Vaikuttavat aineet: Hydrokortisoni (hydrokortisoni 17-butyraatti)
Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma
Locoidon 0,1% kerma
Locoidon 0,1% voide
Locoidon 0,1% ihon emulsio
Locoidon 0,1% ihon liuos
Käyttöaiheet Miksi Locoidonia käytetään? Mitä varten se on?
LOCOIDON on tarkoitettu paikalliseen hoitoon akuuteista, subakuutteista ja kroonisista tulehduksellisista, allergisista tai ekseemisista ihosairauksista. Ekseema eri muodoissa (atooppinen, krooninen, allerginen, kontakti, lapsellinen jne.); psoriaasi; punajäkälä; neurodermatiitti; herpetiforminen dermatiitti, intertrigo; erilaiset tulehdukselliset tai allergiset ihottumat, kosketus, seborrooinen, palovammat (auringon punoitus, röntgensäteet); anogenitaalinen kutina.
Vasta -aiheet Kun Locoidonia ei tule käyttää
LOCOIDONia ei tule käyttää alle kahden vuoden ikäisille lapsille, joilla on vaippaihottuma. Kuten kaikki muut paikalliseen käyttöön tarkoitetut kortisonivalmisteet, LOCOIDONin käyttö on vasta -aiheista tuberkuloottisten ja virusperäisten ihovaurioiden (mukaan lukien herpes, isorokko, vesirokko jne.) Se on vasta -aiheinen potilaille, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Locoidonia
Jos käytetään okklusiivista sidosta, muista mahdolliset sekundaariset infektiot, bakteeri- tai sieni -infektiot, jotka edellyttävät sopivan antimikrobisen hoidon aloittamista ja okklusiivisen sidoksen keskeyttämistä.
Emme suosittele, jos mahdollista, okklusiivisen siteen käyttöä suurilla ihoalueilla. Jos pitkäaikaisia hoitoja suoritetaan suurille ihoalueille okklusiivisen siteen alla, muista systeemisten vaikutusten mahdollisuus ja lisämunuaiskuoren toiminta mahdollisen lämpö ja homeostaasi, hypertermia, joka vaatii hoidon lopettamisen. Muovikalvot voivat olla tulenarkoja ja itsessään aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Kun otetaan huomioon valmisteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, hoitoa okklusiivisella sidoksella ei suositella. Okklusiivinen hoito on vasta -aiheista potilailla, joilla on atooppinen ihottuma.
Jos sitä annetaan ihoinfektioiden läsnä ollessa, aloita riittävä antibakteerinen tai sienilääkehoito ja jos tämä ei auta, lopeta kortikosteroidihoito.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Locoidonin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kaikki emäksiset aineet (sinkkioksidi, kivennäisterva ja kalamiini) sekä 3% salisyylihappoa ja karb. Sol. Pesuaineet eivät ole yhteensopivia Locoidonin kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Mitä tahansa systeemisille kortikosteroideille kuvattuja haittavaikutuksia, mukaan lukien hypoadrenalismi, voi esiintyä myös paikallisesti käytettävien kortikosteroidien kanssa, etenkin lapsipotilailla.
Lapsipotilaat voivat olla herkempiä kuin aikuiset eksogeenisten kortikosteroidien vaikutuksille ja erityisesti paikallisten kortikosteroidien aiheuttamalle hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin toimintahäiriölle, koska ihon pinta-ala-paino-suhde aiheuttaa suuremman imeytymisen. Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin masennusta, Cushingin oireyhtymää, kasvun hidastumista ja painoa sekä kallonsisäistä verenpainetta on kuvattu lapsilla, joita hoidetaan paikallisilla kortikosteroideilla. ACTH Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Tuote ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Voide, hydrofiilinen kerma ja ihon emulsio sisältävät parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Käytä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskaana oleville naisille ja hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa lääkärin suorassa valvonnassa, jos se on todella tarpeen.
Annos, menetelmä ja antotapa Locoidonin käyttö: Annostus
Käytä Locoidonia aina juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Locoidon 0,1% kerma, apuaineensa ja rasva- ja vesifaasin välisen tasapainonsa ansiosta, on pehmentävä ja virkistävä vaikutus, ja siksi sitä käytetään kaikissa akuuteissa, subakuutteissa ja kroonisissa ihosairauksissa, joissa kortikosteroidihoito on aiheellista.
Locoidon 0,1% rasvaa ja vedetöntä voidetta suositellaan käytettäväksi kroonisissa, selvästi kuivissa ja hilseilevissä muodoissa.
Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma, vesipitoisessa vehikkelissä ja jolla on selkeät hydrofiiliset ominaisuudet, löytää merkkejä akuuteista tai subakuutteista muodoista, ja siinä on erittäin eksudatiivinen jälki.
Locoidon 0,1% ihoemulsio on nestemulsio, jonka pohja koostuu 15% rasva -aineista ja 85% vedestä. Tarttuvuusominaisuuksiensa vuoksi se on tarkoitettu hiusten peittämille alueille, eikä se jätä rasvaisia jäämiä iholle ja sen erityisen levitettävyyden vuoksi se soveltuu peittämättömien alueiden, kuten kasvojen, käsien ja suurten alueiden hoitoon. Lisäksi se on rauhoittavan vaikutuksensa vuoksi erityisen sopiva akuuttien kosteiden muotojen hoitoon.
Locoidon 0,1% ihon liuos hydroalkoholisessa vehikkelissä soveltuu käytettäväksi päänahalle ja hiusten peittämille alueille.
Yleensä on suositeltavaa käyttää sitä rajoitetuilla ihon pinnoilla. Levitä ohut kerros Locoidonia vaurioituneelle ihoalueelle 2-4 kertaa päivässä hieroen kevyesti. Joskus lääkärin mielestä saattaa olla tarpeen käyttää okklusiivinen side, jossa on läpinäkyvä muovinen sadetakki ja joka pidetään paikallaan 1–2–3 päivän ajan vamman luonteesta, vakavuudesta ja potilaan tilasta riippuen.
Hoidon kesto
Lääkärin ohjeen mukaan.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Locoidonia
Paikallisten kortikosteroidien liiallinen ja pitkäaikainen käyttö voi heikentää aivolisäkkeen ja lisämunuaisen toimintaa aiheuttaen toissijaista hypoadrenalismia ja hyperkortismin ilmenemismuotoja, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja erityisesti astenia, valtimoverenpaine, sydämen rytmihäiriöt, hypokalemia, metabolinen alkaloosi.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Locoidonin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Locoidon voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen kortikosteroidivalmisteiden systeemiset sivuvaikutukset ovat erittäin epätodennäköisiä käytettyjen pienien annosten vuoksi: niiden ulkonäköä voidaan kuitenkin suosia okkluusioterapian avulla tai kun suuria ihoalueita hoidetaan suurilla annoksilla tai pitkiä aikoja. Näissä tapauksissa nämä ovat klassisia kortikoterapian häiriöitä lievässä ja palautuvassa muodossa.
Joskus voi olla polttava tunne, ärsytys, kuiva iho, follikuliitti, hypertrichoosi, hypopigmentaatio.
Harvinaiset vaikutukset (enemmän kuin 1 tapaus 10000: sta, alle 1 tapaus 1000: sta):
ihon atrofia, usein ei palautuva, ja ihon oheneminen, telangiektasia, purppura, epidermaaliset striat, pustulaarinen akne, perioraalinen dermatiitti, rebound-vaikutus, ihon depigmentaatio, ihottuma ja ekseema, mukaan lukien kosketusihottuma.
Hyvin harvinaiset vaikutukset (alle 1 tapaus 10000: sta):
Lisämunuaisen esto.
Vaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon:
Immuunijärjestelmä: yliherkkyys
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
varastointi
Locoidon -voide, Locoidon -ihon emulsio, Locoidon -iholiuos: Säilytä alle 25 ° C.
Locoidon -hydrofiilinen kerma, Locoidon -kerma: Säilytä alle 25 ° C. Älä säilytä kylmässä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma
100 g kermaa sisältää: Aktiivinen ainesosa: hydrokortisoni 17-butyraatti 0,1 g.
Apuaineet: setyylistearyylialkoholi; Makrogoli 25 -setostearyylieetteri; kevyt parafiiniöljy; sitkeä vaseliini, propyyliparahydroksibentsoaatti, butyyliparahydroksibentsoaatti, vedetön sitruunahappo, vedetön natriumsitraatti, puhdistettu vesi.
Locoidon 0,1% kerma
100 g kermaa sisältää: Aktiivinen ainesosa: hydrokortisoni 17-butyraatti 0,1 g.
Apuaineet: setyylistearyylialkoholi; Makrogoli 25 -setostearyylieetteri; kevyt vaseliiniöljy; nauhainen vaseliini; bentsyylialkoholi; vedetön sitruunahappo; vedetön natriumsitraatti; propyyliparahydroksibentsoaatti; puhdistettua vettä.
Locoidon 0,1% voide
100 g voidetta sisältää: Vaikuttava aine: hydrokortisoni-17-butyraatti 0,1 g.
Apuaineet: nestemäinen parafiinigeeli, jossa on 5% polyeteeniä.
Locoidon 0,1% ihon emulsio
100 g emulsiota sisältää: Vaikuttava aine: hydrokortisoni-17-butyraatti 0,1 g.
Apuaineet: makrogoli 25 -setostearyylieetteri; setyylistearyylialkoholi; valkoinen nauhainen vaseliini; valkoinen vaseliini; purasruohoöljy; butyylihydroksitolueeni; propyleeniglykoli; natriumsitraatti; vedetön sitruunahappo; propyyli-para-hydroksibentsoaatti; butyyli-para-hydroksibentsoaatti; puhdistettua vettä.
Locoidon 0,1% ihon liuos
100 ml liuosta sisältää: Vaikuttava aine: hydrokortisoni-17-butyraatti 0,1 g.
Apuaineet: glyseriini; povidoni; vedetön sitruunahappo, vedetön natriumsitraatti; isopropyylialkoholi; puhdistettua vettä.
Farmaseuttiset muodot ja sisältö
Kerma, hydrofiilinen kerma, 0,1% voide - 30 g putkia.
Ihoemulsio, 0,1% iholiuos - 30 ml: n pullot.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LOCOIDON
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Locoidon 0,1% kerma
100 g kermaa sisältää: hydrokortisoni-17-butyraattia 0,1 g
Locoidon 0,1% voide
100 g voidetta sisältää: hydrokortisoni-17-butyraattia 0,1 g
Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma
100 g kermaa sisältää: hydrokortisoni-17-butyraattia 0,1 g
Locoidon 0,1% ihon emulsio
100 g emulsiota sisältää: hydrokortisoni-17-butyraattia 0,1 g
Locoidon 0,1% ihon liuos
100 ml liuosta sisältää: hydrokortisoni-17-butyraattia 0,1 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma, hydrofiilinen kerma, voide, ihon emulsio, ihon liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Akuutit, subakuutit ja krooniset tulehduksellista, allergista tai ekseemista ihosairautta.
Ekseema eri muodoissa (atooppinen, krooninen, allerginen, kontakti, lapsellinen jne.); psoriaasi; punajäkälä; neurodermatiitti; herpetiforminen dermatiitti; juonittelut; erilaiset tulehdukselliset tai allergiset ihottumat, kosketus, seborrooinen, palovammat (auringon punoitus, röntgensäteet); anogenitaalinen kutina.
04.2 Annostus ja antotapa
The Locoidon 0,1% kerma, koska sen apuaine, jonka rasva- ja vesifaasin välinen suhde on tasapainossa, sillä on pehmentävä ja virkistävä vaikutus, ja siksi sitä käytetään kaikissa akuuteissa, subakuutteissa ja kroonisissa ihosairauksissa, joissa paikallinen kortikosteroidihoito on aiheellista.
The Locoidon 0,1% voide, perustuen rasvaan ja vedettömään, se on suositeltava kroonisissa muodoissa, selvästi kuivana ja hilseilevänä.
The Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma, vesipitoisessa vehikkelissä, jolla on selkeät hydrofiiliset ominaisuudet, se löytää merkkejä akuuteissa tai subakuutteissa muodoissa, joissa on erittäin erittävä jälki.
The Locoidon 0,1% ihon emulsioon nestemäinen emulsio, jonka emäs koostuu 15% rasva -aineista ja 85% vedestä. Tarttuvuusominaisuuksiensa vuoksi se on tarkoitettu hiusten peittämille alueille, eikä se jätä rasvaisia jäämiä iholle ja sen erityisen levitettävyyden vuoksi se soveltuu peittämättömien alueiden, kuten kasvojen, käsien ja suurten alueiden hoitoon. Lisäksi se on rauhoittavan vaikutuksensa vuoksi erityisen sopiva akuuttien kosteiden muotojen hoitoon.
Käyttö päänahalle ja hiusten peittämille alueille on ilmoitettu Locoidon 0,1% ihon liuos hydroalkoholisessa ajoneuvossa.
Yleisesti suositellaan käyttöä rajoitetuille ihoalueille.
Levitä ohut kerros Locoidonia hoidetulle ihoalueelle 2-4 kertaa päivässä hieroen kevyesti. Joskus lääkärin mielestä saattaa olla tarpeen käyttää okklusiivista sidosta, jossa käytetään läpäisemätöntä läpinäkyvää muovilevyä ja joka pidetään paikallaan 3 päivää riippuen leesion luonteesta, vakavuudesta ja potilaan tilasta. Syttyvä ja itsessään voi aiheuttaa Jos käytetään okklusiivista sidosta, muista mahdolliset sekundaariset infektiot, bakteeri- tai sieni -infektiot, jotka edellyttävät sopivan antimikrobisen hoidon aloittamista ja okklusiivisen sidoksen keskeyttämistä.
Emme suosittele, jos mahdollista, okklusiivisen siteen käyttöä suurilla ihoalueilla.
Jos sitä annetaan ihoinfektioiden läsnä ollessa, aloita riittävä antibakteerinen tai sienilääkehoito ja jos tämä ei auta, lopeta kortikosteroidihoito.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Locoidonia ei tule käyttää alle kahden vuoden ikäisille lapsille, joilla on vaippaihottuma. Kuten kaikki muut paikalliseen käyttöön tarkoitetut kortisonivalmisteet, Locoidonin käyttö on vasta -aiheista tuberkuloosivaurioissa ja virusperäisissä ihosairauksissa (herpes, isorokko, vesirokko).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Mitä tahansa systeemisille kortikosteroideille kuvattuja haittavaikutuksia, mukaan lukien hypoadrenalismi, voi esiintyä myös paikallisesti käytettävien kortikosteroidien kanssa, etenkin lapsipotilailla.
Lapsipotilaat voivat olla herkempiä kuin aikuiset eksogeenisten kortikosteroidien vaikutuksille ja erityisesti paikallisten kortikosteroidien aiheuttamalle hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin toimintahäiriölle, koska ihon pinta-ala-paino-suhde aiheuttaa suuremman imeytymisen.
Paikallisilla kortikosteroideilla hoidetuilla lapsilla on kuvattu hypotalamuksen-aivolisäkkeen-lisämunuaisen akselin masennusta, Cushingin oireyhtymää, kasvun ja painon hidastumista sekä kallonsisäistä verenpainetta.
Lapsilla sekundaarisen hypoadrenalismin ilmenemismuotoja ovat alhaiset kortisolitasot ja reagoimattomuus ACTH -stimulaatioon. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Tuote ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Imeväisillä ja lapsilla vaippa voi toimia okklusiivisena siteenä, mikä lisää tuotteen imeytymistä.
Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa sitä todella tarvitaan, ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei ole havaittu negatiivisia yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuutta muiden asiaankuuluvassa hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille valmistetta on annettava todellisissa tapauksissa lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tuote ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Paikallisten kortikosteroidivalmisteiden systeemiset sivuvaikutukset ovat erittäin epätodennäköisiä käytettyjen pienien annosten vuoksi; niiden ulkonäköä voi kuitenkin suosia okklusiivinen hoito tai kun suuria ihoalueita käsitellään suurilla annoksilla tai pitkiä aikoja. Näissä tapauksissa nämä ovat klassisia kortikoterapian häiriöitä lievässä ja palautuvassa muodossa.
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja MedDRA: n yleisyyssopimuksen mukaan: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, hyvin harvinainen (
Joskus voi olla polttava tunne, ärsytys, kuiva iho, follikuliitti, hypertrichoosi, hypopigmentaatio.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Tuntematon: yliherkkyys
Endokriiniset patologiat
Hyvin harvinainen: lisämunuaisen esto
Iho ja ihonalainen kudos
Harvinainen: Ihon atrofia, joka ei useinkaan ole palautuva, ja ihon oheneminen, telangiektasia, purppura, epidermaaliset striat, pustulaarinen akne, perioraalinen dermatiitti, rebound -vaikutus, ihon depigmentaatio, dermatiitti ja ekseema, mukaan lukien kosketusihottuma.
04.9 Yliannostus
Jos hoidat suuria ihoalueita ja / tai käytät sitä pitkään, erityisesti okklusiivisessa sidoksessa, muista kortikosteroidien uudelleen imeytymisen systeemisten vaikutusten mahdollisuus. Paikallisten kortikosteroidien liiallinen ja pitkäaikainen käyttö voi heikentää lisämunuaisen aivolisäkkeen toimintaa aiheuttaen sekundaarista hypoadrenalismia ja hyperkortismin ilmenemismuotoja, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja erityisesti astenia, valtimoverenpaine, sydämen rytmihäiriöt, hypokalemia, metabolinen alkaloosi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kohtalaisen aktiiviset kortikosteroidit (ryhmä II), ATC -koodi: D07AB02
Locoidonin vaikuttava aine on halogenoimaton, alkuperäinen synteesikortikosteroidi, hydrokortisoni-17-butyraatti, jolla on voimakas tulehdus-, allergia- ja kutinaa estävä vaikutus. hoitoon.
Esteröinti C17: ssä voihapolla antaa hydrokortisoni-17-butyraattimolekyylille suuren lipofiilisyyden ja siten affiniteetin ihokudoksiin, joilla on optimaaliset tunkeutumisominaisuudet. Anti-inflammatorisen aktiivisuuden arviointitesteillä hydrokortisoni-17-butyraatti osoittautui tehokkaammaksi kuin hydrokortisoniasetaatti ja yhtä voimakas kuin vertailuun käytetyt fluoratut kortikosteroidit. Hydrokortisoni-17-butyraatti koostuu kahdesta fysiologisesta aineesta, jotka molemmat metaboloituvat helposti kehosta, jolloin pienempi paikallisten tai systeemisten sivuvaikutusten riski liittyy tehokkaimpien halogenoitujen kortikosteroidien käyttöön.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Iholle levitetty vaikuttava aine pysyy pitkään sarveiskerroksessa, josta se leviää hitaasti orvaskeden syvempiin kerroksiin dermiksen saavuttamiseksi (reservivaikutus). Ihon puoliintumisaika on 20-25 tuntia ehjälle iholle ja noin 10-15 tuntia, kun ihon pinta on loukkaantunut.
Hydrokortisoni-17-butyraatti muuttuu osittain 21-butyraatiksi ja hydrolysoituu nopeasti plasman ja maksan esteraasien avulla.Steroidi eliminoituu ulosteesta ja virtsasta, pääasiassa yksinkertaisten ja konjugoitujen metaboliittien muodossa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Hydrokortisoni-17-butyraatin akuutilla toksisuudella ei ole merkitystä (LD50 suun kautta kanin hiirillä 30 peräkkäisen päivän ajan Locoidon-valmistetta eri esityksissä siedettiin hyvin sekä systeemisesti että ajankohtaisesti.
Ihon siedettävyys on erinomainen ja systeeminen aktiivisuus paikallisen käytön jälkeen heikko, joten hydrokortisoni-17-butyraatilla on korkea turvallisuusmarginaali.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Locoidon kerma: setyylistearyylialkoholi; Makrogoli 25 -setostearyylieetteri; kevyt vaseliiniöljy; nauhainen vaseliini; bentsyylialkoholi; vedetön sitruunahappo; vedetön natriumsitraatti; propyyliparahydroksibentsoaatti; puhdistettua vettä.
Locoidon voide: nestemäinen parafiinigeeli, jossa 5% polyeteeniä.
Locoidon hydrofiilinen kerma: setyylistearyylialkoholi; Macrogol 25 setosteryylieetteri; kevyt parafiiniöljy; nauhainen vaseliini; propyyliparahydroksibentsoaatti; butyyliparahydroksibentsoaatti, vedetön sitruunahappo; vedetön natriumsitraatti; puhdistettua vettä.
Locoidon -ihon emulsio: Makrogoli 25 -setostearyylieetteri; setyylistearyylialkoholi; valkoinen nauhainen vaseliini; valkoinen vaseliini; purasruohoöljy; butyylihydroksitolueeni; propyleeniglykoli; natriumsitraatti; vedetön sitruunahappo; propyyli-para-hydroksibentsoaatti; butyyli-para-hydroksibentsoaatti; puhdistettua vettä.
Locoidon -ihon liuos: glyseriini; povidoni; vedetön sitruunahappo; vedetön natriumsitraatti; isopropyylialkoholi; puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Kaikki emäksiset aineet (sinkkioksidi, kivennäisterva ja kalamiini) sekä 3% salisyylihappoa ja hiilisoolia. Pesuaineet eivät ole yhteensopivia Locoidonin kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
Locoidon -kerma: 3 vuotta
Locoidon -voide: 3 vuotta
Locoidon hydrofiilinen kerma: 3 vuotta
Locoidon -ihon emulsio: 2 vuotta
Locoidon -ihon liuos: 2 vuotta
06.4 Säilytys
Locoidon -kerma, Locoidon -hydrofiilinen kerma
Säilytä alle + 25 ° C. Älä säilytä kylmässä.
Locoidon -voide, Locoidon -ihon emulsio, Locoidon -ihon liuos
Säilytä alle + 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Locoidon -kerma, Locoidon -hydrofiilinen kerma ja Locoidon -voide ne sisältyvät alumiiniputkiin, jotka on päällystetty sisäpuolella 30 g: n araldiitilla.
Locoidon -ihon emulsio ja Locoidon -ihon liuos ne sisältyvät 30 ml: n polyeteenipulloihin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1-2006 Carugate (Milano)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Locoidon 0,1% voide: 023325018
Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma: 023325020
Locoidon 0,1% ihon liuos: 023325044
Locoidon 0,1% kerma: 023325057
Locoidon 0,1% ihon emulsio: 023325083
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Locoidon 0,1% voide - Rekisteröinti 12. elokuuta 1976 - Luvan uusiminen kesäkuussa 2005
Locoidon 0,1% hydrofiilinen kerma - Rekisteröinti 12. elokuuta 1976 - Luvan uusiminen kesäkuussa 2005
Locoidon 0,1% ihon liuos - Rekisteröinti 12. elokuuta 1976 - Luvan uusiminen kesäkuussa 2005
Locoidon 0,1% kerma - Rekisteröinti 10. kesäkuuta 1983 - Luvan uusiminen kesäkuussa 2005
Locoidon 0,1% ihoemulsio - Rekisteröinti 10. kesäkuuta 1996 - Luvan uusiminen kesäkuussa 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2009
