* aiemmin tunnettu nimellä Clopidogrel Mylan Pharma
Mikä on Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Sitä on saatavana keltaisina, pyöreinä tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU), nimeltään Zyprexa.
Mihin Olanzapine Glenmarkia käytetään?
Olanzapine Glenmark on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista useita oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, aistiharhat (kuulo tai näkeminen asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot (väärät uskomukset). Olanzapine Glenmark on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Olanzapine Glenmarkia käytetään myös keskivaikeiden tai vaikeiden maanisten jaksojen (erityisesti korkean mielialan) hoitoon aikuisilla. Lääkettä voidaan käyttää myös estämään näiden jaksojen uusiutuminen (uusiutuminen) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista vuorottelevat euforiset ja masennusvaiheet) ja jotka ovat vastanneet positiivisesti alkuhoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä
Miten Olanzapine Glenmarkia käytetään?
Olanzapine Glenmarkin suositeltu aloitusannos vaihtelee hoidettavan sairauden tyypin mukaan: 10 mg vuorokaudessa skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn, 15 mg päivässä maanisten jaksojen hoitoon, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annos on säädettävä potilaan vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan. Tavanomainen annos voi vaihdella 5-20 mg vuorokaudessa. Aloitusannos saattaa olla tarpeen pienentää 5 mg: aan vuorokaudessa yli 65 -vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja.
Miten Olanzapine Glenmark vaikuttaa?
Olanzapine Glenmarkin vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa perinteisistä antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. Vaikka "olantsapiinin tarkka toimintamekanismi, se sitoutuu erilaisiin reseptorityypit aivojen hermosolujen pinnalla. Tämä häiritsee aivosolujen välittämiä signaaleja välittäjäaineiden eli kemikaalien avulla, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin keskenään. Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen kyvystä estää välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää "aivotoiminnan" normalisoitumista , vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Olanzapine Glenmarkia on tutkittu?
Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteiden esittämiseen sen osoittamiseksi, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen Zyprexan kanssa. Lääkkeiden sanotaan olevan bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Olanzapine Glenmarkista on?
Koska Olanzapine Glenmark on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Olanzapine Glenmark on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Olanzapine Glenmark on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Zyprexan kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että Zyprexan tapaan hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Glenmarkille.
Lisätietoja Olanzapine Glenmarkista
Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2009 Glenmark Generics (Europe) Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Glenmarkille. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta ja sen jälkeen se voidaan uusia.
Olanzapine Glenmark EPAR -EPAR -version kokonaisversion löydät täältä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Olanzapine Glenmarkista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
