Vaikuttavat aineet: Lakidipiini
Lacipil 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lacipil 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
Miksi Lacipilia käytetään? Mitä varten se on?
Lacipilia käytetään korkean verenpaineen (verenpaineen) hoitoon. Se kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. Lacipililla on ominaisuus laajentaa (laajentaa) verisuonia, helpottaa verenkiertoa ja alentaa verenpainetta.
Vasta -aiheet Milloin Lacipilia ei tule käyttää
Älä ota Lacipilia:
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle tai Lacipil -valmisteen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on sydänsairaus, jota kutsutaan aortan stenoosiksi. Tämä sairaus on venttiilin kaventuminen, joka mahdollistaa veren pumppaamisen sydämestä
Jos luulet, että jokin näistä koskee sinua, älä ota Lacipilia ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacipilia
Ennen Lacipil -hoitoa lääkärisi tulee tietää:
- jos sinulla on sydänvaivoja
- jos sinulla on maksasairaus
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lacipilin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat muuttaa Lacipil -valmisteen toimintaa tai lisätä sitä aiheuttaen sivuvaikutuksia.
Lacipil voi myös muuttaa muiden lääkkeiden toimintaa, kuten:
- muut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten furosemidi, propanololi tai kaptopriili
- simetidiini (mahahaavan hoitoon)
- syklosporiini (käytetään elinsiirron hyljinnän tai joidenkin autoimmuunisairauksien ehkäisyyn).
Lakidipiinin ja kortikosteroidien tai tetrakosaktidin samanaikainen käyttö voi heikentää verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Lacipilin ottaminen ruoan ja juoman kanssa
Älä juo greippimehua Lacipil -hoidon aikana.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Lacipilin turvallisesta käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota Lacipilia ottamatta ensin yhteyttä lääkäriisi. Lääkäri harkitsee Lacipil -hoidon riskejä ja hyötyjä sinulle ja lapsellesi.
Vaikuttava aine ja Lacipil -valmisteen aineosat voivat erittyä rintamaitoon. Jos imetät, kysy lääkäriltäsi ennen Lacipil -hoidon aloittamista.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lacipil voi aiheuttaa huimausta. Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä on huimausta tai niihin liittyviä oireita.
Tärkeää tietoa Lacipil -valmisteen sisältämistä aineista
Lacipil sisältää laktoosia: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Annos, antotapa ja antotapa Lacipilin käyttö: Annostus
Kuinka paljon ottaa
Ota Lacipilia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen Lacipil -aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa aamulla. Lääkäri voi päättää, nostetaanko annosta 4 tai 6 mg: aan kerran päivässä aamulla noin 3-4 viikon hoidon jälkeen.
Kuinka ottaa se
Niele tabletti veden kera.
On suositeltavaa ottaa lääke samaan aikaan joka päivä.
Voit ottaa Lacipilin ruoan kanssa tai ilman.
Jos unohdat ottaa Lacipilia
Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos samaan aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Lacipilin käytön
Ota Lacipilia lääkärisi suositteleman ajan. Älä lopeta Lacipil -valmisteen käyttöä ilman lääkärisi neuvoa.
Jos sinulla on kysyttävää Lacipilin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Lacipilia
Jos otat liikaa Lacipil -tabletteja, on erittäin todennäköistä, että verenpaineesi laskee ja sykkeesi voi muuttua, mikä voi nousta tai laskea.
Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lacipilin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Lacipil voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset haittavaikutukset
Ne voivat koskea 1-10 henkilöä:
- epäsäännölliset sydämenlyönnit (sydämentykytys)
- nopeampi sydämenlyönti (takykardia)
- nesteiden aiheuttama turvotus
- huimaus
- virtsaaminen usein
- päänsärky
- ihottumat (mukaan lukien ihon punoitus ja kutina)
- kuumia aaltoja
- mahalaukun häiriöt
- pahoinvointi
- väsymys
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat näkyä verikokeissa:
- palautuva alkalisen fosfataasin nimisen entsyymin tason nousu
Melko harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä 1-100 ihmisellä:
- rintakivun paheneminen (aiemman angina pectoriksen paheneminen)
- kalpeus
- verenpaineen alentaminen
- verenvuoto, kipeät ikenet
- syncop
- hypotensio
Harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä 1–1 000 ihmistä:
- vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen, kielen tai kurkun turpoamista, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
- kutiava ihottuma ihossa
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä 1-10 000 ihmisellä:
- käsien ja jalkojen vapina tai vapina
- masennus
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pidä Lacipil poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Älä käytä Lacipilia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä Lacipil enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Älä ota tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin sinun on otettava se.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Lacipil sisältää
Vaikuttava aine on lacidipiini. Lacipil -tabletteja on eri vahvuuksia.
Jokainen tabletti sisältää:
- 4 mg lacidipiinia
- 6 mg lacidipiinia
Muut aineet ovat: laktoosi, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli (PEG) 400, polysorbaatti 80.
Kuvaus Lacipil -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Lacipil 4 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, ja niissä on jakouurre molemmilla puolilla, ja toisella puolella on merkintä "GS" ja toisella puolella "3MS".
Lacipil 6 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, ja niiden toisella puolella on merkintä "GXCX3". Pakkauksessa 14 tablettia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LACIPIL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
LACIPIL 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: Lacidipine 4,00 mg
LACIPIL 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: lacidipine 6,00 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Verenpaineen hoito monoterapiana tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden, kuten beetasalpaajien, diureettien, ACE: n estäjien kanssa.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset:
Aloitusannos on 2 mg (puoli 4 mg: n tablettia) kerran vuorokaudessa.
Hoito on mahdollisesti mukautettava hypertensiivisen sairauden vakavuuteen yksilöllisten tarpeiden ja yksittäisen potilaan vasteen mukaan.
Annosta voidaan suurentaa 4 mg: aan ja tarvittaessa 6 mg: aan sen jälkeen, kun on annettu riittävästi aikaa täydelliseen farmakologiseen vaikutukseen. Käytännössä tämän ajan ei pitäisi olla alle 3-4 viikkoa, ellei kliininen tila edellytä vaihtaa nopeammin suurempiin annoksiin.
LACIPIL tulee ottaa samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamulla, joko ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Maksan vajaatoiminta:
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta. Tietoa ei ole riittävästi suositusten antamiseksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. Kohta 4.4).
Munuaisten vajaatoiminta:
Koska lacidipiini ei eliminoidu munuaisten kautta, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Lapset:
LACIPILin käytöstä lapsilla ei ole tietoja.
Iäkkäät potilaat:
Annosta ei tarvitse muuttaa.
Hoitoa voidaan jatkaa loputtomiin.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Kuten muutkin dihydropyridiinit, lacidipiini on vasta -aiheinen potilaille, joilla on vaikea aortan ahtauma.
Koska kokeellisia tietoja käytön turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole, lääke on vasta -aiheinen näissä olosuhteissa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Erikoistutkimuksissa on osoitettu, että lacidipiini ei muuta sinoatriaalisen solmun spontaania toimintaa eikä pidennä johtamisaikaa eteis -kammiosolmun tasolla. Kalsiumkanavan salpaajien teoreettista mahdollisuutta vaikuttaa SA- ja AV-solmujen toimintaan on kuitenkin otettava huomioon, ja siksi lacidipiinia on käytettävä varoen potilaiden hoidossa, joilla on ennestään SA- ja AV-solmujen toimintahäiriöitä.
Kuten muidenkin dihydropyridiinikalsiumkanavan salpaajien kohdalla on raportoitu, lacidipiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on synnynnäinen tai hankittu ja dokumentoitu QT -ajan piteneminen. luokan I ja III rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, jotkin psykoosilääkkeet, antibiootit (esim. erytromysiini) ja jotkut antihistamiinit (esim. terfenadiini). Kuten muidenkin kalsiumkanavasalpaajien kohdalla, LACIPIL -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt sydänvaraus.
Kuten muidenkin dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajien kohdalla, LACIPIL -valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu angina pectoris, sekä potilailla, joille kehittyy epästabiili angina pectoris hoidon aikana.
LACIPILiä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti. Ei ole tietoja siitä, että lacidipiini olisi hyödyllinen sydäninfarktin toissijaisessa ehkäisyssä.
Lakidipiinin tehoa ja turvallisuutta pahanlaatuisen verenpaineen hoidossa ei ole varmistettu.
LACIPILiä tulee käyttää erityisen huolellisesti potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, koska verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä.
Tärkeää tietoa Lacipil -valmisteen sisältämistä aineista.
Lacipil sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lacipilin ja muiden verenpainetta alentavien aineiden, mukaan lukien verenpainelääkkeet (kuten diureetit, beetasalpaajat tai ACE: n estäjät), samanaikainen käyttö voi lisätä niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Lakidipiinin pitoisuutta plasmassa voidaan nostaa, kun simetidiiniä annetaan samanaikaisesti.
Lakidipiini sitoutuu voimakkaasti proteiineihin (> 95%) albumiinin ja alfa-1-glykoproteiinin kanssa.
Tutkimuksissa, joissa käytettiin tavallisia verenpainelääkkeitä, kuten beetasalpaajia ja diureetteja, tai digoksiinia, tolbutamidia tai varfariinia, ei havaittu erityisiä vuorovaikutusongelmia.
Kuten muidenkin dihydropyridiinilääkkeiden kohdalla, LACIPIL -valmistetta ei tule ottaa yhdessä greippimehun kanssa, koska sen hyötyosuus voi muuttua.
Kliiniset tutkimukset potilailla, joita hoidettiin siklosporiinilla munuaisensiirron jälkeen, ovat osoittaneet, että lacidipine kääntää syklosporiinin aiheuttaman munuaisten verenkierron ja glomerulusten suodatusnopeuden vähenemisen.
Lakidipiinin tiedetään metaboloituvan sytokromi CYP3A4: n kautta, ja siksi aineet, joilla on merkittävä CYP3A4: n esto- ja induktiovaikutus (esim. Rifampisiini, itrakonatsoli), voivat samanaikaisesti antaa vaikutusta lacidipiinin metaboliaan ja eliminaatioon.
Lakidipiinin ja kortikosteroidien tai tetrakosaktidin samanaikainen käyttö voi heikentää verenpainetta alentavaa vaikutusta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus:
Lakidipiinin turvallisesta käytöstä raskauden aikana ei ole kokeellisia tietoja.
Eläinkokeet ovat osoittaneet teratogeenisen aktiivisuuden puuttumista tai kasvuvaurioita (ks. Kohta Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Lakidipiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiöön tai vastasyntyneeseen vauvaan kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuus.
On harkittava mahdollisuutta, että lacidipiini aiheuttaa kohdun lihaksen seinämän rentoutumista raskauden lopussa (ks. Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Ruokinta-aika:
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lacidipiini (tai sen metaboliitit) voi läpäistä istukan ja erittyä rintamaitoon.
Lakidipiinia tulee käyttää imetyksen aikana vain, jos siitä saatava hyöty äidille on suurempi kuin sikiöön tai vastasyntyneeseen kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuus.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
LACIPIL voi aiheuttaa huimausta. Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä on huimausta tai niihin liittyviä oireita.
04.8 Haittavaikutukset
Suurten kliinisten tutkimusten (sekä sisäisten että julkaistujen) tietoja käytettiin määrittämään hyvin yleisten ja harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheys.
Käytettiin seuraavaa yleisyysluokitusta: hyvin yleinen ≥ 1/10, yleinen ≥ 1/100 e
Lakidipiini on yleensä hyvin siedetty. Joillakin ihmisillä voi olla vähäisiä sivuvaikutuksia, jotka liittyvät perifeerisen verisuonten laajenemisen tunnettuun farmakologiseen vaikutukseen. Nämä # -merkillä ilmaistut vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä ja häviävät yleensä jatkettaessa lacidipiinihoitoa samalla annoksella.
Psyykkiset häiriöt
Hyvin harvinainen: masennus.
Hermosto
Yleinen: # päänsärky, # huimaus;
Hyvin harvinainen: vapina.
Sydämen patologiat
Yleinen: # sydämentykytys, takykardia;
Melko harvinainen: olemassa olevan angina pectoriksen paheneminen, pyörtyminen, hypotensio.
Kuten muillakin dihydropyridiinilääkkeillä, olemassa olevan angina pectoriksen pahenemista on raportoitu pienellä määrällä potilaita erityisesti hoidon aloittamisen jälkeen.Tämä havainto on todennäköisempi potilailla, joilla on oireinen iskeeminen sydänsairaus.
Verisuonipatologiat
Yleinen: # huuhtelu.
Ruoansulatuselimistö
Yleiset: mahalaukun häiriöt, pahoinvointi;
Melko harvinainen: ientulehdus.
Iho ja ihonalainen kudos
Yleinen: ihottuma (mukaan lukien punoitus ja kutina);
Harvinainen: angioedeema, nokkosihottuma.
Munuaiset ja virtsatiet
Yleinen: polyuria.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Yleinen: voimattomuus, # turvotus.
Diagnostiset testit
Yleinen: palautuva alkalisen fosfataasin nousu (kliinisesti merkittävät nousut ovat harvinaisia).
04.9 Yliannostus
LACIPILin yliannostustapauksia ei ole kirjattu.
Oireet ja merkit:
Todennäköisin löydös voisi olla pitkittynyt perifeerinen vasodilataatio, johon liittyy hypotensiota ja takykardiaa. Teoreettisesti voidaan havaita bradykardia tai pitkittynyt eteis -kammion johtamisaika.
Hoito:
Spesifistä vastalääkettä ei ole. On käytettävä asianmukaisia tukitoimenpiteitä ja riittävää sydämen toiminnan seurantaa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset verenpainetta alentavat kalsiumkanavasalpaajat - dihydropyridiinijohdannaiset. ATC -koodi: C08CA09.
Lakidipiini on 1-4 dihydropyridiinijohdannainen, jolla on voimakas ja spesifinen kalsiumkanavasalpaaja,
erityisen selektiivinen verisuonten sileän lihaksen kalsiumionikanavien reseptoreihin.
Sen pääasiallinen vaikutus on perifeeristen valtimoiden laajentuminen ja sen seurauksena perifeerisen verisuonten resistenssin ja siten myös valtimopaineen väheneminen. Molekyylin perusominaisuus on sen pitkä vaikutusaika.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Oraalisen annon jälkeen lacidipiini imeytyy nopeasti, mutta huonosti ruoansulatuskanavasta ja sillä on merkittävä ensikierron metabolia maksassa. Absoluuttinen hyötyosuus on keskimäärin 10%.
Plasman huippupitoisuus saavuttaa 30-150 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen.
Lääke eliminoituu pääasiassa maksametabolian kautta (vaikuttaa sytokromi P450 CYP3A4: ään). Lakidipiinilla ei havaittu olevan maksaentsyymiä indusoivia tai estäviä vaikutuksia. Neljä päämetaboliittia osoittavat vain vähän tai ei lainkaan farmakodynaamista aktiivisuutta.
Noin 70% annetusta annoksesta eliminoituu metaboliiteina ulosteeseen ja loput metaboliiteiksi virtsaan.
Lakidipiinin terminaalinen keskimääräinen puoliintumisaika on 13-19 tuntia vakaassa tilassa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläinkokeet ovat osoittaneet teratogeenisen aktiivisuuden puuttumisen tai kasvuvaurion.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että lacidipiini (tai sen metaboliitit) voi läpäistä istukan ja erittyä rintamaitoon.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosi; povidoni; magnesiumstearaatti; hypromelloosi; titaanidioksidi (E 171); polyetyleeniglykoli (PEG) 400; polysorbaatti 80.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
LACIPIL -tabletit on suojattava valolta ja säilytettävä pakkauksessaan, kunnes ne otetaan. Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Jos otat puolet 4 mg: n tabletista, loput puolet on palautettava läpipainopakkaukseen ja asetettava takaisin pakkaukseen valolta suojaamiseksi ja otettava 48 tunnin kuluessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Suuntautuneet polykaproamidi -Al-PVC / PVC-Al-läpipainopakkaukset.
28 kalvopäällysteistä 4 mg: n tablettia
14 kalvopäällysteistä tablettia, 6 mg
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Älä poista tabletteja läpipainopakkauksesta paitsi ottamisen aikana.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
LACIPIL 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
28 kalvopäällysteistä tablettia - AIC: 027830037
LACIPIL 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
14 kalvopäällysteistä tablettia - AIC: 027830052
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
28 kalvopäällysteistä 4 mg: n tablettia: 18. toukokuuta 1998 / kesäkuu 2009
14 6 mg kalvopäällysteistä tablettia: 10. marraskuuta 1998 / kesäkuu 2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
11. joulukuuta 2012