Mitä Levetiracetam Teva on?
Levetiracetam Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana pitkänomaisina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg). Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäislääke Keppra.
Mihin Levetiracetam Tevaa käytetään?
Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää yksinään yli 16 -vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Se on epilepsiatyyppi, jossa "liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristukset, kuulon, hajujen tai näkökyvyn heikkeneminen, tunnottomuus tai äkillinen pelko. Toissijainen yleistyminen tapahtuu." kun hyperaktiivisuus leviää myöhemmin koko aivoihin. Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää myös muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien sairauksien hoidossa:
- osittaiset kohtaukset yleistyneenä tai ilman yleistystä 1 kuukauden ikäisillä potilailla;
- myokloniset kohtaukset (lyhyet nykivät lihaksen tai lihasryhmän supistukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia
- primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeammat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää). Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Levetiracetam Tevaa käytetään?
Levetiracetam Tevan aloitusannos monoterapiana on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja se nostetaan 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella, enintään 1500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Kun Levetiracetam Tevaa lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12 -vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1500 mg: aan kaksi kertaa päivässä. Kuuden kuukauden ja 17 -vuotiaiden alle 50 kg painavien potilaiden annos on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, jota voidaan nostaa enintään 30 mg / kg kahdesti päivässä. imeväisille ja alle 6 -vuotiaille tai alle 25 kg painaville lapsille suositellaan tällöin oraaliliuosta. Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö (kuten iäkkäät potilaat) Levetiracetam Teva -tabletit on nieltävä nestettä.
Miten Levetiracetam Teva vaikuttaa?
Levetiracetam Tevan vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkkoja toimintatapoja ei ole vielä täysin ymmärretty: levetirasetaami näyttää kuitenkin häiritsevän proteiinia, nimeltään synaptinen vesikkeliproteiini 2A, joka löytyy hermojen välisestä tilasta ja osallistuu kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Tämä auttaa Levetiracetam Tevaa vakauttamaan aivojen sähköisen toiminnan ja estämään kohtauksia.
Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset rajoittuivat testeihin, joilla todistettiin, että lääke oli biologisesti ekvivalentti vertailulääke Keppraan. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Levetiracetam Tevasta on?
Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Teva on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Keppran kanssa. Siksi CHMP katsoo, että kuten tässä tapauksessa Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam Tevalle.
Lisätietoja Levetiracetam Tevasta
Euroopan komissio myönsi Levetiracetam Tevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 26. elokuuta 2011. Lisätietoja Levetiracetam Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Viittauslääkkeen EPAR -versio on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2011.
Tällä sivulla julkaistut Levetiracetam Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
