Mikä on Iscover?
Iscover on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreelia. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; pitkänomainen: 300 mg).
Mihin Iscoveria käytetään?
Iscover on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien ongelmien) ehkäisyyn aikuisilla.Iscover voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
- potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus). Iscover -hoito voi alkaa muutaman päivän ja 35 päivän kuluttua sydänkohtauksesta;
- potilaat, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (hyökkäys, joka johtuu riittämättömästä verenkierrosta aivoalueella) Iscover -hoito voidaan aloittaa seitsemän päivän ja kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta;
- potilaat, joilla on perifeerinen valtimotauti (valtimoiden verenkiertohäiriöt);
- potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, joka tulee antaa yhdessä aspiriinin kanssa (toinen lääke verihyytymien estämiseksi), mukaan lukien potilaat, joille on istutettu stentti (putki, joka on asetettu valtimoon täytön estämiseksi). Iscoveria voidaan käyttää potilailla, joilla on sydänkohtaus ja jossa on "ST -segmentin kohoaminen" (epänormaali lukema EKG: ssä tai EKG: ssä), kun lääkäri pitää hoitoa hyödyllisenä. Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joilla ei ole tällaista epänormaali EKG: ssä, jos sinulla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai "ei-Q-aallon" sydäninfarkti.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Iscoveria käytetään?
Iscoverin vakioannos on yksi 75 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman. Akuutissa sepelvaltimo -oireyhtymässä Iscover liittyy aspiriiniin, ja hoito aloitetaan yleensä yhdellä 300 mg: n tabletilla tai neljällä 75 mg: n tabletilla. Tämän annoksen jälkeen seuraa vakioannos 75 mg kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin kohonneessa sydäninfarktissa) tai enintään 12 kuukauden ajan (ei-ST-segmentin nousu -oireyhtymässä).
Iscover muuttuu organismin sisällä aktiiviseksi muotoksi.Geneettisistä syistä jotkut ihmiset eivät ehkä pysty muuntamaan Iscoveria yhtä tehokkaasti kuin muut potilaat, mikä saattaa heikentää lääkkeen vasteen määrää. Sopivinta annosta tämän tyyppiselle potilaalle ei ole tunnistettu.
Miten Iscover vaikuttaa?
Iscoverin vaikuttava aine, klopidogreeli, on verihiutaleiden aggregaation estäjä: se auttaa estämään verihyytymien muodostumista. verihiutaleita estämällä ADP -nimistä ainetta sitoutumasta tiettyyn reseptoriin niiden pinnalla. Tämä estää verihiutaleita "tahmeaksi", vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään sydänkohtausten tai aivohalvausten toistumisen.
Miten Iscoveria on tutkittu?
Iscoveria antikoagulanttina verrattiin aspiriiniin CAPRIE -nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli tunnettu perifeerinen valtimotauti. Tehokkuuden pääasiallinen mitta on. "iskeeminen tapahtuma" (sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai kuolema) yhden tai kolmen vuoden aikana.
Iscoveria verrattiin akuuttiin sepelvaltimotautilääkkeeseen lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui yli 12 000 potilasta, joilla ei ollut ST-segmentin kohoamista, joista 2 172: lle istutettiin stentti tutkimuksen aikana (CURE-tutkimus kesti jopa vuoden ) Iscoveria verrattiin myös lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui potilaita, joilla oli ST -segmentin kohoaminen: CLARITY, johon osallistui yli 3000 potilasta ja kesti jopa kahdeksan päivää, ja COMMIT suoritettiin lähes 46000 potilaalla, jotka saivat Iscoveria metoprololin kanssa tai ilman sitä (toinen lääke) käytetään sydänongelmiin tai korkeaan verenpaineeseen) enintään neljän viikon ajan. Akuutissa sepelvaltimotutkimuksessa kaikki potilaat olivat myös ottaneet aspiriinia ja pääasiallinen tehokkuuden mittari perustui "tapahtumasta", kuten valtimotukos tai muu sydänkohtaus, tai myös, että he olivat kuolleet tutkimuksen aikana.
Mitä hyötyä Iscoverista on havaittu tutkimuksissa?
Iscover oli tehokkaampi kuin aspiriini uusien iskeemisten tapahtumien estämisessä.CAPRIE -tutkimuksen aikana Iscover -ryhmässä oli 939 tapahtumaa ja 1 020 aspiriiniryhmässä, mikä vastaa riskin suhteellista pienenemistä 9% verrattuna aspiriiniin. Tämä tarkoittaa sitä, että vähemmän potilaita kokee uusia iskeemisiä tapahtumia Iscover -hoidon aikana kuin aspiriinia saaneilla potilailla. Toisin sanoen noin 10 potilaalla tuhannesta ei tehdä uutta iskeemistä tapahtumaa kahden vuoden kuluttua Iscover -hoidon aloittamisesta aspiriinin sijasta.
Akuutissa sepelvaltimo-oireyhtymässä ilman ST-segmentin kohoamista tapahtuman riskin suhteellinen kokonaisväheneminen lumelääkkeeseen verrattuna oli 20%. Myös stentillä istutettujen potilaiden määrä väheni. ST-segmentin kohonneessa sydäninfarktissa Iscover-hoitoa saaneiden potilaiden määrä, jotka kokivat tapahtuman, oli pienempi kuin lumelääkettä saaneiden (262 vs. 377 CLARITYssä ja 2121 vs 2310 COMMIT-ryhmässä) Tämä osoitti, että Iscover vähentää riskiä tapahtumasta.
Mitä riskejä Iscoveriin liittyy?
Iscoverin yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat hematooma (veren kerääminen ihon alle), nenäverenvuoto (nenäverenvuoto), ruoansulatuskanavan verenvuoto (maha- tai suoliston verenvuoto), ripuli, vatsakipu ( vatsakipu), dyspepsia (närästys), mustelmat ja verenvuoto pistoskohdassa Täydellinen luettelo Iscoverin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Iscoveria ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia maksavaivoja tai sairauksia, jotka voivat aiheuttaa verenvuotoa. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Iscover on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iscoverin hyöty aikuisten aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemisessä on sen riskejä suurempi. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iscoverille.
Muita tietoja Iscoverista:
Euroopan komissio myönsi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Iscover -myyntiluvan 15. heinäkuuta 1998. Myyntilupa uusittiin 15. heinäkuuta 2003 ja 15. heinäkuuta 2008.
Katso Iscoverin EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Iscover - klopidogreelistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
