Vaikuttavat aineet: Bentsydamiini (bentsydamiinihydrokloridi)
GINETANTUM 0,1% emätinliuos
Ginetantum -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- GINETANTUM 0,1% emätinliuos
- GINETANTUM 500 mg rakeet iholiuokselle ulkoisille sukupuolielimille, GINETANTUM 500 mg / 10 ml konsentraatti ihon liuosta varten ulkoisille sukupuolielimille
Miksi Ginetantumia käytetään? Mitä varten se on?
Ginetantum sisältää vaikuttavana aineena bentsydamiinihydrokloridia, joka on ei-steroidinen tulehduskipulääke.
Ginetantumia käytetään:
- minkä tahansa alkuperän ja luonteen häpy- ja emättimen tulehduksen (esim. vulvovaginiitti) paikallinen hoito, jolle on ominaista pieni vuoto emättimestä, kutina, ärsytys, polttaminen ja kipu,
- l "intiimihygienia synnytyksen jälkeen (synnytys).
Jos et näe huomattavia tuloksia 7 päivän hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Vasta -aiheet Kun Ginetantumia ei tule käyttää
Älä ota Ginetantumia
- jos olet allerginen bentsydamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- jos olet allerginen bentsydamiinin kaltaisille aineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ginetantumia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ginetantumia.
Jos sinulla on verenvuotoa emättimestä ja / tai valkeaa vuotoa emättimestä (leukorrea), älä käytä Ginetantumia keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Ginetantumin käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä (allergisia reaktioita) .Jos näin käy, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon aloittamiseksi (ks. Kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Ginetantumia tulee käyttää vain emättimen suihkuttamiseen eikä sitä saa niellä (ks. Kohta "Jos otat enemmän Ginetantumia kuin sinun pitäisi").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Ginetantumin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ginetantumin ja muiden asiaankuuluvassa hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden välillä ei havaittu negatiivisia yhteisvaikutuksia.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ginetantumia voidaan käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ginetantumin käyttö ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Ginetantum sisältää beltsalkoniumkloridia, joka on ärsyttävää ja voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita.
Annos, antotapa ja antotapa Ginetantumin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on 1-2 emättimen huuhtelua päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Liuosta voidaan käyttää huoneenlämmössä. Jos haluat lämmittää liuoksen, altista suljettu pullo kuumalle vesisuihkulle muutaman minuutin ajan.
- Avaa pullo pitämällä pyöreästä renkaasta tiukasti kiinni ja kiertämällä korkkia, jotta turvasulku rikkoutuu.
- Vedä kanyyli ulos, kunnes kuulet sen napsahtavan, kuten alla olevassa kuvassa. Kanyyli pysyy kiinni pullossa ja siksi vain täydellinen poistaminen sallii nesteen poistumisen.
- Vie kanyyli varovasti emättimeen ja purista pulloa, kunnes se on tyhjä. Tyhjennys voidaan suorittaa asteittain ja sitä voidaan säätää tarpeen mukaan, koska erityinen venttiili estää liuoksen virtaamisen takaisin pulloon. Neste pidetään emättimessä muutaman minuutin ajan.
Älä käytä Ginetantumia yli 7 päivää.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö jatkuu yli seitsemän päivää, ilmenee toistuvasti tai jos huomaat äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Jos unohdat ottaa Ginetantumia
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Ginetantumin käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Ginetantumia
Ginetantumia tulee käyttää vain emättimen suihkuttamiseen. Yliannostustapauksia ei ole raportoitu käytettäessä lääkettä oikein.
Ginetantumia ei saa niellä. Jos nielet vahingossa Ginetantum -annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ginetantumin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ihoärsytystä voi esiintyä ajoittain Ginetantumin käytön aikana, etenkin pitkäaikaisessa käytössä. Ota tällöin välittömästi yhteys lääkäriisi.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Ginetantum sisältää
- vaikuttava aine on: bentsydamiinihydrokloridi (100 ml liuosta sisältää 100 mg bentsydamiinihydrokloridia, mikä vastaa 89,46 mg bentsydamiinia)
- Muut aineet ovat: bentsalkoniumkloridi (ks. kohta Ginetantum sisältää bentsalkoniumkloridia), dinatriumedetaatti, ruusupohjainen hajuste ja puhdistettu vesi.
Kuvaus Ginetantumin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Ginetantum on emättimen liuoksen muodossa 140 ml: n pulloissa, joissa on kanyyli.
Yksi pakkaus sisältää 1 tai 5 140 ml: n pulloa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
GINETANTUM 0,1% Emättiliuos
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 ml sisältää:
Vaikuttava aine: bentsydamiinihydrokloridi 100 mg (vastaa 89,46 mg bentsydamiinia).
Apuaineet: sisältää bentsalkoniumkloridia
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Emättimen liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Minkä tahansa alkuperän ja luonteen vulvovaginiitti, jolle on tunnusomaista pieni vuoto emättimestä, kutina, ärsytys, polttaminen ja häpyrakkukipu. Intiimi hygienia synnytyksen aikana.
04.2 Annostus ja antotapa -
1-2 emättimen kastelua päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Liuosta voidaan käyttää huoneenlämmössä. Jos haluat lämmittää sen, altista vain suljettu pullo kuuman veden suihkulle muutaman minuutin ajan.
04.3 Vasta -aiheet -
Ginetantumia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat osoittaneet yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle tai lähisukulaiselle kemiallisesta näkökulmasta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikallisten valmisteiden käyttö, erityisesti jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, jolloin hoito on keskeytettävä ja toteutettava sopivia hoitotoimenpiteitä.
Pyydä potilasta ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen käyttöä, jos ilmenee verenvuotoa emättimestä ja / tai leukorrea.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Negatiivisia yhteisvaikutuksia ei havaittu muiden asiaankuuluvassa hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Bentsydamiinin paikalliseen käyttöön raskauden tai imetyksen aikana ei ole vasta -aiheita.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ginetantum ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Joskus, erityisesti tuotteen pitkäaikaisessa käytössä, saattaa esiintyä ihoärsytystä.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Terapeuttinen lääkeryhmä: tulehduskipulääkkeet emättimen antoa varten.
ATC -koodi: G02CC03.
Bentsydamiini on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on analgeettisia ja anti-eksudatiivisia ominaisuuksia. Paikallisessa käytössä se osoittaa myös pinnan antiseptistä ja anestesia -aktiivisuutta.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Spektrofluorimetriset tutkimukset ovat osoittaneet, että emättimen liuoksen sisältämä bentsydamiini on kiinnittynyt emättimen epiteeliin ja keskittynyt siihen 9,7 ± 6,24 mcg / g tuoretta kudosta. ei riitä ilmaisemaan systeemisiä farmakologisia vaikutuksia. Erittyminen tapahtuu pääasiassa virtsaan ja enimmäkseen inaktiivisten metaboliittien tai konjugaatiotuotteiden muodossa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Bentsydamiinilla on erittäin huono toksisuus ja se liittyy enemmän farmakodynaamisiin häiriöihin kuin anatomisiin patologisiin muutoksiin. Raja LD50: n ja yhden suun kautta otettavan terapeuttisen annoksen välillä on 1000: 1. Bentsydamiinilla ei ole gastrologisia tai teratogeenisiä vaikutuksia eikä se vaikuta normaaliin alkion kehitykseen.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaatti, ruusun perushajuvesi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika "-
4 Vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Pakkaus sisältää 1 tai 5 läpinäkyvää 140 ml: n polyeteenipulloa, joissa on valkoinen polyetyleenikanyyli, jossa on puoliläpinäkyvä polypropyleenisuljin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Yhteiset kemian yritykset Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Kylpylä. Viale Amelia, 70 - 00181 ROOMA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Ginetantum 0,1% emätinliuos, 1 pullo 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0,1% emätinliuos, 5 pulloa 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Syyskuuta 2012