Mitä Zurampic - Lesinurad on ja mihin sitä käytetään?
Zurampic on lääke, jota käytetään aikuisilla, joilla on kihti, veren korkean virtsahappopitoisuuden alentamiseksi. Sitä käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän, toisen tyyppisen kihtilääkkeen kanssa, kun ksantiinioksidaasin estäjä yksin ei pysty hallitsemaan virtsahappotasoja riittävästi.
Kihti johtuu virtsahappokiteiden kertymisestä niveliin ja niiden ympärille, erityisesti varpaisiin, mikä aiheuttaa kipua ja turvotusta.
Zurampic sisältää vaikuttavana aineena lesinuradia.
Miten Zurampic - Lesinuradia käytetään?
Zurampic on saatavana 200 mg: n tabletteina. Suositeltu annos on 200 mg kerran vuorokaudessa otettuna aamulla samaan aikaan ksantiinioksidaasin estäjälääkkeen, kuten allopurinolin tai febuksostaatin kanssa.
Potilaiden on juotava runsaasti nesteitä koko päivän. Jos hoito ksantiinioksidaasin estäjällä lopetetaan, Zurampic -hoito on myös lopetettava samalla tavalla.
Lääkettä saa vain reseptillä
Miten Zurampic - Lesinurad vaikuttaa?
Zurampicin vaikuttava aine, lesinurad, auttaa poistamaan virtsahappoa kehosta. Lesinurad toimii estämällä virtsahapon kuljettaja 1 (URAT1) -proteiinia munuaisissa. URAT1 sallii normaalisti osan virtsahaposta paeta takaisin vereen kun munuaiset ovat suodattaneet sen. Estämällä URAT1: n virtsahappoa kulkeutuu enemmän virtsaan ja vähemmän jää vereen.
Zurampicia käytetään yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän, kuten allopurinolin tai febuksostaatin kanssa. Ksantiinioksidaasin estäjät vähentävät virtsahapon tuotantoa kehossa. Näin ollen Zurampic-valmisteen lisääminen ksantiinioksidaasi-inhibiittorin hoitoon alentaa edelleen virtsahappotasoja, mikä estää virtsahapon kertymisen niveliin, mikä voi aiheuttaa kipua, turvotusta ja nivelvaurioita.
Mitä hyötyä Zurampic - Lesinuradista on havaittu tutkimuksissa?
Zurampicia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 1200 kihtiä sairastavaa aikuista, jotka olivat aiemmin saaneet allopurinolia. Heidän veren virtsahappopitoisuuttaan ei saatu riittävästi hallintaan pelkällä allopurinolilla ja se oli tutkimuksen alussa yli 60 mg / litra.Näissä tutkimuksissa verrattiin Zurampicin tai lumelääkkeen (nuken hoito) lisäämisen vaikutusta allopurinolilla hoidettuihin potilaisiin. teho oli potilaiden lukumäärä, joiden veren virtsahappopitoisuus laski alle 60 mg / litra 6 kuukauden hoidon jälkeen. Zurampic 200 mg: n lisäys kerran päivässä oli tehokas 55%: lla potilaista (222 potilasta 405: stä), kun taas 26%: lla potilaista (104 potilasta 407: stä) käytettiin lumelääkettä allopurinolin lisäksi.
Kolmanteen suureen tutkimukseen osallistui 324 aikuista, joilla oli vähintään yksi mitattavissa oleva silmu (suuri virtsahapon kertyminen niveleen tai sen ympärille tai ihon alle) ja joilla oli kohonnut veren virtsahappopitoisuus (yli 80 mg / litra). tai yli 60 mg / litra huolimatta allopurinoli- tai febuksostaattihoidosta). alle 50 mg / litra 6 kuukauden hoidon jälkeen. Kaiken kaikkiaan Zurampic 200 mg kerran päivässä oli tehokas 57%: lla potilaista (60 potilasta 106: sta). Tämä verrattuna 47%: iin potilaista (51 potilasta 109: stä), jotka saivat lumelääkettä. Kun tarkastellaan vain potilaita, joiden veren virtsahappopitoisuus ei laskenut riittävästi pelkällä febuksostaatilla hoidettaessa, pitoisuus laski alle 50 mg / litra 44%: lla Zurampic -hoitoa saaneista potilaista (26/59) verrattuna 24%: iin potilaista ( 12/51), jotka saivat lumelääkettä.
Mitä riskejä Zurampic - Lesinuradiin liittyy?
Zurampicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä) ovat flunssa, päänsärky, närästys ja mahahapon takaisinvirtaus suuhun sekä verikokeet, jotka osoittavat kohonneita kreatiniinipitoisuuksia veressä (merkki munuaisten toiminnasta). Vakavimmat haittavaikutukset olivat munuaisten vajaatoiminta, heikentynyt munuaisten toiminta ja munuaiskivet, joita esiintyi alle 1 potilaalla 100: sta.
Potilaiden ei tule käyttää Zurampic-valmistetta, jos heillä on kasvainlyysioireyhtymä (komplikaatio, joka johtuu syöpäsolujen nopeasta hajoamisesta syövän hoidon aikana) tai harvinainen perinnöllinen sairaus, joka tunnetaan nimellä Lesch-Nyhanin oireyhtymä, jotka molemmat lisäävät veren virtsahappopitoisuutta. Potilaiden, joilla on erittäin huono munuaisten toiminta tai joille on tehty munuaisensiirto, ei myöskään pidä käyttää Zurampic -valmistetta. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Zurampic - Lesinurad on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zurampicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. Yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa Zurampic on vähentänyt veren virtsahappopitoisuutta potilaat, joiden korkea virtsahappopitoisuus ei ollut riittävästi hallinnassa ksantiinioksidaasin estäjällä. munuaisvauriot tai sydänongelmat sisältyvät tuotetietoihin.
Miten voidaan varmistaa Zurampic - Lesinuradin turvallinen ja tehokas käyttö?
Potilaiden munuaisten toimintaa seurataan säännöllisesti Zurampic -hoidon aikana, ja lääkäri neuvoo potilasta juomaan riittävästi nesteitä päivän aikana ja ottamaan Zurampicin aina joko allopurinolin tai febuksostaatin kanssa Zurampic -valmisteen aiheuttamien munuaisvaurioiden estämiseksi.
Zurampicin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Zurampicin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Zurampicia markkinoiva yritys tekee tutkimuksen sydän-, verenkierto- tai munuaissairauksien riskistä Zurampic -hoitoa saavilla potilailla, erityisesti niillä, jotka ovat aiemmin kärsineet näistä häiriöistä, koska nämä häiriöt ovat ilmenneet Zurampic -hoidon aikana.
Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja hotellista Zurampic - Lesinurad
Lisätietoja Zurampic -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Zurampic - Lesinuradista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
