Duloxetine Lilly - Duloksetiini

Mitä Duloxetine Lilly on ja mihin sitä käytetään?

Duloxetine Lilly on lääke, joka on tarkoitettu aikuisille, joilla on:

• vakava masennus;
• diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttama kipu (raajojen hermopäätteiden kouristus, joka voi vaikuttaa diabetesta sairastaviin);
• yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus päivittäisiin toimintoihin liittyvistä asioista).

Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia ja on sama kuin Cymbalta, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (Cymbalta).

Miten Duloxetine Lillyä käytetään - Duloxetine?

Duloxetine Lilly on saatavana enterokapselien muodossa (30 mg ja 60 mg). "Gastroresistentti" tarkoittaa, että kapselien sisältö kulkee mahalaukun läpi hajoamatta, kunnes se saavuttaa suoliston. Tämä ominaisuus estää vaikuttavan aineen tuhoutumisen mahahapoissa. Lääkettä saa vain reseptillä.

Vakavan masennuksen hoidossa Duloxetine Lillyn suositeltu annos on 60 mg kerran vuorokaudessa. Terapeuttinen vaste nähdään yleensä 2-4 viikon kuluttua. Potilaille, jotka reagoivat Duloxetine Lilly -hoitoon, on suositeltavaa jatkaa hoitoa muutaman kuukauden ajan relapsien välttämiseksi tai pidempään, jos potilaalla on ollut toistuvia masennusjaksoja. Diabeettisen neuropaattisen kivun hoidossa suositeltu annos on 60 mg vuorokaudessa, mutta joillekin potilaille on ehkä annettava suurempi annos, 120 mg vuorokaudessa. Hoitovaste on arvioitava säännöllisesti. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa suositeltu aloitusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa, mutta sitä voidaan nostaa 60, 90 tai 120 mg: aan potilaan vasteen mukaan. Useimpien potilaiden tulisi ottaa 60 mg vuorokaudessa. vakavan masennuksen tulisi alkaa 60 mg: lla kerran vuorokaudessa. Potilaille, jotka saavat hoitovastetta Duloxetine Lilly -hoidolle, suositellaan hoidon jatkamista useiden kuukausien ajan, jotta häiriö ei palaudu. hoito, Duloxetine Lilly -annosta tulee pienentää asteittain

Miten Duloxetine Lilly - Duloxetine vaikuttaa?

Lääkkeen vaikuttava aine duloksetiini on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä. Se toimii estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinia (jota kutsutaan myös serotoniiniksi) ja norepinefriiniä uudelleen imeytymästä aivojen ja selkäytimen hermosoluissa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Estämällä niiden uudelleen imeytymisen duloksetiini lisää hermosolujen välisessä tilassa olevien välittäjäaineiden määrää ja lisää näiden solujen välistä kommunikaatiota. Koska välittäjäaineet osallistuvat kohonneen mielialan ylläpitämiseen ja kivun tunteen vähentämiseen, duloksetiinin estävä vaikutus voi auttaa lievittämään masennuksen, ahdistuksen ja neuropaattisen kivun oireita.

Mitä hyötyä Duloxetine Lilly - Duloxetine -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?

Vakavan masennuksen osalta Duloxetine Lillyä verrattiin plaseboon (nukkehoito) kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 544. Näistä kuusi tutki masennuksen hoitoa ja mittasi oireiden muutosta enintään kuuden kuukauden aikana. Kahdessa muussa tutkimuksessa arvioitiin oireiden palautumisaikaa potilailla, jotka olivat alun perin vastanneet Duloxetine Lilly -hoitoon; tutkimuksiin osallistui 288 potilasta, joilla oli ollut toistuvia masennusjaksoja enintään viiden vuoden aikana. eivät olleet yhdenmukaisia, Duloxetine Lilly oli lumelääkettä tehokkaampi neljässä. Kahdessa tutkimuksessa, joissa hyväksyttyä Duloxetine Lilly -annosta verrattiin lumelääkkeeseen, Duloxetine Lilly oli tehokkaampi ja oireiden uusiutumiseen kulunut aika oli super väsymys Duloxetine Lilly -hoitoa saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin. Neuropaattisen kivun hoidossa Duloxetine Lillyä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa 12 viikon tutkimuksessa, joihin osallistui 809 diabeetikkoa aikuista.Tämän tehon pääasiallinen mitta oli kivun vakavuuden viikoittainen muutos. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että Duloxetine Lilly vähentää kipua lumelääkettä tehokkaammin. Molemmissa tutkimuksissa kivunlievitystä raportoitiin jo ensimmäisen hoitoviikon aikana ja enintään 12 viikon ajan.

Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa Duloxetine Lillyä verrattiin lumelääkkeeseen viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2337 potilasta.Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin häiriön hoitoa ja mitattiin oireiden vähenemistä 9--10 viikon jälkeen.Viidennessä tutkimuksessa arvioitiin aikaa ennen oireiden uusiutumista 429 potilaalla, jotka olivat alun perin vastanneet Duloxetine Lilly -hoitoon.

Mitä riskejä Duloxetine Lilly - Duloksetiiniin liittyy?

Duloxetine Lillyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, uneliaisuus ja huimaus. Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia, ilmeni hoidon alkuvaiheessa ja väheni yleensä hoidon jatkuessa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duloxetine Lillyn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.Duloxetine Lilly -valmistetta ei tule käyttää monoamiinioksidaasin estäjien (toinen masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibioottityypit) kanssa. Duloxetine Lilly -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. ) Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.

Miksi Duloxetine Lilly - Duloxetine on hyväksytty?

Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duloxetine Lillyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Duloxetine Lilly - Duloxetine turvallinen ja tehokas käyttö?

Duloxetine Lillyn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Duloxetine Lillyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.

Lisätietoja Duloxetine Lilly - Duloxetine -hoidosta

Euroopan komissio myönsi 8. joulukuuta 2014 Duloxetine Lillylle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Lisätietoja Duloxetine Lilly -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2014

Tällä sivulla julkaistut tiedot Duloxetine Lillystä - Duloxetine voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.