Mitä Palonosetron Hospira on ja mihin sitä käytetään?
Palonosetron Hospira on tarkoitettu kemoterapiaan (syöpälääkehoitoon) liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Sitä käytetään aikuisille ja 1 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa lääkkeillä, joilla on voimakas (kuten sisplatiini) tai kohtalainen (kuten syklofosfamidi, deksorubisiini tai karboplatiini) potentiaali aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Palonosetron Hospira on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Palonosetron Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut alkuperäislääke Aloxi. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.
Palonosetron Hospira sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia.
Miten Palonosetron Hospiraa käytetään?
Palonosetron Hospiraa tulee antaa vain ennen solunsalpaajahoitoa, ja sitä saa vain reseptillä. Sitä on saatavana injektionesteenä, ja terveydenhuollon ammattilaisen tulee antaa se noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.Aikuisten suositeltu annos on 250 mikrogrammaa laskimoon 30 sekunnin aikana. Sen tehokkuuden lisäämiseksi lääke voidaan antaa kortikosteroidin kanssa (toinen lääke, jota voidaan käyttää pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen) .Lapsille liuos on annettava infuusiona (tiputuksena) laskimoon 15 minuutin aikana. annoksella 20 mikrogrammaa painokiloa kohti.
Miten Palonosetron Hospira vaikuttaa?
Palonosetron Hospiran vaikuttava aine, palonosetroni, on '' 5HT3-antagonisti '', mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan 5-hydroksitryptamiinin (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini) kemikaalin sitoutumasta suoliston 5HT3-reseptoreihin. estämällä nämä reseptorit, Palonosetron Hospira estää pahoinvointia ja oksentelua, joita esiintyy usein solunsalpaajahoidon jälkeen.
Mitä hyötyä Palonosetron Hospirasta on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiö esitti palonosetronia koskevia tietoja julkaistusta kirjallisuudesta. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Palonosetron Hospira on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Aloxi.
Mitä riskejä Palonosetron Hospiraan liittyy?
Koska Palonosetron Hospira on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Palonosetron Hospira on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Palonosetron Hospira on osoitettu verrattavissa Aloxiin. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Aloxin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Palonosetron Hospira hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Palonosetron Hospiran turvallinen ja tehokas käyttö?
Palonosetron Hospiran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Palonosetron Hospiran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Palonosetron Hospirasta
Palonosetron Hospira -EPAR -julkaisun täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Palonosetron Hospira -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkettä koskevan EPAR -arvioinnin täydellinen versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Palonosetron Hospirasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
