Vaikuttavat aineet: Piroksikaami
Kinskidol kerma
Miksi Kinskidolia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA (TAI TOIMINTATYYPPI)
Tulehduskipulääke paikalliseen käyttöön.
HOITO -OHJEET
Kivuliaat ja tulehdukselliset tilat, joilla on nivelten, lihasten, jänteiden ja nivelsiteiden reumaattinen tai traumaattinen luonne.
Vasta -aiheet Kun Kinskidolia ei tule käyttää
Yksilöllinen todettu yliherkkyys tuotteelle.
Raskauden kolmas kolmannes.
Ruokinta-aika.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kinskidolia
Erityisesti paikallisten tuotteiden pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, jolloin hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Kinskidolin vaikutusta
Ei tunnettu.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Prostaglandiinisynteesin estäminen voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja / tai alkion / sikiön kehitykseen.
Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että keskenmenon ja sydämen epämuodostumien ja mahalaukun riski kasvaa, kun prostaglandiinisynteesin estäjää on käytetty raskauden alkuvaiheessa. annoksen ja hoidon keston kanssa. Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjien antamisen on osoitettu aiheuttavan lisääntyneitä menetyksiä ennen ja jälkeen istutuksen ja alkion ja sikiön kuolleisuutta. Lisäksi eri epämuodostumien, myös sydän- ja verisuonitautien, esiintyvyyttä on raportoitu eläimillä, joille on annettu prostaglandiinisynteesin estäjiä organogeenisen jakson aikana.
Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistua
sikiö:
- sydän- ja keuhkotoksisuus (valtimokanavan ennenaikainen sulkeminen ja keuhkoverenpainetauti);
- munuaisten vajaatoiminta, joka voi edetä munuaisten vajaatoimintaan oligo-hydroamniosilla;
äiti ja vastasyntynyt raskauden lopussa:
- mahdollinen verenvuodon pidentyminen ja verihiutaleiden vastainen vaikutus, joka voi ilmetä jopa hyvin pienillä annoksilla;
- kohdun supistusten estäminen, joka johtaa synnytyksen viivästymiseen tai pitkittymiseen
Annostus ja käyttötapa Kinskidolin käyttö: Annostus
Levitä 2-3 kertaa päivässä kevyellä hieronnalla imeytymisen helpottamiseksi.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Kinskidolia
Kinskidolin yliannostukseen ei tunneta vaikutuksia
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Kinskidolin sivuvaikutukset
Piroksikaamin paikallisen käytön vuoksi ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Ilmoita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
SÄILYTÄ LASTEN ULOTTUVILTA
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
100 g kermaa sisältävät: Aktiivinen ainesosa: Piroksikaami g 1
Apuaineet: mintun ydin, männyn olemus, etyleeniglykoli ja polyetyleeniglykolipalmitaatti stearaatti, polyoksietyleenityydytetyt glyseridit, vaseliini, butyylihydroksianisoli, metyyli-p-oksibentsoaatti, propyyli-p-oksibentsoaatti, vesi.
LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUS
Kerma 50 g 1% dermatologiseen käyttöön.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KINSKIDOL -voide
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa sisältää:
Aktiivinen periaate: piroksikaami 1 g
03.0 LÄÄKEMUOTO
50 g putki 1% kermaa ihotautien käyttöön.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Kivuliaat ja tulehdukselliset tilat, joilla on nivelten, lihasten, jänteiden ja nivelsiteiden reumaattinen tai traumaattinen luonne.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä sopiva määrä voidetta tuskalliselle alueelle hieroen hitaasti, kunnes se on täysin imeytynyt, toistamalla anto 2-3 kertaa tai useammin päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yksilöllinen todettu yliherkkyys tuotteelle.
Raskauden kolmas kolmannes.
Ruokinta-aika.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Katso "Raskaus ja imetys" - "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut vuorovaikutuksen muodot"
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Biologista hyötyosuutta koskevien tutkimusten perusteella KINSKIDOL-voide ei todennäköisesti syrjäytä muita plasman proteiineihin sitoutuneita lääkkeitä. Lääkärien on kuitenkin seurattava potilaita, joita hoidetaan KINSKIDOL -voiteella ja runsaasti proteiineja sitovilla lääkkeillä annoksen muuttamiseksi.
04.6 Raskaus ja imetys
Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden kanssa, KINSKIDOL -emulsiovoidetta ei saa antaa tunnetun tai oletetun raskauden aikana eikä imetyksen aikana. dystocia -tapahtumista ja pitkittyneestä synnytyksestä tiineillä eläimillä, joille lääke annettiin viimeisen tiineyden aikana.
Raskaus
Prostaglandiinisynteesin estäminen voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja / tai alkion / sikiön kehitykseen.
Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että keskenmenon ja sydämen epämuodostumien ja mahalaukun riski kasvaa, kun prostaglandiinisynteesin estäjää on käytetty raskauden alkuvaiheessa. Sydämen epämuodostumien absoluuttisen riskin määrä kasvoi alle 1 prosentista noin 1,5 prosenttiin. annoksen ja hoidon keston kanssa.
Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjien antamisen on osoitettu aiheuttavan lisääntyneitä menetyksiä ennen ja jälkeen istutuksen ja alkion ja sikiön kuolleisuutta.
Lisäksi eri epämuodostumien, myös sydän- ja verisuonitautien, esiintyvyyttä on raportoitu eläimillä, joille on annettu prostaglandiinisynteesin estäjiä organogeenisen jakson aikana.
Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistua
sikiö:
• sydän- ja keuhkotoksisuus (valtimokanavan ennenaikainen sulkeminen ja keuhkoverenpainetauti);
• munuaisten vajaatoiminta, joka voi edetä munuaisten vajaatoimintaan oligo-hydroamniosilla;
äiti ja vastasyntynyt raskauden lopussa:
• mahdollinen verenvuodon pidentyminen ja verihiutaleiden vastainen vaikutus, joka voi ilmetä jopa hyvin pienillä annoksilla;
• kohdun supistusten esto, joka johtaa synnytyksen viivästymiseen tai pitkittymiseen
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
KINSKIDOL -emulsiovoiteen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole raportoitu.
04.8 Haittavaikutukset
Paikallinen piroksikaami on hyvin siedetty eikä siihen liittyviä haittavaikutuksia ole havaittu. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Yliherkkyysreaktioiden esiintyessä hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
04.9 Yliannostus
Kirjallisuudessa ei ole toistaiseksi raportoitu yliannostustapauksia.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Piroksikaami on tulehduskipulääke, jolla on voimakas tulehdusta ja kipua lievittävä vaikutus ja johon liittyy myös kuumetta alentava vaikutus. Vaikutusmekanismi muodostuu pääasiassa prostaglandiinien, tunnettujen tulehdusprosessin välittäjien, biosynteesin estämisestä, kun taas kaikki lääkkeen häiriöt aivolisäkkeen ja lisämunuaisen järjestelmään on suljettu pois. Perkutaanisesti annetun vaikuttavan aineen aktiivisuus akuutin ja kroonisen tulehduksen eri malleissa näyttää olevan erittäin relevantti, vaikka plasman pitoisuudet olisivat pienentyneet. sivusto ..
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Sekä ihmisillä että eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ihonalaisen annostelun "systeeminen" hyötyosuus on noin 1/40 siitä, mitä suun kautta annetaan (kinetiikan vertailu ekvivalenttiannoksiin).
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eri eläinlajeille tehdyt toksikologiset testit ovat osoittaneet, että KINSKIDOL -voide on hyvin siedetty eikä sillä ole valoherkistävää, teratogeenistä ja perimää vaurioittavaa vaikutusta. Hiirillä, rotilla ja koirilla LD50 per os yhden annoksen jälkeen on vastaavasti 360, 270 ja yli 700 mg / kg, kun taas vatsakalvon kautta hiirillä ja rotilla se on 360 ja 220 mg / kg / päivä, vastaavasti . Tämä jälkimmäinen annos on noin 60 kertaa suurempi kuin ihmisille osoitettu annos.
Ainoat havaitut patologiset tapahtumat suurimmalla käytetyllä annoksella koostuivat munuaisten papillaarisesta nekroosista ja ruoansulatuskanavan vaurioista.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
100 g kermaa sisältää:
• mintun ydin (0,005 g)
• männyn ydin (0,01 g)
• eteeniglykoli ja polyetyleeniglykolipalmitostearaatti (20 g)
• polyoksietyleenityydytetyt glyseridit (3 g)
• vaseliiniöljy (3 g)
• butyylihydroksianisoli (0,05 g)
• metyyli-p-oksibentsoaatti (0,1 g)
• propyyli-p-oksibentsoaatti (0,05 g)
• vettä maun mukaan 100 g (72,785 g)
06.2 Yhteensopimattomuus
Katso "Vuorovaikutukset".
06.3 Voimassaoloaika
36 kuukautta ehjässä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
KINSKIDOL -voiteelle ei ole erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
50 g 1% kermaputki.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
---
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Rooma
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 025496062
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2010
