PROTAPHANE ® on lääke, joka perustuu ihmisen isofaani -insuliiniin
HOIDONRYHMÄ: Ihmisen isofaani -insuliini injektiona käytettäväksi - insuliinit ja analogit
Käyttöaiheet PROTAPHANE ® - ihmisen isofaani -insuliini
PROTAPHANE ® on tarkoitettu insuliiniriippuvaisen diabeettisen sairauden ja raskausdiabeteksen hoitoon.
PROTAPHANE ® Vaikutusmekanismi - ihmisen isofaani -insuliini
PROTAPHANE® -valmisteen sisältämä isofaani -insuliini on ihmisinsuliinin analogi, joka on saatu laboratoriossa Saccaromices Cerevisiaesta ja joka on yhdistetty protamiinisulfaattiin.
Kuten tiedetään, insuliinin farmakokineettiset ominaisuudet liittyvät olennaisesti lääkkeen antotapaan ja vapautumiseen, tässä tapauksessa ne ovat riippuvaisia protamiinin läsnäolosta, ja joiden avulla isofaani -insuliini voi toimia noin 90 minuutissa ja saavuttaa maksimipitoisuuden toiminta neljännen ja kahdestoista tunnin välillä ja jatkuu jopa kaksikymmentäneljään tuntiin.
Hyvin samankaltaisella tavalla kuin endogeeninen hormoni, eksogeeninen insuliini pääsee verenkierron kautta insuliiniherkille kudoksille, kuten rasva- ja lihaskudokselle, mikä lisää verensokerin imeytymistä ja käyttöä, joka välittyy kohti glykolyysiä, glykogenosynteesiä ja lipogeneesiä.
Samaan aikaan insuliinin hypoglykeeminen vaikutus ilmenee myös maksan metabolisen toiminnan modulaation avulla, mikä on hyödyllistä endogeenisen glukoosin tuotannon ja erityksen vähentämisessä.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. INSULIN -TERAPIA TOISEN TYYPIN DIABETIC POTILASSA
Diabet Med. 1994 heinäkuu; 11: 551-7.
Insuliinihoito-ohjelmat ei-insuliiniriippuvaisille: vaikutus vuorokauden metaboliseen tilaan ja elämänlaatuun.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
Vakavimmissa tyypin 2 diabeteksen tapauksissa suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet eivät pysty tuottamaan hyvää verensokerin hallintaa, mikä altistaa potilaan jopa vakaville riskeille. Tässä tutkimuksessa osoitettiin, kuinka väliinsuliinin, kuten isofaanin, antaminen voi johtaa lyhyessä ajassa hyvään verensokerin hallintaan vähentämällä merkittävästi glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuuksia.
2. LÄÄKETIETEELLISET LAITTEET: EDUT JA VAIKUTUKSET ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. toukokuuta; 4: 652-7.
Arvio neutraalien protamiini -Hagedorn -patruunoiden sekoitustehokkuudesta.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Jos diabeetikoille helppokäyttöisten lääkinnällisten laitteiden, kuten kynien tai esitäytettyjen patruunoiden, markkinointi on yksinkertaistanut suuresti diabeetikon elämän, on yhtä totta, että väärä valmiste voi muuttaa lääkkeen normaaleja terapeuttisia ominaisuuksia , estäen hyvän verensokerin hallinnan. Siksi on hyödyllistä toistaa lääkärin ja potilaan välisen viestinnän tärkeyttä, joka on tarpeen hoidon tehokkuuden optimoimiseksi.
3. Insuliiniterapia- ja tulehdusmerkit
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011 23. huhtikuuta.
Ateria -aspartinsuliinin ja nukkumaanmenoaikaisen NPH -insuliinin vaikutukset aterian jälkeiseen tulehdukseen ja endoteelisolujen toimintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Tiedetään, että ateriat, varsinkin jos ne ovat liiallisia, voivat aiheuttaa tulehdusreaktion suolistotasolla, monissa tapauksissa vaikuttavia, mutta ne voivat kuitenkin taata tulehdusmerkkien merkittävän vähenemisen välittömästi aterian jälkeisenä aikana.
Käyttötapa ja annostus
PROTAPHANE ® 100 IU / ml ihmisen isofaani-insuliinia injektionesteisiin 3 ml sylinteriampullit tai 3 ml esitäytetty kynä:
Vaikka optimaalinen terapeuttinen vaihteluväli 0,5 - 1 IU / kg kuolee ensimmäisen tyypin diabeetikoille ja 0,3 - 0,6 IU / kg kuolee toisen tyypin diabeetikoille, voidaan ilmoittaa, oikean annoksen voi määrittää vain lääkäri patofysiologisten tilojen perusteella potilaan olosuhteet ja hänen verensokerinsa hallinta.
PROTAPHANE ® voidaan myös yhdistää tavalliseen tai nopeaan insuliiniin, joka otetaan pääaterioiden aikana.
Isofaani -insuliini -injektio tulee antaa ihon alle reiteen tai vatsan tasolle, mieluiten määrättyinä aikoina ja toistettavina päivittäin.
PROTAPHANE ® -varoitukset - ihmisen isofaani -insuliini
Ennen farmakologista insuliinihoitoa on seurattava säännöllisesti glykeemisia arvoja, potilaan terveydentilaa ja ruokailutottumuksia.
Itse asiassa saattaa olla tarpeen jo hoidon aikana muuttaa insuliiniannosta hyvän verensokerin hallinnan varmistamiseksi ja jopa vakavien aineenvaihduntahäiriöiden, kuten hypoglykeemisten kriisien, välttämiseksi.
Lisäksi, kun otetaan huomioon tämän lisätapahtuman esiintymistiheys, potilaan pitäisi pystyä tunnistamaan varoitusoireet ajoissa ja siten turvautua oikea -aikaisiin korjaustoimenpiteisiin, joilla voidaan estää kliinisen kuvan huononeminen.
Hypoglykemian jaksoihin liittyy usein potilaan reaktiivisten ja havaintokykyjen heikkeneminen, mikä tekee koneiden ja ajoneuvojen ajamisen vaaralliseksi.
Raskaus ja imetys
Raskausdiabetes on sairaus, joka vaikuttaa noin 3 prosenttiin raskaana olevista naisista ja joka, jos se on huonosti kompensoitu, voi vakavasti vaarantaa sikiön kehityksen ja terveyden.
Insuliini on nykyään ainoa terapeuttinen tuki, joka pystyy takaamaan hyvän glykeemisen kontrollin ja jonka terapeuttinen aktiivisuus on hyvin karakterisoitu.
Vuorovaikutukset
Suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden, oktreotidin, MAO: n estäjien, beetasalpaajien, ACE: n estäjien, salisylaattien, alkoholin ja anabolisten steroidien samanaikainen käyttö voi parantaa PROTAPHANE®: n terapeuttista vaikutusta lisäämällä merkittävästi hypoglykemian riskiä.
Päinvastoin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, tiatsidien, glukortikoidien, kilpirauhashormonien ja sympatomimeettien samanaikainen anto voi vähentää isofaani -insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta, mikä edellyttää annoksen muuttamista.
On myös hyödyllistä muistaa, kuinka sympatolyytit voivat peittää joitakin tärkeitä hypoglykemian merkkejä ja lisätä vakavien reaktioiden riskiä.
Vasta -aiheet PROTAPHANE ® - ihmisen isofaani -insuliini
PROTAPHANE ® on vasta -aiheinen hypoglykemian ja yliherkkyyden yhteydessä ihmisinsuliinille tai sen apuaineille.
Haittavaikutukset - sivuvaikutukset
Kliiniset tutkimukset ja huolellinen markkinoille tulon jälkeinen seuranta osoittavat, että insuliinihoito voi liittyä sekä paikallisten että systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuuteen.
Paikallisten haittavaikutusten joukossa on itse asiassa mahdollista kuvata joitakin ohimeneviä luonteita, kuten punoitusta, kipua ja kutinaa pistoskohdassa, ja muita, joilla on krooninen kulku, kuten lipoatrofia rokotuspaikassa.
Ruoansulatuskanavan häiriöt, näköongelmat ja systeemiset yliherkkyysreaktiot ovat joitakin harvinaisempia ja ohimeneviä systeemisiä reaktioita, kun taas hypoglykemian ja siihen liittyvien oireiden riski on selvästi tärkeämpi.
Huomautus
PROTAPHANE ® myydään vain lääkärin määräyksestä.
PROTAPHANE ® kuuluu dopingluokkaan: Hormonit ja niihin liittyvät aineet (kielletty kilpailussa ja sen ulkopuolella)
Tällä sivulla julkaistut tiedot PROTAPHANE ® - ihmisen isofaani -insuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.