Mitä Mysildecard - Sildenafil on ja mihin sitä käytetään?
Mysildecard on lääke, jota käytetään aikuisten ja yli vuoden ikäisten lasten hoitoon, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH, normaalia korkeampi verenpaine keuhkovaltimoissa). Aikuisilla Mysildecardia käytetään potilailla, joilla on PAH -luokka II (eli lievä liikuntarajoite) tai luokka III (eli jos fyysinen aktiivisuus on selvästi rajoitettu).
Mysildecard sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Mysildecard on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Revatio. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Miten Mysildecardia käytetään - Sildenafil?
Mysildecardia saa vain reseptillä, ja hoidon saa aloittaa ja valvoa PAH: n hoitoon perehtynyt lääkäri.
Mysildecard on saatavana tabletteina (20 mg). Aikuisilla Mysildecardia annetaan 20 mg kolme kertaa päivässä. Pienempi Mysildecard -annos saattaa olla tarpeen potilailla, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka vaikuttavat Mysildecardin hajoamiseen kehossa.
1–17 -vuotiaille lapsille ja nuorille, joiden paino on yli 20 kg, suositeltu annos on 20 mg kolme kertaa päivässä. Suurempia annoksia ei tule käyttää. Lapsille ja nuorille, joiden paino on alle 20 kg, suurin suositeltu annos on 10 mg kolme kertaa päivässä, mutta Mysildecardia voidaan käyttää vain, kun annetaan 20 mg: n annos. Pienemmillä annoksilla on siksi käytettävä sildenafiilia sisältäviä lääkkeitä.
Miten Mysildecard - Sildenafil vaikuttaa?
PAH on heikentävä sairaus, jossa esiintyy vakavaa keuhkoverisuonten supistumista (kaventumista). Tämä johtaa korkeaan verenpaineeseen verisuonissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin, ja keuhkoihin vereen kulkevan hapen määrän vähenemisessä, mikä vaikeuttaa fyysistä toimintaa. kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan "tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi" (PDE5), jotka estävät PDE5 -entsyymiä. Tätä entsyymiä esiintyy keuhkojen verisuonissa. Kun se on estetty, syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta ei voida hajottaa ja entsyymi pysyy verisuonissa aiheuttaen niiden rentoutumisen ja laajentumisen. PAH -potilailla sildenafiili laajentaa keuhkojen verisuonia, jolloin verenpaine laskee ja oireet paranevat.
Mitä hyötyä Mysildecard - Sildenafilista on havaittu tutkimuksissa?
Koska sildenafiilin teho ja turvallisuus PAH -tapauksissa on jo vakiintunut, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet tutkimuksiin, joiden tarkoituksena on määrittää sen bioekvivalenssi verrattuna toiseen hyväksyttyyn sildefaniilia sisältävään lääkkeeseen. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman ainesosa kehossa. Tässä tapauksessa Mysildecardia ei verrattu vertailulääke Revatioon vaan Viagraan. Tätä pidettiin hyväksyttävänä, koska Revatiolla ja Viagralla on sama laadullinen koostumus ja sama yritys valmistaa niitä.
Koska Mysildecard on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Mitä riskejä Mysildecard - Sildenafiliin liittyy?
Koska Mysildecard on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Mysildecard - Sildenafil on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Mysildecardin on osoitettu olevan verrattavissa Revatioon. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Revation tapauksessa, Mysildecardin hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. ja suositteli, että Mysildecard hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Mysildecard - Sildenafilin turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Mysildecardin turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Mysildecard - Sildenafilista
Mysildecard -EPAR -julkaisun täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Mysildecard -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Mysildecard - Sildenafilista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
