Vaikuttavat aineet: Gestodene, Ethinylestradiol
ESTINETTE 75 mikrogrammaa / 20 mikrogrammaa päällystetyt tabletit
Miksi Estinetteä käytetään? Mitä varten se on?
Estinette on yhdistelmäehkäisytabletti, joka kuuluu lääkeryhmään, jota usein kutsutaan pillereiksi. Estinette sisältää kahdenlaisia hormoneja: estrogeenin, etinyyliestradiolin ja progestiinin, gestodeenin. Nämä hormonit estävät munasarjoja tuottamasta munasolua kuukausittain (ovulaatio). Ne myös sakeuttavat nestettä (limaa) kohdunkaulassa siittiöiden ja munasolujen välillä vaikeampaa. Lopuksi ne muuttavat kohdun limakalvoa, mikä vaikeuttaa hedelmöitetyn munan asettumista.
Lääketieteelliset tutkimukset ja laaja kokemus osoittavat, että oikein otettuna pilleri on tehokas ja palautuva ehkäisymenetelmä. Huomaa, että yhdistelmäehkäisytabletit, kuten Estinette, eivät suojaa sukupuolitaudeilta (kuten AIDS); vain kondomi voi auttaa sinua suojautumaan näiltä sairauksilta.
SINÄ JA PILLER
Miten kehosi valmistautuu raskauteen (kuukautiskierto).
Voit yleensä tulla raskaaksi (eli tulla raskaaksi) kuukautisten alkamisesta (tämä tapahtuu yleensä murrosiässä), kunnes lopetat kuukautiset (eli vaihdevuosien aikana) .Kukin kuukautiskierto kestää noin 28 päivää ja noin keskellä Tämän syklin aikana yksi munasarjoista tuottaa munasolun, joka siirtyy toiseen kahdesta munanjohtimesta.Tätä menettelyä kutsutaan ovulaatioksi.
Muna kulkee putkea pitkin kohtuun. Kun olet yhdynnässä, miljoonia siittiöitä tulee ulos kumppanisi peniksestä. Emättimestä nämä siittiöt kulkevat kohdun läpi munanjohtimiin ja jos yhdessä putkessa on muna ja siittiö saavuttaa sen, voit tulla raskaaksi. Tätä prosessia kutsutaan "raskaaksi". Hedelmöitymisen jälkeen muna asettuu kohdun limakalvoon ja kasvaa vauvaksi yhdeksän kuukauden kuluessa. Koska munat voivat elää jopa kaksi päivää, kun taas siittiöt selviävät jopa viisi päivää, voit tulla raskaaksi yhdynnässä jopa viisi päivää ennen ovulaatiota ja jonkin aikaa ovulaation jälkeen. Jos munasolu ei hedelmöitä siittiöllä, kuukautiskierron lopussa keho poistaa sen yhdessä kohdun limakalvon kanssa "kuukautisten" kanssa.
Miten luonnolliset hormonit toimivat?
Kuukautiskiertoasi ohjaavat kaksi munasarjojen tuottamaa sukupuolihormonia: estrogeeni ja progesteroni (progestiini). Estrogeenitasot nousevat kuukautiskierron ensimmäisellä puoliskolla ja aiheuttavat kohtuun paksun, käyttövalmiin vuorauksen. Progesteroni toimii myöhemmin kuukautiskierron aikana ja muuttaa kohdun limakalvoa valmistaakseen sen raskauteen.
Jos hän ei tule raskaaksi, hän tuottaa vähemmän näitä hormoneja ja kohdun limakalvo hajoaa.Kuten edellä mainittiin, kohdun limakalvo poistuu kehosta kuukautisten myötä. (Mikä pitää sikiön yhteydessä kohtuun ja ruokkii sitä) jatkaa progesteronin ja estrogeenin tuotantoa estääkseen munasarjoja erittämästä lisää munia. Toisin sanoen, kun olet raskaana, et pysty ovulaatioon tai kuukautisiin.
Miten pilleri toimii?
Yhdistelmäehkäisytabletit, kuten Estinette, sisältävät samankaltaisia hormoneja kuin kehosi tuottamat (estrogeeni ja progestiini). Nämä hormonit auttavat häntä olemaan tulematta raskaaksi, aivan kuten hänen luonnolliset hormonit estävät häntä saamasta uudelleen raskaaksi.
Yhdistelmäehkäisypilleri suojaa sinua kolmella tavalla mahdolliselta raskaudelta.
- Siittiöistä ei tule hedelmöitettävää munaa.
- Kohdunkaulan sisällä oleva neste sakeutuu, mikä vaikeuttaa siittiöiden tunkeutumista.
- Kohdun limakalvo ei paksune tarpeeksi, jotta munasolu voi kasvaa.
Vasta -aiheet Estinette -valmisteen käytön estäminen
Älä ota Estinettea
Älä käytä Estinettea, jos sinulla on jokin alla luetelluista tiloista. Jos sinulla on jokin näistä tiloista, kerro siitä lääkärillesi, joka saattaa päättää, että Estinette ei sovi sinulle, ja suosittelee toista ehkäisymenetelmää.
Kerro lääkärille
- jos olet koskaan kärsinyt verenkiertohäiriöstä, jota kutsutaan tromboosiksi (esimerkiksi: verihyytymiä jaloissa, keuhkoissa, sydämessä, aivoissa, silmissä tai muissa kehon osissa);
- jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai angina pectoris (voimakas rintakipu) tai aivohalvaus (esimerkiksi äkillinen heikkous tai pistely vain yhdellä kehon puolella);
- jos sinulla tai läheisellä perheenjäsenelläsi on sairaus, joka lisää veren hyytymisriskiä (ks. myös kohta "Pilleri ja tromboosi");
- jos sinulla on diabetes, johon liittyy verisuonisairauksia;
- jos sinulla on tai on koskaan ollut verenkiertosairaudesta johtuva silmäsairaus
- jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio)
- jos sinulla on tai on ollut maksasairaus
- jos sinulla on tai on ollut maksasyöpä
- jos sinulla on rintasyöpä tai muu syöpä, esimerkiksi munasarjat, kohdunkaula tai kohtu;
- jos sinulla on epätavallista verenvuotoa emättimestä;
- jos sinulla on tai on joskus ollut migreeni
- jos olet allerginen (yliherkkä) gestodeenille, etinyyliestradiolille tai Estinetten jollekin muulle aineelle
- jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Jos sinulla on jokin näistä Estinette -hoidon aikana, lopeta pillereiden käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Käytä sillä välin toista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai palleaa ja siittiöitä.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Estinetten ottamista
Säännölliset tarkastukset
Ennen kuin aloitat Estinetten käytön, lääkärisi täytyy kysyä sinulta sairaushistoriaasi ja esittää muutamia kysymyksiä itsestäsi ja muista perheenjäsenistäsi. Lisäksi lääkäri mittaa verenpaineesi ja sulkee pois raskauden. Lääkärisi saattaa myös pyytää sinua tutkimaan. Kun olet aloittanut Estinetten käytön, sinun on mentävä uudelleen lääkärillesi säännöllisiin tarkastuksiin, jotka tapahtuvat, kun käyt lääkärisi luona pyytämään lisää pillereitä.
On suositeltavaa toistaa tämä lääkärintarkastus vähintään kerran vuodessa Estinette -hoidon aikana.
Ensimmäinen seurantakäynti on tehtävä 3 kuukautta Estinetten määräämisen jälkeen. Jokaisen vuotuisen vierailun yhteydessä tarkasteluun on sisällyttävä menettelyt, jotka suoritettiin ensimmäisellä vierailulla edellä kuvatulla tavalla.
Kerro heti lääkärille ...
jos sinulla on jokin seuraavista tiloista Estinette -hoidon aikana. Älä myöskään ota muita pillereitä ennen kuin keskustelet lääkärisi kanssa. Käytä sillä välin toista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai palleaa ja siittiöiden torjunta -ainetta.
Jos kärsit migreenistä ensimmäistä kertaa tai jos olet kärsinyt siitä aiemmin, mutta nyt hyökkäykset ovat voimakkaampia tai useammin kuin ennen.
Jos sinulla on veritulpan oireita (katso myös kohta "Pilleri ja tromboosi"). Näitä oireita ovat:
- epätavallinen jalkojen kipu tai turvotus;
- äkillinen voimakas kipu rinnassa, joka voi säteillä vasempaan käsivarteen;
- äkillinen hengenahdistus tai hengitysvaikeudet;
- äkillinen yskä ilman ilmeistä syytä;
- epätavallinen, vaikea tai pitkäkestoinen päänsärky;
- äkilliset näön muutokset (kuten näön menetys tai näön hämärtyminen);
- epäselvät sanat tai muut puhevaikeudet;
- huimaus (pyörivä tunne);
- huimaus, pyörtyminen tai kouristukset
- äkillinen heikkous tai tunnottomuus vain yhdellä kehon puolella;
- liikkumisvaikeudet (kutsutaan myös moottorihäiriöiksi), tai
- voimakas vatsakipu (kutsutaan myös akuutiksi vatsaksi).
Leikkaus tai sairaalahoito (kyvyttömyys liikkua normaalisti). Sinun on lopetettava Estinetten käyttö vähintään neljä viikkoa ennen suurta aikataulun mukaista leikkausta (esimerkiksi "mahaleikkaus") tai jalkaleikkauksen yhteydessä. Lopeta myös Estinetten käyttö, jos joudut nukkumaan pitkäksi aikaa (esim. onnettomuus tai leikkaus tai jos jalka on kipsiä.) Pillereiden ottamista ei pidä jatkaa kahden viikon kuluessa täydellisestä liikkuvuudesta. Lääkärisi kertoo sinulle, milloin aloitat Estinetten käytön uudelleen.
Jos epäilet olevasi raskaana.
Kerro lääkärille ennen kuin aloitat Estinetten käytön ...
jos tiedät, että sinulla on jokin seuraavista sairauksista. Kerro tässä tapauksessa lääkärillesi, koska nämä ongelmat voivat pahentua pillerin käytön aikana. Jos jokin näistä tiloista pahenee tai ilmenee ensimmäistä kertaa, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian. Lääkärisi voi pyytää sinua lopettamaan Estinetten käytön ja suosittelemaan toista ehkäisymenetelmää.
Jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on veren rasva (lipidi) -häiriö, jota kutsutaan hypertriglyseridemiaksi, koska se voi lisätä haimataudin, haimatulehduksen, riskiä.
Jos kärsit:
- korkea verenpaine (hypertensio);
- ihon keltaisuus (keltaisuus);
- kutina koko kehossa;
- sappikivet;
- perinnöllinen sairaus nimeltä porfyria;
- systeeminen lupus erythematosus - SLE (tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa kehon eri osiin, mukaan lukien iho, nivelet ja sisäelimet);
- verisairaus, jota kutsutaan hemolyyttiseksi ureeminen oireyhtymäksi - HUS (jossa verihyytymät aiheuttavat munuaisten vajaatoimintaa);
- liikehäiriö, jota kutsutaan Sydenhamin koreaksi;
- ihottuma, jota kutsutaan raskausherpekseksi;
- perinnöllinen kuurousmuoto, jota kutsutaan otoskleroosiksi;
- maksan toimintahäiriöt;
- diabetes;
- masennus;
- Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (molemmat krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet);
- kasvojen ja vartalon tummat täplät (loasma), joita voidaan lievittää, jos et altistu auringolle äläkä käytä aurinkotuoleja tai -lamppuja
Pilleri ja tromboosi
Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet hieman suurempaa riskiä naisille, jotka käyttävät yhdistelmäpillereitä erilaisiin verenkiertohäiriöihin kuin naisille, jotka eivät käytä näitä pillereitä. Nämä häiriöt voivat johtaa tromboosiin, joka on veritulppa, joka voi tukkia verisuonen. On mahdollista, että hyytymä voi muodostua laskimoon (laskimotromboosi) tai valtimoon (valtimotromboosi) .Useimmat hyytymät ovat hoidettavissa ilman pitkäaikaista vaaraa, mutta tromboosi voi aiheuttaa vakavan pysyvän vamman tai kuoleman - vaikka näin tapahtuu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Joskus verihyytymiä muodostuu jalkojen syviin laskimoihin (syvä laskimotukos). Jos hyytymä irtoaa myöhemmin suonista, joihin se on muodostunut, se voi kulkea keuhkojen valtimoihin, tukkia ne ja aiheuttaa "keuhkoembolian".
Hyvin harvinaisissa tapauksissa verihyytymiä muodostuu myös sydämen verisuoniin (mikä johtaa sydänkohtaukseen) tai aivoihin (mikä johtaa aivohalvaukseen) .Erittäin harvinaisissa tapauksissa verihyytymiä voi muodostua muualle kehoon, kuten maksa, suolet, munuaiset tai silmät.
Veritulppia voi muodostua myös naisille, jotka eivät ota pillereitä, ja myös raskaaksi tullessa. Riski on suurempi pillereitä käyttävillä naisilla kuin naisilla, jotka eivät käytä sitä, mutta se on silti pienempi kuin riski raskauden aikana. Tromboosi esiintyy todennäköisemmin yhdistelmäehkäisypillereiden ensimmäisenä vuonna.
Estinettea käyttävillä naisilla on noin 30-40 tromboositapausta 100 000 naista kohden vuosittain.
Raskaana olevilla naisilla on noin 60 tromboositapausta vuosittain jokaista 100 000 raskautta kohden. Veritulpan muodostumisen oireet on lueteltu kohdassa "Kerro lääkärillesi heti, jos ...".
Jos huomaat mahdollisia tromboosin merkkejä, lopeta pillerin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Käytä sillä välin toista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai palleaa ja siittiöiden torjunta -ainetta.
Muista myös, että jotkut tekijät voivat lisätä tromboosin riskiä. Näitä tekijöitä ovat:
- ikä (sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski kasvaa iän myötä);
- tupakointi (tromboosin riski kasvaa, jos tupakoit paljon ja myös ikääntymisen myötä). Jos käytät pillereitä, lopeta tupakointi, varsinkin jos olet yli 35 -vuotias;
- läheisen perheenjäsenen sairaus, joka johtuu verihyytymistä tai sydänkohtauksesta tai aivohalvauksesta;
- jos olet hyvin ylipainoinen (lihava)
- jos sinulla on häiriöitä veren rasva -aineenvaihdunnassa (lipideissä) tai muita hyvin harvinaisia verisairauksia
- jos sinulla on korkea verenpaine (hypertensio)
- jos sinulla on sydän- ja verisuonisairaus tai tietty sydämen rytmihäiriö
- jos olet äskettäin saanut vauvan (tromboosin riski kasvaa synnytyksen jälkeen);
- jos sinulla on diabetes mellitus;
- jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus - SLE (tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa kehon eri osiin, mukaan lukien iho, nivelet ja sisäelimet);
- jos sinulla on verisairaus nimeltä hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä - HUS (jossa verihyytymät aiheuttavat munuaisten vajaatoimintaa);
- jos sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (molemmat krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet)
- jos sinulla on sirppisoluanemia (Välimeren anemia)
- jos kärsit migreenistä ensimmäistä kertaa tai jos aiemmin kärsinyt migreeni pahenee tai esiintyy useammin kuin ennen;
- jos sinulla on suuri leikkaus, jokin jalkojesi leikkaus tai et pysty liikkumaan normaalisti.
Syvä laskimotromboosin riski kasvaa tilapäisesti leikkauksen jälkeen tai kun et voi liikkua vapaasti (esimerkiksi jos sinulla on yksi tai molemmat jalat kipsi- tai lastalla). Jos otat pillerin, riski voi olla suurempi. Kerro lääkärillesi, että otat pillerin kauan ennen kuin suunnittelet sairaalahoitoa tai leikkausta. Lääkärisi voi pyytää sinua lopettamaan pillerin ottamisen useita viikkoja ennen leikkausta tai sen jälkeen. Jos sinulla ei ole aikaa tehdä niin, lääkäri voi antaa sinulle lääkkeen tromboosiriskin vähentämiseksi. ottaa pilleri, kun hän on saanut voimansa.
Pilleri ja syöpä
Joissakin tutkimuksissa on todettu mahdollinen kohonnut kohdunkaulan syövän riski pillereiden pitkäaikaisella käytöllä.Tämä lisääntynyt riski ei välttämättä johdu pillereistä vaan pikemminkin seksuaalisen käyttäytymisen ja muiden olosuhteiden vaikutuksista.
Kaikilla naisilla on riski sairastua rintasyöpään, vaikka he eivät ottaisi pillereitä. Tämä syöpä vaikuttaa harvoin alle 40 -vuotiaisiin naisiin, ja sen on todettu olevan hieman suurempi pillereitä käyttävillä naisilla kuin ikätovereillaan, jotka eivät käytä pillereitä. Jos lopetat pillerin käytön, tämä riski pienenee ja 10 vuotta pillerin lopettamisen jälkeen rintasyöpää esiintyy yhtä paljon naisilla, jotka ottivat pillerin, ja niillä, jotka eivät koskaan ottaneet sitä. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40 -vuotiailla naisilla, diagnosoitujen rintasyöpätapausten määrä lisääntyy pillereitä ottaneilla ja aiemmin käyttäneillä naisilla pieneen verrattuna rintasyövän riskiin. koko elämän ajan.
Harvinaisissa tapauksissa pillerin käyttö on johtanut maksasairauksiin, kuten keltaisuuteen ja hyvänlaatuisiin maksakasvaimiin. Hyvin harvinaisissa tapauksissa pilleri on yhdistetty joihinkin pahanlaatuisiin maksakasvaimiin (syöpään) naisilla, jotka käyttävät sitä pitkään. maksakasvaimet voivat aiheuttaa hengenvaarallisia vatsan sisäisiä verenvuotoja (verenvuotoa vatsaan). Jos tunnet kipua ylävatsassa, joka ei parane lyhyessä ajassa, kerro siitä lääkärillesi ja ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat ihon keltaisuutta (keltaisuutta).
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Estinetten vaikutusta
Estinetten käyttö muiden lääkkeiden kanssa
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Estinetten vaikutukseen. tai lääkäriltäsi, jos sinulle on määrätty antibiootteja.) Lääkäri (tai hammaslääkäri) voi kertoa sinulle, tarvitsetko ja kuinka kauan sinun on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä.
Lääkkeet, jotka voivat joskus vaikuttaa Estinetten toimintaan, ovat:
- antibiootit (kuten ampisilliini, tetrasykliini ja rifampisiini);
- epilepsian tai muiden hermostosairauksien lääkkeet, kuten primidoni, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenytoiini, topiramaatti, hydantoiinit tai barbituraatit (kuten fenobarbitoni);
- ritonaviiri ja nevirapiinilääkkeet HIV -infektion hoitoon)
- griseofulviini (sieni -infektioiden (mykoosin) hoitoon tarkoitettu lääke)
- Tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (fenyylibutatsoni, deksametasoni, felbamaatti); yrttilääke, jota yleisesti kutsutaan mäkikuismaksi (Hypericum perforatum).
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa veren etinyyliestradiolipitoisuuksiin:
- atorvastatiini (lääke korkean veren rasvapitoisuuden hoitoon)
- C -vitamiinia
Saatat joutua käyttämään vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, näiden lääkkeiden käytön aikana ja vielä seitsemän päivän ajan niiden käytön lopettamisen jälkeen. Lääkärisi voi neuvoa sinua käyttämään näitä lisävarotoimia pidemmän aikaa.
Jos käytät antibiootteja, kysy aina lääkäriltäsi lisävarotoimien tarpeellisuudesta. Sano aina, että käytät yhdistelmäehkäisytabletteja, kun sinulle määrätään jotain lääkettä.
Mäkikuisman (Hypericum perforatum) niminen rohdosvalmiste voi vaikuttaa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden toimintaan, eikä sitä tule käyttää samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa.Jos käytät jo mäkikuismaan perustuvaa valmistetta, lopeta sen käyttö ja kerro siitä lääkäri seuraavalla käynnillä.
Estinette voi vaikuttaa muiden lääkkeiden, kuten syklosporiinin ja lamotrigiinin, vaikutuksiin; näissä tapauksissa ota yhteys lääkäriisi.
Estinetten käyttö ruuan ja juoman kanssa
Ruoan ja juoman nauttiminen ei vaikuta pillerin ehkäisyvaikutukseen.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Raskaus
Jos epäilet olevasi raskaana, lopeta Estinetten käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi. Ennen kuin keskustelet lääkärisi kanssa, käytä toista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai palleaa ja siittiöitä. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ruokinta-aika
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Estinetten ottamista. Älä ota Estinetteä imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Estinetten vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
Tärkeää tietoa Estinetten sisältämistä aineista
Estinette sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Jos sinulla on lääkärisi mielestä jokin sokeri -intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ennen verikokeita
Kerro lääkärillesi tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät pillereitä, koska suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa joidenkin testien tuloksiin.
Annos, menetelmä ja antotapa Estinetten käyttö: Annostus
Ota Estinettea juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, ota yhteys lääkäriisi.
Tämä pakkaus on suunniteltu auttamaan sinua muistamaan pillereidesi ottamisen.
Kuinka aloittaa ensimmäinen pakkaus
Otat ensimmäisen pillerin kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Tämä on kuukautisten ensimmäinen päivä, jolloin verenvuoto alkaa.
Jos aloitat pillerin kuukautisten 2. ja 5. päivän välillä, käytä myös toista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, ensimmäisten 7 käyttöpäivän aikana. Tämä koskee kuitenkin vain ensimmäistä pakkausta.
Voit ottaa pillerin milloin tahansa, mutta ota se samaan aikaan joka päivä. Ehkä se on helpompi ottaa ennen nukkumaanmenoa tai kun heräät aamulla.
Ota yksi pilleri joka päivä pakkauksessa ilmoitetun järjestyksen mukaisesti, kunnes koko 21 pillerin pakkaus on valmis.
Kun olet ottanut kaikki 21 pilleriä, lopeta seitsemän päivän ajaksi. Sinulla on todennäköisesti verenvuotoa joissakin näistä seitsemästä päivästä.
Sinun ei tarvitse käyttää muita ehkäisymenetelmiä 7 päivän kuluessa, kun et ota pillereitä, kunhan 21 pilleriä on otettu oikein ja aloitat seuraavan pakkauksen viipymättä.
Siirry seuraavaan pakettiin
Aloita seuraava pakkaus seitsemän päivän ilman pillereitä ottamisen jälkeen. Tee tämä, vaikka verenvuoto ei ole vielä lakannut. Uusi pakkaus on aloitettava aina samana viikonpäivänä.
Kuinka vaihtaa Estinette -hoitoon toisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
Aloita Estinetten ottaminen seuraavana päivänä sen jälkeen, kun olet ottanut viimeisen tabletin nykyisestä pakkauksesta (tai seuraavana päivänä sen jälkeen, kun viimeinen aktiivinen tabletti on otettu, jos nykyinen pakkaus sisältää myös ei-aktiivisia tabletteja), mutta viimeistään yhden päivän kuluttua normaalista tabletittomasta ajasta, tai passiivisen tabletin ottamisen jälkeen edellisen pillerin kanssa.
Kuinka vaihtaa Estinette-valmisteeseen pelkkää progestiinia sisältävästä tuotteesta (vain progestiinia sisältävät pillerit, injektio, implantti)
Voit lopettaa pelkästään progestiinia sisältävien pillereiden käytön milloin tahansa ja aloittaa Estinetten käytön seuraavana päivänä samaan aikaan. Kun kuitenkin siirryt injektioista Estinette -hoitoon, aloita Estinette -valmisteen ottaminen sinä päivänä, jona sinun olisi pitänyt antaa seuraava pistos. Käytä kaikissa näissä tapauksissa myös lisäehkäisymenetelmää pillereiden ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana.
Miten aloittaa synnytyksen tai spontaanin tai kirurgisen abortin jälkeen
Synnytyksen tai kirurgisen tai spontaanin abortin jälkeen lääkäri neuvoo pillerin käytön sopivuudesta.
Voit aloittaa Estinetten käytön heti keskenmenon tai leikkauksen jälkeen, joka tapahtuu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Tässä tapauksessa ei tarvitse käyttää muita ehkäisymenetelmiä.
Jos synnytys tai abortti tapahtuu raskauden toisella kolmanneksella, Estinetten käyttö voi alkaa 21-28 päivää myöhemmin.Yhdistelmäehkäisytabletin ottamista imetyksen aikana ei suositella, koska se voi vähentää maitoa. Käytä toista ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) pillerin ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana. Jos olet ollut suojaamattomassa yhdynnässä, aloita Estinetten käyttö ennen kuukautisten alkua tai ennen kuin raskaus voidaan sulkea pois.Jos olet epävarma Estinetten käytöstä synnytyksen tai abortin jälkeen, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Estinettea
Jos otat enemmän Estinetteä kuin sinun pitäisi
Jos otat enemmän Estinetteä kuin sinun pitäisi, on epätodennäköistä, että se vahingoittaisi sinua, mutta saatat tuntea pahoinvointia, oksentelua tai verenvuotoa emättimestä. Jos saat jonkin näistä oireista, keskustele lääkärisi kanssa, joka voi kertoa sinulle, onko jotain tehtävä.
Jos unohdat ottaa Estinettea
Jos unohdat ottaa pillerin, noudata alla olevia ohjeita.
Jos olet unohtanut ottaa pillerin 12 tunniksi tai vähemmän
Ehkäisyä ei pitäisi heikentää, jos otat unohtuneen pillerin välittömästi ja jatkat sitten seuraavien ottamista normaalisti. Tämä voi tarkoittaa kahden pillerin ottamista samana päivänä.
Jos olet unohtanut ottaa pillerin yli 12 tunnin ajaksi tai jos olet unohtanut useamman kuin yhden pillerin
Jos olet unohtanut ottaa pillerin yli 12 tunnin ajaksi tai jos olet unohtanut useamman kuin yhden pillerin, ehkäisyteho voi heikentyä ja sinun on käytettävä lisäsuojaa. Mitä enemmän pillereitä jätät väliin, sitä suurempi on ehkäisyn ehkäisyn riski. Noudata tässä tapauksessa päivittäisen käytön ohjeita:
Mitä tehdä, jos unohdat ottaa pillerin ensimmäisen viikon aikana
Ota viimeinen unohtunut pilleri heti kun muistat, vaikka se tarkoittaisi 2 pillerin ottamista yhdessä. Jatka sitten pillereiden ottamista tavalliseen aikaan. Käytä myös ehkäisymenetelmää, esim. Kondomia, seuraavien 7 päivän ajan. olet ollut yhdynnässä edellisen 7 päivän aikana, sinun tulee harkita raskauden mahdollisuutta Mitä enemmän pillereitä unohdat ja mitä lähempänä olet varoaikaa, sitä suurempi on raskauden riski.
Mitä tehdä, jos unohdat ottaa pillerin toisen viikon aikana
Ota viimeinen unohtunut pilleri heti kun muistat, vaikka se tarkoittaisi 2 pillerin ottamista yhdessä. Jatka sitten pillereiden ottamista tavalliseen aikaan. Niin kauan kuin olet ottanut pillerit oikein 7 päivää ennen unohtunutta pilleriä, älä ota sinun on käytettävä muita ehkäisymenetelmiä Jos et, tai jos olet unohtanut useamman kuin yhden pillerin, käytä toista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Mitä tehdä, jos unohdat pillerin kolmannen viikon aikana?
Ehkäisytehon menettämisen riski on suurempi lähestyvän tablettitauon vuoksi. Kuitenkin ehkäisytehon heikkeneminen voidaan estää noudattamalla toista alla olevista vaihtoehdoista. Ei ole tarpeen noudattaa muita ehkäisymenetelmiä, kunhan kaikki tabletit on otettu oikein 7 päivää ennen ensimmäistä unohtunutta tablettia.
Jos Estinettea ei kuitenkaan ole otettu oikein 7 päivää ennen ensimmäistä unohtunutta tablettia, noudata ensimmäistä kahdesta vaihtoehdosta ja käytä myös estemenetelmää (kuten kondomia) seuraavien 7 päivän ajan.
- Ota viimeinen unohtunut pilleri heti kun muistat, vaikka se tarkoittaisi 2 pillerin ottamista yhdessä. Jatka pillereiden ottamista tavalliseen aikaan. Aloita seuraava pakkaus heti viimeisen pillerin ottamisen jälkeen nykyisessä pakkauksessa On epätodennäköistä, että sinulle tulee verenvuoto ennen toisen pakkauksen viimeistelyä, mutta saatat huomata muutaman tipan verta tai verenvuotoa pillereiden ottamispäivinä.
- Lopeta pillereiden ottaminen nykyisestä pakkauksesta. Tämän jälkeen on noudatettava 7 päivän tablettitaukoa, mukaan lukien ne, jolloin pillerit on unohdettu, ennen kuin jatkat seuraavan pakkauksen kanssa.
Jos olet unohtanut pillereitä ja vieroitusvuotoa ei esiinny ensimmäisen tavanomaisen pillerihoitovälin aikana, harkitse raskauden mahdollisuutta.
Jos olet unohtanut ottaa pillerin (tai useita pillereitä) ja olet ollut suojaamattomassa yhdynnässä, raskaus on mahdollista. Kysy lääkäriltä tai apteekista hätäehkäisystä.
Jos lopetat Estinetten käytön
Jos lopetat Estinetten käytön, voit tulla raskaaksi. Keskustele lääkärisi kanssa muista ehkäisymenetelmistä raskauden välttämiseksi.
Mitä tehdä oksentelun tai ripulin sattuessa
Jos sinulla on oksentelua tai ripulia 3-4 tunnin kuluessa pillerin ottamisesta, sen sisältämät vaikuttavat aineet eivät välttämättä imeydy kokonaan elimistöön. Noudata tässä tapauksessa yllä olevia neuvoja unohtuneiden tablettien suhteen. Jos oksennat tai ripuloit, käytä ylimääräisiä ehkäisymenetelmiä, kuten kondomia, kaikessa yhdynnässä, kun kärsit vatsakipuista, ja seuraavat seitsemän päivää.
Mitä tehdä, jos haluat siirtää tai siirtää kuukautisia
Jos haluat lykätä tai siirtää kuukautisiasi, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Jos haluat viivästyttää kuukautisia
Jatka seuraavan Estinette -pakkauksen ottamista keskeytyksettä viimeisen tabletin ottamisen jälkeen. Voit ottaa haluamasi määrän tabletteja seuraavasta pakkauksesta toisen läpipainopakkauksen loppuun asti. Kun käytät toista pakkausta, saatat huomata verenvuotoa tai muutaman tipan verta. Tavallisen 7 päivän ilman ottoaikavälin jälkeen aloitat Estinetten ottamisen uudelleen normaalisti.
Jos haluat siirtää kuukautisesi toiseen viikonpäivään
Jos Estinette otetaan oikein, kuukautiset alkavat aina samana päivänä. Jos haluat siirtää ne toiselle viikonpäivälle sen päivän sijasta, johon olet tottunut nykyiseen pillerihoitoon, voit lyhentää (mutta ei koskaan pidentää) tulevaa tablettitaukoa halutulla päivien määrällä.. Jos esimerkiksi kuukautisesi alkavat normaalisti perjantaina ja haluat saada ne tiistaina (eli kolme päivää aikaisemmin), aloita seuraava Estinette -pakkaus kolme päivää aikaisemmin. Mitä lyhyempi tablettitauko, sitä todennäköisemmin sinulla on vieroitusvuoto sekä verenvuoto tai muutama tippa verta toisen pakkauksen aikana.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Estinetten sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Estinettekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavat vakavat haittavaikutukset ovat raportoineet yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla - katso kohta 2 kohdassa "Pilleri ja tromboosi" ja "Pilleri ja syöpä".
- Laskimotromboembolia (verihyytymän esiintyminen suonissa)
- Valtimon tromboottiset häiriöt ("valtimon tukkeutuminen")
- Kohdunkaulan syöpä (kohdunkaulan syöpä)
SYITÄ, JOTKA PYSÄYTÄVÄT EXTINETTE -KÄYTTÖÖN HETI
Jos sinulla on jokin seuraavista Estinette -hoidon aikana, lopeta sen käyttö ja kerro siitä heti lääkärille. Käytä sillä välin toista ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia.
- Migreeni ei ole koskaan kärsinyt tai se iskee useammin tai voimakkaammin kuin jo kärsimäsi migreeni
- Epätavallisen voimakas päänsärky tai sellainen, joka esiintyy useammin kuin ennen
- Äkilliset näköhäiriöt tai näköongelmat tai puhevaikeudet
- Epätavallinen kipu tai jalkojen turvotus terävät rinnat rinnassa tai äkillinen hengenahdistus; erittäin voimakas kipu tai kireys rinnassa; jatkuva yskä tai verinen yskä
- Tunnottomuus käsivarressa tai jalassa
- Ihon keltaisuus (keltaisuus)
- Verenpaineen merkittävä nousu
- Muutos veren rasva (rasva) -tasoissa
- Raskaus
- Vaivojen voimakas paheneminen, jotka olivat pahentuneet edellisen raskauden aikana tai kun hän otti pillerin aiemmin
- Vaikea vatsakipu.
Näitä haittavaikutuksia ovat raportoineet pillereitä käyttävät naiset, ja niitä voi esiintyä ensimmäisten kuukausien aikana Estinetten käytön aloittamisen jälkeen, vaikka ne yleensä häviävät, kun keho tottuu pilleriin. ) ovat: epäsäännölliset kuukautiset ja päänsärky Yleinen (yhdellä tai useammalla naisella sadasta, mutta alle 10 naisella sadasta): masennus, ärtyneisyys, akne, kuukautisten puuttuminen tai väheneminen, kivuliaat kuukautiset, emättimen tulehdus, nesteen kertyminen, muutokset kiinnostus sukupuoleen (lisääntyminen tai väheneminen), hermostuneisuus, silmien ärsytys, näköhäiriöt, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, yliherkät rinnat, painonmuutos, emättimen eritteiden muutos ja migreeni.
Melko harvinainen (yhdellä tai useammalla naisesta tuhannesta, mutta alle yhdellä naisesta 100: sta) ja harvinainen (yhdellä tai useammalla naisesta 10000: sta, mutta alle yhdellä naisesta 1000: sta) , korkea verenpaine, rintasyöpä, kohdunkaulasyöpä, verihyytymä, kohonnut veren rasvapitoisuus, veren folaattitasojen lasku, kuulo -ongelmat (otoskleroosi), piilolinssien sieto, maksa, systeeminen lupus erythematosus (SLE, sairaus sidekudos, allergiset reaktiot (angioedeema), ruokahalun muutokset, sokeri -intoleranssi (kohonnut verensokeritaso), vatsakrampit, liiallinen karvankasvu (esim. rinnassa, kasvoissa ja hartioissa), keltaisuus (ihon keltaisuus ja silmät), ihon ärsytys, turvotus, hiustenlähtö.
Jos sinulla on erittäin vakavia allergisia reaktioita, joihin liittyy hyvin harvinaisia nokkosihottumia, ihon ja limakalvojen tuskallista turvotusta (angioedeema) ja hengitys- ja verenkierto -oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Hyvin harvinaiset (alle yhdellä naisella 10000: sta): porfyria (perinnöllinen sairaus, jossa keho ei pysty hajottamaan hemoglobiinia kunnolla), korea (motorinen sairaus), silmäsairaudet (esimerkiksi veritulppa silmien laskimoissa), suonikohju suonet, haiman tulehdus, suolistotulehdus, sappikivet, paksusuolentulehdus, erythema multiforme (ihottuma), hemolyyttinen-ureeminen oireyhtymä (verisairaus).
Esiintymistiheys tuntematon: tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti), haavainen paksusuolitulehdus (suolen tulehdus, johon liittyy haavaumien muodostuminen), maksan toimintahäiriö, maksasoluvaurioita.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pidä Estinette poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä alle 25 C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.Herkkä valolle ja kosteudelle
Älä käytä Estinetteä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Estinette sisältää
Vaikuttavat aineet ovat: 75 mikrogrammaa gestodeenia ja 20 mikrogrammaa etinyyliestradiolia kussakin päällystetyssä tabletissa.
Apuaineet ovat:
Tabletti: Natriumkalsiumedetaatti, magnesiumstearaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, povidoni K-30, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti
Pinnoite: kinoliinikeltainen (E104), povidoni K-90, titaanidioksidi (E171), makrogoli 6000, talkki, kalsiumkarbonaatti (E170), sakkaroosi
Kuvaus Estinetten ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Vaaleankeltaiset, pyöreät, kaksoiskuperia ja sokerilla päällystetyt tabletit, joissa ei ole merkintää.
Pakkaus:
Läpipainopakkaus: PVC / PVDC / alumiini.
Läpipainopakkaus: PVC / PVDC / alumiini PETP / alumiini / PE -pussissa.
Myyntiformaatit: 1 x 21 tablettia; 3 x 21 tablettia; 6 x 21 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa gestodeenia ja 20 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Päällystetty tabletti.
Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, sokeripäällysteinen tabletti, jossa ei ole jälkiä.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Suun kautta otettava ehkäisy.
04.2 Annostus ja antotapa
Miten Estinettea otetaan
Tabletit on otettava pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä joka päivä ja suunnilleen samaan aikaan. Otat yhden tabletin joka päivä 21 peräkkäisen päivän ajan. Jokainen seuraava pakkaus aloitetaan 7 päivän tabletiton jakson jälkeen. Ja Verenvuoto alkaa yleensä 2. tai 3. päivänä viimeisen tabletin ottamisen jälkeen eikä ehkä pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
Miten Estinetten käyttö aloitetaan
Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä viimeisen kuukauden aikana
Naisen tulee ottaa ensimmäinen tabletti normaalin kierron ensimmäisenä päivänä (eli kuukautisten ensimmäisenä päivänä). Tablettien ottaminen on mahdollista aloittaa myös kuukautiskierron 2. ja 5. päivän välillä, mutta ensimmäisen syklin aikana on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmää tablettien ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana.
Jos olet aiemmin käyttänyt toista yhdistelmäehkäisyvalmistetta [COCJ
Naisen on aloitettava Estinetten ottaminen edellisen pakkauksen viimeisen aktiivisen hormonitabletin ottamisen jälkeisenä päivänä, mutta joka tapauksessa viimeistään seuraavana päivänä tavanomaisen ei-aktiivisen tablettiaikataulun tai lumelääkkeen ottamispäivän jälkeen. aiempi ehkäisytabletti.
Jos olet aiemmin käyttänyt vain progestiinia sisältävää ehkäisyä (vain progestiinia sisältävät pillerit, injektio, implantti)
Nainen voi vaihtaa vain progestiinia sisältävistä pillereistä [POP] Estinetteen milloin tahansa. Ensimmäinen tabletti tulee ottaa seuraavana päivänä sen jälkeen, kun tabletti on otettu POP -pillereiden pakkauksesta. Jos siirryt pistoksista Estinette -hoitoon, sinun on aloitettava Estinette -valmiste samana päivänä kuin uusi pistos olisi tapahtunut. Joka tapauksessa on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmää tablettien ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana.
Spontaanin tai hankitun abortin jälkeen ensimmäisen kolmanneksen aikana
Nainen voi aloittaa tablettien ottamisen välittömästi. Tässä tapauksessa muita ehkäisymenetelmiä ei tarvita.
Synnytyksen jälkeen tai spontaanin tai hankitun abortin jälkeen toisella kolmanneksella
Imettävät naiset, ks. Kohta 4.6.
On suositeltavaa aloittaa tablettien ottaminen 21. ja 28. päivän välillä synnytyksen jälkeen, jos naiset eivät imetä tai keskenmenon jälkeen tai hankitaan toisella kolmanneksella. ehkäisymenetelmää tablettien ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana. Jos nainen on kuitenkin jo ollut yhdynnässä, sulje pois raskaus ennen tablettien ottamisen aloittamista. Vaihtoehtoisesti sinun on odotettava ensimmäiseen kuukautiskiertoon.
Jos unohdat ottaa tabletit
Jos nainen unohtaa ottaa tabletin alle 12 tunniksi, ehkäisyteho ei heikkene.Naisen tulee ottaa tabletti heti kun muistaa ja jatkaa sitten muiden tablettien ottamista tavalliseen aikaan.
Jos viive ylittää 12 tuntia, ehkäisyteho voi heikentyä. Jos unohdat ottaa tabletteja, voi olla hyödyllistä luottaa näihin kahteen sääntöön.
1. Älä viivytä tabletin ottamista yli 7 päivää.
2. Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin riittävä tukahduttaminen edellyttää tablettien ottamista jatkuvasti 7 päivän ajan.
Edellä esitetyn perusteella voidaan antaa seuraavat käytännön suositukset:
Viikko 1
Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistaa, vaikka tämä tarkoittaa, että hänen on otettava 2 tablettia samanaikaisesti, minkä jälkeen hänen on jatkettava tablettien ottamista tavalliseen aikaan joka päivä. Naisen on käytettävä seuraavaa ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, seuraavan 7 päivän ajan. Jos nainen on ollut yhdynnässä edellisen 7 päivän aikana, raskautta ei voida sulkea pois. Mitä enemmän tabletteja unohdat ja mitä lähempänä kuukausittaista tablettitaukoa olet, sitä suurempi on raskauden riski.
Viikko 2
Naisen on otettava viimeinen unohtunut tabletti heti, kun hän muistaa, vaikkakin
tämä tarkoittaa, että sinun on otettava 2 tablettia samanaikaisesti. Sen jälkeen hänen on jatkettava tablettien ottamista tavalliseen aikaan joka päivä.Jos nainen on ottanut tabletit oikein 7 päivää ennen unohtunutta tablettia, hänen ei tarvitse turvautua lisäehkäisytoimenpiteisiin. jos nainen on unohtanut ottaa enemmän kuin yhden tabletin, on suositeltavaa käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Viikko 3
Turvallisuuden heikkenemisen riski kasvaa välittömästi, kun tabletiton väli lähestyy. On kuitenkin mahdollista säätää heikentynyttä ehkäisymenetelmää säätämällä tablettien saantia. Toisin sanoen, jos noudatat jotakin seuraavista kahdesta vaihtoehdosta, sinun ei tarvitse käyttää muita ehkäisymenetelmiä, kun olet ottanut kaikki tabletit oikein 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä unohtunutta tablettia.Jos ei, neuvo naista ensimmäisestä kahdesta vaihtoehdosta.Suosittele myös toisen ehkäisymenetelmän samanaikaista käyttöä 7 päivän ajan.
1. Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistaa, vaikka tämä tarkoittaa, että hänen on otettava 2 tablettia samanaikaisesti, minkä jälkeen hänen on jatkettava tablettien ottamista tavalliseen aikaan joka päivä. Naisen tulee aloittaa seuraava tablettipakka välittömästi sen jälkeen, kun hän on ottanut viimeisen tabletin nykyisessä pakkauksessa, eli jättämättä väliä pakkausten väliin. Naisella ei todennäköisesti ole kuukautisia ennen kuin toinen pakkaus otetaan. Voit kuitenkin huomata tiputtelua tai vieroitusvuoto tablettien ottamispäivinä.
2. Naista voidaan myös neuvoa lopettamaan nykyisen pakkauksen tabletit. Pyydä häntä tässä tapauksessa pitämään enintään 7 päivän tauko ilman tabletteja, mukaan lukien päivät, jolloin hän unohti ottaa tabletit. seuraava paketti.
Jos nainen on unohtanut ottaa tabletit eikä hänellä ole kuukautisia ensimmäisen tavanomaisen tablettitauon aikana, harkitse raskauden mahdollisuutta.
Ohjeita oksenteluun / ripuliin
Jos nainen oksentaa 3-4 tunnin kuluessa tabletin ottamisesta, tabletti ei ehkä ole täysin imeytynyt elimistöön.Noudata tässä tapauksessa edellä mainittuja varotoimia unohtuneille tableteille. Ripuli voi myös heikentää tehokkuutta ja estää koko imeytymistä. ehkäisyvalmisteesta. Jos nainen ei halua muuttaa tavanomaista tablettiannostaan, hänen on otettava tarvittavat tabletit toisesta pakkauksesta.
Kuinka ennakoida tai viivästyttää kuukautisia.
Vain poikkeustapauksissa kuukautisia voidaan lykätä alla kuvatulla tavalla.
Kuukautistensa lykkäämiseksi naisen on jatkettava Estinetten ottamista vaihtamalla pakkauksesta toiseen ilman tablettitaukoa. Voit jatkaa kuukautisten viivästymistä haluamallasi tavalla, kunnes toinen pakkaus on valmis, mutta viimeistään. Tänä aikana naisella voi esiintyä tiputteluvuotoa tai vieroitusvuotoa Estinette-hoito on aloitettava säännöllisesti tavanomaisen 7 päivän annosvälin jälkeen.
Jos haluat siirtää kuukautisesi toiseen päivään kuin odotettiin nykyisillä tableteilla, naista voidaan neuvoa lyhentämään tulevaa tablettien väliaikaa haluamallasi tavalla. Mitä lyhyempi tämä aikaväli, sitä suurempi on riski, että kuukautisia ei tule. tai tiputtelua seuraavan pakkauksen tablettien ottamisen aikana (tämä tapahtuu myös kuukautisten viivästyessä).
04.3 Vasta -aiheet
Älä käytä yhdistelmäehkäisytabletteja [COC] seuraavien tilojen yhteydessä. Jos jokin näistä häiriöistä ilmenee ensimmäisen kerran yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana, lopeta sen käyttö välittömästi:
- Nykyinen tai aikaisempi laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi, embolia)
keuhkoihin), riskitekijöiden kanssa tai ilman (ks. kohta 4.4)
- Nykyinen tai aiempi valtimotromboembolia, erityisesti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö (ks. Kohta 4.4)
- Huomattavat tai useat laskimotukoksen tai valtimotromboosin riskitekijät (ks. Kohta 4.4)
- oireet Aiemmat tromboosin prodromaaliset oireet (esim. ohimenevä aivojen iskemia, angina pectoris)
- Sydän- ja verisuonitaudit, kuten sydänsairaus, valvulopatia, rytmihäiriöt
- Vaikea verenpaine
- Diabetes, johon liittyy mikro- tai makroangiopatia
- Verisuonista peräisin oleva silmähäiriö
- tunnettu tai epäilty rintasyöpä
- Tunnetut tai epäillyt pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy endometrium tai muita estrogeeniriippuvaisia kasvaimia
- äskettäiset tai vakavat maksavaivat, jos maksan toimintakokeita ei saada normaaliksi
- Hyvän- tai pahanlaatuiset maksan kasvaimet, nykyiset tai aiemmat
- Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä
- Migreeni, johon liittyy polttavia neurologisia oireita
- Tiedetty tai epäilty raskaus (ks. Kohta 4.6)
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Arviointi ja fyysinen tarkastus ennen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöä
Ennen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamista tai jatkamista hanki täydellinen henkilökohtainen ja perhesairaushistoria ja sulje pois raskauden mahdollisuus. ja varoitukset (katso tämän kohdan "Varoitukset"). Pyydä naista lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan annettuja neuvoja. Perusta uusien määräaikaistarkastusten tiheys ja luonne vakiintuneen käytännön ohjeisiin ja sovita ne yksilöllisesti potilas.
Varoitukset
Yleistä
Kerro naisille, että yhdistelmäehkäisytabletit eivät suojaa HIV: ltä (AIDS) tai sukupuolitaudeilta.
Tupakointi lisää vakavien sydän- ja verisuonivaikutusten riskiä yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä.Tämä riski kasvaa iän ja savukkeiden lukumäärän myötä erityisesti yli 35 -vuotiailla naisilla. Kehotamme voimakkaasti kaikkia COC -lääkkeitä käyttäviä naisia olemaan tupakoimatta. Yli 35 -vuotiaat tupakoitsijat harkitse muita ehkäisymenetelmiä.
Jos sinulla on jokin alla luetelluista riskitekijöistä, punnitse yhdistelmäehkäisytablettien käytön edut mahdollisista riskeistä tapauskohtaisesti ja keskustele tilanteesta naisen kanssa ennen suun kautta otettavan ehkäisymenetelmän aloittamista. Jos oireet pahenevat tai jos jokin edellä mainituista häiriöistä tai riskitekijöistä ilmenee, neuvoa naista ottamaan yhteyttä lääkäriin, joka päättää, onko aiheellista lopettaa yhdistelmäehkäisytablettien käyttö.
Verenkiertohäiriöt
Kaikkien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö lisää laskimotromboembolian (VTE) riskiä verrattuna naisiin, jotka eivät käytä tällaista ehkäisymenetelmää. Tämä lisääntynyt riski on pienempi kuin raskauteen liittyvä laskimotromboembolian riski, jonka arvioidaan olevan 60 100 000 raskaudesta. VTE on kuolemaan johtava 1-2% tapauksista.
Lukuisat epidemiologiset tutkimukset osoittavat suurentuneen laskimotromboembolian riskin potilailla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältäviä yhdistelmäehkäisytabletteja erityisesti 30 mikrogramman annoksilla sekä progestiinilla, kuten gestageenilla, verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät alle 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia sisältäviä yhdistelmäehkäisyvalmisteita progestiini.
Jos yhdistelmäehkäisytabletit sisältävät 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja desogesreelia tai gestodeenia, lasketaan laskimotromboembolian suhteellinen kokonaisriski 1,5--2,0 verrattuna yhdistelmäehkäisytabletteihin, jotka sisältävät alle 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia. Laskimotromboembolian arvioitu esiintymistiheys, kun yhdistelmäehkäisytabletteja, jotka sisältävät levonorgestreelia ja etinyyliestradiolia, on alle 50 mikrogrammaa, on noin 20 tapausta 100 000 naista / käyttövuotta kohden. Estinetten tapauksessa tämä esiintymistiheys on noin 30-40 tapausta 100 000 naista / käyttövuotta eli 10-20 tapausta lisääntyy 100 000 naista / käyttövuotta kohden. tai kun laskimotromboembolian riski saavuttaa suurimman mahdollisen yhdistelmäehkäisypillerin käytön.
Hyvin harvinaisia tromboosia, jotka vaikuttavat muihin verisuoniin, on raportoitu naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, esim. Maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoita ja valtimoita. Näiden tapausten ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välisestä suhteesta ei ole yksimielisyyttä.
Laskimotromboembolian riski kasvaa:
- Ikä nousee.
- Positiivinen sukututkimus (esim. Laskimotromboembolia sisaruksilla tai vanhemmilla, suhteellisen varhaisessa iässä) .Jos epäillään perinnöllistä alttiutta, nainen tulee lähettää erikoislääkärille ennen kuin hän päättää käyttääkö ehkäisyä.
- lihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m2).
- Pitkäaikainen liikkumattomuus, suuri leikkaus, alaraajojen kirurginen toimenpide tai suuri trauma. Näissä tapauksissa on suositeltavaa lopettaa suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (suunnitelluissa toimenpiteissä vähintään 4 viikkoa ennen interventiopäivää) ja jatkaa sitä vasta 2 viikkoa täydellisen kävelyn jälkeen.
- Suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta roolista laskimotromboembolian puhkeamisessa ei ole yksimielisyyttä.
Yleisesti ottaen yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön on liittynyt lisääntynyt sydäninfarktin (MI) tai aivohalvauksen riski. Tähän riskiin vaikuttavat voimakkaasti muut riskitekijät (kuten tupakointi, verenpaine, ikä) (ks. Myös alla). Nämä tapahtumat ovat harvinaisia.
Valtimotromboembolisten tapahtumien riski kasvaa seuraavien kanssa:
- Ikä nousee
- tupakan tupakointi (mitä enemmän tupakoit ja mitä vanhempi olet, sitä suurempi on riski, erityisesti yli 35 -vuotiailla naisilla)
- Dyslipoproteinemia
- lihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m2)
- Hypertensio
- Valvulopatia
- Eteisvärinä
- Positiivinen sukututkimus (esim. Valtimoiden tromboembolia sisaruksilla tai vanhemmilla, suhteellisen varhaisessa iässä) Jos epäillään perinnöllistä alttiutta, nainen on lähetettävä erikoislääkärille ennen kuin hän päättää käyttääkö ehkäisyä.
Laskimotukoksen tai valtimotromboosin oireita voivat olla:
- vain yhden alaraajan kipu ja / tai turvotus
- äkillinen voimakas kipu rinnassa, joko vasemman käsivarren säteilytyksellä tai ilman
- äkillinen hengenahdistus
- äkillinen yskä
- epätavallinen, voimakas ja pitkittynyt päänsärky
- äkillinen osittainen tai täydellinen näön menetys
- diplopia
- epäselvä sanojen artikulaatio tai afasia
- huimaus
- romahtaminen, polttokohtausten kanssa tai ilman
- hyvin voimakas heikkous tai tunnottomuus, joka vaikuttaa yhtäkkiä kehon toiselle puolelle tai molemmille puolille
- motoriset häiriöt
- "akuutti" vatsa.
Ota huomioon laskimotromboembolian lisääntynyt riski synnytyksen aikana.
Muita verenkiertohäiriöihin liittyviä sairauksia ovat: diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) ja sirppisoluanemia.
Kun migreenin esiintymistiheys tai vakavuus lisääntyy otettaessa suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (ehkä aivoverenkiertohäiriöitä), on harkittava, lopetetaanko suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen käyttö välittömästi vai ei.
Biokemiallisia tekijöitä, jotka viittaavat perinnölliseen tai hankittuun alttiuteen laskimo- tai valtimotromboosiin, ovat: vastustuskyky aktivoitua proteiini C: tä (APC), tekijä V Leidenin mutaatiota, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III: n puutos, proteiini C: n puutos, proteiinin puutos S, antifosfolipidivasta-aineita (kardiolipiinivasta-aineita, lupus -antikoagulantti) ja dyslipoproteinemia.
Kun punnitaan riski / hyötysuhdetta, lääkärin on otettava huomioon, että hoitamalla häiriötä asianmukaisesti voi olla mahdollista vähentää tromboosiin liittyvää riskiä ja että tromboosin kehittymisriski raskauden aikana on suurempi kuin yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön liittyvä riski.
Kasvaimet:
Kohdunkaulansyöpä
Jotkut epidemiologiset tutkimukset raportoivat lisääntyneestä kohdunkaulasyövän riskistä naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja pitkällä aikavälillä, mutta ei ole vielä riittävästi selvitetty, missä määrin tähän havaintoon voivat vaikuttaa seksuaalisen käyttäytymisen vaikutukset ja muut tekijät, kuten papilloomavirus. (HPV).
Rintasyöpä
Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoittaa, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on hieman suurempi suhteellinen rintasyöpäriski (RR = 1,24). Tämä lisääntynyt riski pienenee vähitellen 10 vuoden aikana yhdistelmäehkäisytablettien lopettamisen jälkeen. Koska rintasyöpää esiintyy harvoin alle 40 -vuotiailla naisilla, diagnosoitujen rintasyöpätapausten lisääntyminen naisilla, jotka käyttävät parhaillaan yhdistelmäehkäisytabletteja tai ovat käyttäneet niitä aiemmin, on pieni verrattuna naisten rintasyövän riskiin. " koko elämästä.
Nämä tutkimukset eivät osoita syy -yhteyttä. Havaittu kohonnut riski saattaa johtua rintasyövän aikaisemmasta diagnoosista yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, yhdistelmäehkäisytablettien biologisilla vaikutuksilla tai molempien yhdistelmällä.
Maksa syöpä
Hyvän- ja pahanlaatuisia maksan kasvaimia on raportoitu yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla. Yksittäisissä tapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet mahdollisesti kuolemaan johtavaan vatsan sisäiseen verenvuotoon. Harkitse maksan neoplasian mahdollisuutta erotusdiagnoosina, jos esiintyy voimakasta ylävatsakipua, jos kyseessä on hepatomegalia tai jos on merkkejä vatsan sisäisestä verenvuodosta yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla.
Muunlaiset sairaudet
Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia tai suvussa tämä häiriö, saattaa olla suurempi riski haimatulehdukselle, jos he käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja.
Jos sinulla on akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta, lopeta Estinetten käyttö, kunnes toimintakokeet ovat normalisoituneet. Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, steroidihormonien metabolia voi olla riittämätöntä.
Seuraa tarkasti hyperlipidemiaa sairastavia naisia, jotka päättävät ottaa yhdistelmäehkäisytabletteja.
Vaikka monilla yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on raportoitu pientä verenpaineen nousua, kliinisesti merkittävät nousut ovat harvinaisia. Jos yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana ilmenee jatkuvaa verenpainetautia, lopeta ne ja käsittele verenpainetautia.Koska -yhdistelmäehkäisytabletteja voidaan tarvittaessa jatkaa, kun verenpainetta alentava hoito saa normitensiiviset arvot.
seuraavia häiriöitä tai niiden pahenemista on raportoitu sekä raskauden aikana että yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä, vaikka lopullisia todisteita syy -yhteydestä ei ole: keltaisuus ja / tai kolestaasiin liittyvä kutina, sappikivien muodostuminen, porfyria, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Sydehamin korea, raskausherpes, otoskleroosin aiheuttama kuulon heikkeneminen.
Yhdistelmäehkäisytabletit voivat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietoon, joten seuraa diabeetikoita tarkasti yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä.
Estinette sisältää laktoosia ja sakkaroosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sekä potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus on yhdistetty yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön.
Chloasmaa voi esiintyä, etenkin naisilla, joilla on ollut raskauden aikainen kloasma. Naisten, jotka ovat alttiita kloasmalle, tulee välttää altistumista auringonvalolle tai ultraviolettisäteilylle yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.
Yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä on raportoitu verkkokalvon tromboosin tapauksia. Lopeta niiden käyttö, jos sinulla on selittämätön näkökyvyn osittainen tai täydellinen menetys, proptoosin tai diplopian puhkeaminen, papilloedeema tai verkkokalvoon vaikuttavat verisuonivauriot.
Jos vaikeaa masennusta ilmenee yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, pyydä naisia lopettamaan ja käyttämään toista ehkäisymenetelmää ja määrittämään, voivatko oireet johtua yhdistelmäehkäisytablettien käytöstä. uusiutuvat masennusoireet.
Älä ota kasviperäisiä lääkkeitä, jotka sisältävät Hypericum perforatum (Mäkikuisma) Estinette -hoidon aikana, koska Estinette -plasman pitoisuuksien pieneneminen ja kliiniset vaikutukset voivat heikentyä (ks. Kohta 4.5).
Tehon heikkeneminen
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden teho voi heikentyä, jos tabletit unohdetaan tai oksentelua esiintyy (ks. Kohta 4.2) tai kun muita lääkkeitä käytetään samanaikaisesti (ks. Kohta 4.5).
Kierron ohjauksen vähentäminen
Epäsäännöllinen verenvuoto (tiputtelu tai läpäisyvuoto) on mahdollista minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen kanssa, erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Siksi epäsäännöllistä verenvuotoa on suositeltavaa arvioida vasta noin 3 syklin sopeutumisajan jälkeen.
Jos esiintyy jatkuvaa epäsäännöllistä verenvuotoa, ehkäisypillereitä, joiden hormonipitoisuus on suurempi, on ehkä harkittava.Jos epäsäännöllinen verenvuoto ilmenee aiempien säännöllisten syklien jälkeen, harkitse ei-hormonaalisten syiden mahdollisuutta ja ryhdy asianmukaisiin diagnostisiin varotoimiin pahanlaatuisten kasvainten sulkemiseksi pois. tai raskaus.
Joskus ei ole vieroitusvuotoa ilman tablettia. Jos tabletit on kuitenkin otettu kohdassa 4.2 annettujen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana. tai jos kaksi peräkkäistä vieroitusvuotoa jää väliin, sulje pois raskauden mahdollisuus ennen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön jatkamista.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lääkkeiden yhteisvaikutukset, jotka johtavat lisääntyvään sukupuolihormonien puhdistumaan, voivat johtaa vieroitusverenvuotoon ja ehkäisymenetelmän epäonnistumiseen. Nämä vuorovaikutukset on osoitettu hydantoiinien, barbituraattien, primidonin, karbamatsepiinin ja rifampisiinin tapauksessa. Muita aineita, joiden epäillään heikentävän yhdistelmäehkäisytabletteja, ovat oksikarbatsepiini, topiramaatti, griseofulviini, felbamaatti ja ritonaviiri. Tämän yhteisvaikutuksen mekanismi näyttää perustuvan näiden lääkevalmisteiden hepatoentsyymejä indusoiviin ominaisuuksiin. hoidon lopettamisen jälkeen, mutta voi sen jälkeen jatkua vähintään 4 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Ehkäisyn epäonnistumista on raportoitu myös antibioottien, kuten ampisilliinin ja tetrasykliinien kanssa, vaikka tämä toimintamekanismi on vielä selvittämättä.
Jos naiset saavat lyhytaikaista hoitoa jollakin edellä mainituista ryhmistä tai yksittäisillä lääkkeillä, on välttämätöntä käyttää tilapäisesti estomenetelmää samanaikaisesti ehkäisypillereiden kanssa, ts. Ehkäisymenetelmän ja lääkevalmisteen käytön aikana. päivää lääkkeen lopettamisen jälkeen. Rifampisiinia käyttävien naisten tulee käyttää estemenetelmää yhdessä ehkäisymenetelmän kanssa rifampisiinin käytön aikana ja myös 28 päivän ajan sen lopettamisen jälkeen. Jos saannin tai samanaikaisen lääkevalmisteen määrä on suurempi kuin ehkäisypakkauksen tablettien määrä, aloita seuraava pilleripakkaus noudattamatta tavanomaista väliaikaa.
Jos naiset käyttävät pitkäaikaisia hepatoentsyymiä indusoivia lääkkeitä, neuvokaa käyttämään muita ehkäisymenetelmiä.
Estinettea käyttävät potilaat eivät saa käyttää samanaikaisesti homeopaattisia valmisteita / valmisteita, jotka sisältävät Hypericum perforatum (Mäkikuisma), koska on olemassa ehkäisyn tehon menetyksen vaara.
Hypericum perforatum(Mäkikuisma) lisää entsyymi-induktion vuoksi lääkkeitä metaboloivien entsyymien määrää.Tämä induktiovaikutus voi jatkua vähintään 1-2 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen Hypericum.
Yhdistelmäehkäisytablettien vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat häiritä muiden lääkkeiden aineenvaihduntaa, mikä voi vaikuttaa plasman ja kudosten pitoisuuksiin (esim. Syklosporiini, lamotrigiini).
Laboratorioanalyysi
Ehkäisysteroidien käyttö voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriokokeiden tuloksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit; plasman (kuljetus) proteiinipitoisuudet, kuten kortikosteroideja sitova globuliini ja lipidien / lipoproteiinien fraktiot, Hiilihydraattien aineenvaihdunta sekä hyytymis- ja fibrinolyysimuutokset Yleensä muutokset eivät ylitä normaaleja laboratorioviitearvoja.
04.6 Raskaus ja imetys
Estinettea ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana. Jos tulet raskaaksi Estinette -hoidon aikana, lopeta hoito välittömästi.
Tiedot gestodeenille altistetuista raskauksista eivät ole riittäviä johtopäätösten tekemiseksi gestodeenin haitallisista vaikutuksista raskauteen ja sikiön tai vastasyntyneen terveyteen. Merkittäviä epidemiologisia tietoja ei ole toistaiseksi saatavilla.
Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. Kohta 5.3).
Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset eivät ole osoittaneet lisääntynyttä synnynnäisten epämuodostumien riskiä yhdistelmäehkäisytablettien ottamisesta ennen raskautta eivätkä teratogeenisiä vaikutuksia, jotka johtuvat tahattomasta yhdistelmäehkäisytablettien ottamisesta raskauden alkuvaiheessa. sikiön kehitystä ei voida täysin sulkea pois.
Ehkäisysteroidien käyttö voi vaikuttaa imetykseen, koska ne voivat pienentää tilavuutta ja muuttaa rintamaidon koostumusta. Siksi ehkäisysteroidien käyttöä ei yleensä suositella ennen kuin vauva on vieroitettu kokonaan.Pienet määrät ehkäisysteroideja ja / tai niiden metaboliitteja voivat erittyä rintamaitoon, mutta ei ole viitteitä haitallisista vaikutuksista lapsen terveyteen. lapsi. Älä ota Estinetteä imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Estinette -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (> 1/10) ovat epäsäännöllinen verenvuoto, pahoinvointi, painonnousu, rintojen arkuus ja päänsärky. Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa hoidon alussa ja ovat luonteeltaan ohimeneviä.
Seuraavat vakavat haittavaikutukset yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla - ks. Kohdat 4.3 ja 4.4.
• Laskimotromboembolia eli tromboosi, johon liittyy alaraajojen tai lantion syviä laskimoita ja keuhkoembolia
• valtimotromboemboliset häiriöt
• Kohdunkaulansyöpä
• Maksakasvaimet
• Ihon ja ihonalaisten kudosten häiriöt: loasma
Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyöpädiagnoosin yleisyys on hieman lisääntynyt. Koska nämä syövät ovat harvinaisia alle 40 -vuotiailla naisilla, ylimäärä on vähäinen suhteessa rintasyövän kokonaisriskiin. Syy -yhteys yhdistelmäehkäisytabletteihin on tuntematon. Lisätietoja on kohdissa 4.3 ja 4.4.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen jälkeen ei ole raportoitu vakavia tai vaarallisia vaikutuksia.Yliannostuksen mahdollisia oireita ovat: pahoinvointi, oksentelu ja verenvuoto emättimestä. Vastalääkettä ei ole ja jatkohoidon on oltava oireenmukaista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hormonaaliset ehkäisyvalmisteet systeemiseen käyttöön ATC -koodi: G03 AA 10
Ehkäisypillereiden ehkäisyvaikutus perustuu eri tekijöiden vuorovaikutukseen, joista tärkeimmät ovat ovulaation estäminen ja muutokset kohdunkaulan eritteissä. Raskauden estämisen lisäksi suun kautta otettavilla ehkäisyvälineillä on lukuisia hyödyllisiä ominaisuuksia, jotka negatiivisia puolia verrattaessa ovat hyödyllisiä tietää päätettäessä, mitä ehkäisymenetelmää käytetään. Ehkäisypillerit säätelevät kuukautiskiertoa, josta tulee usein vähemmän tuskallista, ja vähentävät virtauksen voimakkuutta.Tämä jälkimmäinen ominaisuus voi osaltaan vähentää raudan puutetta. On myös osoitettu, että suuriannoksisten ehkäisypillereiden (50 mcg etinyyliestradiolia) ottaminen vähentää fibrosystisten rintojen kasvainten, munasarjakystojen, adnexiitin, kohdunulkoisten raskauksien sekä kohdun limakalvon ja munasarjojen kasvainten riskiä. voidaan saada myös pieniannoksisilla ehkäisypillereillä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Gestodene
Imeytyminen
Suun kautta otetun gestodeenin imeytyminen tapahtuu nopeasti ja täydellisesti. Kerta -annoksen jälkeen seerumin maksimipitoisuus 4 ng / ml saavutetaan noin tunnin kuluessa. Biologinen hyötyosuus on noin 99%.
Jakelu
Gestodene sitoutuu seerumin albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG). Vapaa steroidi edustaa vain 1-2% seerumin kokonaistilavuudesta, kun taas 50-70% sitoutuu erityisesti SHBG: hen.Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG: n lisääntyminen vaikuttaa seerumin proteiinien jakautumiseen, mikä lisää SHBG: hen sitoutunutta fraktio ja seerumin albumiiniin sitoutuneen fraktion väheneminen Gestodeenin näennäinen jakautumistilavuus on 0,7 l / kg.
Aineenvaihdunta
Gestodeeni metaboloituu kokonaan tavanomaisten steroidien metaboliamekanismien kautta. Metabolinen puhdistuma seerumista on 0,8 ml / min / kg. Yhteisvaikutuksia gestodeenin ja etinyyliestradiolin samanaikaisen käytön kanssa ei ole.
Eliminaatio
Gestodeenin pitoisuus seerumissa vähenee 2 eri nopeuden mukaan, toiselle on tunnusomaista "puoliintumisaika 12-15 tuntia. Gestodene ei erotu. Sen metaboliitit erittyvät suhteessa 6: 4 virtsaan ja sappeen.
Metaboliittien erittymisen puoliintumisaika on noin 1 päivä.
Vakaa tila
Gestodeenin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vaikuttavat seerumin SHBG -pitoisuudet, jotka kolminkertaistuvat etinyyliestradiolin saannin kanssa. Päivittäisellä saannilla seerumin gestodeenipitoisuus on noin neljä kertaa kerta -annoksen arvo ja saavuttaa vakaa tila hoitojakson toisella puoliskolla.
Etinyyliestradioli
Imeytyminen
Suun kautta otettu etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja täydellisesti.Seerumin suurin pitoisuus, eli noin 80 pg / ml, saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.Täydellinen hyötyosuus, mahdollinen esijärjestelmäisellä konjugaatiolla ja ensikierron metabolialla, on noin 60%.
Jakelu
Etinyyliestradioli sitoutuu pääasiassa albumiiniin (noin 98,5) epäspesifisesti ja johtaa seerumin SHBG-pitoisuuksien nousuun näennäinen jakautumistilavuus on noin 5 l / kg.
Aineenvaihdunta
Etinyyliestradioli joutuu esijärjestelmään sekä ohutsuolen limakalvolla että maksassa. Sen aineenvaihdunta tapahtuu enimmäkseen aromaattisen hydroksylaation kautta, mutta muodostuu erityyppisiä hydroksyloituja ja metyloituja metaboliitteja, joita esiintyy vapaina metaboliitteina ja glukuronidi- ja sulfaattikonjugaateina. Metabolinen puhdistuma on noin 5 ml / min / kg.
Eliminaatio
Seerumin etinyyliestradiolipitoisuus pienenee kahden eri nopeuden mukaan, toiselle on tunnusomaista "puoliintumisaika 24 tuntia." Etinyyliestradioli ei ole erittynyt. Sen metaboliitit erittyvät kuitenkin suhteessa 4: 6 virtsaan ja sappeen. Metaboliittien erittymisen puoliintumisaika on noin 1 päivä.
Vakaa tila
Vakaa tila saavutetaan 3-4 päivän kuluttua, ja seerumin etinyyliestradiolipitoisuus on 30-40% korkeampi kuin kerta-annos.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Ihmisiin kohdistuvan riskin arvioimiseksi laboratoriotutkimukset eläimille tehtiin sekä vaikuttaville aineille etinyyliestradiolille että gestodeenille, joita käytettiin erikseen tai yhdistelmänä.Systeemiset sietokykytutkimukset paljastavat, että ei ole haittavaikutuksia, jotka voisivat viitata odottamattomiin riskeihin ihmiselle toistuvan oletuksen jälkeen .
Pitemmät toistuvan annoksen toksisuustutkimukset karsinogeenisen toiminnan riskin tutkimiseksi eivät paljasta merkityksellistä riskiä ihmisille, mutta on huomattava, että sukupuolihormonit voivat edistää tiettyjen hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.
Tutkimukset etinyyliestradiolin alkiotoksisuudesta ja teratogeenisuudesta sekä yhdistelmän vaikutusten arviointi hoidettujen aikuisten eläinten hedelmällisyyteen, sikiön kehitykseen, imetykseen ja lisääntymiskykyyn eivät paljasta riskiä haittavaikutuksista "miehelle käyttämällä valmistetta suositusten mukaisesti.
Koulutus in vitro Ja in vivo eivät osoita mutageenisuuden riskiä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Tabletti:
Natriumkalsiumedetaatti
Magnesiumstearaatti
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Povidoni K-30
Maissitärkkelys
Laktoosimonohydraatti
Pinnoite:
Kinoliinikeltainen (E 104)
Povidoni K-90
Titaanidioksidi (E171)
Makrogoli 6000
Talkki
Kalsiumkarbonaatti (E170)
Sakkaroosi
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.Säilytä alkuperäispakkauksessa.Herkkä valolle ja kosteudelle.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpipainopakkaus: PVC / PVDC / alumiini.
Läpipainopakkaukset: PVC / PVDC / alumiini PETP / AL / PE -pussissa.
Myyntiformaatit: 1 x 21 tablettia; 3 x 21 tablettia; 6 x 21 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Effik Italia S.p.A.
Via Lincoln 7 / A,
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Italia
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
037136013 / M
037136025 / M
037136037 / M
037136049 / M
037136052 / M
037136064 / M
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
25/04/2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Huhtikuuta 2010
11.0 RADIOHUOLLOJEN TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYN DOSIMETRIAA
12.0 RADIOHUOLLOILLE LISÄTIETOA KOSKEVAT LISÄOHJEET ALKUPERÄISTÄ VALMISTELUA JA LAADUNVALVONTAA
Käytä tätä tarkistuslistaa yhdessä valmisteyhteenvedon kanssa neuvotellessasi yhdistelmäehkäisyvalmisteista (COC).
• tromboembolia (esim. syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydänkohtaus ja aivohalvaus) on merkittävä riski yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön.
• Tromboembolian riski yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä on suurempi:
- aikana ensimmäinen vuosi d "työllisyys;
- kun hän lähtee jatkaa käyttöä 4 tai useamman viikon tauon jälkeen.
• yhdistelmäehkäisytabletit, jotka sisältävät etinyyliestradiolia yhdessä levonorgestreeli, norgestimaatti tai noretisteroni on pienempi riski aiheuttaa laskimotromboolia (VTE).
• Riski naiselle riippuu myös hänen tromboembolian lähtötilanteesta. Siksi COC: n käyttöä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon vasta -aiheet ja yksittäiset riskitekijäterityisesti tromboemboliaan liittyvät - ks. alla olevat laatikot ja asiaankuuluva valmisteyhteenveto.
• Päätös minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttämisestä sen sijaan, että käytät sitä, jolla on pienin laskimotromboembolian (VTE) riski, tulee tehdä vasta naisen haastattelun jälkeen varmistaakseen, että hän ymmärtää:
- riski yhdistelmäehkäisytableteihin liittyvä tromboembolia;
- vaikutus mikä tahansa riskitekijä luontaisesti hänen tromboosiriskinsä;
- johon on kiinnitettävä erityistä huomiota Merkit ja oireet tromboosista.
Muista, että naisen riskitekijät voivat vaihdella ajan myötä. Siksi on tärkeää käyttää tätä tarkistuslistaa jokaisen kuulemisen yhteydessä.
→ Näissä tapauksissa olisi parempi harkita, käytetäänkö ei-hormonaalista ehkäisyä vai ei, kunnes riski normalisoituu..
→ Tällaisissa tilanteissa potilaan tulee kiinnittää erityistä huomiota tromboembolian merkkien ja oireiden havaitsemiseen.
Kannusta naisia lukemaan jokaisen COC -pakkauksen mukana tuleva pakkausseloste, mukaan lukien tromboosin oireet, joita heidän tulee varoa.
Ilmoita kaikista COC: n epäillyistä haittavaikutuksista alueellisesti toimivaltaisille lääketurvatoimistoille tai AIFA: lle voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti
Kaikki yhdistelmäehkäisyvalmisteet lisäävät verihyytymien riskiä. Veritulpan kokonaisriski yhdistelmäehkäisyvalmisteen (COC) ottamisesta on pieni.mutta hyytymät voivat olla vakava tila ja hyvin harvinaisissa tapauksissa jopa kuolemaan johtava.
On erittäin tärkeää, että tunnistat, milloin sinulla voi olla suurempi riski saada veritulppa, mitä merkkejä ja oireita kannattaa varoa ja mitä toimia sinun on tehtävä.
Missä tilanteissa veritulpan riski on suurempi?
- yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisen käyttövuoden aikana (mukaan lukien kun aloitat käytön uudelleen vähintään 4 viikon välein)
- jos olet ylipainoinen
- jos olet yli 35 -vuotias
- jos sinulla on perheenjäsen, jolla on ollut veritulppa suhteellisen nuorena (eli alle 50 -vuotiaana)
- jos olet synnyttänyt viime viikkoina
Itse tupakoi ja yli 35-vuotiaita, häntä kehotetaan lopettamaan tupakointi tai käyttämään ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista oireista:
• Vaikea kipu tai turvotus yhdessä jaloista johon voi liittyä hilseilyä, lämpöä tai ihon värin muutoksia, kuten kalpeutta, punoitusta tai sinertävyyttä. Hänellä voi olla syvä laskimotukos.
• Äkillinen ja selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys; voimakas rintakipu, joka voi lisääntyä syvään hengittämällä; äkillinen yskä ilman selvää syytä (joka voi tuottaa verta). Se voi olla vakava komplikaatio syvä laskimotromboosista, jota kutsutaan keuhkoemboliaksi. Tämä tapahtuu, jos verihyytymä siirtyy jalasta keuhkoihin.
• Rintakipu, usein terävä, mutta joskus esiintyy kuten huonovointisuus, paineen tunne, paino, ylävartalon epämukavuus, joka säteilee selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja täyteyden tunne, johon liittyy ruoansulatushäiriöitä tai tukehtuminen, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus. Se voi olla sydänkohtaus.
• Tunnottomuus tai heikkouden tunne kasvoissa, käsivarsissa tai jaloissaerityisesti kehon toisella puolella; vaikeus puhua tai ymmärtää; "äkillinen mielenhäiriö, äkillinen näön menetys tai näön hämärtyminen; päänsärky / migreeni voimakas ja tavallista pahempi. Tämä voi olla aivohalvaus.
Varo veritulpan oireita, varsinkin jos:
• on juuri leikkautunut
• olet ollut liikkumaton pitkään (esimerkiksi onnettomuuden tai sairauden vuoksi tai jalkasi kipsiä vastaan)
• on matkustanut pitkän matkan (yli 4 tuntia)
Muista kertoa lääkärille, sairaanhoitajalle tai kirurgille, että käytät yhdistelmäehkäisytabletteja, jos:
• Sinulle on tehty tai aiotaan tehdä leikkaus
• On tilanteita, joissa terveydenhuollon ammattilainen kysyy sinulta, mitä lääkkeitä käytät
Lisätietoja saat lukemalla huolellisesti lääkkeen mukana toimitetun pakkausselosteen ja ilmoittamalla välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista.
