Bindren - Colestilano

HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU

Mikä on Bindren - Colestilano?

BindRen on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena cholestilania. Sitä on saatavana tabletteina (1 g) ja rakeina (2 tai 3 g: n annospussit).

Mihin Bindreniä käytetään?

BindRen on tarkoitettu hyperfosfatemian (korkea fosfaattipitoisuus veressä) hallintaan aikuisilla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja dialyysihoito (verenpuhdistustekniikka). tai peritoneaalidialyysi (jossa nestettä pumpataan vatsaan ja kehon sisällä oleva kalvo suodattaa veren).
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Bindreniä käytetään?

Suositeltu BindRen -aloitusannos on 6-9 g vuorokaudessa jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen. BindRen -annosta on säädettävä kahden tai kolmen viikon välein korkeintaan 15 g: aan vuorokaudessa, jotta saavutetaan hyväksyttävä fosfaattipitoisuus veressä, jota on seurattava säännöllisesti. Potilaiden tulee jatkaa määrätyn vähäfosfaattisen ruokavalion noudattamista.

Miten Bindren - Colestilan toimii?

Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus, eivät pysty poistamaan fosfaattia elimistöstä. Tämä tila aiheuttaa hyperfosfatemiaa, joka voi aiheuttaa pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, kuten sydän- tai luusairauksia. BindRenin vaikuttava aine, cholestilan, on aine, joka Aterian yhteydessä otettuna cholestilan sitoutuu ruoassa olevaan fosfaattiin suolessa estäen sen imeytymisen elimistöön. Tämä toimenpide auttaa vähentämään veren fosfaattitasoja.

Miten Bindren - Colestilania on tutkittu?

BindRenin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
BindRen-valmistetta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 273 aikuista, joilla oli pitkäaikainen munuaissairaus ja hyperfosfatemia. Kaikki potilaat olivat dialyysihoidossa ja olivat käyttäneet BindRen -valmistetta kolme kuukautta.
Kolmannessa päätutkimuksessa, johon osallistui 642 potilasta, verrattiin heitä lumelääkkeeseen (nukkehoito)
BindRen -hoidon vaikutukset eri annoksina kolmen kuukauden ajan. Kaikissa tutkimuksissa tarkasteltiin veren keskimääräisen fosfaattimäärän muutosta kolmen kuukauden kuluttua.

Mitä hyötyä Bindren - Colestilanista on havaittu tutkimuksissa?

Kaksi ensimmäistä tutkimusta osoittivat, että BindRen kontrolloi tehokkaasti veren fosfaattitasoja potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus ja jotka ovat dialyysissä. Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen 11,5 g BindRen -annos alensi veren fosfaattitasoja keskimäärin 0,36 mmol / l kolmen kuukauden kuluttua.
Samoin toisessa tutkimuksessa keskimääräinen 13,1 g: n BindRen -annos johti veren fosfaattitasojen keskimääräiseen laskuun 0,50 mmol / l kolmen kuukauden kuluttua.
Kolmannessa tutkimuksessa todettiin, että BindRen oli lumelääkettä tehokkaampi annoksilla 6, 9, 12 ja 15 g / vrk: lumelääkkeeseen verrattuna BindRenillä havaittu veren fosfaattitasojen lasku oli 0, 16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol / l.

Mitä riskejä Bindren - Colestilaniin liittyy?

Kliinisissä tutkimuksissa noin 3 potilaalla 10: stä oli vähintään yksi haittavaikutus. Vakavimmat BindRenin sivuvaikutukset olivat ruoansulatuskanavan verenvuoto (verenvuoto mahassa ja suolistossa) ja ummetus. Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, dyspepsia (närästys) ja oksentelu. esite.
BindRen -valmistetta ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kolestilanille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää ihmisillä, joilla on suolitukos (tukos).

Miksi Bindren - Colestilano on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea totesi, että BindRen -hoidolla on edullinen vaikutus fosfaattitasojen alentamisessa. Vakavia turvallisuusongelmia ei ollut, ja yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muiden fosfaattia sitovien aineiden, koska sivuvaikutukset vaikuttivat pääasiassa suolistoon ja hävisivät spontaanisti. myyntilupa.

Miten voidaan varmistaa Bindren - Colestilanon turvallinen käyttö?

Tresibaa markkinoiva yritys tarjoaa opetusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan antavan tai määräävän lääkkeitä diabetesta sairastaville potilaille, erityisesti saadakseen heidät tietoisiksi Tresiba-valmisteen suurista annoksista. Se tuottaa myös opetusmateriaalia, joka opastaa potilaita Tresiban oikeasta käytöstä.

Lisätietoja Bindren - Colestilanista

Euroopan komissio antoi 21. tammikuuta 2013 BindRenille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja BindRen -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2013.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Bindren - Colestilanosta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.