Lääkkeen ominaisuudet
Vaniqa on valkoinen kerma, joka sisältää 11,5% vaikuttavaa ainetta eflornitiinia.
Terapeuttiset käyttöaiheet
Vaniqaa käytetään naisten kasvojen hirsutismin hoitoon Kasvojen hirsutismi on kasvojen karvojen kasvua, usein miehisiä piirteitä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Kuinka käyttää
Vaniqa levitetään ohuina kerroksina puhtaalle ja kuivalle ihoalueelle kahdesti päivässä (vähintään kahdeksan tunnin välein) ja hierotaan perusteellisesti. Jatkuva hoito voi parantaa entisestään ja on välttämätöntä hyödyllisten vaikutusten ylläpitämiseksi. Jos hyötyä ei havaita neljän kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, Vaniqan käyttö on lopetettava. Vaniqaa käyttävien naisten on ehkä käytettävä muita karvanpoistomenetelmiä (parranajo, mekaaninen karvanpoisto).
Toimintamekanismit
Vaniqa sisältää vaikuttavana aineena eflornitiinia. Eflornitiini estää entsyymin, ornitiinidekarboksylaasin, toiminnan. Tämä entsyymi löytyy follikkelista, josta se hallitsee hiusten tuotantoa. Jos entsyymi on tukossa, hiusten kasvu hidastuu.
Suoritetut tutkimukset
Vaniqan tehoa arvioitiin kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 596 naista, jotka saivat enintään 24 viikon ajan Vaniqaa tai lumelääkettä (nukkehoito, tässä tapauksessa kerma, jossa ei ollut vaikuttavaa ainetta). hoidon tehokkuudesta seuraavan hirsutismin luokituksen mukaan: "kirkas / melkein kirkas", "merkittävä parannus", "parannus" tai "ei parannusta / pahenemista", 48 tuntia sen jälkeen, kun naiset olivat ajaneet kasvojen ja leuan alla.
Tutkimusten jälkeen löydetyt edut
Paraneminen havaittiin jo kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Molemmat tutkimukset osoittivat merkittävää parannusta Vaniqa -hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna. 35%: lla Vaniqa -hoitoa saaneista naisista ja 9%: lla lumelääkettä saaneista, tulokset yhdistettynä paljastivat suotuisa lopputulos (luokituksella "selkeä / lähes selvä" tai "merkittävä parannus").
Liittyvät riskit
Yleisimmin raportoitu sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) oli akne. Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat pseudofollikuliitti (sisäänkasvanneet karvat), hiustenlähtö, pistely, ihon polttaminen, kuiva iho, kutina, punoitus, pistely, ihon ärsytys, ihottuma ja follikuliitti. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaniqan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vaniqaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eflornitiinille tai lääkkeen muille aineille.
Hyväksymisen syyt
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vaniqan hyödyt naisten hirsutismin hoidossa ovat sen riskejä suuremmat. Lääkintähenkilöstölle) Vaniqan osalta.
Lisätietoa
Euroopan komissio myönsi 20. maaliskuuta 2001 Vaniqalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan "myyntiluvan". Myyntiluvan haltija on Laboratorios Almirall, S.A.
Saat täydellisen version Vaniqa -arvioinnista (EPAR) napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: elokuu 2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Vaniqa - eflornitiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
