BELARA ® - etinyyliestradioli + kloormadinoni

BELARA ® on lääke, joka perustuu etinyyliestradioliin + kloormadinoniasetaattiin

HOIDONRYHMÄ: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeeni, kiinteä yhdistelmä

Käyttöaiheet BELARA ® - ehkäisypilleri

BELARA ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisyvalmisteena.

Vaikutusmekanismi BELARA ® - ehkäisytabletti

BELARA ® on suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, joka koostuu pieniannoksisista estrogeeneistä (etinyyliestradioli) ja progestiinista (klormadinoni) pitoisuuksina, jotka ovat käyttökelpoisia sekä ehkäisyominaisuuksien turvaamiseksi että yhdistelmäehkäisyvalmisteen epämiellyttävien vaikutusten vähentämiseksi.
Ehkäisyä estävä vaikutus taataan kahden hormonin synergistisellä toiminnalla, jotka ovat hyödyllisiä hypotalamus-aivolisäke-akselin estämisessä, vähentävät follikkelien kypsymisestä ja sen jälkeisestä ovulaatiosta vastaavien gonadotropiinien endogeenistä eritystä ja takaavat muutokset endometriumissa ja kohdunkaulan limassa, kuten vaikeuttaa siittiöiden nousua naisten sukuelimissä ja alkion mahdollista pesimistä.
Klormadinonille on myös annettu voimakas antiandrogeeninen vaikutus, joka on hyödyllinen välttämään pillereihin liittyviä erityisen ärsyttäviä reaktioita, kuten akne, hirsutismi ja hiustenlähtö.
Molemmat suun kautta otettavat vaikuttavat aineet imeytyvät suolistoon saavuttaen huippupitoisuuden plasmassa noin 2 tunnissa ja pysyvät verenkierrossa yli 20 tunnin ajan, jolloin lääke voidaan antaa kerran päivässä.
Kun niiden vaikutus on ohi, kaksi BELARA® -valmisteen sisältämää hormonia metaboloituvat ensin maksassa ja poistuvat sen jälkeen virtsan ja ulosteiden kautta.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. SUULLINEN SOPIMUS JA MENSTRUAALINEN Kipu

Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.

Pidennetyt syklit yhdistelmäehkäisytabletilla 2 mg / klormadinoniasetaatti 2 mg / etinyyliestradioli 0,03 mg: kolmen laajamittaisen, ei-interventiollisen havainnointitutkimuksen tietojen yhdistetty analyysi.

Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.

Tutkimus, joka osoittaa, kuinka suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden pitkäaikainen käyttö voi olla hyödyllistä sykliin liittyvien kivuliasoireiden vähentämisessä Tärkeä ominaisuus, joka osoittaa suun kautta otettavan ehkäisyn terapeuttisen hyödyllisyyden.

2. BELARA JA AKNI

Ehkäisy. 2009 heinäkuu; 80: 25-33. Epub 2009 Toukokuu 9.

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden teho, jotka sisältävät EE 0,03 mg ja CMA 2 mg (Belara) kohtalaisessa aknen ratkaisussa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen III tutkimus.

Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.

Klormadinoniasetaatin antiandrogeenisen vaikutuksen on osoitettu olevan hyödyllinen kohtalaisen aknen parantamisessa ehkäisyhoitoa saavilla potilailla. Tämä työ osoittaa ehkäisyvälineiden, kuten BELARAn, hyödylliset vaikutukset ihoon.

3. BELARA JA METABOLIC PROFIILI

Ehkäisy. 2009 tammikuu; 79: 15-23. Epub 2008 marraskuu 17.

Kahden yksivaiheisen suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen, jotka sisältävät 30 mcg etinyyliestradiolia ja joko 2 mg kloormadinoniasetaattia tai 0,15 mg desogestreelia, vaikutukset lipidi-, hormoni- ja metabolisiin parametreihin.

Winkler UH, Sudik R.

BELARA -hoidon todettiin olevan muita suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita turvallisempi aineenvaihdunnan terveyden ylläpitämisessä. Tämä tutkimus on itse asiassa osoittanut, kuinka oletus edellä mainitusta ehkäisyvalmisteesta voi säilyttää potilaan lipidiprofiilin, kun se ei lisää ateroskleroottisen riskin kasvua, kuten muutkin suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tekevät.

Käyttötapa ja annostus

BELARA ® Etyyliestradioli 0,03 mg ja kloormadinoniasetaatti 2 mg päällystetyt tabletit:
Ennen kuin aloitat ehkäisyvalmisteen ottamisen, sinun on kuultava gynekologiasi ja suoritettava huolellinen tarkastus.
Tapauksissa, joissa BELARA ® -valmisteen käyttö on aiheellista, on otettava yksi tabletti päivässä 21 päivän ajan ja sen jälkeen suspensio 7 päivän ajan, jolloin esiintyy fysiologisten kuukautisten kaltaista vieroitusvuotoa.
Kahden aktiivisen ainesosan puoliintumisaika mahdollistaa maksimaalisen ehkäisytehon ylläpitämisen nauttimalla yhden tabletin joka päivä samaan aikaan.
Ehkäisyvälineiden taipumus siis pienentyä 36 tuntia viimeisen tabletin ottamisen jälkeen, kun taas hypotalamus-aivolisäke-akseli palauttaa fysiologisen aktiivisuutensa noin 7 päivän tauon jälkeen.
Jos tabletti oksennetaan 3-4 tunnin kuluessa sen ottamisesta, on tarpeen turvautua uuteen antoon.
Jos unohdat, äskettäin raskaana tai siirryt toisesta ehkäisyhoidosta, on hyödyllistä kuulla gynekologiasi ja noudattaa tiukasti hänen ohjeita.

BELARA ® -varoitukset - ehkäisypilleri

Suun kautta otettavan ehkäisyn biologinen monimutkaisuus, lukuisat sivuvaikutukset ja vakavien sairauksien, kuten kasvainten ja tromboembolisten sairauksien puhkeamisen lisääntynyt riski, edellyttävät huolellista alustavaa tarkastusta, joka on hyödyllinen varmistaakseen terapeuttisen tarkoituksenmukaisuuden ja yhteensopimattomien tilojen puuttumisen.
Itse asiassa on otettava huomioon, että hyytymishäiriöiden, sydän- ja verisuonitautien, kasvainsairauksien, maksa- ja munuaissairauksien, neurologisten ja psyykkisten häiriöiden sekä aineenvaihduntasairauksien, kuten diabeteksen, lisäksi alttiita sairauksia, kuten "liikalihavuus tai tupakointi, voivat merkittävästi vaikuttaa "tromboembolisten tapahtumien puhkeamiseen etenkin yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä.
Edellä mainituissa tapauksissa on siksi tarpeen "huolellinen lääkärintarkastus ja määräaikaistarkastukset.
BELARA ® sisältää laktoosia, joten sen saanti potilaille, joilla on laktaasientsyymin puutos, huono glukoosi / galaktoosi -imeytyminen tai laktoosi -intoleranssi, voi liittyä jopa vakaviin ruoansulatuskanavan häiriöihin.

Raskaus ja imetys

BELARA® -valmisteen käyttö raskauden aikana on vasta -aiheista huolimatta siitä, että tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole vielä löydetty kliinisiä korrelaatioita, jotka voisivat yhdistää teratogeeniset vaikutukset sikiöön yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä.
Päinvastoin, farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että molemmat vaikuttavat aineet voivat helposti läpäistä rintasuodattimen ja keskittyä äidinmaitoon, jolloin vasta -aihe ulottuu myös imetyskauteen.

Vuorovaikutukset

Vaikka klormadinoni ei läpäise ensikierron aineenvaihduntaa, molemmat vaikuttavat aineet metaboloituvat elämänsä lopussa maksaentsyymeillä ja erityisesti sytokromiperheellä.
Tämäntyyppinen aineenvaihdunta altistaa nämä kaksi hormonia tietyille farmakokineettisille vaihteluille, kun otetaan huomioon edellä mainittujen entsyymien suuri herkkyys eksogeenisille modulaattoreille.
Itse asiassa rifampisiini, fenytoiini, barbituraatit, retroviruslääkkeet, antibiootit, yrttilääkkeet, kuten mäkikuisma, edustavat vain joitakin vaikuttavista aineista, jotka kykenevät muuttamaan sytokromi -entsyymien aktiivisuutta, mikä muuttaa BELARAn farmakokineettisiä ominaisuuksia ja ehkäisytehoa. ®
Samanaikaisesti on otettava huomioon, että etinyyliestradioli voi muuttaa muiden vaikuttavien aineiden biologista aktiivisuutta
Siksi mahdollisten yhteisvaikutusten monimutkaisuuden vuoksi olisi hyödyllistä neuvotella lääkärisi kanssa, jos samanaikaisesti annetaan useita lääkkeitä, ja lukea pakkausseloste huolellisesti.

Vasta -aiheet BELARA ® - ehkäisypilleri

BELARA ® on vasta-aiheinen, jos potilaalla on tai on aiemmin ollut laskimotromboosi, aivohalvaus, kohonnut verenpaine, aineenvaihduntasairaudet, kuten diabetes mellitus, korkea verenpaine ja dyslipidemia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset sairaudet, neuropsykiatriset häiriöt, motoriset häiriöt, diagnosoimattomat gynekologiset sairaudet ja jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - sivuvaikutukset

BELARA ® -valmisteen käyttöön liittyy erityisesti ehkäisykierron alkuvaiheessa sivuvaikutuksia, jotka liittyvät:

• hermosto, kuten päänsärky, huimaus, migreeni ja käyttäytymismuutokset;
• ruoansulatuskanava, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä, jossa verenpaine nousee merkittävästi;
• sukupuolielimet, joihin liittyy verenvuototaipumusta, vuotoa emättimestä ja lantionkipua;
• rintojen lisääntynyt rintojen arkuus ja kipu.

Kliinisesti merkityksellisiä sivuvaikutuksia on havaittu harvoissa tapauksissa, kun taas yhdistelmäehkäisyvalmisteiden ja tromboembolisten ja neoplastisten patologioiden riskin välinen yhteys on vielä selvittämätön.

Huomautus

BELARA ® voidaan myydä vain lääkärin määräyksestä.

Tällä sivulla julkaistut tiedot BELARA ® - ehkäisypillereistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.