Vaikuttavat aineet: syproheptadiini (syproheptadiinihydrokloridi)
PERIACTIN 4 mg TABLETIT
PERIACTIN SIIRUPI
Käyttöaiheet Miksi Periactinia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
PERIACTIN kuuluu antihistamiinien luokkaan ja sitä käytetään allergisten sairauksien ja kutiavan ihottuman hoitoon.
Käyttöaiheet
Akuutti ja krooninen oireinen hoito kausittaisen pollinoosin (nuha, sidekalvotulehdus), nokkosihottuma ja kutina. lievää ja mutkatonta angioedeemaa.
Vasta -aiheet Milloin Periactinia ei tule käyttää
PERIACTINia ei tule käyttää akuutin astmakohtauksen hoitoon.
PERIACTINia ei saa antaa:
- henkilöille, jotka ovat yliherkkiä antihistamiineille,
- ennenaikaisille vauvoille ja imeväisille (enintään 2 -vuotiaille),
- imetyksen aikana,
- vanhuksilla,
- potilaille, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI),
- potilailla, joilla on glaukooma, pyloroduodenal -stenoosi, eturauhasen liikakasvu, virtsarakon kaulan tukos, ahtauttava peptinen haava,
- heikentyneille potilaille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Periactinia
Tuotetta ei ole tarkoitettu alempien hengitysteiden sairauksien, mukaan lukien keuhkoastman, hoitoon. Antikolinergisten vaikutustensa vuoksi antihistamiineja on käytettävä erittäin varoen astmaatikoilla, sydän- ja verisuonisairauksilla, valtimoverenpaineella ja silmänpaineiden esiintyessä kilpirauhasen liikatoiminnassa välttäen sen käyttö vakavammissa tapauksissa. Tavallisilla terapeuttisilla annoksilla antihistamiineilla on toissijaisia ja hyvin vaihtelevia reaktioita kohteesta toiseen ja yhdisteestä toiseen. Erityistä huomiota on kiinnitettävä lasten annoksen määrittämiseen, koska he ovat herkempiä antihistamiineille.Antihistamiinien vaikutukset näkyvät paremmin unilääkkeillä, rauhoittavilla aineilla, rauhoittavilla aineilla ja muilla aineilla, joilla on antikolinerginen vaikutus tai keskushermostoa lamaava vaikutus, mukaan lukien alkoholi, jota ei siksi suositella käytettäväksi hoidon aikana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Periaktiinin vaikutusta
Monoamiinioksidaasin estäjät pidentävät ja tehostavat antihistamiinien antikolinergisiä vaikutuksia. Antihistamiineilla voi olla additiivisia vaikutuksia alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden, kuten unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden, rauhoittavien aineiden ja anksiolyyttien, kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus
Raskauden aikana PERIACTINia tulee joka tapauksessa käyttää vain todellisen tarpeen ja välittömän lääkärin valvonnan alaisena. Erityisesti on huomattava, että antihistamiinien käyttö raskauden kolmannen kolmanneksen aikana voi aiheuttaa haittavaikutuksia keskosille ja vastasyntyneille, koska nämä ovat erityisen herkkiä tälle lääkeryhmälle.
Ruokinta-aika
Imetyksen aikana tuote on vasta -aiheinen.
Pediatrinen käyttö
Turvallisuutta ja tehoa alle kahden vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen määrittämiseen lapsilla, koska he ovat herkempiä antihistamiineille. Antihistamiinien yliannostus, erityisesti imeväisille ja lapsille, voi aiheuttaa aistiharhoja, keskushermosto masennus, kohtaukset ja kuolema Antihistamiinit voivat vähentää huomion kestoa, toisaalta etenkin pienemmillä lapsilla ne voivat toisinaan aiheuttaa jännitystä vastasyntyneille ja keskosille (ks. "Vasta -aiheet").
Harvoin pitkäaikainen antihistamiinilääkitys voi aiheuttaa veren dyskrasiaa. Antihistamiinien käyttö voi peittää tiettyjen antibioottien ototoksisuuden varhaiset merkit.
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa
Etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttöön
Tämä lääke voi vähentää huomion kestoa joillakin potilailla; siksi moottoriajoneuvojen ajamista ja muita erityistä huomiota vaativia toimintoja ei suositella.
Annos, antotapa ja antotapa Miten Periaktiinia käytetään: Annostus
PERIACTINia on saatavana tabletteina ja siirappina. Yksi PERIACTIN -tabletti sisältää 4 mg syproheptadiinihydrokloridia; 5 ml PERIACTIN -siirappia sisältää 2 mg syproheptadiinihydrokloridia. Olettaen, että teelusikallisen sisältö vastaa 5 ml: aa, on vältettävä mahdollisia virheitä, jotka johtuvat siitä, että teelusikallinen voi sisältää 4-7 ml. Siksi on suositeltavaa käyttää mittakaavaa. Alle 2 -vuotiaille lapsille ei ole suositeltuja annosteluohjelmia. Annos on yksilöllinen. Koska yleensä yhden annoksen allergiaoireet kestävät neljästä kuuteen tuntiin, tulee jakaa kolmeen päivittäiseen annokseen tai niin usein kuin on tarpeen jatkuvan helpotuksen saavuttamiseksi.
Aikuiset
Terapeuttinen annos vaihtelee 4-20 mg päivässä. Useimmat potilaat tarvitsevat 12-16 mg päivässä. Poikkeuksellisesti jopa 32 mg päivässä voi olla tarpeen riittävän helpotuksen aikaansaamiseksi. On suositeltavaa aloittaa 4 mg: lla (1 tabletti tai 10 ml siirappia) kolme kertaa päivässä ja sitten mukauttaa annos yksilöllisen koon ja vasteen mukaan. Annos ei saa ylittää 32 mg päivässä.
Lapset (7-14 vuotta)
Annos on yleensä 4 mg (1 tabletti tai 10 ml siirappia) kaksi tai kolme kertaa päivässä, ja sitä voidaan tarvittaessa säätää yksilöllisen koon ja vasteen mukaan. Jos tarvitaan lisävuorokausiannos, se tulisi mieluiten antaa ennen yötaukoa.
Lapset (2-6 -vuotiaat)
On suositeltavaa aloittaa 2 mg: lla (½ tabletti tai 5 ml siirappia) kaksi tai kolme kertaa päivässä ja sitten mukauttaa annos yksilöllisen koon ja vasteen mukaan. Mahdollisesti tarvittava lisäannos on annettava ennen yötaukoa, ja päivittäinen kokonaisannos saa olla enintään 12 mg.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Periactinia?
Antihistamiinin yliannostuksen reaktiot voivat vaihdella keskushermoston masennuksesta tai stimulaatiosta kouristuksiin ja kuolemaan, erityisesti imeväisillä ja lapsilla. Lisäksi voi esiintyä sekä atropiinin kaltaisia merkkejä ja oireita (suun kuivuminen, kiinteät ja laajentuneet pupillit, ruuhkautuminen jne.) Että ruoansulatuskanavan oireita. Jos oksentelua ei tapahdu spontaanisti ja potilas on tajuissaan, oksentelu tulee aiheuttaa ipecac -siirapilla. Jos oksentelua ei voida aiheuttaa, mahahuuhtelu on indikoitu ja sen jälkeen annetaan aktiivihiiltä. Valittu pesuneste on isotoninen suolaliuos. Ole varovainen hengitettynä, erityisesti imeväisillä ja lapsilla. Kun hengenvaarallisia keskushermoston oireita esiintyy, voidaan harkita fysostigmiinisalisylaatin antamista laskimoon. Annostus ja antotiheys riippuvat annoksesta. "Ikä, kliininen vaste ja uusiutuminen vasteen jälkeen (katso Physostigmine -tuotetiedote). Suolaliuokset, kuten magnesiumpitoinen maito, vetävät vettä suolistoon osmoosin avulla ja ovat siksi hyödyllisiä suoliston sisällön nopean laimenemisen vuoksi. Hypotension tapauksessa voidaan käyttää vasopressorilääkkeitä. Stimulantteja ei tule käyttää.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Periactinin sivuvaikutukset?
Yleisin haittavaikutus on uneliaisuus: Monet potilaat, jotka valittavat aluksi uneliaisuudesta, selviävät tästä kolmen ensimmäisen tai neljän päivän jatkuvan annon jälkeen.
Yleisimpiä antihistamiinien käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia edustavat:
Keskushermosto - sedaatio, uneliaisuus (usein ohimenevä), huimaus, motorisen koordinaation vaikeus, sekavuus, levottomuus, jännitys, hermostuneisuus, vapina, ärtyneisyys, unettomuus, parestesia, neuriitti, kouristukset, euforia, hallusinaatiot, hysteria, astenia.
Integumentary System - ihottuman ja turvotuksen allergiset ilmenemismuodot, liikahikoilu, nokkosihottuma, valoherkkyys.
Erityiset aistit - akuutti labyrintiitti, näön hämärtyminen, diplopia, huimaus, tinnitus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä - hypotensio, sydämentykytys, takykardia, ekstrasystolit, anafylaktinen sokki.
Hematopoieettinen järjestelmä - hemolyyttinen anemia, leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia.
Ruoansulatuskanava - suun kuivuminen, vatsakipu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, keltaisuus; epigastristen häiriöiden esiintymistä voidaan välttää antamalla valmistetta aterian jälkeen.
Urogenitaalijärjestelmä - polyuria, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, varhaiset kuukautiset.
Hengityselimet - kuiva nenä ja kurkku, keuhkoputkien eritteiden sakeutuminen, puristava tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen, nenän tukkeutuminen.
Muut - väsymys, vilunväristykset, päänsärky.
Haittavaikutusten ilmaantuminen voi edellyttää annoksen muuttamista ja vakavimmissa tapauksissa hoidon keskeyttämistä.
Potilasta kehotetaan ilmoittamaan lääkärilleen muiden kuin yllä lueteltujen haittavaikutusten ilmenemisestä.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
PERIACTIN 4 mg tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: hydroheptadiinihydrokloridi 4,34 mg (vastaa vedetöntä syproheptadiinihydrokloridia 4,00 mg).
Apuaineet: laktoosi, kalsiumfosfaatti, perunatärkkelys, magnesiumstearaatti.
PERIACTIN siirappi
100 ml siirappia sisältää:
Vaikuttava aine: syproheptadiinihydrokloridi 43,34 mg hydratoitua (vastaa vedetöntä syproheptadiinihydrokloridia 40,00 mg).
Apuaineet: sakkaroosi, glyseroli, absoluuttinen etyylialkoholi, natriumbentsoaatti, natriumsakkarinaatti, kaikki hedelmät, essentti, puhdistettu vesi.
Lääkemuoto
4 mg tabletit (30 tabletin pakkaus).
0,4 mg / ml siirappia (150 ml pullo).
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PERIACTIN -tabletit
PERIACTIN siirappi
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
PERIACTIN 4 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate
Kyprosheptadiinihydrokloridi 4,34 mg
(vastaa 4,00 mg vedetöntä syproheptadiinihydrokloridia)
PERIACTIN siirappi
Sata ml siirappia sisältää:
Aktiivinen periaate
Syproheptadiinihydrokloridi 43,34 mg hydratoitua
(vastaa 40,00 mg vedetöntä syproheptadiinihydrokloridia)
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit
Siirappi
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Akuutti ja krooninen oireinen hoito kausittaisen pollinoosin (nuha, sidekalvotulehdus), nokkosihottuma ja kutina. lievää ja mutkatonta angioedeemaa.
04.2 Annostus ja antotapa
PERIACTIN on saatavana tabletteina ja siirappina. Yksi PERIACTIN -tabletti sisältää 4 mg syproheptadiinihydrokloridia; 5 ml PERIACTIN -siirappia sisältää 2 mg syproheptadiinihydrokloridia.
Tl: n sisältö vastaa yleensä 5 ml: aa, mutta koska teelusikallinen voi sisältää 4-7 ml, mahdollisten virheiden välttämiseksi on suositeltavaa käyttää mittakaavaa.
Alle 2 -vuotiaille lapsille ei ole suositeltavaa annosteluaikataulua.
Annos on "yksilöllinen. Koska" kerta-annoksen allergiaoireet kestävät yleensä 4-6 tuntia, vuorokausiannos on jaettava kolmeen päivittäiseen annokseen tai niin usein kuin on tarpeen jatkuvan helpotuksen saavuttamiseksi.
Aikuiset
Terapeuttinen annos vaihtelee 4-20 mg päivässä. Useimmat potilaat tarvitsevat 12-16 mg päivässä. Poikkeuksellisesti jopa 32 mg päivässä voi olla tarpeen riittävän helpotuksen aikaansaamiseksi. On suositeltavaa aloittaa 4 mg: lla (1 tabletti tai 10 ml) kolme kertaa päivässä ja sitten mukauttaa annos yksilöllisen koon ja vasteen mukaan.
Annos ei saa ylittää 32 mg päivässä.
Lapset (7-14 -vuotiaat)
Annos on yleensä 4 mg (1 tabletti tai 10 ml) kolme kertaa päivässä, ja sitä voidaan tarvittaessa muuttaa yksilöllisen koon ja vasteen mukaan. Jos tarvitaan lisävuorokausiannos, se tulisi mieluiten antaa ennen yötaukoa.
Lapset (2-6 -vuotiaat)
On suositeltavaa aloittaa 2 mg: lla (½ tabletilla tai 5 ml: lla) kaksi tai kolme kertaa päivässä ja sitten mukauttaa annos yksilöllisen koon ja vasteen mukaan. Mahdollisesti tarvittava lisäannos on annettava ennen yölepoa.
Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 12 mg.
04.3 Vasta -aiheet
Kyproheptadiinia ei tule käyttää akuutin astmakohtauksen hoitoon.
Yliherkkyys antihistamiineille. Tuote on vasta -aiheinen vastasyntyneille ja ennenaikaisille imeväisille, imetyksen aikana, vanhuksille, potilaille, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI), glaukooman kantajille, pyloroduodenal stenoosille, eturauhasen liikakasvulle, virtsarakon kaulan tukkeumalle, ahtauttavalle mahahaavalle ja heikentyneillä potilailla.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tuotetta ei ole tarkoitettu alempien hengitysteiden sairauksien, mukaan lukien keuhkoastman, hoitoon. Antikolinergisten vaikutustensa vuoksi antihistamiineja on käytettävä erittäin varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut astma, sydän- ja verisuonitauteja, valtimoverenpaine, korkea silmänpaine, kilpirauhasen liikatoiminta ja vältettävä niiden "käyttöä vakavammissa tapauksissa".
Tavallisilla terapeuttisilla annoksilla antihistamiineilla on toissijaisia reaktioita, jotka vaihtelevat suuresti aiheesta toiseen ja yhdisteestä toiseen.
Anihistamiinien vaikutukset ilmenevät paremmin unilääkkeillä, rauhoittavilla aineilla, rauhoittavilla aineilla ja muilla aineilla, joilla on antikolinerginen tai keskushermostoa lamaava vaikutus, mukaan lukien alkoholi, jota ei siksi suositella käytettäväksi hoidon aikana.
Pitkäaikainen antihistamiinilääkitys voi harvoin aiheuttaa veren dyskrasiaa.
Antihistamiinien käyttö voi "peittää tiettyjen antibioottien ototoksisuuden varhaiset merkit".
Pediatrinen käyttö
Turvallisuutta ja tehoa alle kahden vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä lasten annoksen määrittämiseen, koska he ovat herkempiä "antihistamiineille". Antihistamiinien yliannostus, erityisesti imeväisille ja lapsille, voi aiheuttaa aistiharhoja, keskushermoston masennusta, kouristuksia ja kuoleman.
Antihistamiinit voivat vähentää huomion kestoa, mutta etenkin pienemmillä lapsilla ne voivat joskus herätä.
Vastasyntyneet ja keskoset (ks. "VASTA -AIHEET").
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Monoamiinioksidaasin estäjät pidentävät ja tehostavat antihistamiinien antikolinergisiä vaikutuksia. Antihistamiineilla voi olla additiivisia vaikutuksia alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden, kuten unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden, rauhoittavien aineiden ja anksiolyyttien, kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys
Käyttö raskauden aikana
Raskauden aikana PERIACTINia tulee joka tapauksessa käyttää vain todellisen tarpeen ja välittömän lääkärin valvonnan alaisena. Erityisesti on huomattava, että antihistamiinien käyttö raskauden kolmannen kolmanneksen aikana voi aiheuttaa haittavaikutuksia ennenaikaisilla imeväisillä ja vastasyntyneillä, koska nämä ovat erityisen herkkiä tälle lääkeryhmälle.
Käytä imetyksen aikana
Imetyksen aikana tuote on vasta -aiheinen.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tämä lääke voi "vähentää huomion kestoa" joillakin potilailla; Siksi emme suosittele "moottoriajoneuvojen ajamista ja muuta toimintaa", joka vaatii erityistä huomiota.
04.8 Haittavaikutukset
Yleisin haittavaikutus on uneliaisuus: Monet potilaat, jotka valittavat aluksi uneliaisuudesta, selviävät tästä kolmen ensimmäisen tai neljän päivän jatkuvan annon jälkeen.
Yleisimpiä antihistamiinien käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia edustavat:
Keskushermostosedaatio, uneliaisuus (usein ohimenevä), huimaus, motorisen koordinaation vaikeus, sekavuus, levottomuus, jännitys, hermostuneisuus, vapina, ärtyneisyys, unettomuus, parestesia, neuriitti, kouristukset, euforia, aistiharhat, hysteria, astenia.
Integumentary -järjestelmä - allergiset ihottumat ja turvotus, liikahikoilu, nokkosihottuma, valoherkkyys ".
Erityiset aistit - akuutti labyrintiitti, näön hämärtyminen, diplopia, huimaus, tinnitus.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä- hypotensio, sydämentykytys, takykardia, ekstrasystolit, anafylaktinen sokki.
Hemopoieettinen laite - hemolyyttinen anemia, leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia.
Ruoansulatuselimistö - suun kuivuminen, vatsakipu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, keltaisuus; epigastristen häiriöiden esiintymistä voidaan välttää antamalla valmistetta aterian jälkeen.
Urogenitaalinen järjestelmä- polyuria, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, varhaiset kuukautiset.
Hengityselimet - kuiva nenä ja kurkku, keuhkoputkien eritteiden sakeutuminen, puristava tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen, nenän tukos.
Muut - väsymys ", vilunväristykset, päänsärky.
Haittavaikutusten ilmaantuminen voi edellyttää annoksen muuttamista ja vakavimmissa tapauksissa hoidon keskeyttämistä.
04.9 Yliannostus
Antihistamiinin yliannostuksen reaktiot voivat vaihdella keskushermoston masennuksesta tai stimulaatiosta kouristuksiin ja kuolemaan, erityisesti imeväisillä ja lapsilla.
Lisäksi voi esiintyä sekä atropiinin kaltaisia merkkejä ja oireita (suun kuivuminen, kiinteät ja laajentuneet pupillit, ruuhkautuminen jne.) Että ruoansulatuskanavan oireita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
PERIACTIN on antiserotoniini ja antihistamiini, joka on tarkoitettu allergisten sairauksien ja kutiavien dermatoosien oireenmukaiseen hoitoon.
Laboratorioeläimillä syproheptadiinihydrokloridi antagonisoi seuraavia serotoniinin aiheuttamia vaikutuksia: bronkospastinen vaikutus (marsu), vasodepressorivaikutus (koira), spasmogeeninen vaikutus (eristetty rotan kohtu), turvotusvaikutus (rotta), tappava vaikutus (hiiri tarttuu H. pertussis -infektioon) ). Kaikissa näissä vaikutuksissa syproheptadiinihydrokloridi lähestyy tai ylittää tiettyjen serotoniiniantagonistien "aktiivisuuden", kuten 1-bentsyyli-2-metyyli-5-metoksitryptamiini (BAS) ja 1-bentsyyli-2-metyyli-5-hydroksitryptamiini ( BMS). Toisaalta jopa tehokkaimmilla spesifisillä antihistamiineilla on vähän tai ei lainkaan antiserotoniinivaikutusta, joten syproheptadiinihydrokloridia on pidettävä sekä antiserotoniinina että antihistamiinina. Kyproheptadiinihydrokloridi antagonisoi tai estää seuraavia histamiinin aiheuttamia vaikutuksia koe -eläimissä: bronkospastinen vaikutus (marsu), vasodepressorivaikutus (koira), spasmogeeninen vaikutus (eristetty marsun ileus), aktiivinen ja passiivinen anafylaktinen sokki (marsu ja hiiri), lisääntynyt mahalaukun eritys (koira Heidenhainin pussilla).
On syytä huomata, että syproheptadiinihydrokloridi suojaa sekä marsua että hiirtä anafylaktiselta shokilta. Marsussa anafylaktisen sokin vaikutukset keuhkoihin johtuvat endogeenisen histamiinin vapautumisesta ja niitä voidaan kontrolloida aineilla, joilla on spesifinen antihistamiini toiminta. Hiirillä näyttää siltä, että anafylaktinen sokki ei johdu vain histamiinin, vaan serotoniinin vapautumisesta, joten spesifisistä antihistamiineista on vähän hyötyä "anafylaktisen suojan vuoksi.
Kyproheptadiinihydrokloridin suojaava vaikutus hiirillä voi siten olla antiserotoniinivaikutus. Myös syproheptadiinihydrokloridin estovaikutus "histamiinin aiheuttamaan mahalaukun liikaeritykseen" on olennainen tosiasia, koska "normaalit spesifiset antihistamiinit eivät estä tätä histamiinin vaikutusta.
Kuuden kuukauden jatkuvan lääkkeen antamisen jälkeen ihmisillä ei havaittu merkkejä hiilihydraattiaineenvaihdunnan epätasapainosta veren glukoosimittausten ja glukoositoleranssitestien tulosten mukaan.
PERIACTINia voidaan käyttää anafylaktisten reaktioiden hoitoon noradrenaliinin ja muiden tavanomaisten toimenpiteiden lisäksi, kun akuutit oireet on saatu hallintaan.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Normaaleilla koehenkilöillä, kun C14-leimattua syproheptadiinihydrokloridia annettiin tabletilla tai siirappina 4 mg: n kerta-annoksen jälkeen suun kautta, 2-20% radioaktiivisuudesta erittyi ulosteeseen.
Vain noin 34% ulosteen radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta lääkettä, mikä vastaa alle 5,7% annoksesta.
Vähintään 40% annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi virtsaan, eikä tablettien ja siirapin välillä ole merkittävää eroa virtsan keskimääräisessä erittymisessä.
Potilaiden virtsassa, jotka saivat kroonista hoitoa 12-20 mg: lla PERIACTIN-siirappia päivässä, ei ollut "mitattavissa olevia määriä muuttumatonta lääkettä. Ihmisellä virtsasta löydetty päämetaboliitti" tunnistettiin glukuronikonjugaatiksi, kvaternaariseksi ammoniumiksi, syproheptadiini.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Erilaisilla koe -eläimillä tehdyt akuutin ja kroonisen toksisuuden tutkimukset osoittavat, että syproheptadiinihydrokloridilla on riittävä turvamarginaali. Annoksilla, jotka ovat selvästi terapeuttisia annoksia suurempia, voidaan havaita ataksiaa, sedaatiota ja takykardiaa, mutta muita merkkejä ei ole osoitettu. Toksisuustavoitteet ".
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
PERIACTIN 4 mg tabletit: laktoosi, kalsiumfosfaatti, perunatärkkelys, magnesiumstearaatti.
PERIACTIN -siirappi: sakkaroosi, glyseroli, absoluuttinen etyylialkoholi, natriumbentsoaatti, natriumsakkarinaatti, kaikki hedelmät, essentti, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
PERIACTIN 4 mg tabletit: 3 vuotta
PERIACTIN -siirappi: 2 vuotta
06.4 Säilytys
PERIACTIN 4 mg tabletit
Ei erityisiä säilytysohjeita
PERIACTIN -siirappi
Säilytettävä vähintään + 10 ° C: n lämpötilassa
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
PERIACTIN 4 mg tabletit
Tabletit ovat läpinäkymättömässä läpipainopakkauksessa
- 30 tablettia 4 mg
PERIACTIN siirappi
Siirappi on keltaisessa lasipullossa
- Siirappi 150 ml
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
-----
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
AVANTGARDE S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
150 ml siirappia 017616020
30 tablettia 4 mg 017616018
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Siirappi: 1962
Tabletit: 1960
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
-----
