Mikä on Suboxone?
Suboxone on valkoinen, kuusikulmainen, sublingvaalinen tabletti (eli liuotettava kielen alle). Suboxone sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta, buprenorfiinia ja naloksonia. Yksi tabletti sisältää 2 mg buprenorfiinia ja 0,5 mg naloksonia tai 8 mg buprenorfiinia ja 2 mg naloksonia.
Mihin Suboxonea käytetään?
Suboxonea käyttävät riippuvaiset, jotka ovat suostuneet hakeutumaan hoitoon tavallisten opioidien sijasta. Opioidit, jotka tunnetaan myös nimellä huumausaineet, ovat huumeita, kuten heroiinia tai morfiinia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Suboxonea käytetään?
Suboxonea tulee käyttää opioidiriippuvuuden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. Ennen lääkkeen määräämistä potilaan maksan toiminta on arvioitava.
Suboxonen käyttötapa riippuu potilaan tilasta, toisin sanoen riippuvuuden tyypistä, vieroitustilasta, mahdollisesta korvaushoidosta (esim. Metadoni).
Suositeltu aloitusannos on yksi tai kaksi Suboxone 2 mg / 0,5 mg tablettia, joita säädetään sitten potilaan vasteen mukaan, kunnes tilanne on vakiintunut. Päivittäinen annos ei saa ylittää 24 mg buprenorfiinia. Kun potilaan tila on vakiintunut, annostusohjelmaa voidaan muuttaa tai pienentää. Täydelliset annostusohjeet ovat EPAR -arviointilausunnossa olevassa valmisteyhteenvedossa.
Tabletit asetetaan kielen alle ja jätetään liukenemaan; tämä tapahtuu 5-10 minuutissa.
Miten Suboxone toimii?
Suboxone sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: buprenorfiinia, opioidiagonistia (aine, joka toimii kuin opioidi) ja naloksonia, opioidiantagonistia (aine, joka torjuu opioidien vaikutuksia). Buprenorfiinia, kielenalaisia tabletteja, on käytetty yksinään 1990-luvun puolivälistä lähtien opioidiriippuvuuden korvikkeena.
Kuitenkin havaittiin, että tabletteja käytettiin väärin, koska huumeiden väärinkäyttäjät liuottivat ne ruiskuttaakseen näin valmistetun liuoksen. Buprenorfiinin lisäksi Suboxone sisältää myös naloksonia, joka estää lääkkeen väärinkäytön.Suun kautta otettuna naloksoni ei imeydy, kun taas jos se ruiskutetaan opioidiriippuvaiselle potilaalle, se aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita.
Miten Suboxonea on tutkittu?
Suboxonen vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Suboxonen tehoa koskevassa päätutkimuksessa Suboxonea verrattiin yksinään annettuun buprenorfiiniin tai lumelääkkeeseen 326 opioidiriippuvaisella potilaalla (heroiiniriippuvaiset). Tutkimus kesti 4 viikkoa ja siinä mitattiin niiden potilaiden osuus, joiden virtsa oli lopussa Potilaat käyttivät myös kyselylomaketta, joka oli erityisesti suunniteltu vieroituskriisien kirjaamiseen, minkä jälkeen kyselylomakkeella saadun pistemäärän muutos mitattiin ennen tutkimuksen alkua ja sen jälkeen.
Mitä hyötyä Suboxonesta on havaittu tutkimuksissa?
Suboxone oli lumelääkettä tehokkaampi: 17,8%: lla lääkkeellä hoidetuista potilaista virtsanäytteet olivat negatiivisia tutkimuksen lopussa, kun taas 5,8%: lla lumelääkettä saaneista potilaista. Suboxone -hoito (ja 55,1 lumelääkkeellä). Tutkimus osoitti myös, että Suboxonen ja pelkästään annetun buprenorfiinin välillä ei ole eroja tehossa.
Mitä riskejä Suboxoneen liittyy?
Yleisimmät sivuvaikutukset, joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, ovat unettomuus, ummetus, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja vieroitusoireyhtymä. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suboxonen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Suboxonea ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) buprenorfiinille tai naloksonille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on vaikea keuhkojen vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta tai akuutti alkoholimyrkytys odelirium tremens (alkoholin vieroituksen aiheuttama tila).
Miksi Suboxone on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että opioidianalogiaineen ja opioidiantagonistin yhdistelmä on vakiintunut strategia, jolla vähennetään päihteiden väärinkäytön mahdollisuutta injektiona laskimoon, ja päätti siksi, että Suboxonen hyödyt Opioidiriippuvuuden korvaushoito on riskejä suurempi, mikä suosittelee myyntiluvan myöntämistä.
Mitä toimenpiteitä on toteutettu Suboxonen turvallisen käytön varmistamiseksi?
Suboxonea markkinoiva yritys kehittää koulutusohjelmia lääkäreille ja proviisoreille, jotta he olisivat tietoisia väärinkäytön riskistä ja raportoisivat lääkkeeseen liittyvistä erityisistä turvallisuusongelmista, kuten maksasairauksista ja vaikutuksista imeväisiin.
Lisätietoja Suboxonesta
26. syyskuuta 2006 Euroopan komissio myönsi SP Europelle "Suboxone -myyntiluvan", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Suboxone -arvioinnin (EPAR) täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08- 2006.
Tällä sivulla julkaistut Suboxone -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
