Mitä Olazax Disperzi on?
Olazax Disperzi on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Sitä on saatavana keltaisina suussa hajoavina pyöreinä tabletteina (5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg). Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun.
Olazax Disperzi on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saaneet vertailulääkkeet Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Mihin Olazax Disperziä käytetään?
Olazax Disperziä käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisille. Skitsofrenia on mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista useita oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot (väärät uskomukset). Olazax Disperzi ylläpitää tehokkaasti myös kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Olazax Disperziä käytetään myös aikuisten kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen (erityisesti korkean mielialan) hoitoon. Lääkettä voidaan käyttää myös estämään näiden jaksojen uusiutuminen (uusiutuminen) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista vuorottelevat euforiset ja masennusvaiheet) ja jotka ovat vastanneet positiivisesti alkuhoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Olazax Disperziä käytetään?
Olazax Disperzin suositeltu aloitusannos vaihtelee hoidetun häiriön tyypin mukaan: skitsofrenian ja maanisten episodien ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. lääkkeitä, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annos on säädettävä potilaan vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan. Tavanomainen annos voi vaihdella 5-20 mg vuorokaudessa. Suussa hajoavat tabletit on asetettava kielen päälle, jossa ne hajoavat sylkeen, tai ne voidaan liuottaa pieneen veteen ennen ottamista. Aloitusannos on ehkä pienennettävä 5 mg: aan vuorokaudessa yli 65 -vuotiailla potilailla, joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Miten Olazax Disperzi vaikuttaa?
Olazax Disperzin vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa perinteisistä antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. Vaikka "olantsipiinin tarkka toimintamekanismi, se kiinnittyy useita erityyppisiä reseptoreita aivojen hermosolujen pinnalla. Tämä häiritsee aivosolujen välittämiä signaaleja välittäjäaineiden eli kemikaalien avulla, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin keskenään. Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen kyvystä estää välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää "aivotoiminnan" normalisoitumista , vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Olazax Disperziä on tutkittu?
Koska Olazax Disperzi on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteiden esittämiseen sen osoittamiseksi, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeiden Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa. Kahden lääkkeen sanotaan olevan bioekvivalentti, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä riskejä ja hyötyä Olazax Disperziin liittyy?
Koska Olazax Disperzi on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti vertailulääkkeiden kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeillä.
Miksi Olazax Disperzi on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Olazax Disperzin on osoitettu olevan verrattavissa oleva laatu ja biologisesti samanarvoinen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olazax Disperzille.
Muita tietoja Olazax Disperzistä
Euroopan komissio myönsi 10. joulukuuta 2009 Glenmark Pharmaceuticals sro: lle Olazax Disperzin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta ja sen jälkeen. Jakso voidaan uusia.
Olazax Disperzin EPAR -arviointikertomuksen täydellinen versio löytyy täältä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
Tällä sivulla julkaistut tiedot Olazax Disperzistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
