Vaikuttavat aineet: Dihydroergokriptiini (a -dihydroergokriptiinimesylaatti)
MYROL 20 mg tabletit
Miksi Myrolia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Dopamiiniagonistit.
HOITO -OHJEET
Parkinsonin tauti. Hyperprolaktinemia
Vasta -aiheet Milloin Myrolia ei saa käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Tiedetty tai epäilty raskaus ja lasten ikä. Koska tuote estää maidoneritystä, tuotteen käyttö on vasta -aiheista myös imetyksen aikana.
Yhteys erytromysiinin kanssa.
Myrol on vasta-aiheinen pitkäaikaisessa hoidossa ja jos sinulla on tai on ollut fibroottisia (arpikudos) reaktioita sydämeen liittyen.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Myrol -valmistetta
Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa.
Jos päänsärkyä tai parkinsonismia sairastavilla potilailla on galaktorrea, prolaktiiniriippuvainen amenorrea, kuukautishäiriöt tai akromegalia, Myrol-hoito voi poistaa jo olemassa olevan hedelmättömyyden. Siksi naisten, jotka voivat tulla hedelmällisiksi, tulisi ottaa käyttöön mekaaninen ehkäisymenetelmä. Akromegaliapotilaat, joilla on ollut mahahaava tai joilla on jatkuva mahahaava, tulisi kokeilla mieluummin vaihtoehtoisella hoidolla, koska kokeellisia siedettävyystietoja ei ole. Koska rakenteellinen samankaltaisuus ergoliinijohdannaisten kanssa on varovainen, kun Myrolia annetaan suurina annoksina potilaille joilla on ollut psykoottisia häiriöitä, vakavia sydän- ja verisuonitauteja, mahahaava tai maha -suolikanavan verenvuoto.
Kerro lääkärillesi, jos sinä tai joku perheenjäsenesi / hoitajasi huomaa, että pakotteet tai halut kehittyvät käyttäytymään sinulle epätavallisella tavalla etkä voi vastustaa halua tai kiusausta suorittaa tiettyjä toimintoja, jotka voivat vahingoittaa itseäsi tai muita. impulssikontrollihäiriöt ja voivat sisältää käyttäytymistä, kuten peliriippuvuutta, liiallista syömistä tai kulutusta, epänormaalia, liioiteltua seksuaalista halua tai lisääntynyttä ajattelua tai tunteita. Lääkäri saattaa pitää tarpeellisena muuttaa annosta tai lopettaa sen.
Dihydroergokriptiinihoidon aikana potilaan on oltava erityisen varovainen ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita.Potilaiden, jotka kokevat liiallista uneliaisuutta, on vältettävä ajamista ja koneiden käyttöä ja otettava yhteys lääkäriin.
Ole erityisen varovainen Myrolin suhteen, jos sinulla on tai on ollut fibroottisia (arpikudos) reaktioita, joihin liittyy sydän, keuhkot tai vatsa.Lääkärisi tarkistaa ennen hoitoa, onko sydämesi, keuhkosi ja munuaisesi hyvässä kunnossa. sydämen ultraäänitutkimus) ennen hoidon aloittamista. Lääkärisi kiinnittää erityistä huomiota hoidon aikana kaikkiin fibroottisiin reaktioihin liittyviin oireisiin. Tarvittaessa tehdään sydämen ultraäänitutkimus. Jos fibroottisia reaktioita ilmenee, hoito on pysäyttää.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Myrolin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Yhteisvaikutusten mahdollisuutta α-dihydroergokriptiinin ja psykoaktiivisten tai hypotensiivisten lääkkeiden välillä ei voida sulkea pois.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joita hoidetaan muilla torajyväalkaloideilla tai verenpaineeseen vaikuttavilla lääkkeillä mahdollisen tehostavan vaikutuksen suhteen.
Alfa-dihydroergokriptiini metaboloituu maksassa sytokromi P450 -isoentsyymi CYP3A4 -reitin kautta, joten makrolidiantibioottien (kuten erytromysiinin) samanaikainen käyttö voi lisätä veren alfa-dihydroergokriptiiniä ja sen metaboliitteja. Seurauksena voi olla lisääntynyt sivuvaikutusten riski.
Jos samanaikaisesti annetaan lääkkeitä, jotka estävät CYP3A4: ää, alfa-dihydroergokriptiinin annosta on sopivasti pienennettävä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Jos joillakin potilailla ilmenee hypotensiivisiä reaktioita, erityisesti ensimmäisten hoitopäivien aikana, on kiinnitettävä erityistä huomiota ajoneuvojen ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn.
Dihydroergokriptiini voi aiheuttaa uneliaisuutta (liiallista tunnottomuutta). Tästä syystä potilaan on pidättäydyttävä ajamasta tai osallistumasta mihinkään toimintaan, jossa heikentynyt huomio voi altistaa itsensä tai muut vakavan vahingon tai kuoleman vaaralle (esim. "Koneiden käyttö"), ellei nämä uneliaisuusjaksot ovat jo ratkennut.
Raskaus ja imetys
Myrol on vasta -aiheinen, jos raskaus tunnetaan tai epäillään. Koska tuote estää maidoneritystä, tuotteen käyttö on vasta -aiheista rintojen aikana (ks. "Vasta -aiheet").
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annostus ja käyttötapa Myrolin käyttö: Annostus
Parkinsonin tauti: annostusta on muutettava yksittäisen potilaan vasteen mukaan. Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa. Ylläpitohoito on yleensä 60 mg / vrk ja voi olla jopa 120 mg / vrk, joka saavutetaan vähitellen lisäämällä joka toinen viikko 5 mg / vrk.
Jos Myrolia annetaan yhdessä levodopan kanssa, dekarboksylaasin estäjän kanssa tai ilman, pienemmät annokset voivat riittää. Levodopan annosta on pienennettävä vähitellen, kunnes saavutetaan optimaalinen terapeuttinen vaikutus.
Hyperprolaktinemia: Aloitusannos: 5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Ylläpitoannos: 10-20 mg kahdesti vuorokaudessa, joka saavutetaan vähitellen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Myrolia?
Mikä tahansa yliannostus voi aiheuttaa hypotensiota, pahoinvointia ja oksentelua; tässä tapauksessa metoklopramidin käyttö lihakseen on suositeltavaa vastalääkkeenä Potilas on pidettävä selällään ja verenpainetta seurattava.
Jos olet vahingossa ottanut tai nauttinut liiallisen Myrol -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
JOS sinulla on epäilyksiä MYROLIN KÄYTÖSTÄ, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Myrolin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Myrol voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Kliinisissä tutkimuksissa joillakin potilailla oli pahoinvointia, oksentelua, gastralgiaa, närästystä, dyspepsiaa, ummetusta, huimausta, hypotensiota, ortostaattista hypotensiota, lipotymiaa, asteniaa, uneliaisuutta (liiallista tunnottomuutta), ahdistusta, päänsärkyä ja takykardiaa.
Haittavaikutukset ilmenevät yleensä hoidon ensimmäisten päivien aikana ja ovat yleensä ohimeneviä. Jotkut vaikutukset ovat joskus annoksesta riippuvaisia, ja ne voidaan voittaa pienentämällä annosta.
Harvoin on raportoitu ihottumaa. Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
L-DOPA-hoitoon liittyvien hoitojen yhteydessä sivuvaikutusten, kuten gastralgian, närästyksen, hypotension ja päänsärkyjen esiintymistiheys lisääntyi ja turvotusta ilmeni.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
- kyvyttömyys vastustaa pakkoa suorittaa toimia, jotka voivat olla haitallisia, mukaan lukien:
- voimakas halu pelata liikaa, vakavista henkilökohtaisista tai perhevaikutuksista huolimatta.
- muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käyttäytyminen, joka huolestuttaa sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu.
- hallitsemattomat ostokset tai ylikulutus.
- pakonomainen syöminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai bulimia (tavallista enemmän ruokaa ja enemmän kuin on tarpeen nälän tyydyttämiseksi).
Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä käytöksistä ilmenee, jotta hän voi päättää, mitä tehdä oireiden hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10000: sta): muutokset sydämen venttiileissä ja niihin liittyvät häiriöt, esim. tulehdus (perikardiitti) tai perikardiumiin vuotava neste (perikardiaalinen effuusio). Ensimmäiset oireet voivat olla yksi tai useampi seuraavista: hengitysvaikeudet, hengenahdistus, rinta- tai selkäkipu ja jalkojen turvotus. Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä heti lääkärillesi.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
SÄVELLYS
Yksi tabletti sisältää: vaikuttava aine: a-dihydroergokriptiinimesylaatti 20 mg; apuaineet: laktoosi; mikrokiteinen selluloosa; kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti; povidoni.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Tabletit suun kautta. 20 tablettia 20 mg.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MYROL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Tabletit
Yksi tabletti sisältää: alfa-dihydroergokriptiinimesylaattia 20 mg.
Pisarat
100 ml liuosta sisältää: alfa-dihydroergokriptiinimesylaattia 600 mg.
Apuaineet, ks. Kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit suun kautta.
Oraaliset tipat.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Parkinsonin tauti. Hyperprolaktinemia
04.2 Annostus ja antotapa
Parkinsonin tauti
Annos on muutettava potilaan vasteen mukaan. Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa. Ylläpitohoito on yleensä 60 mg / vrk ja voi olla jopa 120 mg / vrk, joka saavutetaan vähitellen lisäämällä joka toinen viikko 5 mg / vrk. Jos Myrolia annetaan yhdessä levodopan kanssa, dekarboksylaasin estäjän kanssa tai ilman, pienemmät annokset voivat riittää.
Levodopan annosta on pienennettävä vähitellen, kunnes saavutetaan optimaalinen terapeuttinen vaikutus.
Hyperprolaktinemia
Aloitusannos: 5 mg kahdesti päivässä.
Ylläpitoannos: 10-20 mg kahdesti päivässä vähitellen.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.
Yhteys erytromysiinin kanssa
Tiedetty tai epäilty raskaus ja lasten ikä.
Koska tuote estää maidoneritystä, tuotteen käyttö on vasta -aiheista myös imetyksen aikana.
Todisteet sydämen valvulopatiasta, joka määritettiin ennen hoidon aloittamista tehdyllä ekokardiogrammilla
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Dihydroergokriptiini voi aiheuttaa uneliaisuutta, ja muut dopamiiniagonistit voivat liittyä äkillisiin unihäiriöihin erityisesti Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Potilaita, joita hoidetaan dihydroergokriptiinillä, tulee neuvoa ja varoittaa käyttämään varovaisuutta ajaessaan tai käyttäessään koneita.Potilaiden, jotka ovat kokeneet uneliaisuutta, on vältettävä ajamista ja koneiden käyttöä.Lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Patologista uhkapeli -oireyhtymää, lisääntynyttä libidoa ja yli -seksuaalisuutta on raportoitu potilailla, joita hoidetaan dopamiiniagonisteilla Parkinsonin taudin vuoksi.
Hoito on suoritettava lääkärin valvonnassa.
Parkinsonin potilailla, joilla on galaktorrea, prolaktiiniriippuvainen amenorrea, kuukautishäiriöt tai akromegalia, Myrol-hoito voi poistaa jo olemassa olevan hedelmättömyyden. Siksi naisten, jotka voivat tulla hedelmällisiksi, tulisi ottaa käyttöön mekaaninen ehkäisymenetelmä. Akromegaliapotilaat, joilla on ollut mahahaava tai joilla on jatkuva mahahaava, tulisi kokeilla mieluummin vaihtoehtoisella hoidolla, koska kokeellisia siedettävyystietoja ei ole. Koska rakenteellinen samankaltaisuus ergoliinijohdannaisten kanssa on varovainen, kun Myrolia annetaan suurina annoksina potilaille joilla on ollut psykoottisia häiriöitä, vakavia sydän- ja verisuonitauteja, mahahaava tai maha -suolikanavan verenvuoto.
Pleura- ja perikardiaalisia effuusioita sekä pleura- ja keuhkofibroosia ja supistavaa perikardiittia on toisinaan raportoitu dihydroergokriptiinillä hoidetuilla potilailla, erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa ja suurina annoksina. Potilaat, joilla on määrittämättömiä keuhkopussin häiriöitä, on tutkittava huolellisesti ja harkittava dihydroergokriptiinin käytön lopettamista.
Erityisesti pitkäaikaisissa ja suuriannoksisissa hoidoissa on raportoitu harvinaisia retroperitoneaalista fibroosia. Retroperitoneaalisen fibroosin tunnistamisen varmistamiseksi alkuvaiheessa ja palautuvassa vaiheessa tässä potilasryhmässä on suositeltavaa seurata tämän patologian tyypillisiä oireita (esim. Selkäkipu, alaraajojen turvotus, munuaisten toiminnan muutokset). Dihydroergokriptiinihoito on lopetettava, jos retroperitoneumin fibroottisia muutoksia diagnosoidaan tai epäillään.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutusten mahdollisuutta alfa-dihydroergokriptiinin ja psykoaktiivisten tai hypotensiivisten lääkkeiden välillä ei voida sulkea pois. Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joita hoidetaan muilla torajyväalkaloideilla tai verenpaineeseen vaikuttavilla lääkkeillä mahdollisen tehostavan vaikutuksen suhteen.
Alfa-dihydroergokriptiini metaboloituu maksassa sytokromi P450 -isoentsyymi CYP3A4 -reitin kautta, joten makrolidiantibioottien (kuten erytromysiinin) samanaikainen käyttö voi lisätä veren alfa-dihydroergokriptiiniä ja sen metaboliitteja. Seurauksena voi olla lisääntynyt sivuvaikutusten riski.
Jos samanaikaisesti annetaan lääkkeitä, jotka estävät CYP3A4: ää, alfa-dihydroergokriptiinin annosta on sopivasti pienennettävä.
04.6 Raskaus ja imetys
Myrol on vasta -aiheinen, jos raskaus tunnetaan tai epäillään. Koska tuote estää maidoneritystä, tuotteen käyttö on vasta -aiheista imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Dihydroergokriptiiniä käyttäviä potilaita, jotka kokevat uneliaisuutta, on kehotettava pidättäytymään ajamasta tai harjoittamasta mitään toimintaa, jossa heikentynyt huomio voisi altistaa itsensä tai muut vakavan vahingon tai kuoleman vaaralle (esim. Koneet), elleivät nämä uneliaisuusjaksot ole jo poistuneet (ks. kohta 4.4).
Jos joillakin potilailla ilmenee hypotensiivisiä reaktioita, erityisesti ensimmäisten hoitopäivien aikana, on kiinnitettävä erityistä huomiota ajoneuvojen ajamiseen tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Ruoansulatuselimistö
Hyvin yleinen: pahoinvointi, gastralgia.
Yleiset: oksentelu, närästys, dyspepsia, suun kuivuminen.
Melko harvinainen: ummetus.
Psyykkiset häiriöt
Yleiset: masennus, unettomuus, levottomuus.
Melko harvinaiset: ahdistuneisuus, sekavuus, libidon heikkeneminen, painajaiset, aistiharhat.
Hermosto
Yleiset: huimaus, päänsärky.
Melko harvinainen: parestesia, vapina, lisääntynyt hikoilu.
Kuulo ja tasapainoelin
Melko harvinainen: tinnitus.
Sydämen patologiat
Yleiset: hypotensio, ortostaattinen hypotensio, takykardia.
Melko harvinainen: rintakipu.
Hyvin harvinainen: sydämen valvulopatia (mukaan lukien refluksi) ja siihen liittyvät häiriöt (perikardiitti ja perikardiaalinen effuusio).
Verisuonipatologiat
Yleinen: nuha.
Iho ja ihonalainen kudos
Yleinen: ihoärsytys.
Luusto, lihakset ja sidekudos
Melko harvinainen: myalgia.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Yleinen: heikkous, painonmuutos.
Melko harvinaiset: huonovointisuus, ruokahaluttomuus.
Dihydroergokriptiini liittyy uneliaisuuteen.
Dopamiiniagonisteilla hoidetuilla potilailla Parkinsonin taudin hoidossa, erityisesti suurina annoksina, on raportoitu patologista uhkapelioireyhtymää, lisääntynyttä libidoa ja yli -seksuaalisuutta, jotka yleensä palautuvat hoidon vähentämisen tai lopettamisen jälkeen.
04.9 Yliannostus
Mikä tahansa yliannostus voi aiheuttaa hypotensiota, pahoinvointia ja oksentelua; tässä tapauksessa metoklopramidin käyttö lihakseen on suositeltavaa vastalääkkeenä Potilas on pidettävä selällään ja verenpainetta seurattava.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Luokka: dopaminerginen agonisti. ATC -koodi: N04BC03
Neuroprotektiivinen toiminta
Alfa-dihydroergokriptiinimesylaatti on hydrattu torajyväalkaloidi, jolla on äskettäin osoitettu olevan "dopamiiniagonistisen aktiivisuuden lisäksi myös" neuroprotektiivinen aktiivisuus.
Neuroprotektiivinen vaikutus ilmenee suoralla dihydroergokriptiinin vaikutuksella pelkistetyn glutationin aivojensisäiseen sisältöön, joka on tärkeä endogeeninen suojatekijä (sieppaus) erittäin reaktiivisten hapen vapaiden radikaalien sytotoksisuutta vastaan. Nämä vapaat radikaalit muodostuvat sekä ikääntymisen aikana. Aivot, Parkinsonin tauti sairaus ja levodopahoidon vaikutuksesta kaikki tapahtumat, jotka aiheuttavat samanaikaisesti alentuneen glutationipitoisuuden ja aivojen redoksindeksin (vähentynyt glutationi / hapetettu glutationi) samanaikaisen pienenemisen.
Pitkäaikainen hoito dihydroergokriptiinillä saa aikaan merkittävän lisäyksen alentuneessa glutationissa "aktivoimalla antioksidanttisia entsyymejä Parkinsonin taudin eläinmalleissa".
Tämän mekanismin ansiosta dihydroergokriptiini suojaa hermosoluvaurioilta, joita aiheutuu sekä "in vitro" -malleissa (ikääntyminen tai eksitotoksinen ärsyke) että "in vivo" -malleissa (ikääntyminen, iskemia tai neurotoksiinit).
Dopamiiniagonistitoiminta
Alfa-dihydroergokriptiini-mesylaatilla on suuri affiniteetti dopaminergisiin reseptoreihin, joita vastaan sillä on voimakas agonistiaktiivisuus sekä tubero-infundibulaarisessa tai limbisessä järjestelmässä että nigrostriataalisessa järjestelmässä, ja näiden ominaisuuksien vuoksi se on erityisen hyödyllinen sekä Parkinsonin taudin hoidossa, joka johtuu nigro-striatalin dopaminergisten neuronien rappeutumisesta ja hyperprolaktinemioista, koska aivolisäkkeen dopaminergiset reseptorit säätelevät prolaktiinin vapautumista.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Lääke imeytyy hyvin suun kautta ja plasman huippupitoisuus saavutetaan keskimäärin 1 tunti annon jälkeen. Lääke metaboloituu maksassa CYP3A4 -reitin, sytokromi P450 -isoentsyymin kautta, ja se eliminoituu pääasiassa sapen kautta. Biologinen puoliintumisaika ihmisillä on 12 tuntia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Oraalinen LD50 oli rotalla 2555 ja hiirellä vastaavasti 2540 mg / kg. Laskimonsisäisesti saman lajin LD50 oli 112 ja 102 mg / kg. Rotilla ja apinoilla tehdyissä pitkäaikaisissa suun kautta tehtävissä myrkyllisyystesteissä alfa-dihydroergokriptiini oli hyvin siedetty jopa annoksilla, jotka olivat paljon suurempia kuin päivittäinen terapeuttinen annos ihmisillä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Tabletit
Yksi tabletti sisältää: laktoosia; mikrokiteinen selluloosa; kroskarmelloosinatrium; magnesiumstearaatti; polyvinyylipyrrolidoni.
Pisarat
100 ml sisältää: natriumsakkariinia; propyleeniglykoli.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia ei ole raportoitu; sekoittamista muiden lääkkeiden kanssa ei kuitenkaan suositella.
06.3 Voimassaoloaika
Tabletit: 4 Vuotta.
Pisarat: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Tabletit: alumiiniläpipainopakkaukset ja läpinäkymätön valkoinen PVC
Pisarat: tyypin III FU tumma lasipullo, jossa on sisäänrakennettu tippa ja alumiinikorkki.
MYROL - 20 tablettia 20 mg
MYROL -tipat - 1 pullo 30 ml 6 mg / ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
POLICHEM SRL - Via G.Marcora, 11-2011 Milano (Italia)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 027201058 - "6 mg / ml oraalipisarat, liuos" 30 ml: n pullo (suspensio)
AIC n. 027201060 - "20 mg tabletit" 20 tablettia
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuu 1989 / Kesäkuu 2000 / Kesäkuu 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Joulukuu 2008