Mikä on Abilify?
Abilify on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena aripipratsolia. Sitä on saatavana tabletteina (sininen suorakulmainen: 5 mg; vaaleanpunainen suorakulmainen: 10 mg; keltainen pyöreä: 15 mg; vaaleanpunainen pyöreä: 30 mg), suussa hajoavat pyöreät tabletit (sulaa suussa; vaaleanpunainen: 10 ja 30 mg; keltainen: 15 mg), oraaliliuoksessa (1 mg / ml) ja injektionesteessä (7,5 mg / ml).
Mihin Abilifyä käytetään?
Abilify on tarkoitettu potilaille, joilla on seuraavat mielisairaudet:
- skitsofrenia, mielisairaus, jolle on tunnusomaista erilaisia oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, aistiharhat (kuulo tai näkeminen asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot (väärinkäsitykset). Abilifyä käytetään 15 -vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden hoitoon;
- kaksisuuntainen mielialahäiriö I, mielenterveyshäiriö, jossa potilaat käyvät läpi maanisia jaksoja (epänormaalin euforian jaksoja) vuorotellen normaalin mielialan jaksojen kanssa. Myös masennusjaksoja voi esiintyä. Abilify -valmistetta käytetään kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen hoitoon ja maanisten jaksojen ehkäisyyn potilailla, jotka ovat aiemmin tehonneet lääkkeeseen. Abilify -valmistetta käytetään aikuisilla (vähintään 18 -vuotiaat).
Injektionestettä käytetään kiihtyneen tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeaan hallintaan aikuisilla, joilla suun kautta annostusta ei suositella.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Abilifyä käytetään?
Skitsofrenian hoitoon suositeltu aloitusannos on 10 tai 15 mg vuorokaudessa suun kautta aikuisille, mitä seuraa ylläpitoannos 15 mg kerran päivässä. 15--17 -vuotiailla potilailla aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa ja sitä nostetaan vähitellen suositelluksi annokseksi 10 mg kerran vuorokaudessa. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon suositeltu aloitusannos on 15 mg kerran vuorokaudessa suun kautta, yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Manian esiintymisen estämiseksi sama annos on säilytettävä. Molemmille sairauksille jotkut potilaat voivat hyötyä suuremmasta annoksesta.
Oraaliliuosta tai suussa hajoavia tabletteja voidaan käyttää potilailla, joiden on vaikea niellä tabletteja. Suussa hajoavat tabletit otetaan asettamalla ne kielen päälle,
jos ne liukenevat nopeasti joutuessaan kosketuksiin syljen kanssa tai laimennetaan veteen ennen nauttimista. on 9,75 mg yhdellä injektiolla olkapään lihakseen tai pakaraan, mutta tehokkaat annokset vaihtelevat 5,25 mg - 15 mg välillä. Toinen injektio voidaan antaa tarvittaessa kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä, mutta enintään kolmeen injektioon 24 tunnin aikana.
Lääke voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman. Päivittäinen annos ei saa ylittää 30 mg. Abilify -annosta on muutettava, jos potilaat käyttävät muita lääkkeitä, jotka metaboloituvat samalla tavalla. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Abilify toimii?
Abilify -valmisteen vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke. Vaikka tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta, tämän aineen uskotaan sitoutuvan aivojen hermosolujen pinnalla oleviin reseptoreihin. Tämä keskeyttää "välittäjäaineiden" eli kemikaalien, jotka mahdollistavat aivosolujen välittämät signaalit. Aripipratsolin uskotaan toimivan ensisijaisesti dopamiinin ja 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös nimellä serotoniini) välittäjäainereseptorien "osittaisena agonistina". Tämä tarkoittaa sitä, että aripipratsoli toimii kuten dopamiini ja 5-hydroksitryptamiini aktivoimalla nämä reseptorit, mutta vähemmän voimakkaasti kuin välittäjäaineet. oireita ja estää heitä palaamasta.
Miten Abilifyä on tutkittu?
Skitsofrenian hoitoa varten tehtiin kolme lyhytaikaista päätutkimusta neljästä kuuteen viikkoon, joihin osallistui 1 203 aikuista. Abilify-tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen (nukkehoito). Abilifyn tehokkuutta oireiden uusiutumisen estämisessä tutkittiin kolmessa enintään vuoden kestäneessä tutkimuksessa.Kahdessa näistä tutkimuksista vertailulääke oli haloperidoli (toinen psykoosilääke) .Abilify -tabletteja verrattiin myös lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 302 13-17-vuotiasta potilasta. Injektionestettä verrattiin lumelääkkeeseen kahden tunnin aikana kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 805 skitsofreniaa tai siihen liittyvää sairautta sairastavaa aikuista. arvosteluasteikko.
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon on tehty kahdeksan päätutkimusta Abilify -valmisteesta suun kautta. Viidessä näistä tutkimuksista Abilifyä verrattiin lumelääkkeeseen kolmen viikon ajan yhteensä 1900 potilaalla, ja kahta näistä tutkimuksista jatkettiin vielä yhdeksän viikon ajan vaikutuksen säilymisen tutkimiseksi käyttämällä vertailuaineina haloperidolia ja litiumia (muuta psykoosilääkettä). Kuudennessa tutkimuksessa Abilifyä verrattiin haloperidoliin 12 viikon aikana 347 potilaalla ja seitsemännessä tutkimuksessa Abilifyä verrattiin plaseboon uusiutumisen estämisessä 160 potilaalla, joiden maaniset oireet olivat jo vakiintuneet Abilify-hoidolla. tai lumelääkettä nykyiseen litium- tai valproaattihoitoon (toinen psykoosilääke) 384 potilaalla. Abilify-injektionestettä verrattiin loratsepaamiin (toinen psykoosilääke) ja lumelääkkeeseen kahden tunnin aikana tutkimuksessa, johon osallistui 301 potilasta, joilla oli levottomuusoireita. Kaikissa tutkimuksissa potilasoireiden muutoksen katsottiin olevan kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakioarviointiasteikon funktio, toisin sanoen niiden potilaiden lukumäärä, jotka vastasivat hoitoon.
Yhtiö teki myös tutkimuksia tarkistaakseen suussa hajoavien tablettien ja oraaliliuoksen imeytymisen elimistöön.
Mitä hyötyä Abilifystä on havaittu tutkimuksissa?
Abilify oli lumelääkettä tehokkaampi parantamaan skitsofrenian oireita lyhytaikaisissa tutkimuksissa. Pitkäaikaistutkimuksissa lääke oli lumelääkettä tehokkaampi ja yhtä tehokas kuin haloperidoli enintään vuoden hoidon jälkeen.Abilify oli myös lumelääkettä tehokkaampi kuuden viikon ajan nuorten tutkimuksessa ja vaikutus säilyi yli kuusi kuukautta yli 15 -vuotiailla potilailla. Molemmissa injektioliuosta koskevissa tutkimuksissa Abilify-hoidon saaneiden potilaiden levottomuusoireet vähenivät merkittävästi enemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettäessä Abilify vähensi maanisia oireita lumelääkettä tehokkaammin neljässä viidestä lyhyen aikavälin tutkimuksesta. Lääke ilmoitti myös haloperidolin ja litiumin kaltaisia vaikutuksia kolmen viikon aikana. Vaikutus kesti jopa 12 viikkoa.Abilify oli myös lumelääkettä tehokkaampi estämään maanisten jaksojen uusiutumista aiemmin hoidetuilla potilailla enintään 74 viikon ajan ja lisäyksenä muuhun meneillään olevaan hoitoon. Abilify-injektiot olivat yhtä tehokkaita lievittää levottomuuden oireita ja on yhtä tehokas kuin loratsepaami.
Mitä riskejä Abilifyyn liittyy?
Abilify -valmisteen suun kautta ottamisen yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat levottomuus, unettomuus (univaikeudet), ahdistuneisuus, ekstrapyramidaalinen häiriö (kouristukset tai hallitsemattomat kouristukset), akatisia (kyvyttömyys istua paikallaan) , vapina, huimaus, uneliaisuus, sedaatio, päänsärky, näön hämärtyminen, dyspepsia (närästys), oksentelu, pahoinvointi, ummetus, syljen liikaeritys (lisääntynyt syljeneritys) ja väsymys.Akatisia on yleisempi potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. Haittavaikutukset ovat samankaltaisia nuorilla, mutta uneliaisuus, sedaatio ja ekstrapyramidaaliset häiriöt ovat yleisempiä kuin aikuisilla. Yleisimmät injektion sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat uneliaisuus, huimaus, päänsärky, akatisia, pahoinvointi ja oksentelu.
Abilify -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) aripipratsolille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Abilify on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Abilifyn hyöty on sen riskejä suurempi skitsofrenian hoidossa aikuisilla ja 15 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla sekä kohtalaisista tai vaikeista maanisista jaksoista. uuden maanisen jakson ehkäisy potilailla, jotka ovat kokeneet maanisia jaksoja ja jotka ovat saaneet vastetta aripipratsolihoitoon. Komitea päätti myös, että injektioliuoksen hyödyt ovat suuremmat kuin riskit levottomuuden ja käyttäytymishäiriöiden nopeaan hallintaan skitsofreniapotilailla tai potilailla, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä esiintyviä maanisia episodeja. myyntiluvan myöntämisestä Abilifylle.
Muita tietoja Abilifystä:
Euroopan komissio myönsi 4. kesäkuuta 2004 Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Abilify -myyntiluvan. Myyntilupa uusittiin 4. kesäkuuta 2009.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009
Tällä sivulla julkaistut Abilify - aripipratsolia koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
