Mitä Repaglinide Teva on?
Repaglinide Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia. Sitä on saatavana pyöreiden tablettien muodossa (sininen: 0,5 mg; keltainen: 1 mg; persikka: 2 mg).
Repaglinide Teva on '' geneerinen lääke '', mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin '' vertailulääke '', jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimeltä NovoNorm.Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä löydät täältä.
Mihin Repaglinide Tevaa käytetään?
Repaglinide Tevaa käytetään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes). Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan yhteydessä veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) alentamiseen potilailla, joiden hyperglykemiaa (korkea verensokeritaso) ei voida enää hallita ruokavalion, laihtumisen ja liikunnan avulla. Repaglinide Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteslääke) tyypin 2 diabeetikoilla, joiden verensokeriarvoja ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkällä metformiinilla.
Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Repaglinide Teva otetaan ennen ateriaa, yleensä enintään 15 minuuttia ennen jokaista ateriaa. Annos on säädettävä parhaan mahdollisen hallinnan saavuttamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeritaso löytääkseen pienimmän tehokkaan annoksen. Repaglinide Tevaa voidaan käyttää myös tyypin 2 diabeetikoille, joiden ruokavalio on yleensä hyvin hallinnassa, mutta jotka eivät väliaikaisesti pysty säätelemään verensokeriaan.
Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden viikon kuluttua. Jos potilaat siirtyvät Repaglinide Teva -hoitoon, kun he käyttävät jo toista diabeteslääkettä, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Miten Repaglinide Teva vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioiden aikana ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hallintaan.
Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa (eli että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitä riskejä ja hyötyä Repaglinide Tevaan liittyy?
Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Repaglinide Tevan laatu ja vertailukelpoisuus NovoNormin kanssa on osoitettu. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Repaglinide Tevalle NovoNormista.
Muita tietoja Repaglinide Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 29. kesäkuuta 2009 Teva Pharma B.V. Repaglinide Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Repaglinide Tevaa koskevan EPAR -arviointilausunnon täydellinen versio on täällä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2009.
Tällä sivulla julkaistut Repaglinide Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
