Mikä on Yentreve?
Yentreve on lääke, jonka vaikuttava aine on duloksetiini. Sitä on saatavana sinisinä (20 mg) tai oransseina (40 mg) kapseleina.
Mihin Yentreveä käytetään?
Yentreveä käytetään keskivaikean ja vaikean stressin aiheuttaman virtsankarkailun (SUI) hoitoon naisilla. Tämä häiriö aiheuttaa tahatonta virtsaneritystä fyysisen rasituksen aikana tai yskän, naurun, aivastelun, nostamisen tai harjoituksen seurauksena). Se voidaan saada vain resepti.
Miten Yentreveä käytetään?
Yentreven suositeltu annos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa. Joillekin potilaille voi olla hyödyllistä aloittaa hoito annoksella 20 mg kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen siirtymistä 40 mg: aan kahdesti vuorokaudessa pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi. Hoidon hyöty on arvioitava uudelleen säännöllisin väliajoin.
Yentreven yhdistämisestä lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmaan voi olla lisähyötyä.
Miten Yentreve vaikuttaa?
Yentreven vaikuttava aine on duloksetiini, yhdistetty serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä (SNRI). Duloksetiini toimii estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinia (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja noradrernaliinia imeytymästä uudelleen aivojen ja selkäytimen hermosoluissa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Estämällä niiden uudelleen imeytymisen duloksetiini lisää hermosolujen välisessä tilassa olevien välittäjäaineiden määrää ja lisää näiden solujen välistä kommunikaatiota. Sen toimintatapa SUI: ssa on epäselvä, mutta uskotaan, että lisäämällä 5-hydroksitryptamiinin ja noradrenaliinin pitoisuuksia hermoissa, jotka kontrolloivat virtsaputken lihaksia (kanava, joka yhdistää virtsarakon ulkopuolelle), duloksetiini aiheuttaa Yentreve estää virtsan virtsaamisen tahattomasti fyysisen rasituksen, kuten yskän tai naurun, aikana.
Miten Yentreveä on tutkittu?
Yentreveä on tutkittu yhteensä 2850 SUI -naisella. Neljä päätutkimusta, joihin osallistui 1913 potilasta, kesti 12 viikkoa ja joissa verrattiin Yentreveä (enimmäkseen 40 mg: n annoksena kahdesti vuorokaudessa) lumelääkkeeseen (nukkehoito). Tärkeimmät tehokkuuden mittarit olivat potilaiden päiväkirjassa ilmoittamat inkontinenssijaksojen esiintymistiheys (IEF, eli inkontinenssijaksojen lukumäärä viikossa) ja tulokset inkontinenssia koskevassa elämänlaatukyselyssä (I -QOL).
Mitä hyötyä Yentrevestä on havaittu tutkimuksissa?
Kaikissa neljässä tutkimuksessa Yentreve -hoitoa saaneilla potilailla oli vähemmän inkontinenssi -episodeja 12 viikon jälkeen, noin neljä tai viisi jaksoa vähemmän viikossa kuin tutkimuksen alkua edeltävässä esiintymistiheydessä.IEF laski 52% Yentreve -ryhmässä verrattuna 33%: n laskuun lumelääkeryhmässä. Pisteytyskysely parani Yentreve -ryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna. Yentreve oli lumelääkettä tehokkaampi vain potilailla, joilla oli "stressinpidätyskyvyttömyys yli 14 jaksoa viikossa (kohtalainen tai vaikea SUI) tutkimuksen alussa".
Mitä riskejä Yentreveen liittyy?
Yleisimmin raportoidut Yentreven sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yentreve -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Yentreve -valmistetta ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle aineelle. Lisäksi lääkettä ei saa käyttää potilailla, joilla on tietyt tyypit. maksasairaus tai vaikea munuaissairaus Yentreveä ei tule käyttää yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (eräänlainen masennuslääke), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) ja siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibiootit) kanssa. Yentreve -hoitoa ei saa aloittaa potilailla joilla on hallitsematon hypertensio hypertensiivisen kriisin riskin vuoksi (äkillinen ja joskus vaarallinen verenpaineen nousu).
Miksi Yentreve on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Yentreven hyöty on sen riskejä suurempi keskivaikean tai vaikean virtsankarkailun hoidossa. Siksi CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Muita tietoja Yentrevestä:
Euroopan komissio myönsi 11. elokuuta 2004 Eli Lilly Nedreland B.V: lle Yentreve -valmistetta koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Jos haluat nähdä Yentreven EPAR -lausunnon täydellisen version, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Yentreve - duloksetiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
