Cervarix

Mikä on Cervarix?

Cervarix on rokote, joka koostuu injektiosuspensiosta, joka sisältää puhdistettuja proteiineja kahden ihmisen papilloomavirustyypin (tyypit 16 ja 18) osalta. Sitä on saatavana injektiopulloissa tai esitäytetyissä ruiskuissa.

Mihin Cervarixia käytetään?

Cervarix on tarkoitettu naisille ja tytöille yhdeksän vuoden iästä lähtien suojaamaan kohdunkaulan (kohdunkaula) syöpää edeltäviltä vaurioilta (epänormaali soluproliferaatio) ja kohdunkaulasyövältä, jotka ovat aiheuttaneet tiettyjen syöpätyyppisten ihmisen papilloomavirusten (HPV) aiheuttamat infektiot.
Cervarix annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
Rokotteen saa vain reseptillä.

Miten Cervarixia käytetään?

Cervarix annetaan kolmessa annoksessa. Ensimmäisen ja toisen annoksen välillä suositellaan yhden kuukauden ja toisen ja kolmannen annoksen välillä viiden kuukauden väliaikaa. Kuitenkin tarvittaessa toinen ja kolmas annos voidaan antaa pidemmän ajan kuluttua. On suositeltavaa, että kun ensimmäinen Cervarix -annos on saatu, hoito lopetetaan ottamalla kaikki kolme annosta. Rokote annetaan injektiona olkapään lihakseen.

Miten Cervarix vaikuttaa?

Papilloomavirukset ovat viruksia, jotka aiheuttavat syyliä ja epänormaalia kudosten kasvua. Papilloomaviruksia on yli 100 tyyppiä, joista osa liittyy sukupuolielinten syöpiin. HPV -tyypit 16 ja 18 aiheuttavat noin 70% kohdunkaulan syövistä.
Kaikissa papilloomaviruksissa on kirjekuori tai "kapsidi", joka koostuu L1 -proteiineiksi kutsutuista proteiineista. Cervarix sisältää puhdistettuja L1 -proteiineja HPV -tyyppejä 16 ja 18 varten; nämä valmistetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "rekombinantti -DNA -tekniikka", eli ne valmistetaan solussa, joka on vastaanottanut geenin (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan L1 -proteiineja. Proteiinit kerätään "viruksen kaltaisiksi hiukkasiksi" (rakenteita, jotka muistuttavat HPV-viruksia, joten keholla ei ole vaikeuksia tunnistaa niitä).
Kun potilas saa rokotteen, immuunijärjestelmä tuottaa vasta -aineita L1 -proteiineja vastaan. Vasta -aineet auttavat tuhoamaan viruksen. Rokotuksen jälkeen immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin, kun se altistuu todellisille viruksille. Tämä auttaa suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Rokote valmistetaan adjuvanttijärjestelmällä, joka sisältää MPL: n, puhdistetun lipidin (rasva -aine), joka on uutettu bakteereista ja joka parantaa immuunijärjestelmän vastetta rokotteelle. Rokote on "adsorboitunut", mikä tarkoittaa, että viruksen kaltaiset hiukkaset ja MPL on kiinnitetty alumiiniyhdisteeseen paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.

Miten Cervarixia on tutkittu?

Cervarixin päätutkimukseen osallistui lähes 19 000 15-25-vuotiasta naista. Cervarixia verrattiin toiseen rokotteeseen, joka ei ole aktiivinen HPV -viruksia vastaan ​​(erityisesti rokote hepatiitti A -virusta vastaan). 16 tai 18, kehittyi kohdunkaulan syöpää edeltäviä vaurioita, jotka liittyivät "HPV -tyypin 16 tai 18. Infektioon.
Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta -aineiden kehittymistä HPV -tyyppejä 16 ja 18 vastaan ​​2225 10–14 -vuotiaalla tytöllä. Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta -aineiden kehittymistä HPV -tyyppejä 16 ja 18 vastaan ​​1792 tytöllä, jotka olivat 9–25 -vuotiaita. Tutkimuksissa verrattiin vasta -ainetasoja ennen rokotusta ja kolmannen annoksen jälkeen.

Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?

Cervarix oli tehokkaampi kuin vertailurokote estämään epänormaalia solujen lisääntymistä kohdunkaulassa. Päätutkimuksessa yli 7000 Cervarixilla rokotetun naisen joukossa, jotka eivät olleet koskaan saaneet "HPV -tyypin 16 tai 18 infektiota, neljässä kehittyi kohdunkaulaan syöpää edeltävä vaurio, joka liittyi" HPV -infektioon 39 kuukauden jälkeen. Toisen rokotteen saaneista yli 7 000 naisesta 56. Tutkimus osoitti myös, että Cervarix voi tarjota suojaa muun tyyppisiin HPV -infektioihin tai vammoihin.
Lisätutkimukset osoittivat, että kaikki 9 -vuotiaat ja sitä vanhemmat tytöt, jotka oli rokotettu Cervarixilla, kehittivät suojaavia vasta -aineita HPV -tyyppejä 16 ja 18 vastaan, mikä osoittaa, että rokote on todennäköisesti tehokas ehkäisemään HPV -infektioita tytöillä iästä alkaen. 9 vuotta vanha.

Mitä riskejä Cervarixiin liittyy?

Yleisimmät Cervarixiin liittyvät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, lihaskipu (lihaskipu), pistoskohdan reaktiot, mukaan lukien kipu, punoitus ja turvotus, väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cervarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Cervarixia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle. Rokotusta on lykättävä, jos potilaalla on korkea kuume.

Miksi Cervarix on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cervarixin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Muita tietoja Cervarixista:

Euroopan komissio myönsi 20. syyskuuta 2007 GlaxoSmithKline Biologicals s.a: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cervarixille.
Lisätietoja Cervarix -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2011.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Cervarix - ihmisen papilloomavirusrokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.