Mitä Xofigo - radium -223 -dikloridi on ja mihin sitä käytetään?
Xofigo on radiofarmaseuttinen lääke (radioaktiivista ainetta sisältävä lääke), joka sisältää vaikuttavana aineena radio-223-dikloridia. Xofigoa käytetään aikuisten miesten, joilla on eturauhassyöpä (miesten lisääntymisjärjestelmässä oleva rauhanen), hoitoon. Xofigoa käytetään, kun lääketieteellinen tai kirurginen kastraatio (mieshormonien tuotannon keskeyttäminen kehossa lääkehoidolla tai leikkauksella) ei ole toiminut ja kun syöpä on levinnyt luuhun, missä se aiheuttaa oireita (mukaan lukien kipu), mutta ei muut sisäelimet.
Miten Xofigoa käytetään - radium -223 -dikloridi?
Xofigoa saa vain reseptillä, ja sitä saa käyttää ja antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käsittelyyn valtuutettu henkilökunta ja pätevän lääkärin arvioidessa potilaan. Xofigo on saatavana injektionesteenä. Xofigo -annos lasketaan potilaan kehon painon perusteella, jotta saadaan tietty radioaktiivisuusannos (50 kBq painokiloa kohti; kilobekkereli on radionuklidin aktiivisuuden mittayksikkö). Lääke annetaan hitaana laskimonsisäisenä injektiona, yleensä enintään 1 minuutti. Injektiot toistetaan 4 viikon välein, yhteensä 6 pistosta. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Xofigo - radium -223 -dikloridi toimii?
Xofigon vaikuttava aine, radium-223, lähettää lyhyen kantaman säteilyä, jota kutsutaan alfahiukkasiksi. Se kerääntyy luukudoksiin, joissa syöpä on levinnyt ja joissa alfahiukkaset tuhoavat ympäröivät syöpäsolut ja auttavat hallitsemaan syövän oireita.
Mitä hyötyä Xofigo - radium -223 -dikloridista on havaittu tutkimuksissa?
Xofigoa verrattiin plaseboon (aine, jolla ei ole vaikutusta kehoon) lisähoitona tavanomaiseen hoitoon päätutkimuksessa, johon osallistui 921 miestä, joilla oli eturauhassyöpä, joka oli levinnyt luuhun ja jossa mieshormonien tukahduttaminen lääkehoito tai leikkaus oli epäonnistunut. Potilaat saivat enintään 6 pistosta yhden kuukauden välein, ja heitä seurattiin enintään 3 vuoden ajan ensimmäisen injektion jälkeen. Tehon pääasiallinen mitta oli potilaiden eloonjäämisaika. Xofigo -hoitoa saaneiden potilaiden eloonjäämisen mediaani oli 14,9 kuukautta verrattuna 11,3 kuukauteen lumelääkeryhmässä.
Mitä riskejä Xofigo - radium -223 -dikloridiin liittyy?
Xofigon yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli, pahoinvointi, oksentelu ja trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen). Vakavimmat haittavaikutukset olivat trombosytopenia ja neutropenia (neutrofiilien määrän väheneminen, eräs valkosolutyyppi, joka vastaa infektioiden torjunnasta). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xofigon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Miksi Xofigo - radium -223 -dikloridi on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xofigon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. etenevän taudin merkkien ja oireiden ilmaantuminen. Lääkkeen lyhytaikaiset sivuvaikutukset ovat palautuvia ja niitä pidettiin hallittavissa. Xofigon säteilyn vaikutusalue on lyhyempi kuin tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla olevilla radiofarmaseuttisilla lääkkeillä. Tämä voi auttaa rajoittamaan viereisten terveiden kudosten aiheuttamia vaurioita.
Miten voidaan varmistaa Xofigo - radium -223 -dikloridin turvallinen ja tehokas käyttö?
Xofigon mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Xofigon valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Xofigo - radium -223 -dikloridista
Euroopan komissio myönsi 13. marraskuuta 2013 Xofigolle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Xofigo -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2013.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Xofigo - radio -223 -dikloridista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
