Aktiiviset ainesosat: Maitohappofermentit (Saccharomyces boulardii)
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia
Codex -pakkausselosteita on saatavana pakkauskokoja varten:- CODEX 5 miljardia kovaa kapselia
- CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten
Käyttöaiheet Miksi Codexia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
Codex on lääke, joka kuuluu ripulilääkkeiden luokkaan
Codexin vaikuttava aine on valitun lajin, Saccharomyces boulardii, hiiva, joka on geneettisesti resistentti antibiooteille.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Codexia käytetään suoliston dysmikrobismin ja siihen liittyvien ripulioireyhtymien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.
Vasta -aiheet, kun Codexia ei tule käyttää
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
- Potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri.
- Allergia hiivoille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Codexin ottamista
Älä sekoita Codexia liian kuumiin nesteisiin tai alkoholiliuoksiin
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Codexin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Koska Saccharomyces boulardii on sieni, Codexia ei saa antaa paikallisen tai systeemisen sienilääkityksen aikana.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
- Ripulin hoito ei korvaa tarvittaessa nesteytystä. Nesteytyksen laajuuden ja antotavan on oltava oikeassa suhteessa ripulin vakavuuteen sekä potilaan ikään ja terveydentilaan.
- Kuten kaikkien lääkkeiden, jotka perustuvat eläviin mikro -organismeihin, valmisteen käsittelyyn on kiinnitettävä erityistä huomiota potilailla, joilla on keskuslaskimokatetrit, jotta vältetään käsien saastuminen ja / tai itiöiden leviäminen ilman kautta. Itse asiassa hyvin harvinaisia fungemia -tapauksia (hiivan leviäminen veressä) on raportoitu potilailla, joilla on keskuslaskimokatetri, vaikka niitä ei olisikaan hoidettu Saccharomyces boulardii -hoidolla, mikä ilmenee usein kuumeesta ja Saccharomyces -kantojen positiivisesta veriviljelystä. Kaikki nämä tapaukset ratkesivat myönteisesti sienilääkkeillä hoidon ja tarvittaessa katetrin poistamisen jälkeen.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Potilaiden, joilla on keskuslaskimokatetrit, ja hiiva -allergisten potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Luotettavaa tietoa eläinten teratogeenisuudesta ei ole saatavilla.
Kliinisesti ei ole raportoitu epämuodostumia eikä sikiötoksisia vaikutuksia. Koska lääkkeelle altistuneiden raskaana olevien naisten seurannasta ei kuitenkaan ole riittävästi tietoja, kaikkia riskejä ei voida sulkea pois. Vaikka Saccharomyces boulardii ei imeydy, se tulee antaa raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on todellista tarvetta, riskin ja hyötysuhteen arvioivan lääkärin suorassa valvonnassa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tutkimuksia ajokyvystä ja koneiden käyttökyvystä ei ole tehty.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Jos havaitset sokeri -intoleranssin, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista.
Tuote ei sisällä gluteenia.
Doping -varoitus
Ei oleellinen
Annostus ja käyttötapa Codexin käyttö: Annostus
KUINKA PALJON
Aikuiset: 1-2 kapselia 2 kertaa päivässä
Ellei lääkäri toisin määrää
MILLOIN JA KAIKKI
On suositeltavaa antaa Codex säännöllisin väliajoin, mieluiten tyhjään vatsaan tai vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö toistuu tai jos havaitset äskettäin muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja
KUTEN
Niele kapseli kokonaisena.
Antibioottihoidon aikana Codex annetaan samanaikaisesti näiden kanssa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Codexin yliannostuksen?
Jos vahingossa nautit / otat liiallisen lääkeannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
JOS sinulla on epäilyksiä CODEXin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Codexin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, Codex voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaisia ilmavaivoja ja erittäin harvinaisia tapauksia allergisia reaktioita, kuten kasvojen turvotusta (angioedeemaa) ja / tai kutinaa, kutinaa (nokkosihottumaa) ja paikallista tai systeemistä ihottumaa, on raportoitu Codex -hoidon jälkeen. Lisäksi on raportoitu erittäin harvinaisia anafylaktisia reaktioita tai sokkeja.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen raportointijärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Jokainen kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: Saccharomyces boulardii 5 miljardia elävää bakteeria (250 mg lyofilisoitua jauhetta)
Apuaineet: laktoosi; magnesiumstearaatti; hyytelö; titaanidioksidi
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Codex -kapselit voidaan pakata läpipainopakkauksiin tai 10 tai 20 kapselin pulloihin
Ohjeet läpipainopakkauksen avaamiseen
Avaa läpipainopakkaus oikein nostamalla kulmaa ja vetämällä seuraavasti:
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CODEX
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Codex 5 miljardia kovaa kapselia
Jokainen kapseli sisältää:
aktiivinen periaate: Saccharomyces boulardii 5 miljardia elävää bakteeria (250 mg lyofilisoitua jauhetta)
Codex 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten
Jokainen pussi sisältää:
aktiivinen periaate: Saccharomyces boulardii 5 miljardia elävää bakteeria (250 mg lyofilisoitua jauhetta)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
Jauhe oraalisuspensiota varten.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
- Antibioottien ja sulfonamidien aiheuttaman suoliston dysmikrobisuuden ja niiden aiheuttaman disvitaminoosin ehkäisy ja hoito.
- Eri etiologian akuutin ripulin hoito.
- "Matkustajan ripulin" ennaltaehkäisy ja hoito.
- Ärtyvän suolen oireyhtymän hoito muuttuneella alvuksella.
- Ruoansulatuskanavan kandidiaasin hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: 1-2 kapselia / pussia 2 kertaa päivässä.
0–3 -vuotiaat lapset: 1 annospussi 2 kertaa päivässä.
3-12 -vuotiaat lapset: 1 annospussi 3 kertaa päivässä.
Ellei lääkäri toisin määrää.
On suositeltavaa antaa Codex säännöllisin väliajoin, mieluiten tyhjään vatsaan tai vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa.
Antibioottihoidon aikana Codex annetaan samanaikaisesti näiden kanssa.
Imeväisille tai lapsille on suositeltavaa kaataa pussin sisältö pulloon tai hieman makeutettuun nesteeseen.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri.
Allergia hiivoille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Älä sekoita Codexia liian kuumiin nesteisiin tai alkoholiliuoksiin.
Kun otetaan huomioon sienen luonne Saccharomyces boulardii, Codexia ei saa antaa paikallisen tai systeemisen sienilääkityksen aikana.
Yleistä tietoa
- Ripulin hoito ei korvaa tarvittaessa nesteytystä. Nesteytyksen laajuuden ja antotavan on oltava oikeassa suhteessa ripulin vakavuuteen sekä potilaan ikään ja terveydentilaan.
- Kuten kaikkien lääkkeiden, jotka perustuvat eläviin mikro -organismeihin, valmisteen käsittelyyn on kiinnitettävä erityistä huomiota potilaiden läsnä ollessa, joilla on keskuslaskimokatetrit, jotta vältetään käsien saastuminen ja / tai itiöiden leviäminen ilmaan. Itse asiassa potilailla, joilla on keskuslaskimokatetri, vaikka niitä ei olisikaan hoidettu Saccharomyces boulardii, erittäin harvinaisia fungemian tapauksia (hiivan leviäminen veressä) on raportoitu, jotka ilmenevät hyvin usein kuumeesta ja veriviljelystä, joka on positiivinen Saccharomyces. Kaikki nämä tapaukset ratkesivat myönteisesti sienilääkkeillä hoidon ja tarvittaessa katetrin poistamisen jälkeen.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia
- sisältää laktoosi siksi se ei sovellu potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi -intoleranssi, Lapp -laktaasin puutos tai glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö.
- ei sisällä gluteenia
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten
- sisältää laktoosia ja fruktoosia siksi se ei sovellu potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- tai fruktoosi -intoleranssi, Lapp -laktaasin puutos tai glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö.
- ei sisällä gluteenia
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Kun otetaan huomioon sienen luonne Saccharomyces boulardii, Codexia ei saa antaa paikallisen tai systeemisen sienilääkityksen aikana.
04.6 Raskaus ja imetys
Luotettavaa tietoa eläinten teratogeenisuudesta ei ole saatavilla. Kliinisesti ei ole raportoitu epämuodostumia eikä sikiötoksisia vaikutuksia. Koska lääkkeelle altistuneiden raskaana olevien naisten seurannasta ei kuitenkaan ole riittävästi tietoja, kaikkia riskejä ei voida sulkea pois. Huolimatta Saccharomyces boulardii koska sen antaminen ei imeydy raskauden ja imetyksen aikana, se on tehtävä vain, jos se on todellista tarvetta, riskin ja hyötysuhteen arvioivan lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei ole oletuksia tai todisteita hypoteesiksi siitä, että lääke voi muuttaa huomiota ja reaktioaikoja.
04.8 Haittavaikutukset
Harvinaisia ilmavaivoja ja erittäin harvinaisia tapauksia allergisia reaktioita, kuten kasvojen turvotusta (angioedeemaa) ja / tai kutinaa, kutinaa (nokkosihottumaa) ja paikallista tai systeemistä ihottumaa, on raportoitu Codex -hoidon jälkeen. Lisäksi on raportoitu erittäin harvinaisia anafylaktisia reaktioita tai sokkeja.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksissa ei tarvita erityisiä toimenpiteitä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ripulilääkkeet. ATC -koodi: A07FA02
Codexin vaikuttava aine on valitun lajin hiiva, Saccharomyces boulardii, geneettisesti resistentti antibiooteille.
Se harjoittaa liiketoimintaansa:
- joidenkin "patogeenisten" mikro -organismien (Staphylococcus, E. coli, Proteus, Candida albicans, Shigella, Salmonella, Pseudomonas) kasvun estäminen.
- Immunologisten puolustusmekanismien stimulointi infektioita vastaan: komplementtijärjestelmän aktivointi ja fagosytoosin stimulointi.
- Suoliston limakalvon entsymaattisen aktiivisuuden (disakkaridaasi) lisääntyminen.
- Patogeenisten enterotoksiinien tuotannon ja toiminnan estäminen.
- B -kompleksin vitamiinien synteesi.
Codexin antaminen vähentää riskejä, jotka liittyvät normaalien suoliston saprofyyttien virulentumiseen ja lisääntymiseen, jotka voivat tietyissä olosuhteissa muuttua patogeenisiksi. Tämä tapahtuu ennen kaikkea kemoterapian ja antibioottihoitojen jälkeen, jotka muuttamalla perusteellisesti normaalia saprofyyttistä kasvistoa edistävät suoliston kolonisaatiota ja resistenttien sienien ja bakteerien virulentumista, jotka ovat vastuussa antibioottisesta ripulista.
Siksi Codex toteuttaa "tehokkaan enterokolisten komplikaatioiden ehkäisyn antibioottihoidossa ja on kelvollinen adjuvantti bakteeriripulissa.
Se on hyödyllinen myös virusperäisen ripulin hoidossa, jossa suoliston limakalvolla on vähentynyt entsymaattinen aktiivisuus (disakkaridaasi), mikä vähentää veden ja hiilihydraattien imeytymistä. Erinomaisen siedettävyytensä ansiosta Codex voidaan antaa vastasyntyneille , iäkkäille potilaille sekä raskauden ja imetyksen aikana jopa pitkiä aikoja.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Erityisen luonteensa vuoksi hiiva ei imeydy ja säilyttää elinvoimaisuutensa koko ruoansulatuskanavassa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Tuotteen toksisia vaikutuksia ei havaittu sekä akuutin että kroonisen toksisuuden tutkimuksissa.
Tuotteen täydellinen myrkyttömyys esti LD50: n määrittämisen koe-eläimessä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Codex 5 miljardia kovaa kapselia
Jokainen kapseli sisältää:
laktoosi; magnesiumstearaatti; hyytelö; titaanidioksidi
Codex 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten
Jokainen pussi sisältää:
laktoosimonohydraatti, fruktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, kaikki hedelmän aromit.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia: 2 vuotta
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten: 3 vuotta
Ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia:
- Neutraali lasipullo, jossa on 10 tai 20 kapselin polyeteenikorkki
- Läpipainopakkaukset, joissa on 10 tai 20 kapselia
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten
Laatikossa 10 tai 20 pussia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ohjeet läpipainopakkauksen avaamiseen
Avaa läpipainopakkaus oikein nostamalla kulmaa ja vetämällä
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10-2001 Bresso (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 10 kapselin pullo - A.I.C. n. 029032012
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 20 kapselin pullo - A.I.C. n. 029032024
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 10 kapselin läpipainopakkaus - A.I.C. n. 029032051
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 20 kapselin läpipainopakkaus - A.I.C. n. 029032063
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten - 10 pussia - A.I.C. n. 029032036
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten - 20 pussia - A.I.C. n. 029032048
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 10 kapselin pullo - 25.06.1993 / 16.07.2008
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 20 kapselin pullo - 25.06.1993 / 16.07.2008
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten 10 pussia - 25.06.1993 / 16.07.2008
CODEX 5 miljardia jauhetta oraalisuspensiota varten 20 pussia - 25.06.1993 / 16.07.2008
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 10 kapselin läpipainopakkaus - 29.10.2013
CODEX 5 miljardia kovaa kapselia - 20 kapselin läpipainopakkaus - 29.10.2013
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
24. huhtikuuta 2014
-non-sentire-i-sapori.jpg)
-cos-cause-e-terapia.jpg)
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
