Vaikuttavat aineet: Magaldrato
MAGALTOP 800 mg purutabletit
MAGALTOP 800 mg / 10 ml oraalisuspensio
Miksi Magaltopia käytetään? Mitä varten se on?
MAGALTOP sisältää vaikuttavana aineena magaldraattia. steroidiset tulehduskipulääkkeet).
Tämä lääke on tarkoitettu seuraavien hoitoon:
- mahalaukun tai suoliston vauriot (pohjukaissuolen ja mahahaava);
- ruokatorven tulehdus, joka johtuu ruokatorvea ylöspäin liikkuvasta mahan sisällöstä (refluksiesofagiitti);
- erilaiset mahalaukun ja suoliston tulehdukset (gastriitti ja gastroduodeniitti), jolle on tunnusomaista happamuuden lisääntyminen (ylihappoisuus).
Vasta -aiheet Kun Magaltopia ei tule käyttää
Älä ota MAGALTOPia
- jos olet allerginen magaldraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Magaltop -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat MAGALTOP -valmistetta.
Ota MAGALTOP varoen ja vain lääkärin tarkassa valvonnassa, jos sinulla on munuaisongelmia (munuaisten vajaatoiminta). Jos sinulla on vakavia munuaisongelmia (vaikea munuaisten vajaatoiminta), vältä tämän lääkkeen käyttöä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Magaltopin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vältä MAGALTOPin ottamista yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa, koska magaldraatti voi vaikuttaa niiden imeytymiseen:
- infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (tetrasykliinit)
- digoksiini, lääke, jota käytetään sydänongelmien hoitoon
- ahdistuneisuus- ja unihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (bentsodiatsepiinit)
- dikumaroli, lääke, jota käytetään veren ohentamiseen;
- indometasiini, tulehduksen hoitoon käytettävä lääke;
- sappihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (keto- ja ursodeoksikoolihappo)
- lääkkeet, joita käytetään kehon raudanpuutteen hoitoon (rautajohdannaiset).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
MAGALTOP sisältää sorbitolia
Tämä lääke sisältää sorbitolia, eräänlaista sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml oraalisuspensio sisältää parahydroksibentsoaatteja
Tämä lääkevalmiste sisältää parahydroksibentsoaatteja (metyylihydroksibentsoaattia, propyylihydroksibentsoaattia), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet).
Annos, menetelmä ja antotapa Magaltopin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
MAGALTOP 800 mg purutabletit
Suositeltu annos on 1 tabletti 4 kertaa päivässä, yksi tunti aterian jälkeen ja yksi tunti ennen nukkumaanmenoa. Tabletit on pureskeltava tai imettävä.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml oraalisuspensio
Pullo: Suositeltu annos on 10 ml suspensiota (2 teelusikallista) 4 kertaa päivässä, yksi tunti aterian jälkeen ja yksi tunti ennen nukkumaanmenoa. Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Pussit: Suositeltu annos on 1 pussi 4 kertaa päivässä, yksi tunti aterian jälkeen ja yksi tunti ennen nukkumaanmenoa.
Käsittele sitä ennen pussin avaamista niin, että sen sisältö muuttuu homogeeniseksi.
Voit ottaa suositeltuja suurempia annoksia vain, jos lääkäri on määrännyt ja hänen tarkassa valvonnassaan. Joka tapauksessa pienennä annos mahdollisimman pian oireiden hallintaan.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Magaltopia
Yliannostustapauksia ei tunneta. Kun olet ottanut liikaa tätä lääkettä, saattaa esiintyä suolisto -ongelmia (ks. Kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Jos MAGALTOP -valmisteen yliannostus otetaan vahingossa tai niellään, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Magaltopin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Esiintymistiheys tuntematon (jonka esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella)
- suoliston muutokset (muutokset alvoon), kuten lisääntynyt ulosteen ulostulo (ulostaminen) ja / tai pehmeät ulosteet (vähentynyt ulosteen sakeus) erittäin suurten MAGALTOP -annosten ottamisen jälkeen;
- maha- ja suolistosairaudet (muutokset ruoansulatuskanavan kautta), kuten lievä ja tilapäinen ripuli tai ummetus (ummetus).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään ja tuotteeseen, joka on säilytetty ehjänä ja oikein säilytettynä.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä MAGALTOP sisältää
MAGALTOP 800 mg purutabletit
- Vaikuttava aine on magaldraatti. Yksi tabletti sisältää 800 mg magaldraattia.
- Muut aineet ovat: sorbitoli, mannitoli, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumsakkarinaatti, karamellimaku.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml oraalisuspensio
- Vaikuttava aine on magaldraatti. 10 ml suspensiota sisältää 800 mg magaldraattia.
- Muut aineet ovat: 70% sorbitoli, hydroksietyyliselluloosa, sitruunahappo, natriumsyklamaatti, natriumsakkarinaatti, simetikoni, metyylihydroksibentsoaatti, propyylihydroksibentsoaatti, kerman maku, passionhedelmän maku, puhdistettu vesi.
Kuvaus siitä, miltä MAGALTOP näyttää ja pakkauksen sisältö
MAGALTOP 800 mg purutabletit
40 purutabletin laatikko.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml oraalisuspensio
250 ml pullo. Pakkaus sisältää 40 pussia 10 ml.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
MAGALTOP
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Purutabletit:
Yksi tabletti sisältää: Vaikuttava aine Magaldrato mg 800.
Suspensio suun kautta (pussit ja pullo):
100 ml suspensiota sisältää: Vaikuttava aine Magaldrate 8 g.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Purutabletit, oraalisuspensio.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Pohjukaissuolen ja mahahaavan ja refluksiesofagiitin hoito; gastriitin ja maha -suolitulehduksen oireenmukainen hoito eri etiologioille, joille on ominaista ylihappoisuus.
04.2 Annostus ja antotapa -
Purutabletit:
Ellei toisin määrätä, yksi MAGALTOP -tabletti neljä kertaa päivässä, yksi tunti pääaterioiden jälkeen ja yksi tunti ennen nukkumaanmenoa.
Tabletit on pureskeltava tai imettävä.
Suspensio suun kautta:
Ellei lääkäri toisin määrää, 10 ml (vastaa kahta teelusikallista) tai MAGALTOP -annospussin sisältö neljä kertaa päivässä, yksi tunti pääaterioiden jälkeen ja yksi tunti ennen nukkumaanmenoa.
Suurempia annoksia sekä tabletteja että suspensiota voidaan käyttää reseptillä tai tiukassa lääkärin valvonnassa: kaikissa tapauksissa annos on pienennettävä mahdollisimman pian oireiden hallintaan.
04.3 Vasta -aiheet -
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys tuotteen ainesosille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Käytä munuaisten vajaatoimintaa varoen ja vain lääkärin valvonnassa, mutta vältä kuitenkin käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Jousitus:
Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Homogenisoi pussin sisältö käsittelemällä sitä ennen avaamista.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
MAGALTOP-purutabletit ja MAGALTOP-oraalisuspensio voivat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden (tetrasykliinit, digoksiini, bentsodiatsepiinit, dikumaroli, indometasiini, cheno- ja urso-deoksikolihappo, rautajohdannaiset) imeytymiseen, minkä vuoksi samanaikaista antamista on vältettävä.
04.6 Raskaus ja imetys -
Ei vasta -aiheita.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Hyvin suurilla annoksilla alvo voi muuttua (ulostamisen tiheys lisääntyy ja / tai ulosteen koostumus vähenee) Ruoansulatuskanavan muutoksia (ripuli tai lievä ja ohimenevä ummetus) esiintyy hyvin harvoin suositelluilla annoksilla.
04.9 Yliannostus -
Ihmisillä ei ole tiedossa tapauksia, joissa on sattunut tahattomasti tai tahallisesti yliannostus ja joissa on ilmennyt myrkyllisiä oireita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
MAGALTOP-purutabletit ja MAGALTOP-oraalisuspensio sisältävät vaikuttavana aineena Magaldraattia, haavaumia ehkäisevää lääkettä, jolla on todellisen puskurilääkkeen (ei pelkästään neutraloivan aineen) vaatimukset. Farmakodynaamisten testien tulokset ovat itse asiassa osoittaneet, että Magaldrato:
a) sillä on nopea ja jatkuva kyky ylläpitää mahalaukun pH-arvoa alueella 3–5, joka on optimaalinen terapeuttisiin tarkoituksiin, puskurivaikutuksen ansiosta, joka on verrannollinen mahalaukun happamuuteen ja siten rajoittuu;
b) sillä on sytoprotektiivinen vaikutus. Todisteita tästä hyvästä saatiin sekä koe-eläimellä (jossa MAGALTOP osoittautui erittäin aktiiviseksi estämään ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja haavaumien aiheuttamia mahalaukun vaurioita pylorisen ligaatiolta tai stressiltä ja suojaamaan mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvoja vaurioilta, nekrotisoivien aineiden aiheuttama), sekä ihmisellä (metyyliksantiinien aiheuttaman mahalaukun ärsytyksen ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai stressin aiheuttaman mahalaukun ja pohjukaissuolen vaurion ehkäisy);
c) sillä on vahva kyky adsorboida lysolesitiiniä ja sappihappoja ja siten estää epiteelivaurioita, jotka aiheutuvat näistä sappikiertokomponenttien aiheuttamista mahalaukun limakalvosta;
d) sillä on voimakas antipepsiinivaikutus.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että MAGALTOP -purutabletin ja MAGALTOP -oraalisuspension ottamista ei seuraa merkittävä alumiinin ja magnesiumin imeytyminen eikä se aiheuta muutoksia kalsiumin ja fosforin aineenvaihduntaan. Magaldrato toimii vain ruoansulatuskanavan tasolla, eikä sillä ole toksisuutta eikä systeemisiä farmakologisia vaikutuksia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Magaldraatin farmakologisiin vaikutuksiin ei liity plasman gastriinipitoisuuksien nousua. Magaldraatti osoitti kerta-annoksen tai toistuvan suun kautta annettavan toksisuuden kokeissa olevan käytännössä myrkytön koe-eläimillä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Purutabletit:
Sorbitoli, mannitoli, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumsakkarinaatti, karamellimaku.
Oraalisuspensio (pussit ja pullo):
Sorbitoli 70%, hydroksietyyliselluloosa, sitruunahappo, natriumsyklamaatti, natriumsakkarinaatti, simetikoni, metyylihydroksibentsoaatti, propyylihydroksibentsoaatti, kerman maku, Maracuian maku, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei toistaiseksi varmistettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
Kaikille pakkauksille: 60 kuukautta avaamattomassa pakkauksessa.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei erityisiä varotoimia.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Purutabletit
läpipainopakkaukset, joissa on 10 tablettia kytkettyä PVC-PVDC / alumiinia.
Suspensio suun kautta
250 ml keltaisia lasipulloja, joissa on värillinen polyeteeni / polypropyleenikorkki.
10 ml kaksinkertaiset laminoidut kirjekuoret, jotka koostuvat paperista / polyeteenistä ja alumiinista / polyeteenistä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
MAGALTOP -oraalisuspensio:
ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä;
homogenoi pussin sisältö käsittelemällä sitä ennen avaamista.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - Milano.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Magaltop 800 mg purutabletit - 40 tablettia - AIC n. 033231010
Magaltop 800 mg / 10 ml Oraalisuspensio - 250 ml pullo - AIC n. 033231034
Magaltop 800 mg / 10 ml Oraalisuspensio - 40 pussia - AIC n. 033231022
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Kesäkuu 1999 / kesäkuu 2004
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
01/11/2005