Vaikuttavat aineet: Ropivakaiini
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektioneste, liuos
Ropivakaiinin - geneerisen lääkkeen pakkausselosteita on saatavana pakkauskokoja varten:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektioneste, liuos
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml Injektioneste, liuos
Miksi ropivakaiinia käytetään - geneerinen lääke? Mitä varten se on?
Ropivakaiinihydrokloridi on paikallispuudutusaine.
Ropivacaine Hospiraa 2 mg / ml käytetään synnytyskipujen hoitoon.
Ropivacaine Hospiraa 2 mg / ml käytetään myös tietyn kehon osan kivun lievitykseen ja hoitoon, kuten onnettomuuden tai leikkauksen jälkeen.
Ropivacaine Hospiraa käytetään myös kivun lievitykseen 0-12 -vuotiailla lapsilla sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen.
Vasta -aiheet, kun ropivakaiinia - geneeristä lääkettä ei tule käyttää
Ropivacaine Hospiraa 2 mg / ml EI saa antaa seuraavissa tapauksissa:
- Jos olet allerginen (yliherkkä) ropivakaiinihydrokloridille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle
- Jos olet allerginen (yliherkkä) muille saman luokan paikallispuudutteille, kuten lidokaiinille tai bupivakaiinille, tai sinulla on aiemmin ollut epäasianmukainen vaste paikallispuudutteille
- Jos veren tilavuus on alhainen kehossasi (hypovolemia)
- Suoraan verisuoneen (laskimonsisäinen anestesia) nukuttaaksesi osan kehostasi
- Kohdun kaulaan (kohdunkaula) lievittää kipua synnytyksessä.
- Jos olet epävarma tai jossakin edellä mainituista tilanteista, keskustele lääkärin tai nukutuslääkärin kanssa ennen ropivakaiinin ottamista.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ropivacaine - Generic Drug -valmistetta
Ennen kuin käytät tätä lääkettä, kerro nukutuslääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista:
- Vaikea maksasairaus tai maksavaivat
- Munuaisongelmat
- Sydänongelmat
- Ihon infektiot, joihin pistos annetaan.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista, nukutuslääkäri ottaa ne huomioon määrittäessään oikean annettavan Ropivacaine Hospira 2 mg / ml -annoksen.
Jos tiedät, että sinulla on harvinainen sairaus, jota kutsutaan "akuutiksi porfyriaksi" tai jos joku perheenjäsenesi sairastaa sen, kerro siitä lääkärillesi, koska saatat joutua käyttämään muuta puudutetta kuin ropivakaiinia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa ropivakaiinin - geneerisen lääkkeen - vaikutusta
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa Ropivacaine Hospira 2 mg / ml: aan tai päinvastoin.
Kerro nukutuslääkärillesi, jos käytät (tai aiot ottaa) muita lääkkeitä, kuten
- Muut paikallispuudutteet
- Vahvat kipulääkkeet, kuten morfiini tai kodeiini
- Rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten meksiletiini, amiodaroni tai lidokaiini
- Fluvoksamiini (käytetään masennuksen hoitoon)
- Enoksasiini (antibiootti, jota käytetään bakteeri -infektioiden hoitoon)
- Ketokonatsoli (sieni -infektioiden hoitoon).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos suunnittelet raskautta, jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Lukuun ottamatta epiduraalista käyttöä synnytyksessä, ropivakaiinihydrokloridin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Eläinkokeet eivät kuitenkaan ole osoittaneet vaarallisia vaikutuksia.
Tietoja ropivakaiinihydrokloridin mahdollisesta esiintymisestä äidinmaitoon ei ole saatavilla.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke voi aiheuttaa ongelmia keskittymisessä, koordinaatiossa, liikkeissä ja huomiossa. Jos sinulla on näitä oireita, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin olet täysin toipunut.
Tärkeää tietoa Ropivacaine Hospira 2 mg / ml -injektionesteen sisältämistä aineista
Tämä tuote sisältää 3,38 mg natriumia kussakin millilitrassa liuosta. Tämä havainto on otettava huomioon potilailla, joiden ruokavalio on natriumrajoitettu.
Annostus ja käyttötapa Ropivakaiinin käyttö - geneerinen lääke: Annostus
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml antaa sinulle nukutuslääkäri, joten on epätodennäköistä, että sinulle annetaan väärä annos.
Lääkärisi antaa sinulle ropivakaiinihydrokloridia nukkuvassa ruumiinosassa tai nukkuvan ruumiinosan lähellä tai kaukaisessa nukkumaan tarvittavassa kehon osassa. Jälkimmäistä tapausta edustaa epiduraalinen injektio (lähellä selkärankaa).
Anestesialääkärin on säädettävä annos tarpeidesi mukaan. Lääkäri harkitsee muiden sinulle mahdollisesti annettavien lääkkeiden lisäksi Ropivacaine Hospira 2 mg / ml -valmisteen käyttöaihetta, yleistä terveydentilasi, ikääsi ja painoasi.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa ropivakaiinia - geneerinen lääke
Koska ropivakaiinihydrokloridia annetaan todennäköisesti sairaalassa lääkärin valvonnassa, on epätodennäköistä, että sinulle annetaan enemmän kuin tarvitset. Jos olet kuitenkin epävarma, keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Ensimmäiset ropivikaiinihydrokloridin yliannostukseen viittaavat oireet ovat:
- epävakauden tunne, pyörrytys
- tunnottomuus huulilla ja suun ympärillä
- kielen tunnottomuus
- vaikeuksia kuulla hyvin
- huono näkö
Vakavien haittavaikutusten riskin pienentämiseksi lääkäri lopettaa ropivakaiinihydrokloridin käytön näiden oireiden ilmaantuessa.Tämä tarkoittaa, että heti kun jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee, sinun on ilmoitettava asiasta välittömästi lääkärillesi.
Vakavampia haittavaikutuksia ropivakaiinihydrokloridin liiallisten annosten tai vahingossa laskimoon antamisen jälkeen ovat vapina, kouristukset, sydänongelmat (esim. Epänormaali sydämenlyönti, sydämenpysähdys) ja hengitysvaikeudet.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat ropivakaiinin - geneerisen lääkkeen - sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektioneste, liuos, voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista, sinun on viipymättä ilmoitettava lääkärille näiden vaikutusten vakavuudesta. Itse asiassa hän saattaa tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta, on lueteltu alla:
- Keskushermoston haittavaikutusten oireet - kouristukset / kouristukset, pyörrytys, pistely tai tunnottomuus suun ympärillä (perioraalinen parestesia), kielen tunnottomuus, lisääntynyt kuuloherkkyys (hyperacusis), korvien soiminen (tinnitus), näkö, puhe vaikeudet (dysartria), lihaskouristukset, vapina
Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä alle 1 potilaalla 10000: sta, on lueteltu alla:
- Sydänpysähdys
- Epäsäännöllinen sydämenlyönti (sydämen rytmihäiriö)
- Hengenahdistus (hengenahdistus)
- Allergiset reaktiot (vakava allerginen reaktio, johon liittyy hengitysvaikeuksia tai huimausta (anafylaktiset reaktiot), vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai kurkun turvotusta, nokkosihottuma (angioneuroottinen turvotus)
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista
Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, on lueteltu alla:
- Aikuisilla verenpaineen lasku (hypotensio)
- pahoinvointi
Yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 100: sta, on lueteltu alla:
- Päänsärky
- Pistely (parestesia)
- huimaus
- Kohonnut verenpaine (hypertensio)
- Virtsaamisvaikeus tai -kyvyttömyys (virtsaumpi)
- Kehon lämpötilan nousu
- Lihasten jäykkyys
- Selkäkipu
- Alhainen verenpaine lapsilla (hypotensio)
- Sinusta saattaa tuntua, että sydämesi lyö nopeammin tai harvemmin kuin normaalisti
- Pyörtyminen
- Pahoinvointi (oksentelu)
Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta, on lueteltu alla:
- Hengenahdistus
- Alhainen kehon lämpötila (hypotermia)
- Ahdistuneisuus
- Vähentynyt paineen ja kosketuksen tunne (hypoestesia)
Lapsilla oksentelu, pahoinvointi, kutina ja virtsaumpi (virtsaamisvaikeudet) ovat yleisimmin raportoituja kliinisen merkityksen haittavaikutuksia.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä alle 25 ° C. Älä säilytä kylmässä tai jäädytä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Älä käytä Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektionestettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Viimeinen käyttöpäivä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektionestettä ei saa käyttää, jos huomaat hiukkasia liuoksessa tai jos se muuttaa väriä.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Lääke on käytettävä välittömästi.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Ropivacaine Hospira 2 mg / ml sisältää Injektioneste, liuos
Vaikuttava aine on ropivakaiinihydrokloridi. Yksi millilitra injektionestettä sisältää 2 mg vedetöntä ropivakaiinihydrokloridia (ropivikaiinihydrokloridimonohydraattina).
Jokainen 10 ml: n injektiopullo tai 20 ml: n injektiopullo sisältää 20 mg ja 40 mg vedetöntä ropivakaiinihydrokloridia (ropivakaiinihydrokloridimonohydraattina).
Muut aineet ovat natriumkloridi, suolahappo (pH: n säätämiseksi), natriumhydroksidi (pH: n säätämiseksi) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Miltä Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektioneste, liuos näyttää ja pakkauksen sisältö
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml injektioneste, liuos on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektioneste, liuos:
- 20 mg / 10 ml: Tyypin I kirkas lasinen injektiopullo, joka on Euroopan farmakopean mukainen, 10 ml, klorobutyylikumikorkki ja alumiininen repäisykorkki. Pakkaus 5 ja 10 injektiopulloa.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml tyypin I kirkas lasipullo, joka on Euroopan farmakopean mukainen, klorobutyylikumikorkilla ja alumiinisella repäisykorkilla. Pakkaus 5 ja 10 injektiopulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
