Mikä on Twinsta?
Twynsta on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia. Sitä on saatavana kaksikerroksisina, soikeina sinivalkoisina tabletteina (40 mg telmisartaania / 10 mg amlodipiinia, 40 mg telmisartaania / 5 mg amlodipiinia, 80 mg telmisartaania / 10 mg amlodipiinia ja 80 mg telmisartaania / 5 mg amlodipiinia).
Mihin Twinstaa käytetään?
Twynsta on tarkoitettu aikuisille (18 -vuotiaille ja sitä vanhemmille) essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon.
Twynsta -valmistetta käytetään potilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä amlodipiinilla. Twynsta -valmistetta voidaan käyttää myös telmisartaanin ja amlodipiinihoidon sijasta potilailla, jotka käyttävät molempia lääkkeitä erillisinä tabletteina.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Twinstaa käytetään?
Twynsta annetaan suun kautta 1 tabletti päivässä ja sitä käytetään pitkäaikaiseen hoitoon. Suurin annos on 1 tabletti päivässä suurimmalla vahvuudellaan (80/10 mg). Potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan amlodipiinilla, on suositeltavaa käyttää erillisiä amlodipiini- ja telmisartaanitabletteja annosten säätämiseksi ennen Twynsta -hoitoon siirtymistä. Tarvittaessa voidaan harkita suoraa siirtymistä Twynsta -palveluun.
Potilailla, jotka käyttävät telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, Twynsta -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämistä telmisartaanin ja amlodipiinin annoksista.
Miten Twinsta vaikuttaa?
Twynsta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia. Molemmat ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, ja niitä on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) 1990 -luvulta lähtien. Ne toimivat samalla tavalla verenpaineen alentamisessa, ts. Aiheuttamalla verisuonten rentoutumisen. Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvaus, pienenevät.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin, angiotensiini II: n, toimintaa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Estämällä reseptoreihin, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonin toiminnan ja mahdollistaa verisuonten laajentumisen.
Amlodipiini on kalsiumkanavasalpaaja, mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka normaalisti sallivat kalsiumionien pääsyn soluihin. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten lihassoluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumista ja edistää siten verisuonten rentoutumista.
Miten Twinstaa on tutkittu?
Koska telmisartaania ja amlodipiinia on käytetty useita vuosia, yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta saatuja tietoja ja tuloksia uusista tutkimuksista.
Yhdessä päätutkimuksessa 1461 verenpainetautia sairastavaa aikuista hoidettiin telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmillä, pelkällä telmisartaanilla tai amlodipiinilla tai lumelääkkeellä (nuken hoito). Kahdessa muussa päätutkimuksessa 1 978 aikuista, joiden verenpaine ei ollut vastannut riittävästi amlodipiiniin, otti Twynsta -valmisteen tai jatkoi amlodipiinin ottamista samalla tai suuremmalla annoksella. Kolmessa tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välissä) kahdeksan viikon jälkeen.
Lisäksi on tehty tutkimuksia sen osoittamiseksi, että Twynsta -tabletit imeytyvät elimistöön samalla tavalla kuin amlodipiini- ja telmisartaanitabletit yksinään.
Mitä hyötyä Twinstasta on havaittu tutkimuksissa?
Ensimmäisessä tutkimuksessa diastolisen verenpaineen lasku havaittiin telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmiä saavilla potilailla enemmän kuin potilailla, jotka saivat vain yhtä vaikuttavaa ainetta tai lumelääkettä.
Kahdessa muussa tutkimuksessa Twynsta alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin pelkkä amlodipiinihoito: Twynstan ja amlodipiinin vahvuuksista riippuen diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi Twynsta -hoitoa saaneilla potilailla 1-4 mmHg ja 4,9 mmHg.
Mitä riskejä Twinstaan liittyy?
Yleisimmät Twynsta -valmisteen sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja perifeerinen turvotus (erityisesti nilkkojen ja jalkojen turvotus). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Twynstan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Twynsta -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaislääkkeille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Twynsta -valmistetta ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on vaikea maksa- tai sappi -ongelma, sokki (voimakas verenpaineen lasku), vaikea hypotensio (matala verenpaine), vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos tai potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin (sydänkohtauksen) jälkeen .
Miksi Twinsta on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea totesi, että potilaat, jotka jo käyttävät kahta vaikuttavaa ainetta erillisinä tabletteina, voivat todennäköisemmin seurata hoitoa, jos Twynsta on määrätty. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lääke on tehokas potilaille, joille Twynsta on määrätty. Verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan amlodipiinimonoterapia Komitea katsoi, että Twynstan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lue lisää Twinstasta
Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2010 Boehringer Ingelheim International GmbH: lle Twynstan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, sen jälkeen. Lisätietoja Twynsta -hoidosta on pakkausselosteessa. (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2010.
Tällä sivulla julkaistut Twinstaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
