HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU
Mitä Imprida HCT on?
Imprida HCT on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia, ja joka on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia seuraavina annoksina: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Mihin Imprida HCT: tä käytetään?
Imprida HCT: tä käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Imprida HCT: tä käytetään?
Yksi Imprida HCT -tabletti tulee ottaa suun kautta, samaan aikaan ja mieluiten aamulla. Käytettävä Imprida HCT -annos on samanlainen kuin potilaan aiemmin käyttämien kolmen yksilöllisesti otetun vaikuttavan aineen annokset. Imprida HCT: n vuorokausiannos ei saa ylittää 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Miten Imprida HCT vaikuttaa?
Imprida HCT: n kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, joita on jo markkinoitu Euroopan unionissa (EU) .Amlodipiini on "kalsiumkanavan salpaaja", mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solukalvon kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka yleensä päästävät kalsiumioneja solut. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten lihassoluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumista, edistää rentoutumista ja verisuonten laajentumista ja alentaa siten verenpainetta.
Valsartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa, joka on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Normaalisti angiotensiini II sitoutuu, valsartaani estää vaikutuksen hormonin, jolloin verisuonet voivat laajentua ja alentaa verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmällä on ylimääräinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kolme lääkettä yksinään.
Miten Imprida HCT: tä on tutkittu?
Koska kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä on ollut markkinoilla useita vuosia, valmistaja on esittänyt tutkimuksia, jotka osoittavat, että kolme ainesosaa sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavalla kuin erilliset tabletit.
Lisäksi yksi päätutkimus tehtiin 2 271 potilaalla, joilla oli kohtalainen tai vaikea hypertensio ja vahvin Imprida HCT -annos (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklooritiatsidia). Potilaille annettiin joko Imprida HCT tai yksi kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta kahdeksan viikon ajan. Tehon pääasiallinen mitta oli verenpaineen lasku.
Mitä hyötyä Imprida HCT: stä on havaittu tutkimuksissa?
Hoito korkeammalla Imprida HCT -annoksella oli tehokkaampi verenpaineen hoidossa kuin yhdistelmät, jotka sisälsivät mitä tahansa kahta vaikuttavaa ainetta. 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg potilailla, jotka saivat yhdistelmiä valsartaani / hydroklooritiatsidi, valsartaani / amlodipiini ja hydroklooritiatsidi / amlodipiini.
Mitä riskejä Imprida HCT: hen liittyy?
Imprida HCT: n yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla 100: sta) ovat hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, hypotensio (alhainen verenpaine), dyspepsia (närästys), pollakiuria (usein virtsaaminen), väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imprida HCT: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ihmiset, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille sulfonamideille, dihydropyridiinijohdannaisille tai jollekin Imprida HCT -valmisteen aineosalle, eivät saa käyttää Imprida HCT: tä. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sitä ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappi -ongelmia (kuten keltaisuutta), vakavia munuaisongelmia, anuriaa (tila, jossa potilas ei pysty tuottamaan tai virtsaamaan) tai dialyysihoitoa saaville potilaille (verenpuhdistustekniikka). Lopuksi Imprida HCT: tä ei tule käyttää potilailla, joilla on hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), hyponatremia (alhainen veren natriumpitoisuus) ja hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), jotka eivät reagoi hoitoon, ja potilaat, joilla on hyperurikemia (korkea virtsahappopitoisuus) veressä), joka aiheuttaa oireita.
Miksi Imprida HCT on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että potilaat, jotka jo käyttävät kolmea vaikuttavaa ainetta, sopeutuvat todennäköisemmin hoitoon, jos heille määrätään Imprida HCT, joka yhdistää kolme vaikuttavaa ainetta yhteen tablettiin. Päätutkimus osoitti korkeamman Imprida HCT -annoksen hyödyt verenpaineen alentamisessa.Kaikki annokset osoittivat Imprida HCT: n olevan verrattavissa erikseen otettujen vaikuttavien aineiden yhdistelmiin. suurempi kuin sen riskit essentiaalisen verenpaineen hoidossa aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Imprida HCT: lle.
Lisätietoja Imprida HCT: stä
Euroopan komissio myönsi 15. lokakuuta 2009 Novartis Europharm Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Imprida HCT: n myyntiluvan.
Jos haluat nähdä Imprida HCT EPAR: n täyden version, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Imprida HCT: stä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
