Vaikuttavat aineet: Triamcinolone acetonide
AFTAB 25 mikrogrammaa - limakalvoon liukuvat tabletit
Miksi Aftabia käytetään? Mitä varten se on?
AFTAB on hampaiden valmiste (vaikuttaa suuhun), joka sisältää vaikuttavana aineena triamcinoloniasetonidia (kortikosteroidi), jota käytetään paikallisessa suunhoidossa. AFTABia käytetään suuontelon aftisiin haavaumiin.
Vasta -aiheet Milloin Aftabia ei tule käyttää
Älä käytä AFTABia
- jos olet allerginen triamcinoloniasetonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aftab -tabletteja
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät AFTABia.
Jos sinulla on aktiivisia suun infektioita, älä käytä AFTABia. Jos se on ehdottoman välttämätöntä, voit käyttää sitä sopivan antibakteerisen valmisteen tai sienilääkkeen ottamisen jälkeen.
Lapset
Aftabin käyttöä ei suositella lapsille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Aftabin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä AFTABia, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai jos imetät. Älä käytä AFTABia, vaikka suunnittelet raskautta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ei tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
AFTAB sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, antotapa ja antotapa Aftabin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
AFTABia ei saa niellä tai pureskella. AFTAB on paikalliseen käyttöön tarkoitettu liimavalmiste, joka on levitettävä suuonteloon.
Kuinka monta
Levitä yksi tabletti kullekin vaurioituneelle alueelle kerran tai kahdesti päivässä.
Älä ylitä 4 tabletin enimmäisvuorokausiannosta.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
AFTAB -tabletteja voidaan käyttää milloin tahansa vuorokauden aikana.
Älä käytä tätä lääkettä yli 7 päivää.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten
Pese kätesi huolellisesti ennen levityksen jatkamista.
- Ota tabletti läpipainopakkauksesta ja aseta se oranssi kerros ylöspäin paperipyyhkeelle.
- Ennen levittämistä pyyhi limakalvon loukkaantunut pinta varovasti kudoksella syljen kuivaamiseksi.
- Kostuta etusormen kärkeä hieman syljellä: paina kostutetun sormen kärkeä kevyesti tabletin oranssia kerrosta vasten sen nostamiseksi.
- Levitä tabletin valkoinen liimakerros limakalvolle siten, että peität vahingoittuneen pinnan mahdollisimman paljon.
- Paina varovasti 2-3 sekuntia sormenpäälläsi ja vapauta lopuksi. Varo koskettamasta tablettia muutaman minuutin ajan kielelläsi, koska se voi liikkua tai irrota.
- Jos vaurioitunut osa on kieli, pyyhi sylki pois 2 tai 3 kertaa, levitä tabletti ja odota noin 2-3 minuuttia, kunnes oranssi osa on muuttunut hyytelömäiseksi.
Jos unohdat käyttää AFTABia
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Aftabia
Jos vahingossa nielet / otat yliannoksen AFTAB -valmistetta, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Aftabin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Candidaasia (Candida -suvun sienen aiheuttama infektio) voi esiintyä. Jos kandidiaasiin liittyviä oireita ilmenee, AFTAB: n antaminen on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät käyttämällä asianmukaista sienitautien torjunta -ainetta.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Viimeinen käyttöpäivä" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
On tärkeää, että tiedot lääkkeestä ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä AFTAB sisältää
Vaikuttava aine on triamcinoloniasetonidi.
Jokainen tabletti koostuu valkoisesta liimakerroksesta, joka sisältää vaikuttavaa ainetta, ja värillisestä taustakerroksesta.
Yhden tabletin VALKOINEN LIIMAKERROS sisältää 0,025 mg triamcinoloniasetonidia.
Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa, karboksivinyylipolymeeri, magnesiumstearaatti, talkki, alumiinimagnesiummetasilikaatti.
Yhden tabletin värillinen taustakerros sisältää laktoosia, hydroksipropyyliselluloosaa, kalsiumkarboksimetyyliselluloosaa, magnesiumstearaattia, väriä E110 (auringonlaskun keltainen).
Kuvaus AFTAB: n ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
AFTAB on limakalvon limakalvotabletti, se on ohut tabletti, joka koostuu valkoisesta liimakerroksesta, joka sisältää vaikuttavan aineen ja oranssin tukikerroksen.
Pakkaus sisältää laatikon, jossa on 10 tabletin läpipainopakkaus.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AFTAB 25 MCG MUCO-ADHESIVE BUCCAL TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen limakalvolla varustettu bukkaalitabletti sisältää
aktiivinen periaate:
Triamsinoloniasetonidi 25 mcg.
Apuaineet:
laktoosi 36,12 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Muco-adhesiivinen bukkaalitabletti.
Valmiste on ohut diskoidinen tabletti, joka koostuu valkoisesta liimakerroksesta, joka sisältää triamcinoloniasetonidia, ja oranssista tukikerroksesta, joka liukenee helposti suuonteloon levityksen jälkeen.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Aphthous haavaumat suuontelossa.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset:
AFTABia ei saa niellä tai pureskella.
Levitä yleensä yksi tabletti kullekin vaurioituneelle alueelle kerran tai kahdesti päivässä, jolloin valkoinen kerros tarttuu pintaan, jolla vaurio on. On suositeltavaa olla ylittämättä enimmäisvuorokausiannos 4 tablettia. Hoidon on oltava lyhytaikainen ja joka tapauksessa enintään 7 päivää.
AFTAB on levitettävä suuonteloon eikä sitä siksi saa antaa sisäiseen käyttöön (sitä ei saa niellä!). Valmistetta ei saa pureskella, koska se on paikallisesti käytettävä liima -aine, joka on levitettävä suuontelon limakalvolle.
Potilaiden tulee pestä kädet huolellisesti ennen levittämistä.
Valmiste ei ehkä tartu kunnolla loukkaantuneeseen pintaan, jos sitä ei käytetä oikein. noudata siksi sovelluksen alla olevia ohjeita.
Oikea sovellus:
1) Ota tabletti läpipainopakkauksesta ja aseta se oranssi kerros ylöspäin paperipyyhkeen päälle.
2) Ennen käyttöä levitä limakalvon loukkaantunut pinta varovasti liinalla kuivumaan sylki.
3) Kostuta etusormen kärkeä hieman syljellä; paina kostutetun sormen kärkeä kevyesti tabletin oranssia kerrosta vasten sen nostamiseksi.
4) Levitä tabletin valkoinen liimakerros limakalvolle siten, että peität vahingoittuneen pinnan mahdollisimman paljon.
5) Paina varovasti 2-3 sekuntia sormenpäälläsi ja vapauta se lopulta.
Varo koskettamasta tablettia muutaman minuutin ajan kielelläsi, koska se voi liikkua tai irrota.
6) Jos vaurioitunut osa on kieli, pyyhi sylki pois kaksi tai kolme kertaa, levitä tabletti ja odota noin 2-3 minuuttia, kunnes oranssi osa on muuttunut hyytelömäiseksi.
Varoitukset:
Käytä tarvittaessa pakkaa pinseteillä.
Varo kostuttamasta valkoista kerrosta ennen levittämistä, koska tällöin se tuskin tarttuu limakalvoon, eikä tablettia saa irrottaa levityksen jälkeen.
Kun sylki kostuttaa voimakkaasti loukkaantuneen alueen limakalvon, tabletti ei ehkä tartu pintaan.
Lapset:
Aftabia ei suositella lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja / tai tehosta puuttuvat
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Raskaus ja imetys.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Potilaita, joilla on aktiivisia suun infektioita, ei tule hoitaa tällä valmisteella. Tarvittaessa tällaisia potilaita voidaan hoitaa sopivan antibakteerisen valmisteen tai fungisidin ottamisen jälkeen.
Koostumuksessa olevan laktoosin vuoksi tutkittavien, joilla on harvinainen perinnöllinen muoto, joilla on galaktoosi -intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Valmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu. Siksi valmistetta ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tältä osin ei tunnettuja vaikutuksia.
04.8 Haittavaikutukset
Kandidaasia voi esiintyä. Jos kandidiaasiin liittyviä oireita ilmenee, valmisteen antaminen on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät käyttämällä asianmukaista sienitautien torjunta -ainetta.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeä, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haittasuhteen jatkuvan seurannan.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit paikalliseen suun kautta annettavaan hoitoon
ATC: A01AC
Triamsinoloniasetonidi on triamcinolonin johdannainen ja sillä on tulehdusta, allergiaa ja kutinaa estävä vaikutus.
AFTAB: n liimakerros koostuu joukosta polymeerejä, pääasiassa hydroksipropyyliselluloosaa ja karboksivinyylipolymeeriä; kerroksella on ominaisuus tarttua voimakkaasti suun limakalvoon ja turvota joutuessaan sylkeen muodostaen ohuen joustavan kalvon, joka peittää ja suojaa loukkaantunutta pintaa. Liimakerrosta ei voi irrottaa edes hankaamalla, ja vaikuttava aine vapautuu vähitellen hitaalla liukenemisella, joka määräytyy tabletin tarttumisen ja pysyvyyden vauriosta pitkiä aikoja.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Prekliiniset ja kliiniset tutkimukset, mukaan lukien kaksoissokkotutkimukset, vahvistavat triamcinoloniasetonidin tehon, joka jää käyttöpaikalle ja tunkeutuu vähitellen haavakudoksiin ja esiintyy siellä suurena pitoisuutena pitkään.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Prekliinisten tietojen perusteella ei ole lääkärille merkittävää tietoa, jota ei ole jo raportoitu valmisteyhteenvedon muissa osissa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
VALKOINEN LIIMAKERROS: hydroksipropyyliselluloosa, karboksivinyylipolymeeri, magnesiumstearaatti, talkki, alumiinimagnesiummetasilikaatti.
VÄRINEN TAKAKERROS: laktoosi, hydroksipropyyliselluloosa, kalsium, karboksimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, väri E110 (auringonlaskun keltainen).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
4 Vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä kuivassa paikassa kaukana lämmönlähteistä.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus sisältää 10 tablettia
Pakkaus sisältää 6 tablettia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
10 tablettia: koodi A.I.C. 028478016
6 tablettia: koodi A.I.C. 028478030
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
28. lokakuuta 1994
