Mikä on Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana oraaliliuoksena (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Actavis Group on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Keppra.
Mihin Levetiracetam Actavis Groupia käytetään?
Levetiracetam Actavis Groupia voidaan käyttää yksinään yli 16 -vuotiaille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Se on epilepsiatyyppi, jossa "liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristukset, kuulon, hajujen tai näkökyvyn heikkeneminen, tunnottomuus tai äkillinen pelko. Toissijainen yleistyminen tapahtuu." kun hyperaktiivisuus leviää myöhemmin koko aivoihin.
Levetiracetam Actavis Groupia voidaan käyttää myös muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien hoidossa:
- osittaiset kohtaukset yleistyneinä tai ilman niitä potilailla yhden kuukauden iästä alkaen;
- myokloniset kohtaukset (lyhyet, nykivät lihaksen tai lihasryhmien supistukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia;
- primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeammat kohtaukset, joissa on tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Levetiracetam Actavis Groupia käytetään?
Monoterapiana Levetiracetam Actavis Groupia tulee antaa aloitusannoksella 250 mg kahdesti vuorokaudessa, joka on nostettava 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella, enintään 1500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa.
Kun Levetiracetam Actavis Group lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12 -vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. aloitusannos 6 kuukauden - 17 -vuotiaille potilaille, jotka painavat alle 50 kg, on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, jota voidaan nostaa 30 mg: aan / vrk. kg kahdesti päivässä. 1-6 kuukauden ikäisille aloitusannos on 7 mg / kg kahdesti vuorokaudessa oraaliliuosta käytettäessä.
Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäät potilaat).
Oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä ennen ottamista.
Miten Levetiracetam Actavis Group toimii?
Levetiracetam Actavis Groupin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkkaa toimintatapaa ei ole vielä täysin ymmärretty; levetirasetaami näyttää kuitenkin häiritsevän proteiinia, nimeltään synaptinen vesikkeliproteiini 2A, joka löytyy hermojen välisestä tilasta ja osallistuu kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Tämän ansiosta levetirasetaami voi vakauttaa aivojen sähköisen toiminnan ja estää kohtauksia.
Miten Levetiracetam Actavis Groupia on tutkittu?
Koska Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset rajoittuivat testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääke Keppraan. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä Levetiracetam Actavis Groupista on havaittu tutkimuksissa?
Koska Levetiracetam Actavis Group on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Mitä riskejä Levetiracetam Actavis Groupiin liittyy?
Levetiracetam Actavis -ryhmän yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat uneliaisuus ja voimattomuus (heikkous) tai väsymys (väsymys). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levetiracetam Actavis -ryhmän ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Levetiracetam Actavis Groupia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levetirasetaamille tai muille pyrrolidonijohdannaisille (lääkkeet, joiden rakenne muistuttaa levetirasetaamin rakennetta) tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Levetiracetam Actavis Group on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Actavis -ryhmän laatu ja bioekvivalentti on osoitettu Keppralle.Siksi CHMP katsoi, että Keppran tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat. Ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam Actavis Groupille.
Lisätietoja Levetiracetam Actavis Groupista
Euroopan komissio myönsi 5. joulukuuta 2011 Levetiracetam Actavis Groupille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Levetiracetam Actavis Group -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Levetiracetam Actavis Groupista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
