille tai jollekin apuaineelle sekä aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille.
Raskauden kolmannella kolmanneksella.
Älä käytä potilaille, joilla on mahahaava tai on ollut aiemmin.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tantum verde kurkun
Käyttö ei vaadi erityisiä varotoimia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tantum verde -kurkun vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Ei tiedetä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa tai muuten.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Suositelluilla annoksilla Tantum Verde Gola -liuoksen satunnainen nieleminen ei aiheuta haittaa potilaalle, koska nämä annokset ovat paljon pienempiä kuin ne, joita tavallisesti käytetään systeemisissä flurbiprofeenihoidoissa.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Muutaman päivän hoidon jälkeen ilman havaittavia tuloksia. Itse asiassa flurbiprofeenin käytön yhteydessä on raportoitu bronkospasmeja potilailla, joilla on ei-allerginen astma potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkoastma.
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä tai paikallista ärsytystä.Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä ja aloitettava tarvittaessa sopiva hoito.Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin.
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana flurbiprofeenia ei saa antaa, paitsi ehdottoman välttämättömissä tapauksissa.
Flurbiprofeenin antoa ei kuitenkaan suositella imettäville äideille.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet olevasi raskaana tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tantum Verde Gola suositeltuina annoksina ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Tantum Verde Gola 0,25% suuvesi ja 0,25% suun limakalvoliuos sisältävät etanolia.
Urheilua harrastaville: Etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
TIETOJA TERVEYSKOULUTUKSESTA
Suotuisissa ympäristöolosuhteissa (lämpötilan lasku tai äkilliset muutokset, kosteusasteen nostaminen jne.) Ylemmät hengitystiet voivat olla tulehdusta aiheuttavien patogeenisten bakteerien siirtymispaikka. Ylempien hengitysteiden (suun, nenän, kurkun) tulehduksen tyypillisiä oireita ovat kurkkukipu, polttava tunne, nielemisvaikeudet, ja niitä voidaan hallita osittain välttämällä altistumista muita ärsyttäviä tekijöitä, kuten savua, savusumua, kuivaa ilmaa, tungosta , jne.
Annostus ja käyttötapa Tantum verde kurkun käyttö: Annostus
Kuinka monta
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia
Suuvesi: Suositeltu annos on 2-3 gargling päivässä 10 ml: lla suuvettä.
Liuos suun limakalvoille: suositeltu annos on 2 suihketta 3 kertaa päivässä suoraan hoidettavalle alueelle.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
Käytä lääkettä tarpeen mukaan milloin tahansa vuorokauden aikana.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Kuten
Suuvesi: Kaada 10 ml liuosta mittakuppiin, jota käytetään puhtaassa muodossa, gargaalina.
Liuos suun limakalvoille: Suihkuta suoraan vaurioituneelle alueelle. Jokainen suihke antaa 0,2 ml liuosta, joka vastaa 0,5 mg vaikuttavaa ainetta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Tantum verde Throatista?
Kuristamiseen tulee käyttää Tantum Verde Gola 0,25% suuvettä ja suihkuttaa suoraan Tantum Verde Gola 0,25% liuosta suun limakalvoille; pienet vahingossa otetut lääkkeet eivät aiheuta ongelmia.
Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu ja ruoansulatuskanavan ärsytys.
Tällaisessa tapauksessa on käytettävä asianmukaista hoitoa; mahahuuhtelu ja tarvittaessa seerumin elektrolyyttien epätasapainon korjaaminen on tarpeen.
Jos olet vahingossa ottanut liiallisen Tantum Verde Gola -annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysyttävää Tantum Verde Golan käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat tantumverden kurkun sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Tantum Verde Gola voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen hoidon ajan, joka tarvitaan oireiden hallintaan.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu erityisesti systeemiseen käyttöön tarkoitettujen formulaatioiden antamisen jälkeen. Tietoja ei ole riittävästi taajuuden määrittämiseksi.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
Suuvesi
100 ml sisältää:
- Vaikuttava aine: flurbiprofeeni 250 mg.
- Apuaineet: glyseroli, etanoli (96 %), kiteytyvä nestemäinen sorbitoli, risiiniöljy 40 hydrattu polyoksietylenaatti, natriumsakkariini, kaliumbikarbonaatti, natriumbentsoaatti, mintun maku, kiiltosininen V (E131), puhdistettu vesi.
Liuos suun limakalvoille
100 ml sisältää:
- Vaikuttava aine: flurbiprofeeni 250 mg.
- Apuaineet: glyseroli, etanoli (96 %), kiteytyvä nestemäinen sorbitoli, polysorbaatti 20, natriumsakkariini, kaliumbikarbonaatti, natriumbentsoaatti, mintun maku, puhdistettu vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Tantum Verde Gola 0,25% suuvesi on suuvesi 160 ml: n tummassa lasipullossa, jossa on mittakuppi.
Tantum Verde Gola 0,25% liuos suun limakalvoille on liuos 15 ml: n polyeteenisumutinpullossa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
TANTUM ACTIV THROAT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 ml sisältää, aktiivinen periaate: flurbiprofeeni 250 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Suuvesi.
Liuos suun limakalvoille
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Ärsytys-tulehduksellisten tilojen oireenmukainen hoito, johon liittyy myös kurkunpään kipu (esim. Nielutulehdus, ientulehdus, stomatiitti), myös konservatiivisen tai poistohammashoidon seurauksena.
04.2 Annostus ja antotapa -
Haittavaikutuksia voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen hoidon ajan, joka tarvitaan oireiden hallintaan (ks. Kohta Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Suuvesi
Suositeltu annos on 2-3 huuhtelua tai kurkkua päivässä 10 ml: lla suuvettä.
Se voidaan laimentaa veteen. Kaada 10 ml Tantum Activ Gola 0,25% suuvettä mittakuppiin, jota käytetään puhtaassa muodossa, kuristuksena tai laimennettuna suun huuhteluna lisäämällä vettä itse kuppiin.
Liuos suun limakalvoille
Suositeltu annos on 2 suihketta 3 kertaa päivässä suoraan hoidettavalle alueelle.
Jokainen suihke antaa 0,2 ml liuosta, joka vastaa 0,5 mg vaikuttavaa ainetta.
Käytä lääkettä tarpeen mukaan milloin tahansa vuorokauden aikana.
Varo ylittämästä ilmoitettuja annoksia.
04.3 Vasta -aiheet -
Tantum Activ Gola on vasta -aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan yliherkkyys (astma, nokkosihottuma tai allerginen tyyppi) flurbiprofeenille tai jollekin apuaineelle ja aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille.
Raskauden kolmannella kolmanneksella.
Älä käytä potilaille, joilla on mahahaava tai on ollut aiemmin.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Suositelluilla annoksilla satunnainen Tantum Activ Throat -nielun nieleminen ei aiheuta haittaa potilaalle, koska nämä annokset ovat huomattavasti pienempiä kuin ne, joita tavallisesti käytetään systeemisissä flurbiprofeenihoidoissa.
Tantum Activ Golaa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ei-allerginen astma, koska flurbiprofeenin käytön yhteydessä on raportoitu bronkospasmista potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkoastma.
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä tai paikallista ärsytystä.Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä ja aloitettava tarvittaessa sopiva hoito.Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin.
Urheilua harrastaville: Etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Ei tiedetä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa tai muuten.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana flurbiprofeenia ei saa antaa, paitsi ehdottoman välttämättömissä tapauksissa.
Flurbiprofeenin antoa ei kuitenkaan suositella imettäville äideille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Se ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Tantum Activ Gola -valmisteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymistä ja paikallisia ärsytysilmiöitä, jolloin hoito on keskeytettävä ja asianmukainen hoito aloitettava tarvittaessa.
Nämä ilmiöt ovat yleensä ohimeneviä.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu erityisesti systeemiseen käyttöön tarkoitettujen formulaatioiden antamisen jälkeen:
Veren ja imukudoksen häiriöt
Trombosytopenia, aplastinen anemia ja agranulosytoosi.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Anafylaksia, angioedeema, allerginen reaktio.
Hermoston häiriöt
Huimaus, aivoverisuonitapahtumat, näköhäiriöt, näköhermon tulehdus, migreeni, parestesia, masennus, sekavuus, aistiharhat, huimaus, epämukavuus, väsymys ja uneliaisuus.
Akustiset ja labyrinttihäiriöt
Tinnitus.
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Hengitysteiden reaktiivisuus (astma, bronkospasmi ja hengenahdistus).
Ruoansulatuselimistö
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat luonteeltaan ruoansulatuskanavaa.
Flurbiprofeenin annon jälkeen on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipua, melaenaa, veriokseemia, haavaista stomatiittia, ruoansulatuskanavan verenvuotoa sekä koliitin ja Crohnin taudin pahenemista. Gastriittia, mahahaavaa, perforaatiota ja haavan verenvuotoa havaittiin harvemmin.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihosairaudet, mukaan lukien ihottuma, kutina, nokkosihottuma, purppura ja hyvin harvoin rakkulaiset dermatoosit (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme).
Munuaisten ja virtsateiden häiriöt
Nefrotoksisuus eri muodoissa, mukaan lukien interstitiaalinen nefriitti ja nefroottinen oireyhtymä.
Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden kohdalla, harvinaisia munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu.
04.9 Yliannostus -
Kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen vähentynyt pitoisuus ja sen paikallinen käyttö, yliannostustilanteiden esiintyminen on epätodennäköistä.
Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu ja ruoansulatuskanavan ärsytys.
Tällaisessa tapauksessa on käytettävä asianmukaista hoitoa; mahahuuhtelu ja tarvittaessa seerumin elektrolyyttien epätasapainon korjaaminen on tarpeen.
Flurbiprofeenille ei ole spesifisiä vastalääkkeitä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Stomatologiset aineet: muut aineet paikalliseen suun hoitoon.
ATC: A01AD11
Flurbiprofeeni on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on anti-inflammatorisia, analgeettisia ja kuumetta alentavia ominaisuuksia, koska se estää syklo-oksigenaasi- ja lipoksigenaasientsyymien toimintaa ja siten estää prostaglandiinien ja leukotrieenien synteesiä.
Flurbiprofeenin aiheuttama anti-prostaglandiiniaktiivisuus oikeuttaa lääkkeen käytön kaikissa niissä sairaissa tiloissa, joissa tulehdusta estävä komponentti on hallitseva ja valinnainen ominaisuus.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Tantum Activ Throat 0,25% suuvesi ja 0,25% liuos suun limakalvoille, joiden käytön tarkoituksena on saavuttaa paikallinen vaikutus, on alhainen systeeminen imeytyminen. Flurbiprofeenin suhteellinen hyötyosuus suuvedessä verrattuna suun kautta otettavaan annokseen on 5% - 10%.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät paljasta riskiä ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Suuvesi
Glyseroli, etanoli (96 %), kiteytyvä nestemäinen sorbitoli, risiiniöljy 40 hydrattu polyoksietylenaatti, natriumsakkariini, kaliumbikarbonaatti, natriumbentsoaatti, mintun maku, kiiltosininen V (E 131), puhdistettu vesi
Liuos suun limakalvoille
Glyseroli, etanoli (96 %), kiteytyvä nestemäinen sorbitoli, natriumsakkariini, kaliumbikarbonaatti, natriumbentsoaatti, mintun maku, polysorbaatti 20, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Flurbiprofeenin muiden yhdisteiden kanssa ei tunneta kemiallis-fysikaalisia yhteensopimattomuuksia.
06.3 Voimassaoloaika "-
2 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Suuvesi
160 ml tumma lasipullo, jossa on mittakuppi ja 10 ml: n tasomerkki.
Liuos suun limakalvoille
15 ml: n polyeteenisumutinpullo.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Yhteiset kemian yritykset Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Kylpylä.
Viale Amelia 70, 00181 Rooma
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0,25% suuvesi, 160 ml pullo
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% liuos suun limakalvolle, sumutinpullo 15 ml
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2000 Luvan uusimispäivä: 1. kesäkuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
AIFA -määritys maaliskuussa 2009
