Mitä Memantine Accord on ja mihin sitä käytetään?
Memantine Accord on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinia. Sitä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (aivosairaus), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, aivoihin ja käyttäytymiseen. Memantine Accord on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine Accord on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Axura. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Miten Memantine Accordia käytetään - memantiini?
Memantine Accord on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos käytettävissä on avustaja, joka tarkistaa säännöllisesti potilaan Memantine Accordin käytön. Memantine Accord tulee antaa kerran päivässä, aina samaan aikaan. Haittavaikutusten välttämiseksi Memantine Accord -annosta suurennetaan vähitellen. ensimmäiset kolme hoitoviikkoa: vuorokausiannos on 5 mg ensimmäisellä viikolla, 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Siedettävyys ja annos on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.Siitä lähtien Memantine Accord -hoidon jatkamisen hyötyjä on arvioitava uudelleen säännöllisesti.Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, annosta voidaan joutua pienentämään.
Miten Memantine Accord - memantiini vaikuttaa?
Memantine Accordin vaikuttava aine memantiini on dementialääke. Syytä Alzheimerin tautiin ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin menetyksen uskotaan johtuvan häiriöstä signaalien siirtämisessä aivoissa. (NMDA), joka yleensä sitoo välittäjäaineena toimivaa glutamaattia. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Muutokset glutamaatin välittämissä signaaleissa aivoissa on yhdistetty Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen . Estämällä NMDA -reseptoreita memantiini parantaa signaalin siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.
Miten Memantine Accord - memantiinia on tutkittu?
Yhtiö toimitti tietoja lääkkeen liukoisuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä elimistöön. Muita potilastutkimuksia ei tarvittu, koska Memantine Accordin todettiin olevan laadultaan vertailukelpoinen ja sen katsotaan olevan bioekvivalentti vertailulääke Axuraan. "Bioekvivalentti" tarkoittaa, että lääkkeiden pitäisi tuottaa kehossa samat määrät vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Memantine Accord - memantiinista on?
Koska Memantine Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Memantine Accord - memantine on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine Accordin laatu on osoittautunut vertailukelpoiseksi ja sen katsotaan olevan bioekvivalentti Axuran kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Axuran tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Memantine Accord hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Memantine Accordin - memantiinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Memantine Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Memantine Accordin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Muita tietoja Memantine Accordista - memantine
Euroopan komissio antoi 4. joulukuuta 2013 Memantine Accord -yhtiön myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Memantine Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkkeen koko EPAR-versio on myös viraston verkkosivustolla. Tämä yhteenveto: 12-2013.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Memantine Accordista - memantiini voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
