Cetrotide - setroreliksi

Mikä on Cetrotide?

Cetrotide koostuu jauheesta ja liuottimesta injektionesteen valmistamiseksi. Cetrotide sisältää vaikuttavana aineena setroreliksiä.

Mihin Cetrotidea käytetään?

Cetrotideä annetaan naisille, joille tehdään munasarjojen stimulaatio (hedelmättömyyshoito, jossa munasarjoja stimuloidaan tuottamaan useampi kuin yksi muna) .Sitä käytetään estämään ennenaikaista ovulaatiota (munien ennenaikainen vapautuminen munasarjasta).
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Cetrotidea käytetään?

Cetrotide -hoidon saa suorittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta tällaisesta hedelmällisyysongelmien hoidosta.
Cetroditeä annetaan 0,25 mg tai 3 mg: n annoksina:

1. Cetrotide 0,25 mg otetaan kerran päivässä, aamulla tai illalla 24 tunnin välein. Hoito alkaa 5. tai 6. päivänä munasarjojen stimulaatiosta ja jatkuu koko munasarjojen stimulaatiojakson ajan ennen sitä päivää edeltävänä iltana tai aamuna, jona ovulaation induktio (munasolujen vapautuminen) odotetaan;
2. Cetrotide 3 mg annetaan kerta -annoksena munasarjojen stimulaation päivänä 7. Jos jatkohoitoa tarvitaan, Cetrotide 0,25 mg: n päivittäiset injektiot voidaan aloittaa neljä päivää myöhemmin.

Cetrotide annetaan ruiskeena ihon alle vatsan (vatsa) alempiin neljänneksiin. Ottaen huomioon allergisten reaktioiden riskin, joka voi olla vaarallista, ensimmäinen pistos on annettava lääkärin valvonnassa ja potilasta on seurattava. Seuraavat 30 minuuttia voidaan antaa itse, jos potilas on saanut riittävät ohjeet allergisen reaktion oireista ja siitä, mitä tehdä, jos näin on. Lääke tulee pistää hitaasti joka päivä vatsan eri kohtiin. vähentää injektioreaktioita.

Miten Cetrotide vaikuttaa?

Cetrotiden vaikuttava aine, setroreliksi, estää luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) vaikutuksen. Lapsettomuushoidon aikana munasarjojen stimulaatiota käytetään normaalisti saamaan munasarjat tuottamaan enemmän munia. Estämällä LHRH: n "vaikutuksen" Cetrotide pysäyttää LH: n tuotannon ja estää näin ennenaikaisen ovulaation, mikä voi johtaa munien vapautumiseen, jotka ovat epäkypsiä ja jotka eivät sovellu lannoitukseen. in vitro (IVF).

Miten Cetrotidea on tutkittu?

Cetrotiden kykyä estää ennenaikaista ovulaatiota tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 814 naista. eli keho lopettaa LH: n tuotannon. Tärkein tehokkuuden mittari oli ennenaikaisen LH -tuotannon estäminen.

Mitä hyötyä Cetrotidesta on havaittu tutkimuksissa?

Cetrotide ehkäisi LH -tuotannon piikin estämistä yhtä tehokkaasti kuin vertailukäsittely. 95-97%: lla Cetrotide-hoitoa saaneista potilaista ei ollut LH-nousua verrattuna 98%: iin busereliiniin ja 97%: iin triptoreliiniin. Avustetun lisääntymismenettelyn päätyttyä 23% Cetrotide -hoitoa saaneista potilaista koki raskauden, kun taas vertailuryhmissä 32%.

Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?

Yleisimmät Cetrotiden käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100: sta) ovat lievä tai kohtalainen munasarjojen hyperstimulaatio (joka voi ilmetä itse munasarjojen stimulaatiomenettelyn sivuvaikutuksena) ja paikalliset reaktiot pistoskohdassa, kuten punoitus, turvotus ja kutina. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Cetrotidea ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) setroreliksille tai jollekin muulle aineelle, jollekin hormonille, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai ulkoisille peptidihormoneille (lääkkeet, jotka perustuvat Cetrotiden kaltaisiin hormoneihin). Cetrotidea ei tule käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille, vaihdevuodet ohittaneille naisille tai potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuais- tai maksasairaus. Täydellinen luettelo käyttörajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Cetrotide on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cetrotide on "turvallinen ja tehokas vaihtoehto nykyisille hoidoille ennenaikaisen ovulaation estämiseksi". Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cetrotiden hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ennenaikaisen ovulaation ehkäisyyn potilailla, joille suoritetaan kontrolloitu munasarjojen stimulaatio, munasarjojen hakeminen ja avustavat lisääntymismenetelmät. Komitea suositteli, että sille myönnetään lupa.

Muita tietoja Cetrotide -valmisteesta:

Euroopan komissio myönsi 13. huhtikuuta 1999 Cetrotidea varten myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntiluvan haltija on Merck Serono Europe Limited. "Markkinoille saattaminen uusittiin 13. huhtikuuta 2004 ja 13. huhtikuuta 2009.
Katso Cetrotiden EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Cetrotide - cetrorelixistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.