CENTELLASE - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Centellase - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi

Vaikuttavat aineet: Centella asiatican triterpeenifraktio

Centellase 30 mg tabletit

Miksi Centellasea käytetään? Mitä varten se on?

Centellase on lääke, joka perustuu Centella asiaticaan, joka on lääke suonien suojaamiseen.

Centellase on tarkoitettu seuraavien hoitoon:

laskimoiden vajaatoiminnasta johtuva nilkkojen ja jalkojen turvotus, jalkojen raskauden tunne, pistely ja kutina jaloissa, öiset jalkakrampit ja näkyvät hiussuonet;
kapillaarien hauraus.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Vasta -aiheet Milloin Centellasea ei tule käyttää

Älä ota Centellasea

jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Centellasea

Tämän lääkkeen käyttöön ei ole erityisiä varotoimia.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Centellase -valmisteen vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Älä käytä tätä lääkettä raskauden ja imetyksen aikana, koska sen vaikutuksia ei tunneta.

jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Centellase ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Annos, antotapa ja antotapa Centellase -valmisteen käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Suositeltu annos on 1-2 tablettia päivässä mieluiten aterioiden yhteydessä.

Käyttö: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa

Hoidon kesto: Käytä tätä lääkettä vain lyhyitä hoitojaksoja. Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Centellasen sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa kutinaa tai aiheuttaa herkkyyttä auringonvalolle ja UV -säteille (valoherkistyminen) punoituksen ja punaisten ja / tai turvonnut (ihottumat).

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan verkkosivuston kautta: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Centellase sisältää

Vaikuttava aine on: Centella asiatican triterpeenifraktio
Muut aineet ovat: kaksiemäksinen kalsiumfosfaattidihydraatti, dokusaattinatrium, povidoni, kroskarmelloosinatrium, karmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus

Centellase on pahvilaatikossa, joka sisältää 30 tablettia läpipainopakkauksissa.

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Centellase -ohjelmasta on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytystä varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISEN PÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

CENTELLASE TABLETIT

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

1 tabletti sisältää: gotu kolan triterpeenifraktion kokonaisfraktio (asiaticoside 40% - aasialainen happo + madecassic acid 60%) 30 mg.

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Tabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Laskimon vajaatoimintaan liittyvät oireet; kapillaarien haurauden tilat.

04.2 Annostus ja antotapa

Annostus

1-2 tablettia päivässä, mieluiten aterian yhteydessä.

Lääkettä tulee käyttää vain lyhyen ajan.

Antotapa: suun kautta.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Ei erityisiä varotoimia tuotteen käytössä.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.

04.6 Raskaus ja imetys

Eläinkokeet eivät ole osoittaneet lisääntymistoksisuutta. Ei ole olemassa riittävästi tietoa lääkkeen käytöstä raskaana oleville tai imettäville naisille. Centellasea ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Centellase ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset

Kutinaa ja valoherkkyysreaktioita, joihin liittyy punoitusta ja ihottumaa, on raportoitu lääkkeen oraalisen annon jälkeen.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -tasapainoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Farmakoterapeuttinen ryhmä: vasoprotektorit.

ATC -koodi: C05CX.

Toimintamekanismi

Centella asiatican (FTTCA) triterpeenifraktiolla on moduloivia ominaisuuksia sidekudoksen kehittymiselle, mikä parantaa laskimoiden seinämän sävyä ja kimmoisuutta.Tämä mahdollistaa endoteelin läpäisevyyden vähenemisen kapillaaritaso), jotta ajan myötä palautetaan hemodynaaminen tasapaino kudoksen mikroverisuonijärjestelmän tasolla, jonka muutos aiheuttaa suonikohjujen oireyhtymän oireita.

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

Imeytyminen

Oraalisen annon jälkeen FTTCA imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden noin 4 tunnissa. Epikutaanisen annon jälkeen valmiste näyttää veren piikin 6. ja 12. tunnin välillä.

Biotransformaatio ja eliminaatio

Vaikuttavat aineet eivät metaboloidu elimistössä ja eliminoituvat sellaisina ulosteen kautta.

Entero-maksan verenkierto on osoitettu.