Mikä on Pixuvri - Pixantrone?
Pixuvri on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena piksantronia. Sitä on saatavana jauheena, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputetaan laskimoon).
Mihin Pixuvria käytetään - Pixantrone?
Pixuvria käytetään aikuispotilaiden hoitoon, joilla on B-solun non-Hodgkinin lymfooma, joka on imukudoksen (immuunijärjestelmän osa) syöpä, joka vaikuttaa B-lymfosyyteiksi tai B-soluiksi kutsuttuihin valkosoluihin. Pixuvria käytetään, kun lymfooma on aggressiivinen ja on palannut tai ei ole vastannut kemoterapiahoitoihin (syövän hoitoon käytettävät lääkkeet).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pixuvria käytetään - Pixantrone?
Pixuvri -valmisteen saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä ja jolla on tarvittavat välineet ja välineet potilaan seurantaan.
Pixuvri -annos lasketaan potilaan kehon pinta -alan perusteella (laskettuna potilaan painosta ja pituudesta) .Suositeltu annos on 50 mg / m2 laskimoinfuusiona vähintään 60 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 28 päivän hoitojakso. Pixuvria voidaan antaa enintään kuuden jakson ajan. Potilailla, joilla on sivuvaikutuksia tai joilla on hyvin alhainen veren neutrofiilien (eräs valkosolutyyppi, joka torjuu infektioita) ja verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävät komponentit) pitoisuus, annosta on ehkä pienennettävä tai sitä on lykättävä.
Miten Pixuvri - Pixantrone toimii?
Pixuvrin vaikuttava aine piksantroni on sytotoksinen lääke (lääke, joka voi tappaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja), joka kuuluu antrasykliiniryhmään. Se toimii häiritsemällä solujen DNA: ta estäen niitä tekemästä enemmän kopioita DNA: sta ja proteiineja. Tämä tarkoittaa sitä, että B-solun non-Hodgkin-lymfooman syöpäsolut, jotka eivät pysty jakautumaan, lopulta kuolevat.
Miten Pixuvria on tutkittu?
Pixuvrin vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Pixuvria verrattiin muihin kemoterapiahoitoihin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 140 aikuista, joilla oli aggressiivinen tyypin B non-Hodgkin-lymfooma, jotka olivat aiemmin saaneet vähintään kaksi muuta hoitoa ja joiden syöpä oli uusiutunut tai hän ei ollut vastannut hoitoon. Potilaille annettiin kuusi Pixuvri -kurssia tai muuta hoitavan lääkärin valitsemaa hyväksyttyä syöpälääkettä.
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, jotka olivat saaneet täydellisen hoitovasteen.
Mitä hyötyä Pixuvrista on havaittu tutkimuksissa?
Pixuvrin on osoitettu tarjoavan hyötyä potilaille, joilla on aggressiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma: 20% potilaista reagoi täysin Pixuvri-hoitoon (14 potilasta 70: stä) verrattuna 5,7%: iin muita lääkkeitä saaneista potilaista (4 potilasta) 70 potilaasta).
Mitä riskejä Pixuvri Zentivaan liittyy?
Pixuvrin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat neutropenia, leukopenia ja lymfopenia (veren erilaisten valkosolujen alhaiset pitoisuudet), trombosytopenia (verihiutaleiden alhaiset pitoisuudet), anemia (alhainen verisolujen pitoisuudet), pahoinvointi, oksentelu, ihon värimuutokset (ihon värimuutokset), hiustenlähtö, kromaturia (epänormaali virtsan värimuutos) ja astenia (heikkous). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pixuvrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Pixuvria ei saa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) piksantronille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia maksavaivoja, ja potilailla, joilla luuydin tuottaa poikkeuksellisen alhaisia verisoluja. Pixuvri -hoitoa saavia potilaita ei saa rokottaa rokotteilla, jotka sisältävät heikennettyjä (eläviä heikennettyjä) viruksia.
Miksi Pixuvri - Pixantrone on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaat, joilla oli aggressiivinen tyypin B non-Hodgkin-lymfooma, vastasivat paremmin Pixuvri-hoitoon kuin muut syöpälääkkeet. Lisäksi Pixuvri -hoitoa saaneet selvisivät pidempään ilman sairauden pahenemista. Lääkevalmistekomitea otti myös huomioon taudin vakavuuden ja riittävien vaihtoehtoisten hoitojen puutteen potilaille, joiden B-solun non-Hodgkin-lymfooma on uusiutunut tai ei ole vastannut muihin kemoterapiahoitoihin. Lääkkeen sivuvaikutukset ovat lyhytaikaisia ja vaikuttavat hallittavilta.
Komitea totesi kuitenkin, että Pixuvri -hoidon hyötyjä tarvitaan lisää tietoja potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet rituksimabihoitoa (toinen lääke, jota käytetään usein lymfooman hoitoon). Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pixuvrin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Pixuvri on saanut ehdollisen "" hyväksynnän. Tämä tarkoittaa, että lisätietoa lääkkeestä odotetaan, etenkin etuja potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet rituksimabihoitoa. Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uusia. Kaikki saatavilla olevat tiedot ja tarvittaessa tämä yhteenveto päivitetään.
Mitä tietoja Pixuvrista vielä odotetaan?
Pixuvria valmistava yritys tekee tutkimuksen, jossa tutkitaan tarkemmin Pixuvrin käytön vaikutuksia potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet rituksimabihoitoa.
Lisätietoja Pixuvrista - Pixantrone
Euroopan komissio myönsi 10. toukokuuta 2012 Pixuvrille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Pixuvri -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2012.
Tällä sivulla julkaistut Pixuvri - Pixantrone -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
