INFLUMED - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Influmed - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika ja säilytys Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: Parasetamoli

Paisutetut poretabletit, joissa on C -vitamiinia

Pakattuja pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskoille:

Paisutetut poretabletit, joissa on C -vitamiinia
INFLUMED kalvopäällysteiset tabletit

Miksi Influmedia käytetään? Mitä varten se on?

INFLUMED sisältää parasetamolia, askorbiinihappoa, kofeiinia, kloorifenamiinimaleaattia ja isopropamidijodidia. Se on suun kautta otettava kipulääke, kuumetta alentava ja dekongestantti, koska se rauhoittaa kipua, alentaa lämpötilaa ja vähentää nenän tukkoisuutta.

INFLUMEDia käytetään flunssan, vilustumisen ja siihen liittyvän kuumeen ja kivun oireiden hoitoon INFLUMED on tarkoitettu myös ylempien hengitysteiden (nenän ja kurkun) tulehduksellisten prosessien hoitoon.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät INFLUMEDia yli 3 päivää peräkkäin.

Vasta -aiheet, kun Influmed -valmistetta ei tule käyttää

ÄLÄ käytä INFLUMED

Jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos sinulla on kilpirauhasen liikatoimintaa (kilpirauhasen liikatoimintaa).
Jos sinulla on eturauhasen liikakasvu (suurentunut eturauhanen).
Jos sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine).
Jos sinulla on alempien hengitysteiden sairauksia (keuhkoputkien ja keuhkojen sairaudet), mukaan lukien astma.
Jos sinulla on virtsaumpi (virtsaumpi).
Jos sinulla on ruuansulatuskanavan eri osien (ruoansulatuskanavan tukkeuma) ja urogenitaalisten (virtsa- ja sukuelinten tukos) tukkeumat.
Jos sinulla on mahahaava.
Jos lääkäri on diagnosoinut sinulle glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminnan.
Jos sinulla on vaikea hemolyyttinen anemia.
Jos sinulla on vaikea maksasairaus (vaikea maksasairaus).
Jos sinulla on masennus ja sinua hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) luokkaan kuuluvilla lääkkeillä tai jos olet lopettanut näiden lääkkeiden käytön alle kahdeksi viikoksi. Kysy lääkäriltäsi, jos käyttämäsi masennuslääke kuuluu tähän lääkeryhmään.
Jos sinulla on fenyyliketonuria (perinnöllinen sairaus, joka on diagnosoitu syntymähetkellä ja johon kertyy fenyylialaniinin nimistä ainetta), koska tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
Älä anna INFLUMED -valmistetta alle 12 -vuotiaille lapsille.
Raskauden ja imetyksen aikana (katso kohta "Raskaus ja imetys").

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Influmed -valmistetta

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat INFLUMED -valmistetta

Jos sinulla on "vaikea infektio", koska se voi lisätä metabolisen asidoosin riskiä. Merkkejä metabolisesta asidoosista voivat olla:
- syvä, nopea, vaikea hengitys
- pahoinvointi oksentelu
- ruokahalun menetys. Jos koet näiden oireiden yhdistelmää, ota heti yhteys lääkäriisi.
Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (munuais- ja maksasairaus). Aiempi maksasairaus lisää asetaminofeeniin liittyvän maksavaurion riskiä
Jos lääkettä annetaan iäkkäille tai lapsille, näillä potilailla voi esiintyä kiihtymystä, hermostuneisuutta ja lisääntynyttä energiaa.
Jos kärsit vakavasta aliravitsemuksesta, anoreksiasta, bulimiasta tai kakeksiasta, alhaisesta painoindeksistä, liiallisesta alkoholinkäytöstä (vähintään kolme alkoholijuomaa päivässä), kroonisesta alkoholismista. Nämä olosuhteet voivat johtaa alhaisiin glutationivarastoihin.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Influmed -valmisteen vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Kerro lääkärillesi erityisesti ennen INFLUMED -hoidon aloittamista, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

tulehduskipulääkkeet;
varfariini ja muut veren hyytymistä estävät lääkkeet (kumariinijohdannaiset) säännöllinen ja pitkäaikainen parasetamolin käyttö lisää verenvuotoriskiä näiden lääkkeiden käytön aikana, kun taas parasetamolin satunnaisella nauttimisella ei ole merkittävää vaikutusta verenvuototaipumukseen;
glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini, fenytoiini (epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet);
rifampisiini (antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin hoitoon)
simetidiini (mahahaavan hoitoon käytettävä lääke)
lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa sedaatiota, kuten anksiolyytit (ahdistuneisuuslääkkeet), rauhoittavat ja unilääkkeet (unta aiheuttavat lääkkeet), koska sedatiivisia vaikutuksia (uneliaisuutta) voi esiintyä enemmän.

INFLUMED ruoan, juoman ja alkoholin kanssa

Vältä liiallista kofeiinipitoisten elintarvikkeiden tai juomien (esim. Kahvi, tee ja virvoitusjuomat) käyttöä tämän lääkkeen käytön aikana.

Älä juo alkoholia INFLUMED -hoidon aikana, sillä se voi aiheuttaa uneliaisuutta.

INFLUMED ja laboratoriotestit

Jos sinun on otettava verikokeita glukoosi- tai virtsahappopitoisuuden tarkistamiseksi, kerro lääkärillesi, että käytät INFLUMED -valmistetta.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Ole erityisen varovainen INFLUMED -valmisteen suhteen

Jos sinulla on epilepsia.
Jos sinulla on vaikea verenpaine.
Jos sinulla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja.
Vaikea munuaisten vajaatoiminta
Liian paljon asetaminofeenia voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita. Älä ota muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä samanaikaisesti, koska tämä voi johtaa yliannostukseen: jos parasetamolia otetaan suurina annoksina tai pitkään, se voi aiheuttaa "suuren riskin maksasairauden (maksatoksisuus) ja vakavasti" vahingoittaa munuaisia ja verta. Ota myös yhteys lääkäriisi ennen muiden lääkkeiden yhdistämistä (lue kohta "Muut lääkkeet ja INFLUMED").
Älä ota INFLUMEDia yhdessä muiden antihistamiineja sisältävien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien muut antihistamiineja sisältävät yskän- ja kylmävalmisteet.

Ota myös yhteys lääkäriisi, jos näitä ongelmia on esiintynyt aiemmin.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä ota INFLUMED -valmistetta raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta "ÄLÄ käytä INFLUMED").

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, näön hämärtymistä ja moottori- ja koordinaatiohäiriöitä, jotka voivat vakavasti häiritä ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.

INFLUMED sisältää sakkaroosia, aspartaamia, auringonlaskun keltaista E110, natriumia

INFLUMED sisältää sakkaroosia: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
INFLUMED sisältää auringonlaskun keltaista E110. Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
INFLUMED sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Se voi olla haitallista sinulle, jos sinulla on fenyyliketonuria (lue kappale "ÄLÄ käytä INFLUMEDIA").
Jokainen INFLUMED -poretabletti sisältää 177,3 mg natriumia. Otettava huomioon ihmisillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota.

Annos, antotapa ja antamisaika Influmed -valmisteen käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Käytä aina pienintä tehokasta annosta oireiden lievittämiseen.

Kuinka monta

Varoitus: älä ylitä suositeltua annosta ilman lääkärisi neuvoa.

Suositeltu annos

Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: 1 poretabletti 12 tunnin välein.

Iäkkäät potilaat: 1 poretabletti päivässä.

Kuten

Liuota poretabletti puoleen lasilliseen tavallista vettä.

Annetaan vain suun kautta.

Milloin ja kuinka kauan

On suositeltavaa ottaa tuote täydellä vatsalla.

Älä käytä INFLUMEDia yli 3 peräkkäistä päivää keskustelematta lääkärisi kanssa.

Ota myös yhteys lääkäriisi, jos häiriö toistuu tai jos havaitset äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Influmedia?

Jos olet ottanut enemmän INFLUMED -valmistetta kuin sinun pitäisi, lopeta hoito ja ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan, vaikka sinulla ei olisi yliannostuksen oireita.

INFLUMEDin sisältämä parasetamoli, jos sitä otetaan liikaa, voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita, jotka voivat johtaa elinsiirtoon tai kuolemaan.

Suuret kofeiiniannokset voivat aiheuttaa vatsakipua, oksentelua, lisääntynyttä virtsaneritystä, sydämen rytmihäiriöitä (takykardiaa tai rytmihäiriöitä), unettomuutta, levottomuutta, jännitystä, levottomuutta, hermostuneisuutta, vapinaa ja kouristuksia.

Liiallinen kloorifenamiiniannos voi aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia kuin kohdassa "Mahdolliset haittavaikutukset" lueteltuja vaikutuksia, mutta myös paradoksaalista jännitystä, mielenterveyshäiriöitä, kouristuksia, hengenahdistusta, lihasten nykimistä ja romahtamista (äkillinen voimakas verenpaineen lasku). sydämen rytmihäiriöt (rytmihäiriöt).

Suuret C -vitamiiniannokset (yli 3000 mg, mikä vastaa 6 tabletin sisältöä) voi aiheuttaa ohimenevää ripulia ja muita ruoansulatuskanavan vaikutuksia, kuten pahoinvointia ja vatsavaivoja, sekä mahdollista munuaiskivien muodostumista.

Jos sinulla on kysymyksiä INFLUMEDin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Influmedin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, INFLUMED voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lopeta lääkkeen käyttö ja kerro heti lääkärillesi, jos havaitset näitä harvinaisia reaktioita:

allergiset reaktiot, kuten ihottuma tai kutina, mahdollisesti hengitysvaikeudet tai huulten, kielen, kurkun tai kasvojen turvotus tai romahtamisjakso (voimakas ja äkillinen verenpaineen lasku, johon liittyy voiman menetys, sydämentykytys, hikoilu)
ihottuma, johon liittyy kuorinta, tai suun haavaumat
hengitysvaikeuksia ihmisillä, jotka ovat aiemmin kokeneet samanlaisia jaksoja aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen
selittämättömät mustelmat tai verenvuoto
virtsaamisvaikeudet.

Muita haittavaikutuksia, joita voi esiintyä INFLUMEDin käytön yhteydessä, ovat:

Veri

Vähentynyt, jopa vakava, verisolujen: verihiutaleiden ja valkosolujen tai punasolujen määrä (trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi).

Syömishäiriöt

Ruokahaluttomuus (anoreksia).

Hermosto

Hermosto, sekavuus, jännitys, ärtyneisyys, painajaiset.

Sedaatio, uneliaisuus, unettomuus, tarkkaavaisuushäiriöt, koordinaatiovaikeudet, huimaus, päänsärky.

Silmät

Näköhäiriöt, näön hämärtyminen.

Sydän ja verenkierto

Muutokset sydämen rytmissä (sydämentykytys, takykardia, rytmihäiriöt).

Matala verenpaine, punoitus.

Keuhkoputket ja keuhkot

Keuhkoputkien eritteiden paksuuntuminen.

Vatsa ja suolet

Pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt.

Maksa

Maksahäiriöt, kuten maksaentsyymien (transaminaasiarvojen) nousu laboratoriokokeissa (muutokset maksan toiminnassa), hepatiitti.

Iho

Nokkosihottuma, herkkyys auringonvalolle. Hyvin harvoin on raportoitu vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi

Lihakset

Lihasten nykiminen, lihasheikkous.

Munuaiset ja virtsateet

Virtsateihin tai munuaisiin vaikuttavat häiriöt, kuten poikkeavat laboratoriokokeet (akuutti munuaisten vajaatoiminta), munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti), veri virtsassa.

Yleiset vaivat

Väsymys, puristava tunne rinnassa.

Kun INFLUMED -valmisteen suositeltu annos liittyy kofeiinin saamiseen ruokavaliosta, kofeiiniin liittyviä mahdollisia sivuvaikutuksia saattaa esiintyä lisää, kuten unettomuutta, levottomuutta, ahdistusta, ärtyneisyyttä, päänsärkyä, ruoansulatuskanavan häiriöitä ja sydämentykytystä (lue kohta "INFLUMED ruoan, juoman ja alkoholi ").

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).

Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

On tärkeää, että tiedot lääkkeestä ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.

Määräaika "> Muut tiedot

Mitä INFLUMED sisältää

Vaikuttavat aineet ovat parasetamoli, askorbiinihappo, kofeiini, kloorifenamiinimaleaatti ja isopropamidijodidi. Yksi poretabletti sisältää: parasetamolia 500 mg, askorbiinihappoa 500 mg, kofeiinia 25 mg, kloorifenamiinimaleaattia 8 mg, isopropamidijodidia 0,2 mg.
Muut aineet ovat: viinihappo, natriumkarbonaattiglysiini, appelsiini / sitruuna -aromi, natriumsakkariini, aspartaami, natriumbentsoaatti, auringonlaskun keltainen (E110), natriumlauryylisulfaatti, sakkaroosi.

Kuvaus siitä, miltä INFLUMED näyttää ja pakkauksen sisältö

INFLUMED on poretabletteja. Pakkauksen sisältö on 12 poretabletia suikaleina.

Yksi tabletti painaa 2600 mg.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Influmedista löytyy Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

LÄHETETTY

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

INFLUMED kalvopäällysteiset tabletit

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:

Aktiiviset periaatteet:

parasetamoli 500 mg, kofeiini 25 mg, kloorifenamiinimaleaatti 8 mg, isopropamidijodidi 0,2 mg.

INFLUMED poretabletit, joissa on C -vitamiinia

Jokainen poretabletti sisältää:

Aktiiviset periaatteet:

parasetamoli 500 mg, askorbiinihappo 500 mg, kofeiini 25 mg, kloorifenamiinimaleaatti 8 mg, isopropamidijodidi 0,2 mg.

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Kalvopäällysteiset tabletit.

Poretabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Flunssan, vilustumisen ja siihen liittyvien kuumeisten ja kivuliaiden tilojen oireenmukainen hoito Ylempien hengitysteiden akuuttien ja kroonisten tulehdusprosessien hoito.

04.2 Annostus ja antotapa -

Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset:

Kalvopäällysteiset tabletit: 1 tabletti niellään puoli lasillista vettä 12 tunnin välein.

Poretabletit: 1 poretabletti liuotetaan puoleen lasilliseen vedetöntä vettä 12 tunnin välein.

Eläkeläiset:

Kalvopäällysteiset tabletit: 1 tabletti niellään puoli lasillista vettä päivässä.

Poretabletit: 1 poretabletti liuotetaan puoleen lasilliseen vedetöntä vettä päivässä.

On suositeltavaa ottaa tuote täydellä vatsalla.

Älä anna lääkettä yli 3 peräkkäistä päivää keskustelematta lääkärisi kanssa.

Älä ylitä suositeltua annosta.

04.3 Vasta -aiheet -

Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille lähisukulaisille aineille tai apuaineille. Kilpirauhasen liikatoiminta; eturauhasen liikakasvu ja glaukooma.

Tuote on vasta -aiheinen alempien hengitysteiden sairauksiin, mukaan lukien astma, virtsan pidätysoireyhtymiin, ruoansulatuskanavan ja virtsateiden eri kanavien ahtautumiseen, mahahaavan ahtautumiseen.

Parasetamolipohjaiset tuotteet ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on ilmeinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta, ja potilaille, joilla on vaikea hemolyyttinen anemia.

Vaikea maksasolujen vajaatoiminta.

Vasta -aiheinen potilailla, jotka saavat samanaikaista hoitoa monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) ja kahden viikon kuluttua tällaisesta hoidosta, koska monoamiinioksidaasin estäjät vahvistavat kloorifenamiinin antikolinergisiä vaikutuksia.

Koska fenyylialaniinin lähde on aspartaami, INFLUMED -poretabletit, joissa on C -vitamiinia, ovat vasta -aiheisia potilaille, joilla on fenyyliketonuria.

Ei saa antaa alle 12 -vuotiaille lapsille.

Raskaus ja imetys (ks. Kohta 4.6).

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Potilaiden, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Antakaa varoen potilaille, joilla on glutationivaje, kuten sepsis, koska parasetamolin käyttö voi lisätä metabolisen asidoosin riskiä.

Parasetamolipohjaisilla tuotteilla hoidon aikana ennen minkään muun lääkkeen ottamista tarkista, ettei se sisällä samaa vaikuttavaa ainetta, koska vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä, jos parasetamolia otetaan suurina annoksina.

Kehota potilasta ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät muita lääkkeitä. Katso myös kohdasta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset".

Suuret tai pitkitetyt parasetamoliannokset voivat aiheuttaa suuren riskin maksasairauden ja jopa vakavia muutoksia munuaisissa ja veressä.

Kloorifenamiinia, kuten muita lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia, on käytettävä varoen epilepsian, vaikean verenpaineen, vakavien sydän- ja verisuonitautien, kohonneen silmänpaineen (mukaan lukien glaukooma), eturauhasen liikakasvun, vaikean maksan vajaatoiminnan, vaikean munuaisten vajaatoiminnan, keuhkoputkentulehduksen, keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoputkien tapauksessa. astma.

Kloorifenamiinin antikolinergiset ominaisuudet voivat aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, näön hämärtymistä ja psykomotorisia häiriöitä joillakin potilailla, mikä voi vakavasti häiritä ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.

Kloorifenamiini voi tehostaa alkoholin vaikutuksia, joten samanaikaista käyttöä tulee välttää.

Sedaatiota aiheuttavien lääkkeiden, kuten anksiolyyttien ja unilääkkeiden, samanaikainen käyttö voi lisätä sedatiivisia vaikutuksia, joten on tarpeen neuvotella lääkärisi kanssa ennen kuin otat kloorifenamiinia samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava annoksen määrittämisessä vanhuksilla ja lapsilla, koska on todennäköisempää, että niillä on antikolinergisiä neurologisia vaikutuksia ja paradoksaalista jännitystä (lisääntynyt energia, levottomuus, hermostuneisuus).

Lääkettä ei tule käyttää yhdessä antihistamiineja sisältävien tuotteiden kanssa, mukaan lukien muut antihistamiineja sisältävät yskän- ja kylmävalmisteet.

Kofeiinia sisältävien elintarvikkeiden (esim. Kahvi, tee ja jotkut virvoitusjuomat) liiallista käyttöä tulee välttää lääkkeen käytön aikana.

INFLUMED-kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasipuutosoireyhtymä tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa INFLUMED-valmistetta.

INFLUMED-poretabletit, joissa on C-vitamiinia, sisältävät sakkaroosia, mikä on otettava huomioon diabeteksen tai vähäkalorisen ruokavalion tapauksessa. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule ottaa INFLUMED-valmistetta C-vitamiinin kanssa.

Auringonlaskun keltainen apuaine E110, joka sisältyy INFLUMEDiin C -vitamiinipohjaisten tablettien kanssa, voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Jokainen INFLUMED -poretabletti, jossa on C -vitamiinia, sisältää 177,3 mg natriumia, tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota.

Jos oireet jatkuvat, käänny lääkärin puoleen.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Käytä äärimmäisen varovasti ja tiukassa valvonnassa kroonisen hoidon aikana lääkkeillä, jotka voivat määrittää maksan mono -oksigenaasien induktion tai altistumisen aineille, joilla voi olla tämä vaikutus (esimerkiksi rifampisiini, simetidiini, epilepsialääkkeet, kuten glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini).

Parasetamolin antaminen voi häiritä virtsahapon määrittämistä (fosfotungstiinihapon menetelmällä) ja veren glukoosin määritystä (glukoosi-oksidaasiperoksidaasimenetelmällä).

Varfariinin ja muiden kumariinijohdannaisten antikoagulanttivaikutusta voidaan tehostaa säännöllisellä ja pitkäaikaisella parasetamolin käytöllä, mikä lisää verenvuotoriskiä; satunnaisella käytöllä ei ole merkittävää vaikutusta.

Tuotteen käyttöä ei suositella, jos potilasta hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.

Kloorifenamiinin ja hypnoottisten, anksiolyyttisten ja rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi voimistaa uneliaisuutta, ja alkoholin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia.

Kloorifenamiini estää fenytoiinin metaboliaa, minkä seurauksena fenytoiinin toksiset vaikutukset voivat ilmetä.

Kloorifenamiinin antikolinergisiä vaikutuksia tehostavat monoamiinioksidaasin estäjät (ks. "Vasta -aiheet").

04.6 Raskaus ja imetys -

INFLUMEDia ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

04.8 Haittavaikutukset -

Veren ja imukudoksen häiriöt

Trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi

Immuunijärjestelmän häiriöt

Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, kurkunpään turvotus, anafylaktinen sokki

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt

Anoreksia

Psyykkiset häiriöt

Hermosto, sekavuus, jännitys, ärtyneisyys, painajaiset

Hermosto

Sedaatio, uneliaisuus, unettomuus, tarkkaavaisuushäiriöt, epänormaali koordinaatio, huimaus, päänsärky

Silmät

Näköhäiriöt, näön hämärtyminen

Sydämen patologiat

Sydämentykytys, takykardia, rytmihäiriöt

Verisuonipatologiat

Hypotensio, punoitus

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina

Bronkospasmi potilailla, jotka ovat herkkiä aspiriinille ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille, keuhkoputkien eritteiden paksuuntuminen

Ruoansulatuselimistö

Pahoinvointi, suun kuivuminen, oksentelu, vatsakipu, ripuli, dyspepsia

Maksa ja sappi

Muutokset maksan toiminnassa ja hepatiitti

Iho ja ihonalainen kudos

Kuoriva dermatiitti, ihottuma, nokkosihottuma, valoherkkyys.

Hyvin harvoin on raportoitu vakavia ihoreaktioita, kuten erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi

Luusto, lihakset ja sidekudos

Lihasten nykiminen, lihasheikkous

Munuaiset ja virtsatiet

Akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria, virtsaumpi

Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat

Väsymys, puristava tunne rinnassa

Kun INFLUMEDin suositeltu annos liittyy kofeiinin saamiseen ruokavaliosta, kofeiiniin liittyviä mahdollisia sivuvaikutuksia voi esiintyä, kuten unettomuutta, levottomuutta, ahdistusta, ärtyneisyyttä, päänsärkyä, ruoansulatuskanavan häiriöitä ja sydämentykytyksiä.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Yliannostus -

Yliannostustapauksessa parasetamoli voi aiheuttaa maksan vajaatoimintaa ja maksan sytolyysiä, joka voi kehittyä kohti massiivista ja peruuttamatonta nekroosia.

Yliannostustapauksessa tarvitaan välitöntä lääketieteellistä hoitoa, vaikka oireita ei olisi. N-asetyylikysteiinin tai metioniinin antaminen voi olla tarpeen.

Suuret kofeiiniannokset voivat aiheuttaa vatsakipua, oksentelua, diureesia, takykardiaa tai sydämen rytmihäiriöitä, keskushermoston stimulaatiota (unettomuus, levottomuus, jännitys, levottomuus, hermostuneisuus, vapina ja kouristukset).

C -vitamiinia sisältävien INFLUMED -lääkkeiden osalta raportoidaan, että suuret askorbiinihapon annokset (> 3000 mg) voivat aiheuttaa ohimenevää osmoottista ripulia ja ruoansulatuskanavan vaikutuksia, kuten pahoinvointia ja vatsavaivoja, ja hyperoksaluriaa ja mahdollisesti muodostaa kalsiumoksalaattimunuaiskiviä.

Kloorifenamiinin yliannostus voi aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia kuin haittavaikutukset. Muita oireita voivat olla paradoksaalinen kiihottuminen, myrkyllinen psykoosi, kohtaukset, apnea, dystoniset reaktiot ja sydän- ja verisuonitapahtumat, joihin voi kuulua rytmihäiriöitä.

Luo tukihoito tietyille oireille. Kouristuksia ja voimakasta keskushermoston stimulaatiota voidaan hoitaa parenteraalisella diatsepaamilla.

On huomattava, että INFLUMEDin sisältämien yksittäisten vaikuttavien aineiden yliannostuksesta johtuvien merkittävien kliinisten oireiden ilmentyminen liittyy todennäköisesti parasetamolin aiheuttamaan maksatoksisuuteen.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Farmakoterapeuttinen ryhmä: parasetamoli, yhdistelmät, pois lukien psykooleptit.

ATC -koodi N02BE51.

INFLUMED-kalvopäällysteiset tabletit ja INFLUMED-C-vitamiiniporetabletit ovat valmisteita influenssan oireenmukaiseen hoitoon, jossa parasetamoli liittyy kloorifenamiinimaleaattiin, isopropamidijodidiin ja kofeiiniin. C -vitamiinilla INFLUMED sisältää myös C -vitamiinia.

Parasetamolilla on kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus: sen vaikutusmekanismi näyttää liittyvän kykyyn estää prostaglandiinien biosynteesiä erityisesti keskushermoston tasolla.

Perifeeristen prostaglandiinien estämisen puute antaa tärkeitä farmakologisia ominaisuuksia, kuten prostaglandiinien suojaavan aktiivisuuden ylläpitämisen ruoansulatuskanavassa.

Parasetamoli sopii siksi erityisesti potilaille, joilla on aiempi sairaus, tai potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti muita lääkkeitä, joille on toivottavaa välttää perifeeristen prostaglandiinien estoa (kuten ruoansulatuskanavan verenvuodon tai vanhusten tapauksessa).

Kofeiini toimii kipulääkkeenä, mikä lisää parasetamolin tehoa.

Kloorifenamiinimaleaatti on voimakas antihistamiini (H1-antagonisti). Antihistamiinit vähentävät tai vähentävät histamiinin toimintaa estämällä kilpailevasti ja palautuvasti kudoksissa olevia histamiini H1 -reseptoreita. Kloorifenamiinilla on myös antikolinerginen vaikutus. Antihistamiinit estävät histamiinin, prostaglandiinien ja leukotrieenien vapautumista, ja niiden on osoitettu estävän tulehduksellisten välittäjien siirtymistä. vähentäen siten turvotusta ja kärkiä yliherkkyysreaktioissa, kuten allergiassa ja anafylaksiassa.

Askorbiinihappo (C -vitamiini) on olennainen osa ihmisen ruokavaliota. Se sisältyy INFLUMED -valmisteeseen, jossa on C -vitamiinia täydentämään ruokavalion yhteydessä esiintyvää C -vitamiinin saantia.Tämä on erityisen tärkeää akuuttien virusinfektioiden, kuten flunssan, alkuvaiheessa, jolloin C -vitamiinin puutos voi ilmetä. ja ruokahaluttomuus.

Isopropamidijodidilla on keuhkoputkia rentouttavia ja eritystä vähentäviä ominaisuuksia.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Parasetamoli imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavaan. Parasetamolin sitoutumisaste plasman proteiineihin terapeuttisina pitoisuuksina on minimaalinen. Se metaboloituu maksassa ja erittyy virtsaan pääasiassa glukuronidina ja sulfaattina; alle 5% erittyy muuttumattomana.

Kofeiini imeytyy nopeasti maha -suolikanavaan ja jakautuu laajalti koko kehoon. Se metaboloituu lähes kokonaan maksassa hapettamalla ja demetyloimalla eri ksantiinijohdannaisiksi, jotka erittyvät virtsaan. Plasman puoliintumisaika on keskimäärin noin 4,9 tuntia.

Suun kautta kloorifenamiinimaleaatti imeytyy helposti maha -suolikanavasta. Vaikutukset ilmenevät 30 minuutissa, korkeintaan ensimmäisen ja toisen tunnin ja viimeisen 4-6 tunnin välillä. Plasman puoliintumisaika on 12-15 tuntia.

Kloorifenamiini metaboloituu monodesmetyyli- ja didesmetyylijohdannaisiksi. Noin 22% oraalisesta annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Ulosteista löytyi vain pieniä määriä.

C -vitamiinia sisältävässä INFLUMED -valmisteessa oleva askorbiinihappo imeytyy nopeasti maha -suolikanavaan ja jakautuu laajalti koko kehoon. 25% sitoutuu plasman proteiineihin. Tarvittava määrä askorbiinihappoa eliminoituu virtsaan metaboliittien muodossa .

Suun kautta imeytyneen isopropamidijodidin farmakokinetiikka takaa sen farmakologisen vaikutuksen jatkuvuuden 10–12 tunnin ajan.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -

Sisäiset prekliiniset turvallisuustiedot ja kirjallisuudessa saatavilla olevat tiedot INFLUMED -valmisteen sisältämistä vaikuttavista aineista eivät korosta merkityksellisiä tietoja käyttöaiheista ja suositelluista annoksista.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -

06.1 Apuaineet -

INFLUMED kalvopäällysteiset tabletit:

Apuaineet: natriumtärkkelysglykolaatti, natriumsakkariini, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, kolloidinen piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti, makrogoli 6000, makrogoli 4000, titaanidioksidi.

LÖYTETTY C -vitamiinin poretabletilla:

Apuaineet: viinihappo, glysiininatriumkarbonaatti, appelsiini / sitruuna -aromi, natriumsakkariini, aspartaami, natriumbentsoaatti, auringonlaskun keltainen (E110), natriumlauryylisulfaatti, sakkaroosi.