Vaikuttavat aineet: neomysiini, eukalyptoli, kamferi
ABIOSTIL -nenävoide
Käyttöaiheet Miksi Abiostilia käytetään? Mitä varten se on?
ABIOSTIL sisältää neomysiiniä, aminoglykosidiantibioottia, jota käytetään tiettyjen bakteerien aiheuttamia infektioita vastaan, balsamisia aineita (eukalyptoli, mäntyesanssi, kamferi, mentoli, jota kutsutaan myös terpeenijohdannaisiksi) ja klorobutanolia, joka on desinfiointiaine. Tätä lääkettä käytetään nenän ja kurkun bakteeri -infektioiden paikalliseen hoitoon.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi 3 päivän kuluttua.
Vasta -aiheet Milloin Abiostilia ei tule käyttää
Älä käytä ABIOSTILia
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla;
- lapsilla, jotka kärsivät epilepsiasta tai ovat alttiita kouristuksille (voimakkaat ja tahattomat lihassupistukset), jotka liittyvät kuumeeseen;
- lapsilla, joilla on ollut kurkun lihasspasmeja tai kohtauksia, vaikka he olisivat yli 30 kuukautta vanhoja.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Abiostilia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Abiostilia.
Tämä tuote sisältää aineita, joita kutsutaan terpeenijohdannaisiksi.
Älä käytä tätä lääkettä yli 3 päivää ilman lääkärisi neuvoa, jotta jotkin tämän lääkkeen sisältämät aineet, terpeenijohdannaiset, eivät kerry elimistöön ja aivoihin.
Tuotteiden pitkäaikainen käyttö paikalliseen (paikalliseen) käyttöön voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä (organismin liiallinen reaktio vieraisiin aineisiin, joiden kanssa se on joutunut kosketuksiin) ja voi aiheuttaa infektioita, jotka eivät ole herkkiä neomysiinille.
Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon aloittamiseksi.
Älä ylitä suositeltua annosta (ks. Kohta 3 "Jos käytät enemmän ABIOSTILia kuin sinun pitäisi" ja kohta 4 "Haittavaikutukset"). Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön, joten sitä EI saa niellä. Vältä katsekontaktia. Tuote on mahdollisesti syttyvä, pidä erillään liekistä.
Lapset
Tätä lääkettä EI saa käyttää alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla eikä lapsilla, joilla on ollut epilepsia tai jotka ovat alttiita kuumeeseen liittyville kouristuksille (voimakkaat ja tahattomat lihassupistukset). Lapsilla, joilla on ollut kurkun lihasspasmeja tai kouristuksia, sitä on käytettävä varoen, vaikka se olisi yli 30 kuukauden ikäinen (ks. Kohta 2 "Älä käytä ABIOSTILia").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Abiostilin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Abiostilia ei saa käyttää:
- yhdessä muiden tuotteiden (lääkkeiden tai kosmeettisten valmisteiden) kanssa, jotka sisältävät terpeenijohdannaisia (kuten esimerkiksi: kamferi, kineoli, niaouli, villitimjaani, terpineoli, terpiini, sitraali, mentoli ja männyn neulojen, eukalyptus ja tärpätti) annostelusta (suun kautta, peräsuolen kautta, ihon kautta, nenän kautta tai hengitettynä).
- jos käytät "aminoglykosideiksi" kutsuttuja antibiootteja, koska ristiin yliherkkyyttä voi esiintyä. Kysy tällöin lääkäriltäsi ennen Abiostilin käyttöä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus:
Abiostilia ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä menetelmiä raskauden välttämiseksi.
Ruokinta-aika:
Abiostilia ei suositella imetyksen aikana.Neomysiinisulfaatin, eukalyptolin, harvinaisen männyn esanssin, kamferin, mentolin, klooributanolin erittymisestä äidinmaitoon ei ole riittävästi tietoa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annostus ja käyttötapa Abiostilin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Suositeltu annos on määrä, joka riittää muodostamaan ohuen kerroksen, joka peittää nenän limakalvon, levitettäväksi kolme tai neljä kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.
Antotapa
Lisää voide kumpaankin sieraimeen kallistamalla päätä sivuttain ensin toiselle puolelle ja sitten vastakkaiselle puolelle.
Hoidon kesto
Hoito saa kestää enintään 3 päivää (ks. Myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet") tai lääkärin määräyksen mukaan.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Abiostilia
Jos ABIOSTIL -annos on vahingossa nielty / otettu lapsilla, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Lapsilla voi olla neurologisten häiriöiden riski. Nämä oireet edellyttävät asianmukaisia hätätoimenpiteitä, joten ota yhteyttä lähimpään sairaalaan ja ota tämä arkki mukaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Abiostilin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kun käytetään suurempia annoksia kuin ilmoitettu, lapsilla voi esiintyä väkivaltaisia ja tahattomia lihassupistuksia (kouristuksia) tuotteen sisältämien balsamipitoisten aineiden vuoksi (ks. Myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
On mahdollista, että on olemassa merkkejä organismin liiallisesta reaktiosta tuotteen sisältämiin vieraisiin aineisiin, kuten ihon punoitus ja kutina. Pitkäaikaisessa hoidossa on mahdollista aiheuttaa myrkyllisiä vaikutuksia kuuloon tai munuaisiin, jotka liittyvät tuotteen sisältämän antibiootin (neomysiini) käyttöön.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Abiostil sisältää
Vaikuttavat aineet ovat neomysiinisulfaatti, eukalyptoli, mänty, kamferi, mentoli, klooributanoli.
Muut aineet ovat saostettu piidioksidi, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Abiostil on silkkipainettu putki, jossa on nenäsovitin.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ABIOSTIL NASAL ÖLJY
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g voidetta sisältää:
Aktiiviset periaatteet: Neomysiinisulfaatti yhtä suuri kuin neomysiiniemäs g 0,50, eukalyptoli g 1,60, harvinaisen männyn olemus g 0,025, kamferi g 0,20, mentoli g 0,20, klooributanoli g 0,50.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Nenän voide.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Neomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien nenänielun sairauksien antibioottihoitoon.
04.2 Annostus ja antotapa
ABIOSTIL on vasta -aiheinen alle 30 kuukauden ikäisille lapsille (ks. Kohta 4.3).
Hoidon kesto ei saa ylittää 3 päivää.
Levitä valmistetta riittävä määrä muodostamaan ohut kerros, joka peittää limakalvon kolme tai neljä kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.
04.3 Vasta -aiheet
• Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille
• Alle 30 kuukauden ikäiset lapset
• Lapset, joilla on ollut epilepsia tai kuumeisia kohtauksia
• Lapsilla, joilla on taipumus kurkunpään kouristuksiin ja kouristuksiin, sitä tulee käyttää varoen, vaikka he olisivat vanhempia.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tämä tuote sisältää terpeenijohdannaisia, jotka voivat liiallisina annoksina aiheuttaa neurologisia häiriöitä, kuten kouristuksia imeväisillä ja lapsilla.
Hoitoa ei saa jatkaa pidempään kuin 3 vuorokauteen, koska siihen liittyvät riskit liittyvät terpeenijohdannaisten, kuten kamferin, eukalyptolin, mentolin, harvinaisen männyn esanssin kertymiseen (lipofiilisten ominaisuuksiensa vuoksi aineenvaihduntaa ja hävittämistä ei tiedetä) .) kudoksissa ja aivoissa, erityisesti neuropsykologisissa häiriöissä.
Yliherkkyysreaktioiden ilmetessä hoito on keskeytettävä ja ilmoitettava lääkärille sopivan hoidon aloittamiseksi. Tuotteiden pitkäaikainen tai toistuva käyttö paikalliseen käyttöön voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä tai kehittyä bakteeri- tai sieni-infektioita, jotka eivät ole herkkiä neomysiinille Ristikkäherkkyys muille aminoglykosidiryhmän antibiooteille on mahdollista.
Suositeltua suurempaa annosta ei tule käyttää, jotta vältetään suurentunut haittavaikutusten ja yliannostukseen liittyvien häiriöiden riski (ks. Kohta 4.9).
Tuote on syttyvää, sitä ei saa lähestyä liekkeihin.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
ABIOSTILia ei saa käyttää samanaikaisesti muiden terpeenijohdannaisia sisältävien tuotteiden (lääkkeiden tai kosmeettisten valmisteiden) kanssa antoreitistä riippumatta (suun kautta, peräsuolen kautta, ihon, nenän kautta tai hengitettynä).
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Neomysiinisulfaatin, eukalyptolin, harvinaisen männyn esanssin, kamferin, mentolin, klooributanolin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tai on vain vähän tietoja.
ABIOSTILia ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä. Käytä raskaana oleville naisille vain, jos se on selvästi tarpeellista ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Ruokinta-aika
Neomysiinisulfaatin, eukalyptolin, harvinaisen männyn olemuksen, kamferin, mentolin ja klooributanolin erittymisestä äidinmaitoon ei ole riittävästi tietoa.
ABIOSTILia ei tule käyttää imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Abiostil ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttöön.
04.8 Haittavaikutukset
Kamferin, eukalyptolin, mentolin ja harvinaisen männyn esanssin vuoksi ja jos suositeltuja annoksia ei noudateta, kouristusten vaara voi esiintyä lapsilla ja imeväisillä.
Paikallisia merkkejä yliherkkyydestä, kuten hyperemia ja kutina. Pitkäaikaisessa hoidossa neomysiinin käyttöön voi liittyä ototoksisia ja munuaistoksisia vaikutuksia.
04.9 Yliannostus
Jos imeytyy vahingossa suun kautta tai annetaan väärin imeväisille tai lapsille, saattaa esiintyä neurologisten häiriöiden vaara. Tarvittaessa annetaan asianmukaista oireenmukaista hoitoa erikoiskeskuksissa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Abiostil on tuote, joka perustuu neomysiiniin ja balsamisiin aineisiin (eukalyptoli, mäntyesanssi, kamferi, mentoli ja klooributanoli) .Neomysiini on aminoglykosidiantibiootti, joka on paikallisesti aktiivinen Staphylococcus Epidermistä ja lukuisia gramnegatiivisia bakteereja vastaan, kuten Proteus ja Serratia. tuskin aktiivinen streptokokkeihin, kun taas Pseudomonas Aeruginosa on yleensä resistentti.
Terpeenijohdannaiset voivat alentaa epileptogeenistä kynnystä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Saostettu piidioksidi, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä varotoimia.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
10 g alumiiniputki, sisäpinnoitettu ja nenäsuutin
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Kemiallinen laboratorio Deca Dr.Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 010772022
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
19.4.1989 - marraskuu 2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2012