Vaikuttavat aineet: beklometasoni (dipropionaatti), neomysiini (neomysiinisulfaatti)
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g kerma
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g voide
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g ihon liuos
Miksi Menadermia käytetään? Mitä varten se on?
MENADERM sisältää vaikuttavia aineita betaklometasonia, joka kuuluu kortikosteroidien (tulehduskipulääkkeet) ja neomysiinin (antibiootti) luokkaan.
MENADERMiä käytetään sellaisten ihosairauksien hoitoon, joissa paikallisiin kortikosteroidilääkkeisiin perustuva hoito on indikoitu ja monimutkaista neomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden, kuten:
- Allerginen ja tulehduksellinen dermatiitti (allergiset tai tulehdukselliset ihotulehdukset), akuutti ja krooninen (lyhyt tai pitkäaikainen), eksogeeninen ja endogeeninen (ulkoisten tai sisäisten tekijöiden aiheuttama).
- Eri tyyppiset kosketusihottumat, lasten ekseema (ihon kutiava tulehdusreaktio) ja ekseeminen dermatiitti, punoittavia ihosairauksia (eritteen, tulehduksen kanssa muodostuvan nesteen muodostuminen).
- Pustulaarinen akne (rajattu, kohonnut ihovaurio).
- Intertrigo (ihon patologia, joka johtuu kahden vierekkäisen kehon pinnan jatkuvasta hankauksesta).
Vasta -aiheet Menadermia ei saa käyttää
Älä käytä MENADERMiä
- Jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- Jos sinulla on tuberkuloosi (johtuu tuberkuloosista), virus (viruksen aiheuttama) ja luetinen (johtuu kuppauksesta, joka on pääasiassa sukupuoliteitse tarttuva tartuntatauti) ihovaurio.
- Okklusiivisena sidoksena (peittää teennäinen sidoksilla lääkkeen levittämisen jälkeen) atooppisen ihottuman (krooninen tulehduksellinen ihosairaus, johon liittyy voimakasta kutinaa ja kuivuutta) tapauksessa (ks. "Varoitukset ja varotoimet").
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Menadermia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät MENADERM -valmistetta.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä (lisääntynyt reaktiivisuus joillekin aineille); tässä tapauksessa on tarpeen lopettaa hoito ja lääkäri määrää lopulta riittävän hoidon tietoisuuden ilmiölle joka on tapahtunut.
Okklusiivisessa hoidossa, erityisesti laajoissa vaurioissa, on suositeltavaa käsitellä yksi osa kerrallaan, koska tämä tekniikka voi edistää komponenttien imeytymistä ja siten mahdollisesti systeemisiä vaikutuksia (koskien koko organismia) ). Käsittelemällä yhtä aluetta kerrallaan on mahdollista välttää kaikki muutokset lämmön homeostaasissa, joita voi ilmetä kehon lämpötilan noustessa. Jos tällaisia muutoksia ilmenee, lopeta hoito välittömästi.
Okklusiivisessa sidoksessa käytetty materiaali voi aiheuttaa yksilöllisiä herkistymisilmiöitä, joiden vuoksi käytetty materiaali on vaihdettava.
Pikkulapsilla vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena, mikä lisää sivuvaikutusten riskiä.
Okklusiivinen hoito on vasta -aiheista atooppisessa ihottumassa (katso "Älä käytä MENADERMiä"). Tuote ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön (silmiin).
Lapset ja nuoret
Elämän ensimmäisinä kuukausina MENADERM -valmistetta tulisi käyttää vain silloin, kun se on todella välttämätöntä ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Menadermin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ei tunnettuja lääkkeiden yhteisvaikutuksia MENADERMin kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana tai imetät, käytä MENADERM -valmistetta vain todellisen tarpeen ja välittömän lääkärin valvonnan alaisena, etenkin jos sitä käytetään suurille pinnoille tai okkluusiokytkimellä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
MENADERM -valmisteen käytön jälkeen ei tiedetä olevan vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
MENADERM sisältää p-hydroksibentsoehapon estereitä, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Annos, menetelmä ja antotapa Menadermin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Levitä pieni määrä tuotetta (ohut kerros) ihoalueelle kahdesti päivässä ja hiero kevyesti.
Okklusiivinen sidos voi sopia erityistapauksissa lääkärin harkinnan mukaan.
MENADERM -voide on edullinen herkkien tai kosteiden ihon pintojen hoidossa.
MENADERM -voide on tarkoitettu kuivien, jäkäläisten (sakeutuneiden) tai hilseilevien vaurioiden hoitoon ja okklusiiviseen sidokseen.
MENADERM -iholiuos on tarkoitettu laaja -alaisten ihovaurioiden, ihopoimujen ja karvaisten alueiden hoitoon (hiusten läsnä ollessa).
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Menadermia?
Yliannostustapauksia ei tunneta MENADERM -valmisteen käytön jälkeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Menadermin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi, joka määrää asianmukaisen hoidon, jos huomaat jonkin alla luetelluista haittavaikutuksista:
- Polttava tunne, ärsytys, ihon kuivuus, follikuliitti (ihoinfektiot), aknen kaltaiset ihottumat (aknen kaltaiset ihottumat), hypertrikoosi (lisääntynyt karvaisuus), hypopigmentaatio (ihon värimuutokset) ja erityisesti sidoksen tukkeutuminen, ihon atrofia ( Nämä vaikutukset ovat klassisia häiriöitä, jotka liittyvät paikalliseen kortikosteroidihoitoon (kortikosteroidihoito) ja ilmenevät enimmäkseen lievässä ja palautuvassa muodossa. Niitä voidaan suosia okklusiivisen hoidon tai lääkkeen annosten avulla ja pitkiä aikoja. ajan suurilla ihoalueilla (ks. "Varoitukset ja varotoimet").
- Ei-herkkien mikro-organismien (jotka eivät reagoi MENADERM-hoitoon), mukaan lukien sienet (sienet), kehittyminen, joka voi johtua antibiootin (neomysiini) pitkäaikaisesta käytöstä.
Kortikosteroidien aiheuttamat systeemiset sivuvaikutukset ovat hyvin epätodennäköisiä.
Jos munuaistoimintasi on kuitenkin heikentynyt, on mahdollista, että saat poikkeuksellisesti ototoksisuusilmiöitä (myrkyllisyyttä korvien tasolla) ja munuaistoksisuutta (munuaistoksisuutta), jotka johtuvat neomysiinin systeemisestä uudelleenabsorptiosta (kulkeutuminen vereen).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Italian lääkeviraston kautta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kuukauden viimeiseen päivään ja tuotteeseen, joka on säilytetty ehjänä, oikein säilytettynä.MENADERM -kerma ja MENADERM -voide.
Säilytä alle 30 ° C.
MENADERM -liuos iholle.
Erityisiä säilytysohjeita ei tarvita.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä MENADERM sisältää
MENADERM kerma
1 g kermaa sisältää:
Vaikuttavat aineet: beklometasonidipropionaatti 0,25 mg, neomysiinisulfaatti 5 mg.
Muut komponentit: glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
MENADERM voide
1 g voidetta sisältää:
Vaikuttavat aineet: beklometasonidipropionaatti 0,25 mg, neomysiinisulfaatti 5 mg.
Muut komponentit: dekyylioleaatti, nestemäinen parafiini, p-hydroksibentsoehapon esterit, valkoinen vaseliini.
MENADERM -liuos iholle
1 g ihon liuosta sisältää:
Vaikuttavat aineet: beklometasonidipropionaatti 0,25 mg, neomysiinisulfaatti 5 mg.
Muut komponentit: glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
Kuvaus MENADERM: n ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
MENADERM kerma
Kerma. 30 g: n putki, joka sisältää kermaa, jonka koostumus on pehmeä, valkoinen, homogeeninen, käytännössä hajuton.
MENADERM voide
Voide. 30 g: n putki, joka sisältää pehmeää voidetta, valkoharmaa, homogeeninen, rasvainen kosketukseen, käytännössä hajuton.
MENADERM -liuos iholle
Ihon liuos. 30 g pullo, jossa tiputin, joka sisältää puoliksi nestemäistä, valkoista, homogeenista, käytännössä hajutonta voidetta.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
MENADERM CREAM - IHONRATKAISU.
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
MENADERM -voide
1 g sisältää:
beklometasonidipropionaatti 0,25 mg, neomysiinisulfaatti 5 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: p-hydroksibentsoehapon esterit
MENADERM Ihonratkaisu
1 g sisältää:
beklometasonidipropionaatti 0,25 mg, neomysiinisulfaatti 5 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: p-hydroksibentsoehapon esterit
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Ihon kerma ja liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Menaderm on tarkoitettu sellaisten ihosairauksien hoitoon, joissa paikallinen kortikoterapia on aiheellista, ja ne ovat monimutkaisia neomysiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden kanssa: allerginen ja tulehduksellinen dermatiitti, akuutti ja krooninen, eksogeeninen ja endogeeninen; erityyppinen kosketusihottuma, lapsen ihottuma ja ekseeminen dermatiitti, erytematoottiset ihosairaudet. Pustulaarinen akne, intertrigo.
04.2 Annostus ja antotapa -
Yleensä kaksi päivittäistä Menaderm -levitystä vaurioituneelle ihoalueelle riittää käyttämällä pientä määrää tuotetta joka kerta ja hieromalla varovasti.
Okklusiivinen sidos voi sopia erityistapauksissa lääkärin harkinnan mukaan.
Menaderm-kerma on suositeltava sen veteen sekoittuvan vehikkelin vuoksi herkän tai kostean ihon pintojen käsittelyssä.
Menaderm -iholiuos on tarkoitettu laaja -alaisten ihovaurioiden, ihon taitosten ja hiusalueiden hoitoon.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Menadermin käyttö on vasta -aiheista tuberkuloottisissa, virus- ja luuetiikka -ihovaurioissa ja käyttö okkluusioterapiassa on vasta -aiheista atooppisen ihottuman yhteydessä.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa on tarpeen keskeyttää hoito ja mahdollisesti aloittaa sopiva hoito. Tuote ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Jos käytetään okklusiivista sidontatekniikkaa, koska se voi edistää komponenttien imeytymistä ja sen seurauksena mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, on suositeltavaa käsitellä yksi osa kerrallaan laajojen vaurioiden tapauksessa; tällä tavoin kaikki homeostaasin muutokset voivat joita tulee myös välttää kehon lämpötilan noustessa, mikä edellyttää hoidon keskeyttämistä. Okklusiivisessa sidoksessa käytetty materiaali voi aiheuttaa yksilöllisiä herkistymisilmiöitä, joiden vuoksi käytetty materiaali on vaihdettava. Okklusiivinen hoito on vasta -aiheista atooppisessa ihottumassa. On pidettävä mielessä, että imeväisillä vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena, mikä lisää sivuvaikutusten riskiä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Ei tunnettu
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskaana oleville ja imettäville naisille Menaderm -valmisteen käyttö on tehtävä todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa, varsinkin jos sitä käytetään suurille pinnoille tai tukkeutuneella siteellä.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
MENADERM -valmisteen käytön jälkeen ei tiedetä olevan vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Systeemiset kortikosteroidien sivuvaikutukset ovat epätodennäköisiä. Kuitenkin niiden ulkonäköä voi suosia okklusiivinen hoito ja kun suuria ihoalueita käsitellään suurilla annoksilla ja pitkiä aikoja. Näissä tapauksissa nämä ovat klassisia kortikoterapian häiriöitä, useimmiten lievässä ja palautuvassa muodossa. Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, neomysiinin systeemisestä reabsorptiosta johtuvat ototoksisuus- ja munuaistoksisuusilmiöt ovat poikkeuksellisen mahdollisia, jos suuria annoksia levitetään suurille pinnoille ja pitkiä aikoja, erityisesti okklusiivisessa sidoksessa. Paikallinen kortikoterapia voi joskus johtaa polttavaan tunteeseen, ärsytykseen, ihon kuivumiseen, follikuliittiin, aknen kaltaisiin ihottumiin, hypertrikoosiin, hypopigmentaatioon ja erityisesti okklusiivisen siteen avulla ihon atrofiaan. Edellä mainittujen reaktioiden mahdollinen esiintyminen edellyttää hoidon keskeyttämistä ja tarvittaessa sopivan hoidon aloittamista. Sama pätee ei-herkkien mikro-organismien, mukaan lukien sienet, kehittymiseen, jotka voivat johtua antibiootin pitkäaikaisesta käytöstä.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Menaderm on dermatologinen valmiste, joka on saatavana kahdessa lääkemuodossa (kerma ja liuos) ja joka on tarkoitettu lukuisten tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien hoitoon, jotka ovat monimutkaisia bakteeri -infektion kanssa. Tuotteen vaikuttavat aineet ovat beklometasoni-17,21-dipropionaatti ja neomysiini. Beklometasoni-17,21-dipropionaatti on halogenoitu synteettinen glukokortikoidi, jolla on etenkin paikallisesti voimakas reaktio- ja allergialääke. McKenzien mukaisessa ihon verisuonten supistumistestissä beklometasoni-17,21-dipropionaatti on 5000 kertaa voimakkaampi kuin hydrokortisoni Neomysiinisulfaatti on aminoglykosidiantibiootti, jolla on laaja antibakteerinen vaikutus.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Imeytyminen
Ihon levittämisen jälkeen sekä beklometasoni-17,21-dipropionaatti että neomysiini eivät yleensä imeydy merkittäviä määriä ja ne vaikuttavat vain paikallisesti.
Kuitenkin hoidettaessa suuria ihoalueita suurilla annoksilla ja varsinkin jos käytetään okkluusiosidosta, on mahdollista, että ihon kautta tapahtuva imeytyminen saa luonteensa, joka ei ole enää vähäinen.
Biotransformaatio
Osa steroidista, joka lopulta imeytyy, muuttuu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, mikä selittää edelleen beklometasoni-17,21-dipropionaatin korkean siedettävyyden.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Rotien iholle annosteltu Menaderm -annos 3 g / kg / vrk 28 päivän ajan oli hyvin siedetty sekä paikallisesti että systeemisesti (erityisesti lisämunuaiskuoren toimintaa ei heikentynyt).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
MENADERM -voide
Glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
MENADERM IHON RATKAISU
Glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Erityisiä yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika "-
48 kuukautta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alle 30 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
MENADERM -voide
30 g pehmeää alumiiniputkea.
MENADERM Ihonratkaisu
30 g pullo ja polyeteenipisara sekä kierrekorkki polypropeenia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
MENADERM CREAM - A.I.C. n. 020883094.
MENADERM SKIN RATKAISU - A.I.C. n. 020883118.
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 1986
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. toukokuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Syyskuuta 2016
.jpg)
