Mitä Xeljanz - Tofacitinib on ja mihin sitä käytetään?
Xeljanz on lääke, jota käytetään aikuisten, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma, sairaus, joka aiheuttaa niveltulehdusta.
Xeljanz-valmistetta käytetään yhdessä metotreksaatin kanssa sen jälkeen, kun on hoidettu yhdellä tai useammalla lääkkeellä, jotka tunnetaan sairauksia modifioivina reumalääkkeinä (DMARD-lääkkeinä). Sitä voivat käyttää myös sellaiset potilaat, jotka eivät voi ottaa metotreksaattia tai jotka eivät siedä sitä.
Xeljanz sisältää vaikuttavana aineena tofasitinibia.
Miten Xeljanz - Tofacitinibia käytetään?
Xeljanz on saatavana 5 mg: n tabletina suun kautta kahdesti päivässä. Hoito voidaan lopettaa potilailla, joille kehittyy infektio, koska tämä on lääkkeen tunnettu sivuvaikutus, tai potilailla, joiden verikokeiden tulokset ovat epänormaaleja. Annosta voidaan myös pienentää joillakin potilailla, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt. katso pakkausseloste.
Xeljanzia saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa nivelreuman hoitoon perehtynyt lääkäri.
Miten Xeljanz - Tofacitinib vaikuttaa?
Xeljanzin vaikuttava aine, tofasitinibi, estää Janus -kinaasiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.Näillä entsyymeillä on tärkeä rooli nivelreumassa esiintyvissä tulehduksissa ja nivelvaurioissa.Estämällä niiden vaikutuksen tofasitinibi auttaa vähentämään tulehdusta ja muita taudin oireita.
Mitä hyötyä Xeljanz - Tofacitinibista on havaittu tutkimuksissa?
Kuusi tutkimusta, joihin osallistui yli 4200 nivelreumapotilasta, ovat osoittaneet, että Xeljanz vähentää tehokkaasti nivelkipuja ja turvotusta, parantaa nivelten liikkeitä ja hidastaa nivelvaurioita. Suurin osa näissä tutkimuksissa olevista potilaista oli kokeillut muita hoitoja ennen ja useimmat ottivat Xeljanzin metotreksaatin kanssa.
Eräässä tutkimuksessa, jossa Xeljanz otettiin yksinään (yksin), se oli metotreksaattia tehokkaampi hidastamaan nivelvaurioita ja vähentämään oireita. Toisessa tutkimuksessa Xeljanz yksinään oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden, kuten kivun ja turvotuksen, vähentämisessä.
Mitä riskejä Xeljanz - Tofacitinibiin liittyy?
Xeljanzin yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, nenän ja kurkun tulehdus ja tulehdus, ripuli, pahoinvointi ja kohonnut verenpaine (korkea verenpaine).
Yleisimmät Xeljanzin käytön yhteydessä havaitut vakavat haittavaikutukset ovat vakavia infektioita, kuten keuhkokuume (keuhkotulehdus), selluliitti (syvä ihokudosinfektio), herpes zoster (Pyhän Antonin tulipalo), virtsatieinfektio, divertikuliitti (suolisto -infektio) ja umpilisäke (liite -infektio) sekä opportunistisia infektioita, joita voi esiintyä potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä.
Xeljanz -valmistetta ei saa käyttää potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, vakavia infektioita tai opportunistisia infektioita. Xeljanz -valmistetta ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eikä raskaana oleville tai imettäville naisille.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Xeljanz - Tofacitinib on hyväksytty?
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että Xeljanz yhdessä metotreksaatin kanssa on tehokas nivelreuman hoidossa potilailla, jotka ovat aiemmin kokeilleet muita hoitoja.
Tärkein lääkkeen käytön yhteydessä havaittu sivuvaikutus on infektio, ja terveydenhuollon ammattilaisille annetaan erityisiä suosituksia tämän riskin vähentämiseksi. Kaiken kaikkiaan Xeljanziin liittyvät riskit olivat samankaltaisia kuin muihin luokkaan kuuluviin lääkkeisiin liittyvät riskit.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xeljanzin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Xeljanz - Tofacitinibin turvallinen ja tehokas käyttö?
Xeljanzia markkinoiva yritys tarjoaa koulutusmateriaalia terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tietoisuuden lisäämiseksi lääkkeeseen liittyvistä riskeistä, erityisesti vakavien infektioiden riskistä ja niiden hoidosta.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Xeljanzin turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön, on myös raportoitu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Xeljanz - Tofacitinibista
Katso Xeljanzin EPAR -lausunnon täydellinen versio viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Xeljanz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Xeljanz - Tofacitinibista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
